Дело № 2-1-2887/2021

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Калужский районный суд Калужской области в составе

председательствующего судьи Калининой Н.Н.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи

ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Калуге

16 марта 2021 года 

гражданское дело по иску ФИО2 о в интересах несовершеннолетней ФИО3к к Министерству здравоохранения Калужской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

16.02.2021 истец, действуя в интересах несовершеннолетней ФИО3, обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Калужской области, просил обязать ответчика обеспечить ФИО3 к, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом Increlex (ФИО4) на постоянной основе до его отмены, решение суда обратить к немедленному исполнению.

В обоснование требований истцом указано, что ФИО3 является ребенком-инвалидом. Консилиумом врачей ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» министерства здравоохранения РФ 21.09.2020 было принято решение о назначении ФИО3 по жизненным показаниям препарата Increlex (ФИО4), незарегистрированного на территории РФ.

Истец в судебном заседании требования поддержал по доводам иска.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Калужской области ФИО5 в судебном заседании исковые требования не признала по доводам письменного отзыва. 

Представитель Уполномоченного по правам ребенка в Калужской области ФИО6 в судебном заседании просила иск удовлетворить.

Представитель третьего лица Министерства финансов Калужской области ФИО7 в судебном заседании иск полагала необоснованным.

Представители третьих лиц Министерства здравоохранения Российской Федерации, ГКУ Калужской области «Центр организации закупок в сфере здравоохранения», извещенные надлежащим образом о времени и месте слушания дела, в судебное заседание не явились. 

Выслушав объяснения участников судебного разбирательства, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

В судебном заседании установлено, что ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом. 

Согласно заключению консилиума врачей ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России от 17.09.2020, выписке из протокола заседания врачебной комиссии ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России от 21.09.2020 № 51, ФИО3 установлен диагноз: синдром Ларона, дефект гена рецептора соматотропного гормона. Диагноз сомнений не вызывает. Единственным возможным в настоящее время эффективным вариантом лечения данной патологии является использование препарата рекомбинантного ИФР-1 (Increlex (ФИО4)). Назначение данной терапии позволит избежать крайне выраженной низкорослости у пациентки, позволит достичь роста при котором пациент может осуществлять адекватное самообслуживание и позволит избежать развития тяжелых метаболических осложнений. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 №771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» и приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям», консилиум постановил: разрешить к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории РФ препарат Increlex (ФИО4) для оказания медицинской помощи пациенту по жизненным показаниям. Терапия назначена по жизненным показаниям, отмене и замене препарата не подлежит.

Заболевание Синдром Ларона, Е34.3, которое диагностировано ФИО3, включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (www.rosminzdrav.ru), однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 403.

Как следует из письма Детского благотворительного фонда «Кораблик» от 13.01.2021, объяснений истца в судебном заседании, в настоящее время ФИО3 обеспечена препаратом Increlex (ФИО4) в объеме годовой потребности за счет средств Детского благотворительного фонда «Кораблик», дальнейшее обеспечение ребенка указанным препаратом за счет средств фонда не планируется.

Возражая против доводов иска, ответчик указывает, что препарат Increlex (ФИО4) не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств, разрешенных к обращению на территории РФ, не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не включен в перечень для льготного отпуска, а также не входит в перечень региональной программы государственных гарантий.

Установленные обстоятельства подтверждаются объяснениями представителя ответчика, материалами дела и сторонами не оспаривались.

Согласно части 1 статьи 7 Конституции Российской Федерации Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека.

Положениями статьи 41 Конституции Российской Федерации предусмотрено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. 

В силу положений пункта «ж» части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения, социальная защита, включая социальное обеспечение, находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации. 

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ) основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

В соответствии со статьей 37 Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (пункты 1, 2, 5).

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям (пункт 3 указанной статьи).

В соответствии с частью 2 статьи 5 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи относится оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе, предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг.

На основании статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее Федеральный закон от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ) отдельные категории граждан имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в частности, инвалиды.

В силу статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Закона, набора социальных услуг включается дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе, предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Перечень лекарственных препаратов, в том числе, перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий лечебно-профилактических учреждений, перечень изделий медицинского назначения, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития (часть 2 указанной статьи).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года № 2406-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год.

Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", которым определены группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 10 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а часть 9 статьи 83 Закона предусматривает обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний из этого перечня за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

В силу части 15 статьи 37 Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1); перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2); на основании этого перечня Правительство Российской Федерации утверждает Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (часть 3).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 403 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или его инвалидности.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ, как следует из его содержания, не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

На основании изложенного, поскольку установлено, что ФИО3 является ребенком-инвалидом, имеет редкое (орфанное) заболевание, нуждаемость ФИО3 по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом Increlex (ФИО4) установлена решением вышеназванного врачебного консилиума, которым также констатирован факт неэффективности иной терапии, недопустимости отмены или замены препарата, угрозы жизни и здоровью пациента в случае неприменения (нерегулярного применения) указанного препарата, суд приходит к выводу о наличии у ФИО3 права на бесплатное обеспечение лекарственного препарата Increlex (ФИО4) по жизненным показаниям и возложении на министерство здравоохранения Калужской области обязанности обеспечить ее указанным лекарственным препаратом в объеме и дозировке, рекомендованной медицинской организацией.

Доводы возражений ответчика на иск, в том числе о том, что в настоящее время законодательством не урегулирован вопрос приобретения незарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, с учетом установленных по делу обстоятельств, основаниями для отказа в иске в указанной части не являются.

Разрешая требования истца в части обращения решения суда к немедленному исполнению, суд руководствуется следующим.

Согласно части 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Поскольку установлено, что в настоящее время ФИО3 обеспечена препаратом Increlex (ФИО4) в объеме годовой потребности за счет средств детского благотворительного фонда, предусмотренных процессуальным законом особых обстоятельств, влекущих необходимость обращения решения суда к немедленному исполнению, в рассматриваемом случае не имеется.

На основании изложенного, суд приходит к выводу о частичном удовлетворении иска.

Руководствуясь статьями 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

Исковые требования удовлетворить частично. 

Обязать Министерство здравоохранения Калужской области обеспечить ФИО3 к, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом Increlex (ФИО4) в объеме и дозировке, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до его отмены.

В удовлетворении требований в остальной части отказать. 

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Калужский областной суд в течение одного месяца со дня изготовления мотивированного решения через Калужский районный суд Калужской области.

Судья: Н.Н. Калинина 

Мотивированное решение составлено 23.04.2021