Судья Ворслова И.Е. Дело № 7а-109/2025

РЕШЕНИЕ

10 июля 2025 года город Новосибирск 

Судья Новосибирского областного суда Конева Ю.А., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Федерального государственного бюджетного учреждения «Центр гигиены и эпидемиологии № 25 Федерального медико-биологического агентства» на постановление судьи Калининского районного суда города Новосибирска от 9 апреля 2025 года,

установил:

ДД.ММ.ГГГГ главным государственным инспектором отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ШТА составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии № 25 Федерального медико-биологического агентства» (далее – ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России или Центр гигиены).

Протокол об административном правонарушении и материалы переданы на рассмотрение в Калининский районный суд города Новосибирска.

Постановлением судьи Калининского районного суда города Новосибирска от 9 апреля 2025 года ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей. 

В жалобе, поданной в Новосибирский областной суд в порядке статьи 30.1 КоАП РФ, дополнениях к жалобе главный врач ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России УЛА просит постановление судьи районного суда отменить, производство по делу прекратить в связи с отсутствием состава административного правонарушения или заменить назначенное наказание на предупреждение. В обоснование доводов жалобы указывает, что контрольное (надзорное) мероприятие проведено уполномоченным органом в части деятельности учреждения, связанной с извлечением прибыли, следовательно, оно не может быть квалифицировано по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ. Кроме того, нарушение в части несоблюдения формы информированного добровольного согласия указанное нарушение не влечет угрозы здоровью граждан. 

Жалоба подана в установленный частью 1 статьи 30.3 КоАП РФ десятидневный срок со дня получения копии постановления, препятствий для её рассмотрения не имеется.

Изучив доводы жалобы, проверив в соответствии с требованиями части 3 статьи 30.6 КоАП РФ материалы дела в полном объеме, заслушав защитника КСС, должностное лицо Территориального органа Росздрава по Новосибирской области ШТА, прихожу к следующему.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях является, в том числе, всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом (статья 24.1 КоАП РФ).

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В Примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") - далее Положение о лицензировании. 

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются, в том числе: 

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Пунктом 7 Положения о лицензировании установлено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно положениям части 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из протокола об административном правонарушении следует, что ДД.ММ.ГГГГ при проведении Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области проверки в отношении ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России, осуществляющего медицинскую деятельность по адресам: 

<

адрес>; 

<

адрес>; 

<

адрес>, на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области, установлено нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, соблюдение которых обязательно при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании. 

ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России вменялись следующие нарушения лицензионных требований:

1. Нарушение правил проведения лабораторных исследований (подпункт «а» пункта 6 Положения о лицензировании): отсутствует анализатор для индикации микроорганизмов в крови и других биосубстратах.

Данное нарушение судьей районного суда исключено из обвинения. 

В соответствии с реестром лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № от ДД.ММ.ГГГГ, в том числе на выполнение работ (оказание услуг) по лабораторной диагностике и медицинской микробиологии. 

В соответствии с подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании к соискателю лицензии предъявляются требования наличия принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 № 464н утверждены Правила проведения лабораторных исследований (далее Правила № 464н), которые устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований, включая клинические лабораторные исследования и микробиологические исследования, в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной диагностике (пункт 1 Правил). 

В пункте 2 Правил № 464н приводятся случаи, когда данные правила не применяются, однако, такие исключения в настоящем деле не установлены.

Согласно Приложения №8 (пункт 11) к Правилам №464н, содержащего Стандарт оснащения микробиологической лаборатории – для микроскопических, культуральных, биохимических, физико-химических (включая масс-спектрометические) исследований (группа исследований в зависимости от применяемых технологий А) предусмотрено оснащение лаборатории Анализатором для индикации микроорганизмов в крови и других биосубстратах – для лаборатории 1 уровня – не менее 1 единицы оборудования от 5 проб крови в день. 

Протоколом об административном правонарушении юридическому лицу вменяются указанные нарушения при выполнении микробиологических исследований.

В качестве доказательств указанных нарушений должностным лицом Росздравнадзора представлен акт внеплановой выездной проверки № (л.д. 17-23 т.1), в котором имеется ссылка на исследованные в ходе проверки документы (копии 11 амбулаторных карт) – которые к акту проверки не приобщались и к протоколу об административном правонарушении в районный суд не представлялись.

ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России в судебное заседание районного суда представлена амбулаторная карта №, в судебное заседание Новосибирского областного суда дополнительно представлены амбулаторные карты №№, №, № (л.д.233-247 т.2). 

Из представленных карт не следует проведение Центром гигиены каких-либо микробиологических исследований, карты представлены в отношении пациентов, обратившихся за осмотром инфекциониста и выдачей сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции, при этом карты содержат данные о проведенном сторонней организацией лабораторном исследовании пробы крови методом ИФА, которое не относится к микробиологическим исследованиям и Центром гигиены не проводилось. 

Как следует из пояснений законного представителя, защитника ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА, Устава учреждения, Положения о микробиологической лаборатории от ДД.ММ.ГГГГ, Государственных заданий на осуществление деятельности Центра гигиены – юридическое лицо проводит исследования только объектов окружающей среды и продуктов питания, исследования крови и биосубстратов человека не проводятся.

Данные обстоятельства должностными лицами Росздрава не оспариваются, в ходе проверки иного не было установлено. 

Лицензия на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по медицинской микробиологии выдана в соответствии с Перечнем тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852, в соответствии с которым работы (услуги) по бактериологии, вирусологии, лабораторной микологии, паразитологии признаны тождественными работам (услугам) по медицинской микробиологии. 

В соответствии с пунктом 8 Приложения 6 «Правила организации микробиологической лаборатории» к Правилам № 464н оснащение микробиологической лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения микробиологической лаборатории, предусмотренном приложением №8 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом видов проводимых микробиологических исследований и их количества. 

Должностным лицом каких-либо доказательств осуществления микробиологических исследований проб крови человека не представлено, в связи с чем выводы судьи районного суда обоснованы. 

2. ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России вменяется, что учреждение при проведении медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) выдавало сертификат без проведения самостоятельного лабораторного исследования на выявление ВИЧ-инфекции. 

Проверяя законность постановления судьи в этой части, прихожу к следующему. 

Доводы ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России об отсутствии нарушений в данной части основаны на том, что Центр гигиены оказывал платные медицинские услуги иностранным гражданам, добровольно обратившимся за оказанием медицинских услуг в целях соблюдения миграционного законодательства, а именно за оформлением сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции, который выдается по результатам осмотра врачом-инфекционистом и при наличии справки о проведенных исследованиях крови, выданной сторонней организацией. Услуги оказывались по договорам с ООО «

<

данные изъяты>» и ООО «

<

данные изъяты>» (л.д. 212-221 том 2).

Должностным лицом Росздравнадзора в протоколе об административном правонарушении учреждению вменяется нарушение порядка медицинского освидетельствования, а именно нарушения пункта 1 статьи 7, пункта 4 статьи 9 Федерального закона от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» - далее Федеральный закон №38-ФЗ, пунктов 3,4,5,9,10,11,12,26 Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 № 1129н (далее Правила № 1129н). 

Судья районного суда пришел к выводу о нарушении Центром гигиены положений статьи 7 Федерального закона № 38-ФЗ и, соответственно нарушении лицензионных требований, и исключил указание на нарушение Правил № 1029н. 

Федеральный закон № 38-ФЗ регулирует правоотношения, связанные с предупреждением распространения ВИЧ-инфекции, распространяется на граждан Российской Федерации, находящихся на территории Российской Федерации иностранных граждан и лиц без гражданства, в том числе постоянно проживающих в Российской Федерации. Положения статьи 7 Федерального закона № 38-ФЗ регулируют общий порядок медицинского освидетельствования как для добровольного освидетельствования, так и в случаях обязательного медицинского освидетельствования. Статьей 9 предусмотрены случаи обязательного медицинского освидетельствования, в том числе для доноров, а также работников отдельных профессий при проведении обязательных медицинских осмотров при поступлении на работу и периодических в период работы. Пункт 4 статьи 9 Федерального закона № 38-ФЗ содержит ссылку на Правила, в соответствии с которыми осуществляется обязательное медицинское освидетельствование лиц в целях охраны здоровья населения и предупреждения распространения ВИЧ-инфекции, которые устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти и пересматриваются им не реже одного раза в пять лет. 

Такими правилами являются Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) от 20 октября 2020 № 1129н, нарушение которых вменяется учреждению.

Данные Правила № 1129н утверждают порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) – (пункт 1). Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат доноры крови и (или) ее компонентов, работники отдельных профессий при проведении медицинских осмотров (пункт 2). Исходя из вмененных нарушений при проведении обязательного медицинского освидетельствования необходимо проведение лабораторной диагностики тем же медицинским учреждением с выдачей заключения о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции.

Вместе с тем, Федеральный закон № 38-ФЗ в статье 10 предусматривает условия въезда в Российскую Федерацию иностранных граждан и лиц без гражданства, в том числе содержит указания на то, что российская виза на въезд в Российскую Федерацию выдается иностранным гражданам и лицам без гражданства при условии предъявления ими сертификата об отсутствии у них ВИЧ-инфекции. Требования к указанному сертификату устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.

Такие требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию утверждены Приказом Минздрава России от 17.11.2021 N 1060н (далее – Приказ № 1060н, Требования № 1060н). Данный приказ утвержден в соответствии с пунктом 2 статьи 10 Федерального закона от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» и распространяется в соответствии с пунктом 1 Требований № 1060н на иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывающих в Российскую Федерацию. 

В соответствии с пунктом 1 (подпункт 5) Требований № 1060н сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) должен содержать информацию о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторном исследовании крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека с отрицательным результатом включая дату проведенного исследования и серию тест-системы, с помощью которой проводилось исследование при прохождении медицинского освидетельствования в соответствии с Порядком подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 № 384н. 

Данный приказ от 29 июня 2015 № 384н утратил силу с 1 марта 2022 года в связи с изданием Приказа Минздрава России от 19.11.2021 N 1079н «Об утверждении Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих» (далее – Приказ № 1079н).

Доводы ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России основаны на том, что данный Приказ № 1079н не ограничивает право на выдачу сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции при условии лабораторного исследования, выполненного сторонней организацией, и не является медицинским освидетельствованием на ВИЧ-инфекцию.

Анализируя вмененное протоколом об административном правонарушении обвинение, а также положения действующего законодательства, прихожу к следующему. 

Исходя из положений Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследования наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (Приложение № 1 к Приказу № 1079н) – сертификат оформляется на основании результатов исследования, предусмотренного подпунктом 3 пункта 7 настоящего Порядка, и осмотра врачом-инфекционистом. При этом исследование на суммарное определение антител к вирусу иммунодефицита человека (подпункт 3 пункта 7 Порядка) проводится при медицинском освидетельствовании, которое включает исследование на отсутствие наркотических или психотропных веществ, опасных инфекционных заболеваний и ВИЧ-инфекции. 

Подробные и актуальные требования к иностранным гражданам и лицам без гражданства, прибывающим в Российскую Федерацию, содержатся в Федеральном законе от 25 июля 2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации», в частности, для временно пребывающих в РФ в целях, не связанных с осуществлением трудовой деятельности на срок свыше 90 календарных дней, для целей трудовой деятельности без разрешения на работу или патента, для получения разрешения на временное проживание в РФ, вида на жительство в РФ необходимо прохождение медицинского освидетельствования именно в соответствии с Положением, утвержденным Приказом № 1079н. 

Судья районного суда пришел к выводу о том, что доказательства выдачи официального документа об отсутствии ВИЧ-инфекции иностранному гражданину, который бы являлся донором крови или проходил обязательный медицинский осмотр как работник, в материалах дела не содержится, в связи с чем исключил указанные нарушения из обвинения. 

Вместе с тем, в соответствии с положениями частей 1, 2 статьи 65 Федерального закона от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинское освидетельствование лица представляет собой совокупность методов медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, которое влечет за собой наступление юридически значимых последствий; виды медицинского освидетельствования устанавливаются законодательством Российской Федерации. 

Статьей 34 Федерального закона от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» предусмотрены обязательные медицинские осмотры и медицинское освидетельствование, в число которых входит медицинское освидетельствование иностранных граждан (пункт 6). 

Таким образом, выводы судьи о том, что Правила № 1129н регулируют случаи медицинского освидетельствования иностранных граждан только если они являются донорами либо поступают (проходят периодический осмотр) в связи с работой, не основаны на законе. 

Кроме того, территориальным органом Росздравнадзора осуществляется государственный контроль (надзор) за соблюдением лицензиатом лицензионных требований в соответствии со статьей 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Нарушения выявлены в связи с лицензируемой деятельностью Центра гигиены в части нарушения требований, связанных с выполнением работ (оказанием услуг) по медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции. 

Лицензии на медицинское освидетельствование на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулирования разрешение на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу (услуг) в Российской Федерации ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России не имеет. Соответственно, лицензионные требования в части соблюдения Правил 1079н предметом проверки не являлись. 

Таким образом, в силу положений Федерального закона «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», понятия медицинского освидетельствования, лицензируемого вида работ (услуг), фактических действий Центра гигиены, которые следуют из амбулаторных карт, договоров о предоставлении услуг ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России осуществляет медицинское освидетельствование граждан на выявление ВИЧ-инфекции. При этом медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях и включает в себя в том числе соответствующее лабораторное исследование, которое проводится на основании лицензии (статья 7 Федерального закона № 38-ФЗ). Указанные положения, в том числе, не противоречат Правилам № 1079н, применяемым к иностранным гражданам, поскольку использование результатов исследования сторонней организации, не имеющей лицензии на проведение медицинского освидетельствования на ВИЧ-инфекцию, не основано на нормах закона. 

Таким образом, полагаю законным и установленным исследованными доказательствами нарушение ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России лицензионных требований в части проведения медицинского освидетельствования на ВИЧ-инфекцию без лабораторной диагностики, выполненной организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности. 

3. Судья районного суда пришел к выводу о том, что ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России не отбирало у граждан информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по утвержденной форме.

В соответствии с положениями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (часть 1). 

Лица, указанные в частях 1 и 2 настоящей статьи, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 6).

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 8).

Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждены Приказом Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н (далее – Приказ № 1051н).

Как правильно установлено судьей районного суда, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство при обращении за медицинской помощью, не соответствовало установленной форме. Указанное нарушение свидетельствует о несоблюдении порядка медицинского освидетельствования и является нарушением лицензионных требований.

Установленные судьей районного суда нарушения лицензионных требований в части проведения медицинского освидетельствования на ВИЧ-инфекцию и в части отсутствия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство установленной формы являются грубыми, не обеспечивают доступность и качество оказания медицинской помощи и создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

В указанной части деяние ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России квалифицировано в соответствии с установленными обстоятельствами, нормами КоАП РФ и законодательства, подлежащего применению в деле.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

В материалах дела отсутствуют доказательства, которые позволяли бы сделать вывод о принятии юридическим лицом всех зависящих от него мер по соблюдению положений действующего законодательства, а именно по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности в установленной части обвинения. 

Назначенное ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России административное наказание в виде штрафа в размере 150 000 рублей, который является минимальным, отвечает требованиям закона, доказательств наличия исключительных обстоятельств в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ не усматриваю, оснований для замены наказания на предупреждение в соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ также не имеется. 

Руководствуясь статьями 30.6 - 30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья 

решил:

постановление судьи Калининского районного суда города Новосибирска от 9 апреля 2025 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии № 25 Федерального медико-биологического агентства» изменить, исключив выводы об отсутствии нарушения Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) от 20 октября 2020 № 1129н, в остальной части постановление оставить без изменения, жалобу главного врача ФГБУЗ ЦГиЭ № 25 ФМБА России УЛА — без удовлетворения.

Судья Ю.А. Конева