Дело № 5-31/2020

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

17 апреля 2020 года ст. Обливская, Ростовская область

Судья Обливского районного суда Ростовской области Михайлова А.Л., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении 

Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница» Советского района, №, адрес (место нахождения): 347180, 

<

адрес>, ранее к административной ответственности не привлекавшегося,

установил:

в период с 27.01.2020 года по 20.02.2020 года, на основании приказа руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области) от 27.01.2020 № П61-32/20, территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области проведена внеплановая документарная проверка по факту ненадлежащей организации проведения рентгенологических исследований при оказании медицинской помощи пациентам в Муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения «Центральная районная больница» Советского района (далее – Учреждение).

28.02.2020 года, по результатам проверки, начальником отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО1 в отношении Учреждения составлен протокол об административном правонарушения, по факту совершения Учреждением административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Как следует из протокола об административном правонарушении, проведение рентгенологических исследований при оказании медицинской помощи пациентам в Учреждении проводится с помощью медицинского оборудования: 

- аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017, вариант исполнения 02-33-0, производитель ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, серийный номер 4106, дата ввода в эксплуатацию 02.07.2019 (товарная накладная № 11 от 02.07.2019, ГК № 199000244 от 10.04.2019). В соответствии с п. 8.4 данного контракта, период гарантийного обслуживания оборудования составляет 12 месяцев со дня подписания Акта ввода оборудования в эксплуатацию поставщиком (ООО «Медрент») и получателем (Учреждение). В период гарантийного срока поставщик осуществляет гарантийное техническое обслуживание данного медицинского изделия, согласно эксплуатационной документации производителя. Согласно представленному акту выполненных работ по гарантийному ремонту № 4106-1 от 23.10.2019, техническое обслуживание данного медицинского изделия осуществил ИП ФИО2 на основании договора № 215-04/РиД от 07.04.2015 года;

- аппарат рентгенографический палатный передвижной «МобиРен-5-МТ» по ТУ 9442-031-47245915-2010, производитель ЗАО «Медицинские технологии Лтд», Россия (товарная накладная № МДС-30 от 05.12.2011, Договор № 1077 от 31.10.2011);

- комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки рентгеновского изображения «ВизиР-МТ», производитель ЗАО «Медицинские технологии Лтд», Россия (товарная накладная № МДС-30 от 05.12.2011, Договор № 1077 от 31.10.2011);

- аппарат рентгенографический внутриротовой ENDOS ACP, «Villa Sistemi Medical S.p.A», Италия (товарная накладная № 5300 от 29.06.2009, ГК № 334 от 07.05.2009).

В протоколе об административном правонарушении содержится ссылка на пп. «е» п. 4 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, согласно которому установлена обязательность наличия у лицензиата трудовых договоров с работниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющими необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Должностное лицо территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области в протоколе об административном правонарушении указало, что в Учреждении, в нарушение вышеуказанных требований действующего законодательства, отсутствует договор на техническое обслуживание медицинских изделий, а именно: аппарата рентгенографического палатного передвижного «МобиРен-5-МТ», комплекса аппаратно-программного для регистрации и цифровой обработки рентгеновского изображения «ВизиР-МТ», аппарата рентгенографического внутриротового ENDOS ACP, «Villa Sistemi Medical S.p.A».

Действия Учреждения должностным лицом квалифицированы по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Судебное заседание по делу, назначенное на 17.04.2020 года, начато в 10 час. 00 мин. 17.04.2020 года.

В судебном заседании судьей объявлялся перерыв с 10 час. 02 мин. 17.04.2020 года до 11 час. 10 мин. 17.04.2020 года, для выяснения вопроса о согласии территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области на рассмотрение дела в отсутствие представителя.

Судебное заседание продолжено после перерыва 17.04.2020 года в 11 час. 10 мин.

В судебное заседание представитель Учреждения не явился, о месте и времени рассмотрения дела был уведомлен надлежащим образом, представил письменное заявление о рассмотрении дела в его отсутствие. В заявлении не выразил несогласие с процессуальными документами по делу либо иными письменными доказательствами, представленными территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области (л.д. 106).

В судебное заседание представитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области не явился, представил письменное заявление о рассмотрении дела в его отсутствие (л.д. 110).

Дело рассмотрено в отсутствие привлекаемого лица и представителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области.

Изучив материалы дела, суд находит вину Учреждения в совершении вменяемого правонарушения доказанной.

Согласно статье 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии со статьей 26.1 названного Кодекса по делу об административном правонарушении выяснению подлежат, в том числе, наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Согласно статье 2.1 данного Кодекса, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (часть 1).

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2).

Из материалов дела установлено, что распоряжением руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО3 от 27.01.2020 № П61-32/20 назначена внеплановая документарная проверка в Учреждении в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Причиной для назначения проверки явились факты, изложенные в обращении Роспотребнадзора от 30.12.2019 года. Срок проведения проверки установлен с 27.01.2020 года по 21.02.2020 года. Проведение проверки поручено начальнику отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ФИО1 и главному государственному инспектору указанного отдела ФИО4 (л.д. 9-11, 17).

В соответствии с актом проверки № 32 от 20.02.2020 года, оформленным начальником отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО1, установлено, в том числе, что проведение рентгенологических исследований при оказании медицинской помощи пациентам в Учреждении проводится с помощью медицинского оборудования: 

- аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017, вариант исполнения 02-33-0, производитель ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, серийный номер 4106, дата ввода в эксплуатацию 02.07.2019 (товарная накладная № 11 от 02.07.2019, ГК № 199000244 от 10.04.2019). В соответствии с п. 8.4 данного контракта, период гарантийного обслуживания оборудования составляет 12 месяцев со дня подписания Акта ввода оборудования в эксплуатацию поставщиком (ООО «Медрент») и получателем (Учреждение). В период гарантийного срока поставщик осуществляет гарантийное техническое обслуживание данного медицинского изделия, согласно эксплуатационной документации производителя. Согласно представленному акту выполненных работ по гарантийному ремонту № 4106-1 от 23.10.2019, техническое обслуживание данного медицинского изделия осуществил ИП ФИО2 на основании договора № 215-04/РиД от 07.04.2015 года;

- аппарат рентгенографический палатный передвижной «МобиРен-5-МТ» по ТУ 9442-031-47245915-2010, производитель ЗАО «Медицинские технологии Лтд», Россия (товарная накладная № МДС-30 от 05.12.2011, Договор № 1077 от 31.10.2011);

- комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки рентгеновского изображения «ВизиР-МТ», производитель ЗАО «Медицинские технологии Лтд», Россия (товарная накладная № МДС-30 от 05.12.2011, Договор № 1077 от 31.10.2011);

- аппарат рентгенографический внутриротовой ENDOS ACP, «Villa Sistemi Medical S.p.A», Италия (товарная накладная № 5300 от 29.06.2009, ГК № 334 от 07.05.2009).

Должностным лицом Росздравнадзора, помимо прочего, в акте проверки указывается, что в Учреждении, в нарушение пп. «е» п. 4 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, отсутствует договор на техническое обслуживание медицинских изделий, а именно: аппарата рентгенографического палатного передвижного «МобиРен-5-МТ», комплекса аппаратно-программного для регистрации и цифровой обработки рентгеновского изображения «ВизиР-МТ», аппарата рентгенографического внутриротового ENDOS ACP, «Villa Sistemi Medical S.p.A» (л.д. 12-13).

По результатам проверки начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО1 оформил предписание № 32 от 20.02.2020 года в адрес Учреждения, указав на необходимость устранить, в том числе, указанное выше нарушение, в срок до 02.06.2020 года (л.д. 14).

Также по результатам проверки начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО1 составил указанный выше протокол об административном правонарушении в отношении Учреждения (л.д. 2-5).

О дате и месте составления протокола об административном правонарушении – 28.02.2020 года в 15:00 - Учреждение было уведомлено, о чем представитель Учреждения – и.о. главного врача расписалась, указав одновременно на получение копий акта проверки и предписания (л.д. 8).

Явку представителя для участия при оформлении протокола об административном правонарушении Учреждение не обеспечило, что отражено в протоколе (л.д. 4).

Вышеуказанные письменные доказательства по делу Учреждением не оспорены.

У суда нет оснований не доверять имеющимся в материалах дела документам, которые не находятся в противоречии между собой, дополняют друг друга и конкретизируют обстоятельства происшедшего.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), в виде наложения административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пп. «е» п. 4 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, установлена обязательность наличия у лицензиата трудовых договоров с работниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющими необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Согласно п. 6 названного Положения, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Пунктом 5 названного Положения предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи (пп. «а»); соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б»); соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (пп. в (1)).

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" к грубым нарушениям лицензионных требований отнесены нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Допущенное Учреждение нарушение лицензионных требований свидетельствует о пренебрежительном отношении медицинской организации к исполнению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, характеризуется значительной степенью общественной опасности, что выражается в угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Действия Учреждения суд квалифицирует по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Срок давности привлечения Учреждения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 названного Кодекса для данной категории дел, не истек.

Суд учитывает отсутствие смягчающих и отягчающих административную ответственность Учреждения обстоятельств.

Суд также учитывает характер совершенного Учреждением административного правонарушения, имущественное и финансовое положение Учреждения.

С учетом изложенного выше, суд приходит к выводу о назначении Учреждению административного наказания в виде административного штрафа в размере 150 000 руб., то есть в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 3 статьи 19.20 Российской Федерации об административных правонарушениях для юридических лиц.

Одновременно суд, по правилам частей 3.2, 3.3 статьи 4.1 названного Кодекса, приходит к выводу о наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного правонарушения и его последствиями, финансовым положением Учреждения и необходимостью дальнейшего бесперебойного исполнения Учреждением возложенных на него задач в области здравоохранения, в силу чего размер назначенного Учреждению административного штрафа подлежит снижению до 75 000 рублей (50% от минимального размера). 

Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10, 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

постановил:

признать Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная районная больница» Советского района виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть перечислен по реквизитам: наименование получателя: 

<

данные изъяты>

Административный штраф должен быть уплачен в полном размере не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки.

Настоящее постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Обливский районный суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья____МИхайлова А.Л_______

Мотивированное постановление изготовлено 17.04.2020 года.