Дело № 12-72/17

Р Е Ш Е Н И Е

12 сентября 2017 года город Светлогорск

Светлогорский городской суд Калининградской области в составе:

председательствующего судьи Булгаковой Ю.С.,

при секретаре Казаковцевой Ю.К.

с участием заявителя ФИО1 

<

ФИО>10.,

его защитника Бутова А.Л.

рассмотрев жалобу директора МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек»» ФИО1 

<

ФИО>11 на постановление врио руководителя ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО2 от 16 июня 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении ФИО1 

<

ФИО>12 

УСТАНОВИЛ:

Постановлением врио руководителя ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 16 июня 2017 года директор МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек»» ФИО1 

<

ФИО>13 признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 рублей.

ФИО1 

<

ФИО>14 не согласившись с указным постановлением, обратился в суд с жалобой, в которой просит постановление отменить как незаконное. Ссылается на то, что проверяющим органом не произведен осмотр принадлежащих Учреждению помещений и находящихся там вещей и документов; не изъяты медицинские препараты. На представленных фотографиях отображены только упаковки из-под медикаментов без отображения в них содержимого. Считает, что данные фотографии являются недопустимыми доказательствами, их происхождение непонятно. Отсутствие прибора учета не зафиксирован соответствующим процессуальным документом.

В судебном заседании заявитель ФИО1 

<

ФИО>15 пояснил, что является директором МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек»», деятельностью которого является отдых и оздоровление детей. Разрешение на оборот лекарственных средств учреждение не имеет. В учреждении имеется медпункт, фактически работающий с 01 июня по 30 августа каждого года, в целях оказания первой доврачебной медицинской помощи детям и подросткам, на что получена лицензия. Медпункт оборудован кушеткой, холодильником и шкафами. МАУ ЦОПМИ «Огонек» не осуществляет торговлю медицинскими препаратами. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется в конце мая, приезжает врач и медсестра, осматривают кабинет, проверяют срок годности препаратов. После чего составляют список необходимых препаратов, которые приобретаются на аптечном складе, с которым учреждением заключен договор. В случае истечения срока годности препаратов, в соответствии с договором со специальной организацией происходит утилизация таких лекарственных препаратов. Коммерческой деятельности МАУ не ведет, лишь предоставляет территорию и помещение центра. Лицензия на медицинскую деятельность получена для обеспечения круглосуточного пребывания в Учреждении детей.

Защитник Бутов 

<

ФИО>16 в судебном заседании доводы жалобы поддержал и пояснил, что в учреждении существует медпункт. Фотосъемка должна зафиксировать всю обстановку в медпункте, чего не сделано. Не зафиксировано аптечки с просроченными препаратами. Не указано каким прибором измерялась температура. Полагает, что событие и состав административного правонарушения не доказаны. Директор учреждения на протяжении всего производства вину в совершении правонарушения не признавал.

Врио руководителя ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области 

<

ФИО>4, извещенный надлежащим образом о времени и месте судебного заседания надлежащим образом, в судебное заседание не явился, ходатайств об отложении не представил. Представлен отзыв на жалобу, в котором руководитель ТО Росздравнадзора по Калининградской области 

<

ФИО>5 просит постановление оставить без изменения, а жалобу без удовлетворения. Указывает, что в ходе плановой проверки проводилась фотосъемка фотоаппаратом, принадлежащим ТО Росздравнадзору. В ходе проверки установлен факт нарушений п. 7, 11, 26 и 32 Правил хранения лекарственных средств: приборы для регистрации параметров воздуха в медицинском кабинете Учреждения отсутствовали; в аптечке хранились лекарственные средства с истекшим сроком годности, и на момент проверки уничтожены не были, не представлен к проверке журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; жалюзи в медицинском кабинете открыты, осуществлялось прямое попадание солнечного света; не соблюдены требования по хранению термолабильных лекарственных средств. Ссылается на то, что Положением о ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не определены полномочия по осмотру находящихся вещей и документов и изъятию просроченных препаратов. Полагает, что к административной ответственности привлечено надлежащее должностное лицо. 

Допрошенный в качестве свидетеля специалист эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности 

<

ФИО>6 в судебном заседании пояснил, что предметом проводимой проверки являлось проведение мероприятий, каких пояснить не может. Проверялся медпункт в детском лагере. Указал, что МАУ «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек» продавцом или изготовителем не является. Правила хранения лекарственных средств распространяются на изготовителя. При изготовлении фотографий место и время по сложившейся практике не указывается, в ходе проверки ими коробки с лекарственными препаратами не вскрывались, имелись ли внутри лекарственные препараты пояснить не может.

Начальник отдела Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области 

<

ФИО>7, допрошенная в качестве свидетеля, пояснила, что при проведении проверки в медпункте МАУ «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек» она не присутствовала, лишь изучала представленные по результатам проверки документы, согласно которым выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств. Поскольку в Уставе МАУ указано, что учреждение может заниматься коммерческой деятельностью, следовательно учреждение является продавцом. Штатное расписание и прейскурант учреждения не видела. Пояснила, что медпункт коммерческую деятельность не ведет.

Допрошенный в качестве свидетеля специалист эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области 

<

ФИО>8 в судебном заседании пояснил, что принимал участие в плановой проверке медпункта юридического лица, имеющего лицензию на медицинскую деятельность, в ходе проверки выявлены нарушения. Он производил фотографирование, при этом при осмотре упаковок лекарственных препаратов их содержимое не проверялось, возможно внутри находились другие лекарства. Правила хранения лекарственных средств распространяются на изготовителей, продавцов и распространителей. Медпункт осуществляет осмотры, оказание первой помощи, из чего прибыль не извлекает.

Исследовав материалы дела, в том числе представленные копии административного материала, заслушав пояснения участников процесса, суд приходит к следующему.

В соответствии ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.

Как следует из материалов дела, в ходе проведенной выездной проверки в отношении МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек» был установлен факт нарушения Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», а именно:

в медицинском кабинете отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха, специальный журнал регистрации показаний приборов (в нарушение п. 7);

отсутствует контроль лекарственных средств с ограниченным сроком годности: в медицинском кабинете в аптечке первой помощи хранились аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (срок годности до 01.2017); нитроглицерин (срок годности до 12.2016); дротаверин (срок годности до 09.2016); отсутствует журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности (в нарушение п. 11);

в комнате для хранения лекарственных препаратов без условий принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света хранится раствор перекиси водорода (в нарушение п. 26);

в медицинском пункте нарушаются условия хранения термолабильных лекарственных средств: в медицинском пункте (на момент проверки +18,4 С°) хранился: левомицетин, капли глазные (хранить при Т от +8 С° до +15 С°); фторокорт, мазь для наружного применения (хранить при Т от +8 С° до +15 С°) (в нарушение п. 32).

Таким образом, ФИО1 

<

ФИО>17 как должностному лицу - директору МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек»» вменено нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

В соответствии с Уставом МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек»» предметом деятельности Учреждения является оказание услуг (выполнение работ) по реализации предусмотренных федеральными законами, законами Калининградской области, нормативными правовыми актами РФ и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления полномочий городского округа «Город Калининград» по организации отдыха детей и подростков в каникулярное время с круглосуточным пребыванием (п. 2.2.). При этом Учреждение осуществляет виды деятельности: организация отдыха детей и подростков; организация и проведение массовых мероприятий различного уровня, для совместного отдыха детей, родителей (законных представителей) (п. 2.5). Учреждение может осуществлять приносящую доход деятельность, а именно: зрелищно-развлекательную деятельность; деятельность по организации отдыха и развлечений; физкультурно-оздоровительная деятельность; организация групп выходного дня, семейного отдыха; организация и проведений лагерей, экскурсий, выставок, выставок-продаж, конференций, конкурсов, курсов, семинаров, симпозиумов и иных мероприятий; услуги по укреплению здоровья - лечебная физкультура, общеукрепляющие занятия и процедуры; аренда спортивного и иного инвентаря и оборудования (п. 2.9). 

Таким образом, в соответствии с Уставом и пояснениями заявителя ФИО1 

<

ФИО>18 о том, что коммерческую деятельность МАУ не ведет, оказываются лишь услуги по представлению территории и помещения центра, лицензия на осуществление медицинской деятельности получена в связи с круглосуточным пребыванием детей, предметом деятельности МАУ ЦОПМИ «Огонек» медицинская деятельность, в том числе приносящая доход, не является.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в сфере охраны здоровья несовершеннолетние имеют право на оказание медицинской помощи в период оздоровления и организованного отдыха в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с Порядком оказания медицинской помощи установлены следующие правила оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 16 апреля 2012 № 363н:

организация и оказание медицинской помощи детям в период оздоровления и организованного отдыха в учреждениях осуществляется врачом-педиатром, врачом общей практики (семейным врачом) (далее - врач), который назначается на должность и освобождается от должности руководителем учреждения (п. 5);

врач возглавляет медицинский пункт, который является структурным подразделением учреждения и создается для оказания медицинской помощи детям в период оздоровления и организованного отдыха (п. 6);

в целях оказания медицинской помощи детям в период оздоровления и организованного отдыха медицинский пункт учреждения осуществляет следующие функции:

организация и проведение профилактических, лечебно-оздоровительных мероприятий;

наблюдение за состоянием здоровья детей, особенно за детьми с отклонением в состоянии здоровья;

проведение антропометрических и физиометрических (динамометрия и спирометрия) исследований детей в первые 1 - 2 дня пребывания в учреждении, а также за день до окончания их пребывания в учреждении;

осмотр детей на педикулез, заразные кожные заболевания 1 раз в 7 дней и за 1 - 3 дня до окончания их пребывания в учреждении с ведением учета осмотров;

информирование руководителя учреждения, воспитателей и сотрудника, отвечающего за физическую культуру, о состоянии здоровья детей, рекомендуемом режиме для детей с отклонениями в состоянии здоровья;

ежедневный амбулаторный прием с целью оказания медицинской помощи (по показаниям), активное выявление заболевших детей, своевременная их изоляция;

направление детей в медицинские организации для оказания специализированной медицинской помощи при наличии медицинских показаний;

оказание первой медицинской помощи при возникновении травм, несчастных случаев, транспортирование в стационар;

обеспечение информирования родителей (законных представителей) в случае направления ребенка на стационарное лечение;

обеспечение регистрации инфекционных заболеваний, необычных реакций на прививку лиц, пострадавших от укусов иксодовыми клещами, больных чесоткой и микозами после консультации дерматолога, сообщение в уполномоченные органы о случаях инфекционных заболеваний среди детей и персонала учреждения;

проведение иммунопрофилактики;

организация и проведение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий для обеспечения безопасности детей и персонала, предотвращения распространения инфекций;

осуществление контроля за организацией режима дня, выполнением норм питания детей, качеством поступающих продуктов, условиями их хранения, соблюдением сроков реализации, технологией приготовления блюд, качеством готовой пищи, санитарным состоянием и содержанием пищеблока, мытьем посуды, витаминизацией пищи; проведение ежедневных осмотров персонала пищеблока и дежурных детей на гнойничковые заболевания; отбор суточной пробы;

осуществление контроля за санитарным состоянием и содержанием всех помещений и территории учреждения, мест для купания, за соблюдением правил личной гигиены детьми и персоналом;

проведение работы по формированию здорового образа жизни с персоналом учреждения и детьми;

осуществление медицинского контроля за организацией и проведением спортивно-оздоровительных мероприятий, в том числе за состоянием и содержанием мест занятий физической культурой;

обеспечение медицинского сопровождения детей во время проведения спортивных соревнований, походов, купаний, экскурсий;

ведение медицинской документации в установленном порядке;

взаимодействие с медицинскими организациями по вопросам медицинского обеспечения детей, охраны здоровья;

обеспечение сбора, хранения и уничтожение медицинских отходов в соответствии с установленным порядком;

проведение анализа показателей работы медицинского пункта, эффективности и качества медицинской помощи, разработка предложений по улучшению качества медицинской помощи детям (п. 10).

Как следует из представленной в судебное заседание лицензии № ЛО-39-01-000881 от 22 мая 2013 года МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек» вправе осуществлять следующие виды медицинской деятельности: при осуществлении доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу в педиатрии; при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по педиатрии.

В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Требование о соблюдении Правил хранения лекарственных средств к лицензионным требованиям, согласно указанного выше Положения, не отнесено.

Правила хранения лекарственных средств устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (п. 1 Правил).

В силу п. п. 28, 29 ст. 4 Федерального закона 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращением лекарственных средств является, в частности, их хранение; к субъектам обращения лекарственных средств относятся физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Статьей 58 данного Федерального закона предусмотрено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. 

Вместе с тем, МАУ г. Калининграда Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек» лицензию на осуществление какой-либо деятельности связанной с хранением лекарственных препаратов для медицинского применения не получало.

Согласно представленным договорам купли-продажи от 05 и 07 июня, 04, 05, 19, 24 и 31 июля 2017 года МАУ ЦОПМИ «Огонек» приобретало в ООО «Аптека Плюс» лекарственные средства и изделия медицинского назначения для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью; в штатном расписании с 01 июня по 31 августа 2017 года предусмотрены должности врача и медсестры в структурном подразделении «обслуживающий персонал».

Статья 14.43 КоАП РФ находится в главе 14 КоАП РФ, устанавливающей ответственность в том числе за совершение административных правонарушений в области предпринимательской деятельности.

Субъектами административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, являются лица, указанные в диспозиции данной нормы, в числе которых исполнитель - лицо, оказывающее какие-либо услуги.

Таким образом, в судебном заседании установлено, что МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек», директором которого является ФИО1 

<

ФИО>19 предметом деятельности которого какая-либо медицинская деятельность, в том числе предпринимательская, не является, лицензии на осуществление какой-либо деятельности связанной с хранением лекарственных препаратов для медицинского применения не имеет, приобретало лекарственные средства и изделия медицинского назначения для не связанного с предпринимательской деятельностью использования.

В протоколе об административном правонарушении и постановлении по делу не содержится сведений о том, что в МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек» создано подразделение для оказания именно медицинских услуг в рамках медицинской деятельности учреждения. Как указано выше, в учреждении имеется лишь медпункт для осуществления доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу в педиатрии; при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по педиатрии, в связи с круглосуточным пребыванием детей и подростков.

В соответствии с ч.ч.1, 4 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина; неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Поскольку в материалах дела не содержится доказательств того, что директор МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек» ФИО1 

<

ФИО>21. допустил нарушение обязательных требований к условиям хранения лекарственных средств при осуществлении медицинской деятельности, связанной с их обращением, то выводы должностного лица, принявшего постановление по делу об административном правонарушении, о наличии в действиях директора ФИО1 

<

ФИО>20 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, нельзя признать обоснованными.

В связи с изложенным вынесенное по делу постановление подлежит отмене на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием в действиях ФИО1 

<

ФИО>22. состава административного правонарушения.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 30.6-30.8 КоАП РФ,

РЕШИЛ:

Жалобу директора МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек»» ФИО1 

<

ФИО>23 - удовлетворить.

Постановление врио руководителя ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области 

<

ФИО>4 от 16 июня 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, в отношении ФИО1 

<

ФИО>24 - отменить.

Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, в отношении директора МАУ г. Калининграда «Центр отдыха и поддержки молодежных инициатив «Огонек»» ФИО1 

<

ФИО>25. - прекратить на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

В соответствии с ч. 1 ст. 30.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях жалоба на постановление может быть подана в Светлогорский городской суд Калининградской области в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Председательствующий Ю.С. Булгакова