Дело № 5-7/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

п. Оссора Карагинского района Камчатского края 10.03.2017 г. 

Судья Карагинского районного суда Камчатского края Фоменко Евгений Иванович с участием законного представителя юридического лица - главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Карагинский противотуберкулезный диспансер» ФИО3, 

рассмотрев в здании Карагинского районного суда Камчатского края в 

<

...> дело об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ в отношении юридического лица – государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Карагинский противотуберкулезный диспансер» (далее – ГБУЗ «Карагинский ПТД»), юридический адрес: 688700, 

<

адрес>, ИНН: №, ОГРН: №,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ начальником территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю в Карагинском и Пенжинском районах (далее – ТО Управления Роспотребнадзора) ФИО2 А.А. в ходе административного расследования установлено, что деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) – медицинских рентгеновских аппаратов – в ГБУЗ «Карагинский ПТД» осуществляется с нарушениями требований санитарного законодательства, а именно: ч.1 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 3.4.2 Санитарных правил 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», п.п. 2.8, 3.28, 3.31, 5.7, 6.2, 7.6, 10.1 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 7.1 СанПиН 2.2.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», выразившимися в следующем:

- отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения – медицинскими рентгеновскими аппаратами: рентгеновским диагностическим комплексом «УниКоРД-МТ» заводской номер УКР-085-12/4 2012 года выпуска, цифровым портативным «Examion» заводской номер PKL10826 2014 года выпуска;

- при эксплуатации рентгенодиагностических аппаратов не предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований, применяемый цифровой портативный рентгенодиагностический аппарат «Examion», заводской номер PKL10826 2014 года выпуска средствами определения индивидуальных доз не обеспечен;

- в помещениях рентгенологического кабинета не обеспечена регламентируемая кратность воздухообмена в час по притоку;

- отсутствует технический паспорт на рентгенологический кабинет, заверенный подписью нештатного рентгенолога Камчатского края с печатью и акты проверки эффективности вентиляции;

- контроль защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты не проводится с установленной периодичностью не реже одного раза в два года: отсутствуют документы, подтверждающие проведение эксплуатационного контроля всех средств радиационной защиты, используемых при проведении рентгенологических исследований в учреждении;

- к работе по эксплуатации рентгеновских аппаратов в учреждении допущен специалист, не имеющий документов о соответствующей подготовке по программам, включающим раздел «радиационная безопасность»;

- рентгенлаборантом не проводится определение и учет дозовых нагрузок пациентов при проведении рентгенологических исследований с применением рентгеновских аппаратов с использованием утвержденных методов – методических указаний МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований», регистрируются средние расчетные дозы облучения;

- не приняты меры защиты от воздействия нерадиационных факторов для обеспечения безопасных условий рентгенологических исследований, отсутствуют протоколы, подтверждающие определение в помещениях с размещенным рентгенологическим оборудованием загрязненности свинцом, озоном, окислами азота с установленной периодичностью 1 раз в 2 года;

- в помещениях рентгенологического кабинета не проводятся измерения показателей микроклимата с установленной периодичностью 2 раза в год в холодный и теплый период года, отсутствуют протоколы, подтверждающие проведение измерений метеорологических факторов с установленной периодичностью 2 раза в год в период с 2013 года по день выявления нарушений.

Указанные нарушения создают угрозу вреда жизни, здоровью граждан, которая может выражаться в лучевых поражениях кожи и подкожных тканей, вызывать возникновение сердечно-сосудистых заболеваний как побочных эффектов от действия повышенных доз ионизирующего излучения, увеличивается риск возникновения онкологических заболеваний.

Должностное лицо, составившее прокол об административном правонарушении, - начальник ТО Управления Роспотребнадзора ФИО5 А.А. в суде подтвердил обстоятельства совершения административного правонарушения.

При рассмотрении дела в суде законный представитель ГБУЗ «Карагинский ПТД» - главный врач ФИО3 вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ, не признала в полном объёме, не отрицала, что отмеченные отступления от СаНПиН имеют место. Объяснила: 

- отсутствие санэпидзаключение отсутствует, так как не эксплуатируется из-за программного сбоя рентгеновский диагностический комплекс "УниКоРД-МТ" с марта 2016 г., без проведения замеров комплекса в рабочем состоянии обследование нецелесообразно, ремонт комплекса затягивается в связи с отсутствием специалиста;

- очистка и дезинфекция системы вентиляции, без которой она не работает эффективно, не проведена в связи с необходимостью значительных финансовых трат, переговоры с возможными подрядчиками ведутся с 2015 г., о проблеме информирован письмом министр здравоохранения Края (прилагается, исх. № 159 от 20.06.2016 г.);

- дозы облучения определяются расчётно. Аппарат цифровой рентгенографический портативный (далее – АЦРП) "Examiоn" малодозовый, дозы крайне малы и не подлежат учёту, комплекс "УниКоРД-МТ" бездействует, в связи с чем отсутствие дозиметров в настоящий момент на работе не сказывается;

- о необходимости наличия подписанного технического паспорта на рентгенологический кабинет, заверенного подписью нештатного рентгенолога Камчатского края с печатью ей не разъясняли, таковой был заведён в 1999 г. ;

- специалист по работе с рентгеноборудованием проходит подготовку по соответствующим программам, так как на месте кадров с необходимой подготовкой нет;

- контроль защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты с установленной периодичностью не реже одного раза в два года не проводится в виду сложности отправки индивидуальных средств защиты в лабораторию в Петропавловск-Камчатский;

- отсутствуют документы, подтверждающие проведение эксплуатационного контроля всех средств радиационной защиты, используемых при проведении рентгенологических исследований в учреждении;

- отсутствие проверок загрязнённости кабинетов с рентгеноборудованием также обусловлено урезанным финансированием, поскольку требует приезда специалиста с соответствующим оборудованием, последняя проверка была в 2009 г. Комплекс "УниКоРД-МТ" фактически бездействует, а АЦРП не загрязняет обстановку в силу малой дозы облучения, что практически не препятствует работе диспансера;

- микроклимат не определяется, лишь фиксируются показания психометрического гигрометра.

Выслушав пояснения ФИО2 А.А. и ФИО4, исследовав дело об административном правонарушении, прихожу к следующему.

Согласно ст.24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

Положения ч. 1 . ст.1.6 КоАП РФ устанавливают, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом. 

По ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат наличие событие административного правонарушения, виновность лица в совершении административного правонарушения, обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии с положениями ст. 26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Не допускается использование доказательств по делу об административном правонарушении, полученных с нарушением закона, в том числе доказательств, полученных при проведении проверки в ходе осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля.

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения является одним из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

Отношения в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения регулируются Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон N 52-ФЗ), другими федеральными законами, а также принимаемыми в соответствии с ними законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (статья 4).

Согласно ч. 1 ст. 24, ч. 2 ст. 25 Федерального закона N 52-ФЗ при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами РФ. 

Юридические лица обязаны осуществлять санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия по обеспечению безопасных для человека условий труда и выполнению требований санитарных правил и иных нормативных правовых актов РФ к производственным процессам и технологическому оборудованию, организации рабочих мест, коллективным и индивидуальным средствам защиты работников, режиму труда, отдыха и бытовому обслуживанию работников в целях предупреждения травм, профессиональных заболеваний, инфекционных заболеваний и заболеваний (отравлений), связанных с условиями труда.

В соответствии с ч.ч. 1, 4 ст. 27 вышеназванного закона условия работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), не должны оказывать вредное воздействие на человека. 

Отношения, возникающие в области обеспечения радиационной безопасности населения и безопасности работ с источниками ионизирующих излучений, устанавливаются законодательством РФ.

Нормативными правовыми актами санитарного законодательства, действие которых направлено на обеспечение здоровья населения, являются применяемые на территории России санитарно-эпидемиологические правила, в том числе СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований», устанавливающие основные требования и нормы по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями, а также СанПиН 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», устанавливающие требования по защите людей от вредного радиационного воздействия при всех условиях облучения от источников ионизирующего излучения. Кроме того, в целях предотвращения неблагоприятного воздействия микроклимата рабочих мест, производственных помещений на самочувствие, функциональное состояние, работоспособность и здоровье человека утверждены правила СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», которые распространяются на показатели микроклимата рабочих мест всех видов производственных помещений. 

Соблюдение указанных Правил является обязательным для исполнения организациями, независимо от их подчиненности и формы собственности, в том числе деятельность которых связана с рентгеновскими исследованиями, а также в результате деятельности которых возможно облучение людей.

Согласно п. 2.8 СанПиН 2.6.1.1192-03, утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14.02.2003 года, при эксплуатации существующих рентгенодиагностических аппаратов по общему правилу должно быть предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований. В санитарно-эпидемиологическом заключении на рентгеновский аппарат указывается на необходимость (или отсутствие необходимости) комплектации аппарата средствами определения индивидуальных доз облучения пациентов. Методы и средства определения доз облучения пациентов, применяемые для этих целей, должны соответствовать требованиям нормативных и методических документов, утвержденных в установленном порядке. Должен быть технический паспорт на рентгеновский кабинет.

Положениями п. 3.28 СанПиН 2.6.1.1192-03 регламентируется кратность воздухообмена, расчетные значения освещенности и температуры в помещениях рентгеновского отделения (кабинета). Установлено, что приток должен осуществляться в верхнюю зону, вытяжка - из нижней и верхней зон в отношении 50 +/- 10%.

Согласно п. 5.7. СанПин 2.6.1.1192-03 "Ионизирующее излучение, радиационная безопасность гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований" контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года. В соответствии с положениями п. 6.2 указанных санитарных правил к работе по эксплуатации рентгеновского аппарата допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие документ о соответствующей подготовке, прошедшие инструктаж и проверку знаний правил по обеспечению безопасности, действующих в учреждении документов и инструкций. Подготовка специалистов, участвующих в проведении рентгенологических исследований, осуществляется по программам, включающим раздел "Радиационная безопасность". Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.

В силу п. 7.6 СанПин 2.6.1.1192-03 врач-рентгенолог (или рентгенолаборант) регистрирует значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований. При выписке больного из стационара или после рентгенологического исследования в специализированных лечебно-профилактичес-ких учреждениях значение дозовой нагрузки вносится в выписку. Впоследствии доза переносится в лист учета дозовых нагрузок медицинской карты амбулаторного больного (историю развития ребенка). Определение и учет дозовых нагрузок проводится с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений. В соответствии с п. 3.31 названных Правил в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть документация: санитарно-эпидемиоло-гическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); санитарно-эпиде-миологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет.

Согласно п. 10.1 СанПин 2.6.1.1192-03 для обеспечения безопасных условий проведения рентгенологических исследований должны быть приняты меры защиты от воздействия электричества, свинца и других нерадиационных факторов, а также проведены противопожарные и противоэпидемические мероприятия.

В соответствии с п. 3.4.2. СП 2.6.1.2612-10, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 N 40, все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Такое заключение действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия.

Согласно п. 7.1 СанПин 2.2.4.548-96, утвержденных Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 01.10.1996 N 21, измерения показателей микроклимата в целях контроля их со-ответствия гигиеническим требованиям должны проводиться в холодный период года - в дни с температурой наружного воздуха, отличающейся от средней температуры наиболее холод-ного месяца зимы не более чем на 5°C, в теплый период года - в дни с температурой наруж-ного воздуха, отличающейся от средней максимальной температуры наиболее жаркого месяца не более чем на 5°C. Частота измерений в оба периода года определяется стабильностью производственного процесса, функционированием технологического и санитарно-технического оборудования.

В соответствии со ст. 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Протокол № 3 об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Карагинский ПТД» составлен начальником ТО Управления Роспотребнадзора ФИО5 А.А. ДД.ММ.ГГГГ, т.е. надлежащим должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях в соответствии с п.70 ст. 28.3 КоАП РФ. 

В протоколе указано, что ГБУЗ «Карагинский ПТД» совершило административное правонарушение, предусмотренное ст. 6.3 КоАП РФ, выразившееся в нарушении требований санитарного законодательства в сфере регулирования деятельности при использовании источников ионизирующего излучения – медицинских рентгенодиагностических аппаратов. Время совершения административного правонарушения – момент его обнаружения, т.е. 19.01.2017 г. 

Протокол составлен в присутствии законного представителя юридического лица – главного врача ГБУЗ «Карагинский ПТД» ФИО1 с разъяснением ей прав, установленных ст.24.2, 25.1, 25.3 КоАП РФ, заявившей о несогласии с протоколом. Копия протокола получена 03.02.2017 г.

В суде установлено, что ГБУЗ «Карагинский ПТД» осуществляет медицинскую деятельность в нарушение вышеуказанных требований санитарных правил. 

Вина юридического лица в указанном правонарушении по изложенным в протоколе об административном правонарушении позициям подтверждена имеющимся в материалах дела и исследованным в ходе разбирательства экспертным заключением № 40-331-Э-ПЭ-19 от 19.01.2017 г. о выявленных нарушениях санитарного законодательства ГБУЗ «Кара-гинский ПТД»: радиационный объект - рентгенологический кабинет ГБУЗ «Карагинский ПТД» не соответствует требованиям СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности», СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований», СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений».

Оснований не доверять указанному заключению не имеется. 

Из представленных законным представителем юридического лица документов следует, что технический паспорт рентгенкабинета не утверждён соответствующим специалистом и не утверждался на протяжении длительного времени, из замеров микроклимата имеются лишь показания психометрического гигрометра, не пересчитанные на фактическую влажность в помещении, что исключает ежедневный или хотя бы дважды в год контроль микроклимата. Неисполнение этих требований не было связано с какими-либо препятствиями финансового, технического или иного характера, обусловлено организационными недочётами.

При рассмотрении дела принимаются к сведению проблемы с финансированием ПТД, однако учитывается, что недофинансирование не должно отражаться на санитарно-гигиеническом благополучии населения – пациентов и работников диспансера.

В силу ч. 2 ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, установленные обстоятельства дела свидетельствуют о том, что нарушения законодательства явились следствием ненадлежащего исполнения медицинским учреждением обязанностей по соблюдению действующих санитарных правил.

Исследовав и оценив в совокупности доказательства, имеющиеся в деле, которые взаимодополняют и соотносятся между собой, с точки зрения их относимости, допустимости и достоверности, нахожу в действиях юридического лица ГБУЗ «Карагинский противотуберкулёзный диспансер» состав административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ.

Существенных нарушений процессуальных норм по делу не допущено, административное расследование проведено в соответствии с требованиями КоАП РФ.

Решая вопрос о виде и размере наказания, исхожу из характера и обстоятельств совершенного правонарушения, данных о юридическом лице.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность ГБУЗ «Карагинский противотуберкулёзный диспансер» согласно статье 4.2 КоАП РФ, расцениваю предпринимавшиеся представителем юридического лица попытки в устранении ряда нарушений требований санитарных норм и правил.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ, не установлено. Данных о привлечении юридического лица к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ в деле не имеется. 

С учетом характера и обстоятельств совершенного административного деяния, наличия обстоятельств смягчающих и отсутствия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, то, что юридическое лицо принимает меры к устранению выявленных нарушений, считаю необходимым назначить ГБУЗ «Карагинский противотуберкулёзный диспансер» административное наказание в виде штрафа.

В силу части 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случая, предусмотренного частью 1.1 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

ПОСТАНОВИЛ:

признать государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Карагинский противотуберкулезный диспансер» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 10.000 рублей

Реквизиты для уплаты административного штрафа:

наименование получателя: УФК по Камчатскому краю (Управление Роспотребнадзора по Камчатскому краю).

Расчетный счет №

<

***> в Отделении по Камчатскому краю Дальневосточного главного управления Центрального банка Российской Федерации ИНН 

<

***>, КПП 410101001, КБК 141 116 28000 01 6000 140;

Назначение платежа (код 141 116 28 000 01 6000 140): штрафные санкции по постановлению суда от 10.03.2017 г.

Постановление может быть обжаловано в Камчатский краевой суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья