№5-109/2017.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г.Улан-Удэ 05 декабря 2017 года

Судья Советского районного суда г.Улан-Удэ Матвеева Н.А., при секретаре Цыреновой А.В., рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. » по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

В Советский районный суд ... поступил протокол, составленный государственным инспектором отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по РБ и другие материалы по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. ».

В судебном заседании представитель Территориального органа Росздравнадзора по РБ по доверенности ФИО1 подтвердила обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении.

В судебном заседании ФИО2, врио главного врача ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. » на основании приказа 02.11.2017г. и представитель по доверенности ФИО3 не оспаривали обстоятельства составления протокола. Суду пояснили, что действительно в целях экономии денежных средств лекарственный препарат «Спирт этиловый 70%» был приобретен в канистре объемом 10 литров. Старшей медицинской сестрой спирт разливался во флаконы и передавался персоналу для обработки аппаратуры. В медицинских целях спирт не используется, для чего у них произведен закуп салфеток инъекционных. Более того, выявленные нарушения в настоящее время устранены, остаток неиспользованного спирта в количестве 8 литров по договору от ДД.ММ.ГГГГг. передан для выполнения расфасовки в ГАУЗ «Городской перинатальный центр ...».

Изучив представленный материал, выслушав объяснения участвующих в деле лиц, судья приходит к следующим выводам.

В соответствии с ч. 1 ст. 56 Закона N 61-ФЗ изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно представленным материалам дела ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. » имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Министерства здравоохранения РБ от 28.10.2015г. №....

Из протокола ... от 30.11.2017г., составленного заместителем начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по РБ ФИО4 по ч.1 ст.19.20 КоАП РФ следует, что в ходе проведенной плановой выездной проверки установлено, что в ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. » в нарушение требований ст.56 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ ...h "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", при отсутствии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения, осуществлялось приобретение и приемка в медицинскую организацию лекарственного средства «Спирт этиловый 70%» 10л. в канистре полиэтиленовой, производства «ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» и последующая его расфасовка, при отсутствии поверенных средств измерений, «Журнала лабораторных и фасовочных работ», «Журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки», помещений, соответствующих установленным требованиям, оборудования и специалистов со специальной подготовкой, то есть в отсутствии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, при этом осуществляет изготовление (фасовку) лекарственного средства «Спирт этиловый 70%».

В силу пункта 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации N 1081 от ДД.ММ.ГГГГ фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению. Так, разделом I Приложения определен следующий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность:

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.

2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения.

3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Доказательств тому, что ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им » оказывает услуги по отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения или изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, материалы дела не содержит.

По мнению административного органа, перемещением из одной тары в другую этилового спирта была допущена фасовка лекарственного средства, без предусмотренного специального разрешения (лицензии), если специальное разрешение (лицензия) обязательна.

Вместе с тем, само по себе перемещение из одной тары в другую этилового спирта нельзя считать изготовлением лекарственных препаратов для медицинского применения, и на которое необходимо специальное разрешение.

Как в протоколе об административном правонарушении, так и в представленных на рассмотрение материалах не указано какие виды работ по изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. » проводились, на которые необходимо специальное разрешение. Сам факт изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения ничем не подтвержден.

Указанное является основанием для вывода об отсутствии в действиях ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. » состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Данное обстоятельство согласно ст.29.9 и ч.1 ст.24.5 КоАП РФ, является основанием для прекращения производства по административному делу. 

Руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. » прекратить за отсутствием в действиях состава административного правонарушения.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Бурятия в течение 10 дней путем подачи жалобы в Советский районный суд ....

Судья: Н.А.Матвеева