Копия

Дело № 5-289/2021

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 

г. Невьянск 15.07.2021 

Судья Невьянского городского суда Свердловской области Уфимцева И.Н., рассмотрев в открытом судебном заседании по адресу: г. Невьянск, Свердловской области, ул. Вайнера, 2/а, дело об административном правонарушении в отношении Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области «Невьянска центральная районная больница», *** ОГРН *** юридический адрес: ...., за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

установил:

00.00.0000 в отношении Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области «Невьянска центральная районная больница» (далее по тексту - ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ») был составлен протокол *** об административном правонарушении, в котором указано следующее. 

На основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области ФИО24 № П66-71/21 от 00.00.0000 «О проведении плановой выездной проверки», проведена плановая выездная проверка в отношении ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ».

ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность № ЛО-66-01-006449 от 00.00.0000, выданную Министерством здравоохранения .....

В ходе проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи (п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности) по адресу осуществления деятельности ...., выявлены следующие нарушения обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами.

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослым больным по профилю «травматология и ортопедия»

Оснащение кабинета врача-травматолога не соответствует Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения от 12.11.2012 № 901н (далее-приказ №901н). В кабинете отсутствуют:

-Антистеплер для снятия скоб (швов)

(п.п. 13 стандарта оснащения)

При наличии в лицензии № *** от 00.00.0000 выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (....), при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по профилю: «травматология и ортопедия», установлено, что данный вид работ фактически не оказывается, отсутствуют медицинские работники, нет медицинских изделий по стандарту оснащения, что является нарушением Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «травматология и ортопедия», утв. приказом №901н.

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «офтальмология»

кабинета врача-офтальмолога не соответствует Приложению № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения от 12.11.2012 № 902н (далее-приказ №902н). В кабинете отсутствуют:

-Автоматический проектор знаков с принадлежностями;

-Диафаноскоп;

-Автоматический пневмотонометр;

-Экзофтальмометр;

-Диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии;

- Гониоскоп;

-Набор магнитов;

-Векорасширитель;

-Векоподъемник.

(п.п. 3,9,10,12,15,17,25,29,30 стандарта оснащения)

Оснащение дневного стационара по профилю «офтальмология» не соответствует Приложению №14 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом №902н. В кабинете дневного стационара отсутствуют:

-Автоматический проектор знаков

-Автоматический пневмотонометр;

-Экзофтальмометр;

-Диагностическая офтальмологическая трехзеркальная линза для офтальмоскопии;

-Автоматический периметр для статической и кинетической периметрии;

-Прибор для ультразвукового А-В-сканирования с датчиком для ультразвуковой биометрии;

-Ретинальная камера для проведения флюоресцентной ангиографии;ъ

-Комплекс для электрофизиологических исследований (электроретинограф);

-Набор векорасширителей;

-Стимулятор лазерный низкоэнергетический.

-(п.п. 2,7,10,13,14,15,16,17,19,20 стандарта оснащения)

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях

Оснащение кабинета врача-профпатолога не соответствует Приложению № 6 к Порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения от 13.11.2012 № 911н (далее-приказ №911н). В кабинете отсутствуют:

-Не организовано рабочее место врача, отсутствует компьютер;

-Термометр;

-Весы напольные;

-Ростомер.

(п.п. 1,4,10,11 стандарта оснащения)

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы

Оснащение кабинета врача-невролога не соответствует Приложению № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения от 15.11.2012 № 926н (далее-приказ №926н). В кабинете отсутствуют:

-Набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора.

(п.п. 8 стандарта оснащения)

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения 

Оснащение кабинета участкового психиатра не соответствует Приложению № 6 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения от 17.05.2012 № 566н (далее-приказ №566н). В кабинете отсутствуют:

-Компьютер с программным обеспечением и принтером.

(п.п. 4 стандарта оснащения)

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»

Оснащение кабинета врача-терапевта не соответствует Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения от 15.11.2012 № 923н (далее-приказ №923н). В кабинете отсутствуют:

-Анализатор глюкозы крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный;

-Измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлуометр) со сменными мундштуками

(п.п. 1,4 стандарта оснащения)

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»

Оснащение кабинета врача-эндокринолога не соответствует Приложению № 2 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения от 12.11.2012 № 899н (далее-приказ №899н). В кабинете отсутствуют:

-Неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент, градуированный камертон, неврологический молоточек);

-Глюкометр

-Тест-полоски для глюкометра.

(п.п. 5,6,7 стандарта оснащения)

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология»

оснащение кабинета врача-психиатра-нарколога не соответствует Приложению № 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения от 30.12.2015 № 1034н (далее-приказ №1034н). В кабинете отсутствуют:

-Прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе;

(п.п. 8 стандарта оснащения)

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»

Оснащение кабинета врача-хирурга не соответствует Приложению №3 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», отсутствуют:

-весы;

-сейф для хранения лекарственных препаратов

-головодержатель (воротник Шанца);

- переносной набор для реанимации;

(п.26,27,34,35 стандарта оснащения).

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «оториноларингология»

Оснащение кабинета врача-оториноларинголога не соответствует Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения от 12.11.2012 № 905н (далее-приказ №905н). В кабинете отсутствуют:

-Аппарат электрохирургический высокочастотный;

-Сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп);

(п.п. 2,10 стандарта оснащения)

Оснащение дневного стационара по профилю «оториноларингология» не соответствует Приложению №6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом №905н. В кабинете дневного стационара отсутствуют:

-Аппарат электрохирургический высокочастотный;

-Лупа бинокулярная;

-Ларингостробоскоп (стробоскоп) электронный;

-Сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп);

-(п.п. 3,7,10,11 стандарта оснащения)

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»

При наличии лицензии № *** от 00.00.0000 выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (....) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: по профилю «урология» при проведении плановой выездной проверки установлено, что данный вид работ фактически не оказывается, кабинет не организован, отсутствуют медицинские работники, нет медицинских изделий по стандарту оснащения, что является нарушением Приложений № 3 и №6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утв. приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н.

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях

Оснащение отделения не соответствует Приложению №6 приказа Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 № 69н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях», в отделении отсутствуют:

-термостат;

- языкодержатель (не менее 2 шт);

- негатоскоп;

-консоль реанимационная;

-светильник хирургический передвижной 3-х рефлекторный;

-набор для дренирования плевральной полости (не менее 2);

-набор для слепой пункционной биопсии печени.

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи по профилю «педиатрия»

При наличии в лицензии № *** от 00.00.0000 выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (....), при оказании специализированной медицинской помощи в условиях стационара по профилю: «педиатрия», установлено, что данный вид работ фактически не оказывается.

Медицинской организацией предоставлен Приказ от 20.10.2020 № 297, (изданный на основании приказа Министерства здравоохранения Свердловской области от 27.08.2020 № 1520-п «Об утверждении алгоритма действий медицинских организаций при оказании медицинской помощи детям в период подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями, гриппом, пневмонией, в том числе новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), на территории Свердловской области в эпидемиологическом сезоне 2020 - 2021 годов»), согласно которому 13 коек педиатрического отделения, расположенного по адресу .... перепрофилированы для оказания медицинской помощи больным инфекционного профиля (ОРВИ, грипп, острые кишечные инфекции) с 00.00.0000 до особого распоряжения.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 29.03.2021 № 601-п «О временном оказании медицинской помощи детскому населению на территории Горнозаводского управленческого округа свердловской области в эпидемический сезон новой коронавирусной инфекции COVID-19» в педиатрическое отделение ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» осуществляется госпитализация детей с острыми кишечными инфекциями .....

Оснащение перепрофилированного отделения по профилю «педиатрия» (13 коек в полубоксированных палатах) для оказания медицинской помощи не соответствует Приложению № 6 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями», отсутствуют:

- функциональная кровать (по числу коек);

-кроватка с подогревом или матрасик для обогрева;

-кислородная подводка;

-тележка (каталка) для перевозки больных (2 шт.);

-термостат;

-негатоскоп (2шт.);

-вакуумный электроотсос;

(п.1,3,6,12,18,22,31 стандарта оснащения).

В ходе проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи (пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности) по адресу осуществления деятельности ....А выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами:

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»

Оснащение хирургического отделения не соответствует п. 1 Приложения №9 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»:

-отсутствуют 19 из 25 необходимых кроватей функциональных;

-система палатной сигнализации;

-светильник бестеневой медицинский передвижной;

-стол инструментальный;

-столик манипуляционный;

-отсос хирургический вакуумный;

-монитор прикроватный

(п.3,6,11,15,16,26,32 стандарта оснащения)

Кроме того в отделении не разделены перевязочная и гнойная перевязочная, что противоречит п.7 Приложения №7 данного приказа.

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»

Оснащение гинекологической операционной не соответствует Приложению №37 приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», отсутствуют:

- аппарат для ингаляционного наркоза переносной;

- ларингоскоп с набором клинков;

- монитор анестезиологический;

- набор хирургических инструментов;

- фиброгистероскоп (гистероскоп);

- эндоскопическая консоль или стойка с оборудованием и принадлежностями для эндовидеохирургии (лапароскопии и гистероскопии) и набором инструментов

(п.3,25,34,37,63,73 стандарта оснащения)

Контроль за соблюдением порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи

Оказание скорой медицинской помощи осуществляется отделением СМП, являющимся структурным подразделением ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ». В составе отделения 5 круглосуточных выездных бригад (в том числе 1 бригада в ....). Бригады общепрофильные, фельдшерские. За отделением закреплено 8 автомобилей класса «В», все автомобили приобретены в 2019-2020 году. 

Состав бригад не соответствует требованиям п.7 Приложения №2 приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» -3 бригады работают не в полном составе (1 фельдшер).

При проверке комплектности ящика-укладки выездной бригады выявлено отсутствие препарата «Норадреналин» (норэпинефрин), используемый при оказании экстренной медицинской помощи пациентам с шоковыми состояниями, что является нарушением п. 1.11.5 раздела I Приложения к приказу Минздрава России от 28.10.2020 № 1165н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи».

В ходе проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи (пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности) по адресу осуществления деятельности .... выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами:

Оказание медицинской помощи детскому населению осуществляется в амбулаторных условиях.

Оснащение кабинета врача-педиатра-участкового участка № 8 не соответствует п.3.1 Приказа № 92н в части отсутствия тонометра для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста (п. 4 стандарта оснащения).

Оснащение процедурного кабинета не соответствует п.3.2 Приказа № 92н в части отсутствия: 

-грелка медицинская;

-пузырь для льда

(п.24,25 стандарта оснащения)

Оснащение детского офтальмологического кабинета не соответствует п.3.14 Приказа № 92 н, отсутствуют:

-автоматический проектор знаков с принадлежностями;

-диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии;

-цветотест четырехточечный; 

-гониоскоп;

-векорасширитель;

-векорасширители для новорожденных;

-векоподъемник;

- пинцет офтальмологический;

-копье хирургическое;

-набор магнитов

(п. 4,11,15,17,21,22,23,24,25,26 стандарта оснащения).

При наличии лицензии № *** от 00.00.0000 выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (....) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в кабинетах врача-детского эндокринолога, врача-гастроэнтеролога, детского акушерско-гинекологического кабинета, работы фактически не оказываются, отсутствуют прикрепленные медицинские работники, отсутствуют медицинские изделия по стандарту оснащения в соответствии с п.3.5, п.3.8, п.3.12 приложения № 6 Приказа №92н.

Таким образом, несоблюдение Порядков оказания медицинской помощи по профилю «травматология и ортопедия», «офтальмология», «терапия», «эндокринология», «психиатрия-наркология», «хирургия», «оториноларингология», «урология», а также несоблюдение порядков оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, при заболеваниях нервной системы, при психических расстройствах и расстройствах поведения, при инфекционных заболеваниях, порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи указывает на нарушение ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

При проведении анализа организации работы врачебных комиссий ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ», утвержденных Приказом главного врача медицинской организации от 11.01.2021 №1 выявлены нарушения:

Согласно п.5 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 №502н (далее – Порядок создания и деятельности врачебной комиссии) врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации.

Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (ее подкомиссий), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии (ее подкомиссий) утверждаются руководителем медицинской организации. В зависимости от поставленных задач, особенностей деятельности медицинской организации по решению руководителя медицинской организации в составе врачебной комиссии могут формироваться подкомиссии (п.6, п.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии).

В соответствии с п.12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии в состав врачебной комиссии и ее подкомиссий включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации.

Согласно ч.1 ст.48 Федерального закона №323-ФЗ врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Приказом главного врача ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» от 00.00.0000 *** утверждено Положение о врачебной комиссии учреждения, Положения о подкомиссиях врачебной комиссии, определен их состав и график работы.

В структуру врачебной комиссии ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» входит Подкомиссия по профилактике инфекций связанных с оказанием медицинской помощи (п.2.5 приказа от 00.00.0000 ***), Противораковая комиссия (п.2.7 приказа от 00.00.0000 ***). 

В нарушение п.12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, ч.1 ст.48 Федерального закона №323 в состав данных подкомиссий входят, в том числе лица, не имеющие высшего медицинского образования:

- в состав членов подкомиссии по профилактике инфекций связанных с оказанием медицинской помощи согласно Приложению №9 к приказу от 00.00.0000 *** входит главная медицинская сестра – ФИО2;

- в состав членов противораковой комиссии согласно Приложению №11 к приказу от 00.00.0000 *** входит фельдшер ФИО3

В соответствии с п.14 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации

В соответствии с регламентом работы центральной врачебной комиссии (Приложение №2 к Приказу от 00.00.0000) и врачебной подкомиссии по контролю качества оказания медицинской помощи (Приложение №5 к приказу от 00.00.0000) заседания указанных врачебных комиссий проводятся по мере необходимости, что является нарушением п.14 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии.

Согласно ч.2 ст.59 Федерального закона №323-ФЗ экспертиза временной нетрудоспособности проводится лечащим врачом, который единолично выдает гражданам листки нетрудоспособности сроком до пятнадцати календарных дней включительно, а в случаях, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, - фельдшером либо зубным врачом, которые единолично выдают листок нетрудоспособности на срок до десяти календарных дней включительно.

В соответствии с ч.3 ст.59 Федерального закона №323-ФЗ продление листка нетрудоспособности на больший срок, чем указано в части 2 настоящей статьи (но не более чем на пятнадцать календарных дней единовременно), осуществляется по решению врачебной комиссии, назначаемой руководителем медицинской организации из числа врачей, прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.

В нарушение ч.3 ст.59 Федерального закона №323-ФЗ в состав врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» определенной в Приложении №4 к приказу от 00.00.0000 *** входят, в том числе врачи, не прошедшие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности:

- невролог терапевтического отделения ФИО4

- врач психиатр ФИО5

- врач нарколог-психиатр ФИО6

В соответствии с п. 15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии).

В нарушение п.15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии положением об организации и порядке работы центральной врачебной комиссии, определено, что решение данной комиссии считается принятым, если его поддержало большинство членов врачебной комиссии из числа присутствующих на заседании.

Согласно п.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии.

В нарушение п.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии отсутствует лицо, выполняющее функции заместителя председателя в составе подкомиссии по контролю качества оказания медицинской помощи, врачебной комиссии по рациональному назначению лекарственных средств (поликлиника), врачебной комиссии по разбору жалоб, врачебной комиссии по профилактике инфекций связанных с оказанием медицинской помощи, врачебной комиссии по изучению летальных исходов, противораковой комиссии, врачебной комиссии по иммунизации и поствакцинальным осложнениям.

Таким образом, при организации работы врачебных комиссий учреждения нарушен пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291): соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В ходе проверки соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности) выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами.

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности, установленного п.п. «б» п.5 Постановления №291.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее приказ №785н).

В силу п. 1 приказа № 785 внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

В зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее - Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - Уполномоченное лицо) (п. 5 приказ № 785).

В целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее:

- функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля;

- цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля;

- основания для проведения внутреннего контроля;

- права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;

- порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля;

- порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности (п. 6 приказ № 785).

Порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» утвержден приказом главного врача от 10.02.2021 № 55 «Об организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ», которым утвержден состав комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности; Положение о комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности; план мероприятий по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Положение о системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских подразделениях ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ».

Вместе с тем, на момент проведения проверки выявлены нарушения требований Приказа № 785н при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

1) в нарушение п.п. 10 медицинской организацией не представлены утвержденный главным врачом ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» ежегодный план проверок, акты проведенных проверок, мероприятия по профилактике и устранению выявленных в ходе проведения внутренних плановых проверок нарушений.

2) в нарушение п.2 раздела I, регламентирующего обеспечение и оценку соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с п.п 1 п.1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ГАУЗ СО Невьянская ЦРБ по адресу 624194, .... кабинете нарколога и кабинете профилактики выявлена сувенирная продукция, содержащая информацию рекламного характера о лекарственном препарате. (фото № 25-27)

3) В соответствии с п.п.6 п.17 приказа № 785н обязательным требованием является обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. 

Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (далее – приказ № 1177н) утвержден порядок заполнения формы информированного добровольного согласия. 

В нарушение п. 7 Приказа № 1177н при проверке медицинской документации (контрольные карты диспансерного наблюдения Форма *** медицинских картах амбулаторного больного (форма ***), обменные карты ***) по адресу: ....А установлено: 

- Во всех представленных медицинских картах отсутствуют информированные добровольные согласия пациентов на проведение инструментальных методов исследования (кольпоскопия, проведение биопсии шейки матки), что является нарушением Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», а также ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения прав граждан. (амбулаторная карта ФИО7, ФИО8)

- В информированном добровольном согласии ФИО15 00.00.0000 г.р. от 00.00.0000 отсутствует подпись пациента и медицинского работника (ФИО9) (фото № 22-23)

- В информированном добровольном согласии ФИО16 00.00.0000 г.р. от 00.00.0000 отсутствует подпись медицинского работника (ФИО10) (фото № 18-19)

- В информированном добровольном согласии ФИО18 00.00.0000 г.р. г.р. от 00.00.0000 отсутствует ФИО гражданина, наименование медицинской организации, отсутствует ФИО и подпись медицинского работника. (фото № 20-21)

4) В соответствии п.п.26 п. 17 Приказа № 785н организация проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности включает осуществление мероприятий по организации безопасной среды для пациентов и работников медицинской организации, в том числе оснащение медицинской организации оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (п.9 ст.10 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011) - осуществление мероприятий по организации безопасной среды для пациентов и работников медицинской организации, в том числе: оснащение медицинской организации оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья. 

В ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» по адресам осуществления деятельности: ....А, .... выявлены нарушения порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 12.11.2015 № 802н: отсутствуют условия для беспрепятственного доступа к объектам и предоставляемым в них услугам, что является нарушением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечения связанных с этими правами государственных гарантий.

Отсутствует 

-дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, что является нарушением п.5 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н; (фото 1-9 приложения №39 к Акту);

-отсутствует паспорт доступности для инвалидов объекта и предоставляемых в нем услуг, что является нарушением п.8 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н

-поручни, раздвижные двери, что является нарушением п.11 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н;(фото 1-9 приложения №39 к Акту);

5) при проведении анализа представленной медицинской документации, свидетельствующей о прохождении пациентами диспансеризации, выявлены нарушения п.п.34 п.17 приказа 785н в части ведения надлежащим образом медицинской документации:

В ГАУЗ СО Невьянская ЦРБ при осуществлении диспансеризации /профилактических осмотров населения используются бланки карт учета диспансеризации (профилактических осмотров) по форме ***/у, утвержденной приказом Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению», утратившим силу с 00.00.0000 в связи с изданием Приказа Минздрава России от 10.11.2020 № 1207н. (ФИО1100.00.0000 г.р., ФИО12 00.00.0000 г.р., ФИО13 00.00.0000, ФИО14 00.00.0000 г.р., ФИО15 00.00.0000 г.р., ФИО16 00.00.0000 г.р., ФИО17 00.00.0000 г.р. ФИО18 00.00.0000 г.р.) (фото № 10-17)

С 00.00.0000 приказом Минздрава России от 10.11.2020 № 1207н «Об утверждении учетной формы медицинской документации N 131/у «Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)», порядка ее ведения и формы отраслевой статистической отчетности N 131/о «Сведения о проведении профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», порядка ее заполнения и сроков представления» (далее – приказ № 1207н) утверждена новая учетная форма медицинской документации N 131/у «Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)». 

В нарушение п. 8.1 Приказа № 1207н:

- Карта учета диспансеризации ФИО12 00.00.0000 в пункте 10 не указаны даты проведения: Измерения артериального давления, определения абсолютного суммарного сердечно-сосудистого риска. (фото № 15)

- В карте учета диспансеризации ФИО13 00.00.0000 г.р. в пункте 10 не указаны даты проведения: Измерения артериального давления, определение уровня общего холестерина в крови, определение уровня глюкозы в крови, общий анализ крови (фото № 12)

- В карте учета диспансеризации ФИО15 00.00.0000 г.р. в пункте 10 не указаны даты проведения: измерения внутриглазного давления (фото № 16).

- в п. 15. карты учета диспансеризации ФИО16 00.00.0000 г.р. указан высокий абсолютный суммарный сердечно-сосудистый риск. В соответствии с приложением № 3 приказа № 1207н у граждан в возрасте старше 65 лет и/или у граждан, имеющих сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет второго типа и/или хроническое заболевание почек, уровень абсолютного сердечно-сосудистого риска является очень высоким и по шкале сердечно-сосудистого риска не рассчитывается (фото № 1, 24).

6) В нарушение п.2 раздела I приказа 785н в части обеспечения и оценки соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрения причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям, в ходе проведения проверки выявлены нарушения Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п.п. 2.1 раздела II - Ведение всех медицинских карт осуществляется «от руки», вследствие чего большая часть записей врачей нечитабельна или читабельна с большим трудом. Записи акушеров-гинекологов краткие, не во всех записях указано Ф.И.О специалиста. В большинстве амбулаторных карт выявлены значительные дефекты в оценке объективного статуса пациенток (не описано состояние пациентки, не проводится осмотр по органам и системам органов, не проводится термометрия, измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений пациенток)). В нарушение порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология» не проводится осмотр и оценка состояния молочных желез. Формулировки диагнозов, планы и перечни обследования и лечения зачастую не соответствуют утвержденным стандартам по отдельным нозологиям. (амбулаторная карта *** ФИО7, амбулаторная карта *** ФИО8).

7) Не соблюдение пп.17 п. 17 Приказа 785н в части ненадлежащего осуществление внутреннего контроля при осуществлений мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов. Выявлено:

- Нарушение условий хранения лекарственных средств (нарушение режима температуры и влажности), указанные на первичной и вторичной упаковке производителем в местах хранения лекарственных препаратов:

А) в детском поликлиническом отделении медицинской организации, расположенном по адресу: .... (Приложение 13):

Процедурный кабинет

Место хранения:

Стеллаж в процедурном кабинете для хранения лекарственных препаратов

Параметры воздуха фиксируются:

Гигрометр психрометрический ВИТ-1 № 310346 (поверка от 2020 года, интервал между поверками – 2 года)

Зафиксированные условия хранения:

температура – более 25°С (предел шкалы гигрометра - 25°С); относительная влажность – 75 % (при учете температуры 25 °С)

При указанных условиях хранились, например, такие препараты как:

Наименование лекарственного средства

Условия хранения, в соответствии с официальной инструкцией по применению

- Натрия хлорид 0,9 %, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 10 мл № 10, ООО «Гротекс», Россия

При температуре не выше 25(С (при «нормальных» условиях*).

- Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 10 мл № 10, ООО «ВИАЛ», Россия

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25(С (при «нормальных» условиях*).

- Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл № 10, ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25(С (при «нормальных» условиях*).

*«нормальные» условия – относительная влажность воздуха не более 65% (ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», ГФ XIV).

Б) в туберкулезном отделении медицинской организации, расположенном по адресу: 624194, .... (Приложение 13):

Комната хранения лекарственных препаратов

Место хранения:

Комната для хранения лекарственных препаратов

Параметры воздуха фиксируются:

Гигрометр психрометрический ВИТ-1 № 215690 (поверка от 2020 года, интервал между поверками – 2 года)

Зафиксированные условия хранения:

температура – более 21°С; относительная влажность – 55 % 

При указанных условиях хранились, например, такие препараты как:

Наименование лекарственного средства

Условия хранения, в соответствии с официальной инструкцией по применению

- Капреомицин-ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, 1 флакон, ООО «Колорит-Фарма», Россия

В сухом*, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

- ПАСК, таблетки 500 мг № 100, АО «Фармасинтез», Россия

В сухом*, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

*«в сухом месте» – относительная влажность воздуха до 50% (ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», ГФ XIV).

В) в хирургическом отделении медицинской организации, расположенном по адресу: .... (Приложение 13):

Процедурный кабинет

Место хранения:

Шкаф в процедурном кабинете

Параметры воздуха фиксируются:

Гигрометр психрометрический ВИТ-1 № 310344 (поверка от апреля 2020 года, интервал между поверками – 2 года)

Зафиксированные условия хранения:

температура – 21,8°С; относительная влажность воздуха–82 % 

При указанных условиях хранились, например, такие препараты как:

Наименование лекарственного средства

Условия хранения, в соответствии с официальной инструкцией по применению

- Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл № 10, ООО «Славянская аптека», серия 280520, годен до 05.25, 8 упаковок 

В сухом*, защищенном от света месте, при температуре от 0°С до 25°С.

- Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, ООО «ИСТ-ФАРМ», серия 30220, годен до 03.23, 12 упаковок

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С (при «нормальных» условиях*).

- Гепарин натрия раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл № 5, ООО «Велфарм», серия 461120, годен до 11.2024, 4 упаковки

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С (при «нормальных» условиях*).

- ФИО1 раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл № 10, PROMOMED, серия 1270720, годен до 08.22, 6 упаковок

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С (при «нормальных» условиях*).

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0, Биосинтез, серия 530121, годен до 02.23, 18 упаковок

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С (при «нормальных» условиях*).

*«в сухом месте» – относительная влажность воздуха до 50% (ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», ГФ XIV).

«нормальные» условия – относительная влажность воздуха не более 65% (ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», ГФ XIV).

В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, которые устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств», регламентирующие условия хранения указанных лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

п.3 приказа № 706н определено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

п.8 приказа № 706н установлено, что в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом, в том числе, физико-химических свойств лекарственных средств.

п.21 приказа №646н установлено, что в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

п.44 приказа №646н установлено, что все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.

п.40 приказа № 706н установлено, что хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.18» утверждена приказом Минздрава России от 21.04.2020 №352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России».

Согласно требованиям фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 

Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

при хранении влагочувствительных лекарственных средств с маркировкой «Хранить в сухом месте» необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре.

- Нарушение режима регистрации параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов. 

В соответствии с температурными графиками на 2021 год в помещениях детского поликлинического отделения (по адресу ...., корпус 2), результаты измерений параметров воздуха регистрируются не ежедневно – отсутствуют сведения о температуре и относительной влажности в помещениях и о температуре в холодильном оборудовании, используемых для хранения лекарственных препаратов, в праздничные и выходные дни.

Согласно требованиям п. 23 приказа № 646н и п.7 приказа № 706н - показания приборов для регистрации параметров воздуха должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет.

- Отсутствуют приборы для фиксирования параметров воздуха в месте хранения лекарственных средств, соответственно, ежедневно не фиксируются параметры воздуха в месте хранения лекарственных препаратов.

Места хранения: кабинеты врачей - педиатров по адресу: ....

В месте хранения обнаружены следующие лекарственные препараты под торговыми наименованиями: ФИО11, таблетки 25 мг № 20; Парацетамол-УБФ, таблетки, 500 мг № 10; Натрия хлорид 0,9 %; растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 10 мл № 10.

Согласно требованиям п. 7 приказа № 706н - помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

- В отделениях медицинской организации отсутствуют следующие обязательные стандартные операционные процедуры (СОП), описывающие обращение лекарственных препаратов: 

«порядок проведения оценки деятельности», что является нарушением п. 3, 4 д) Приказа № 646н,

«порядок хранения лекарственных средств», что является нарушением п. 44-55 Приказа № 646н,

(СОП были запрошены у ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ», Требование № 2 о предоставлении документов от 11.05.2021, направлено по эл. почте 11.05.2021 и нарочно 12.05.2021, ответ ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» от 13.05.2021 № 641, по состоянию на дату окончания проверки документы не предоставлены).

Учитывая выявленные нарушения правил хранения лекарственных препаратов, следует что, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения требований к безопасному применению лекарственных препаратов, предусмотренных пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не достаточно эффективен.

Несоблюдение Требований приказа 785н регламентирующего порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности указывает на нарушение ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Представитель ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» ФИО19 пояснила в судебном заседании, что с выявленными нарушениями частично согласны, устранить их не представляется возможным, в виду финансовых затруднений. Для устранения нарушений требуется большое финансовое вложение, учреждение себе не может позволить закупать оборудование для формального соблюдения законодательства по оснащению учреждения по утвержденным стандартам. Многое оборудование не будет фактические использоваться, так как данный соответствующий вид медицинской помощи фактически не кому оказывать (отсутствие кадров). Кроме того, с 2020 года и по настоящее время все финансовые и физические силы направлены на борьбу с увеличением заболеваемости с новой коронавирусной инфекцией, свободных денежных средств нет для закупки необходимого оборудования. Штраф, установленный ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является существенным для учреждения. Просят назначить наказание в виде предупреждения, в соответствии со ст. 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Выслушав участников производства по делу об административном правонарушении и исследовав материалы дела, прихожу к выводу, что вина ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, нашла своё полное подтверждение в судебном заседании и объективно подтверждается совокупностью исследованных доказательств, а именно: 

приказом Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области о проведении плановой проверки от 21.04.2021 № П66-71/21;

выпиской из реестра лицензий по состоянию на 00.00.0000;

распоряжением Правительства Свердловской области от 30.12.2020 № 785-РП о руководителях государственных учреждений Свердловской области;

актом проверки № 42 от 26.05.2021;

требованиями о предоставлении документов (информации) от 06.05.2021, от 11.05.2021;

ответом ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» от 13.05.2021 № 641;

приказом ГБУЗ СО «Невьянская центральная районная больница» от 00.00.0000 № 1 «Об утверждении положения о врачебной комиссии ГБУЗ СО «Невьянская центральная районная больница» и приложениями к нему;

фотоматериалами; 

стандартами оснащения урологического дневного стационара;

стандартами оснащения дневного стационара по профилю «травматология и ортопедия»;

стандартами оснащения офтальмологического дневного стационара;

стандартами оснащения амбулаторного оториноларингологического отделения (дневного стационара);

стандартами оснащения оториноларингологического кабинета;

стандартами оснащения урологического кабинета;

стандартами оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога;

стандартами оснащения кабинета врача-эндокринолога;

стандартами оснащения терапевтического кабинета; 

стандартами оснащения кабинета участкового психиатра;

стандартами оснащения кабинета травматологии и ортопедии;

стандартами оснащения кабинета врача-невролога;

стандартами оснащения кабинета врача-профпатолога;

стандартами оснащения офтальмологического кабинета;

стандартами оснащения инфекционного отделения;

стандартами оснащения детского инфекционного отделения;

экспертным заключением по хирургии;

экспертным заключением по акушерству и гинекологии;

экспертным заключением по СМП;

стандартами оснащения кабинета врача-педиатра участкового на 1 л.;

стандартами оснащения процедурной детской поликлиники на 1 л.;

стандартами оснащения детского офтальмологического кабинета на 1 л.;

стандартами оснащения кабинета врача-детского эндокринолога на 1 л.;

стандартами оснащения кабинета врача-гастроэнтеролога на 1 л.;

стандартами оснащения детского акушерско-гинекологического кабинета на 1л.;

заключением аттестованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области врача-хирурга ФИО20;

заключением аттестованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области врача-акушера-гинеколога ФИО21;

заключением аттестованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области врача скорой медицинской помощи ФИО22;

заключением аттестованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области врача-анестезиолога-реаниматолога ФИО23;

приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 00.00.0000 ***-Пр/04 «О создании Управления Росздравнадзора по Свердловской области»;

приказом о возложении временного исполнения обязанностей руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области ФИО24; 

приказом Территориального органа Росздравнадзора от 05.06.2017 № П66-250/17 «О должностных лицах, уполномоченных проводить мероприятия по контролю, составлять протоколы об административных правонарушениях».

В соответствии с ч. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. 

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (ч. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.04.2011 № 99-ФЗ).

Пунктом 5 Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», установлены лицензионные требования, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, которыми являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи; б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядки оказания медицинской помощи разрабатываются по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включают в себя, в том числе стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений и наборы помещений.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» пункта 5 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона № 99-ФЗ к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

При этом, несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, нарушения в организации внутреннего контроля качества медицинской помощи создают предпосылки для опасности при оказании медицинской помощи и влекут за собой возникновение угрозы причинения вреда либо причинения вреда жизни, здоровью пациентов.

Таким образом, установив фактические обстоятельства дела, исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства, в их совокупности, прихожу к выводу, что вина ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» доказана полностью, действия следует квалифицировать по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Вся совокупность доказательств, отвечает требованиям ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и доказывает о виновности ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ». Все доказательства получены с соблюдением требований закона. Каких-либо существенных нарушений процессуальных требований закона, которые могли бы повлиять на правильность установления фактических выводов, по материалам дела не усматривается.

При определении вида и размера административного наказания, судья учитывает следующее.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

На основании ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее 100 000,00 рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (ч. 3.3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

С учетом конкретных обстоятельств дела, учитывая характер совершенного административного правонарушения, принимая во внимание, что сумма штрафа, предусмотренная статьей, является значительной для ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ», учитывая материальное положение юридического лица, о чем представлены документы, судья приходит к выводу о возможности назначения учреждению наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, но с соблюдением требований ч. 3.3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Суд считает, что снижение ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ» административного штрафа до 75 000,00 рублей будет отвечать принципу справедливости наказания, его соразмерности совершенному правонарушению, и обеспечит возможность предупреждения совершения новых правонарушений.

Исходя из изложенного, и руководствуясь статьями 29.9 и 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

Постановил:

Признать ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ», ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание, с учетом положений ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 75 000,00 рублей. 

Разъяснить ГАУЗ СО «Невьянская ЦРБ», что административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления данного постановления в законную силу, а копия документа, свидетельствующая об уплате штрафа, направлена в Невьянский городской суд Свердловской области.

Уплата административного штрафа, с учетом материального положения, может быть рассрочена судьей на срок до трёх месяцев, при наличии заявления лица, в отношении которого вынесено постановление. 

Постановление может быть обжаловано в Свердловский областной суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления, путем подачи жалобы через Невьянский городской суд. 

Судья: Уфимцева И.Н.

Копия верна:

Судья: