П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

10 июня 2019 года пос. Ленинский

Судья Ленинского районного суда Тульской области Волков В.В., 

с участием представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» по доверенности ФИО2, 

представителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области по доверенности ФИО3, 

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении 

Государственного учреждения Тульской области «Тульский психоневрологический интернат», ранее не привлекавшегося к административной ответственности за аналогичные правонарушения, 

Разъяснив представителю права и обязанности, предусмотренные ст.25.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и ст.51 Конституции РФ, а также право на участие защитника, 

у с т а н о в и л:

ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при том, что специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах. 

В ходе внеплановой выездной проверки, проведенной комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области в период с 19 марта 2019 года по 08 апреля 2019 года, установлено, что ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями требований и условий, предусмотренных лицензией. Установлено несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, чем нарушено требование п.п. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года. Кроме этого, установлено отсутствие утвержденного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, его результаты не оформляются в соответствии с требованиями ст.90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 3232-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ», что противоречит требованиям п.п. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года. 

По результатам проведенной проверки старшим государственным инспектором отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области в отношении ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» составлен протокол об административном правонарушении. 

В судебном заседании представитель юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» по доверенности ФИО2 вину юридического лица в совершении вмененного административного правонарушения не признала, пояснив, что учреждение не является медицинским, в связи с чем к нему не могут быть адресованы требования, предъявляемые к такого рода учреждениям. Кроме этого, указала, что журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, в учреждении имеются, не оспаривая, что они не соответствуют требованиям приказа Минздрава России.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области по доверенности ФИО3 в судебном заседании подтвердил актуальность грубых нарушений лицензионных требований и обоснованность составленного в отношении ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» протокола об административных правонарушениях.

Заслушав представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, представителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области, свидетеля и исследовав материалы дела, судья приходит к следующему. 

Согласно ч.1 ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

В соответствии с пп. «б, в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применению.

В силу п.6 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с которым к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Вина ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, подтверждается следующими доказательствами по делу.

На основании распоряжения Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области от 15 марта 2019 года № (л.д.15-20), в период с 19 марта 2019 года по 08 апреля 2019 года проведена внеплановая выездная проверка, в ходе которой установлено несоблюдение ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, чем нарушено требование п.п. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года. Кроме этого, установлено отсутствие утвержденного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, его результаты не оформляются в соответствии с требованиями ст.90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 3232-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ», что противоречит требованиям п.п. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года. Указанные нарушения отражены в акте проверки от 08 апреля 2019 года (л.д.22-27) и предписании об устранении нарушений (л.д.28-30). 

Установленные нарушения легли в основу протокола № от ДД.ММ.ГГГГ об административном правонарушении, составленного старшим государственным инспектором отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области (л.д.11-13).

У судьи не имеется оснований не доверять письменным доказательствам по делу, в том числе протоколу об административном правонарушении, акту проверки и предписанию об устранении нарушений, в которых изложены обстоятельства совершенного ТО «Тульский психоневрологический интернат» правонарушения.

При этом доводы представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, о том, что учреждение не является медицинским и не может отвечать за нарушения требований Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года, являются несостоятельными, поскольку ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, в связи с чем обязано выполнять лицензионные требования. 

Ссылки на наличие в учреждении журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, являются необоснованными, поскольку требования, предъявляемые к форме такого рода журналов, изложенные в приказе Минздрава России лицом, ответственным за их наличие и ведение, не выполнены, что в судебном заседании подтвердил допрошенный в качестве свидетеля старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области ФИО4 

Оценив по правилам ст.26.11 КоАП РФ собранные по делу доказательства в их совокупности, судья признает их достоверными, допустимыми и относимыми. 

Судья приходит к выводу о подтверждении вины ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» в совершении административного правонарушения и квалифицирует его действия по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, поскольку указанное юридическое лицо осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при том, что специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении административного наказания судья в соответствии со ст.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях учитывает характер совершенного правонарушения, отсутствие обстоятельств отягчающих и смягчающих ответственность, и другие обстоятельства по делу. 

Назначая наказание, судья учитывает, что юридическим лицом приняты меры для устранения вышеуказанных нарушений. Санкция части 3 ст.19.20 КоАП РФ предусматривает наказание в виде административного штрафа на юридическое лицо в размере от ста пятидесяти тысяч рублей.

В соответствии с ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Сроки давности привлечения к административной ответственности соблюдены. Оснований для освобождения ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» от административной ответственности, в том числе, признания правонарушения малозначительным в порядке ст. 2.9 КоАП РФ, не имеется.

Принимая во внимание вышеперечисленные обстоятельства, связанные с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, как исключительные, судья полагает необходимым назначить ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат» наказание в виде штрафа в размере 75000 рублей. 

Учитывая изложенные обстоятельства и руководствуясь ст.ст. 3.2, 19.5, 29.7, 29.9, 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья 

п о с т а н о в и л:

признать Государственное учреждение Тульской области «Тульский психоневрологический интернат» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф надлежит уплатить по следующим реквизитам: получатель платежа: 

<

данные изъяты>. 

Разъяснить представителю ГУ ТО «Тульский психоневрологический интернат», что административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление может быть обжаловано в Тульский областной суд через Ленинский районный суд Тульской области в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья