РЕШЕНИЕ

11 апреля 2017 года г. Тула

Судья Центрального районного суда г. Тулы Ковальчук Л.Н., 

рассмотрев жалобу ФИО1 на постановление по делу об административном правонарушении вынесенного руководителем территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о привлечении заведующей аптекой ООО «Кедр» ФИО1 к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ,

установил:

ФИО1 обратилась в суд с жалобой на постановление по делу об административном правонарушении (о назначении административного наказания) от дата, вынесенного руководителем территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о привлечении ее к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, указав в обоснование жалобы, что обжалуемое постановление основано на неверном толковании норм действующего законодательства поскольку п. 51 Правил хранения лекарственных средств не распространяется на аптеку ООО «Кедр» поскольку данная аптека является аптекой готовых лекарственных форм. Просила обжалуемое постановление отменить, а производство по делу прекратить за отсутствием в ее действиях события административного правонарушения. 

В судебном заседании заявитель ФИО1 поддержала доводы жалобы в полном объеме. Обосновывая доводы жалобы, ФИО1 указала, что согласно разъяснению, содержащемуся в Информационном письме Минздравсоцразвития РФ от 08.02.2011 N 25-1/10/2-1208 «О хранении лекарственных средств», хранение готовых лекарственных препаратов, способных легко воспламеняться (например, спиртовых растворов, эфирных настоек) в первичной и вторичной упаковках осуществляется в соответствии с требованиями п. п. 40 - 42 Правил N 706н, и требования п. 51 Правил к готовым лекарственным препаратам не применимо, в связи с чем, в ее действиях отсутствует состав вмененного ей правонарушения.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области ФИО2 в судебном заседании возражала против удовлетворения жалобы, указав, что заявитель жалобы неверно трактует законодательство, регулирующее правила хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н. 

Суд, выслушав лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении ФИО1, представителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области ФИО2, исследовав письменные материалы, приходит к выводу, что оснований для отмены оспариваемого заявителем постановления по делу об административном правонарушении, не имеется. 

Поверка ООО «Кедр» по адресу Тульская область, 

<

адрес> осуществлена на основании распоряжения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении плановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя № *, вынесенного руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области. 

В ходе проведенной плановой выездной проверки административным органом установлен факт нарушения обществом правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 N 706н (далее - Правила N 706н).

Согласно акту проверки от дата, при проведении проверки по месту осуществления деятельности общества должностным лицом Росздравнадзора по Тульской области было установлено нарушение п.51 Правил, поскольку спиртовые растворы йодинол, хлорофиллипт, относящиеся к огнеопасным, хранятся совместно с лекарственными препаратами глицерином, вазелином и чемеричной водой, в то время как хранение огнеопасных лекарственных средств должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств, а именно в помещении для хранения лекарственных препаратов, в шкафу. 

На основании данного акта дата должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области старшим государственным инспектором отдела организации контроля в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Тульской области ФИО3 был составлен протокол № * об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении заведующей аптекой ООО «Кедр» ФИО1

дата Руководителем территориального органа Росздравнадзора по Тульской области вышеуказанный протокол был рассмотрен и заведующая аптекой ООО «Кедр» ФИО1 была привлечена к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Согласно п. 51 Правил, хранение препаратов, обладающих легковоспламеняющимися (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки и экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость ФИО4, органические масла) и легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, лекарственное растительное сырье), должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства нельзя хранить вместе с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, образующими взрывоопасные смеси с органическими веществами (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

Согласно пункту 40 Правил, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

В соответствии с пунктом 42 Правил организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

При этом, согласно п. 6 указанного информационного письма, Требования, предусмотренные разделом "Хранение огнеопасных лекарственных средств" Правил, за исключением пункта 58, распространяются на хранение фармацевтических субстанций легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств.

Исходя из системного толкования указанных пунктов Правил, к хранению готовых лекарственных препаратов, способных легко воспламеняться, применяются кроме правил о раздельном хранении, условия хранения, такие как защита от воздействия повышенной температуры, света и т.п. в соответствии с соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Таким образом, доводы заявителя жалобы ФИО1 о том, что на хранение готовых лекарственных препаратов, способных легко воспламеняться, не распространяются правила п. 51 Правил, следует признать неосновательными, основанными на неверном толковании Правил и Информационного письма Минздравсоцразвития РФ от 08.02.2011 N 25-1/10/2-1208.

Факт совершения должностным лицом – заведующей аптекой ООО «Кедр» ФИО1 административного правонарушения, подтверждается материалами административного дела: протоколом об административном правонарушении N *, который составлен уполномоченным должностным лицом, его содержание и оформление соответствует требованиям ст. 28.2 КоАП РФ, сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в протоколе отражены, противоречий не усматривается (л.д. 30-32); копией акта проверки от дата о назначении ФИО1 ответственной за соблюдение требований законодательства для аптечных организаций (л.д. 36-37), иными доказательствами по делу.

Указанные доказательства, достаточны для установления вины должностного лица - заведующей аптекой ОО «Кедр» ФИО1 в инкриминируемом правонарушении, и являются относимыми, допустимыми, достоверными доказательствами, которые подвергать сомнению оснований не имеется.

Таким образом, суд приходит к выводу, что постановлением от дата, вынесенным руководителем территориального органа Росздравнадзора по Тульской области, заведующая аптекой ООО «Кедр» ФИО1 обоснованно была привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Порядок и срок давности привлечения ФИО1 к административной ответственности не нарушены.

Заявителю назначено административное наказание в пределах санкции ч. 1 ст. 14.43 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу об отсутствии правовых оснований для удовлетворения жалобы ФИО1 

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ,

решил:

постановление по делу об административном правонарушении от дата, вынесенное руководителем территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о привлечении заведующей аптекой ООО «Кедр» ФИО1 к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ оставить без изменения, жалобу ФИО1, - без удовлетворения. 

Решение может быть обжаловано в Тульский областной суд через Центральный районный суд г. Тулы в течении 10 дней

Судья: