Дело №

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Шали 22 мая 2018 года

Судья Шалинского городского суда Чеченской Республики Кульчиев А-С.Л., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ в отношении Министерства здравоохранения Чеченской Республики «Аргунская городская больница №», расположенного по адресу: Чеченская Республика, 

<

адрес>, ул. 

<

адрес>, 8 «а», ИНН: 

<

***>, КПП: 200101001,

установил:

ДД.ММ.ГГГГ главным специалистом-экспертом отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями Межрегионального управления № ФИО1 Е.Н. составлен протокол об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения Министерства здравоохранения Чеченской Республики «Аргунская городская больница №» (далее ГБУ «Аргунская ГБ №») за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, выразившегося в нарушение требований технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ 

Представитель ГБУ «Аргунская ГБ №» по доверенности ФИО2 факт правонарушения не оспорил, причиной совершения которого явилось отсутствие денежных средств на приобретение необходимого оборудования. При назначении наказания просил учитывать характер правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица.

Представитель Межрегионального управления № ФИО1, надлежащим образом была извещена о времени и месте судебного заседания (телефонограмма). Просила рассмотреть административный материал без их участия.

Объективной стороной правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ является несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, совершение которого влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Статьей 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № – ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (далее Закон о донорстве крови) определены основные принципы донорства крови и ее компонентов, одним из которых является безопасность. 

Безопасность донорской крови и ее компонентов обеспечивается системой мероприятий по организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови ее компонентов, контроля качества, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав. Частью 1 статьи 8 Закона о донорстве крови определены цели государственного регулирования отношений в сфере донорства крови и ее компонентов, одной из которых является обеспечение гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и ее компонентов для клинического использования по медицинским показаниям. Несоответствие показателей биологической полноценности компонента крови нормируемым стандартам неизбежно приведет к снижению лечебного эффекта от трансфузионной терапии, что может стать причиной возникновения угрозы жизни и здоровью реципиента.

Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержден Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. 

Из материалов дела об административном правонарушении следует, что ДД.ММ.ГГГГ в 11:00 часов при проведении плановой выездной проверки ГБУ «Аргунская ГБ №» выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, а именно, выявлено нарушение требований пунктов 20 и 23 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлениемПравительства РФ № от 26.01.2010г. п.3 приложения № к приказу Минздравсоцразвития ФИО1 от 28.03.2012г. № н: записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:

-в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц (журнал регистрации переливания компонентов крови в гинекологическом отделении) информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме, в журналах учета поступления и выдачи не указано время получения и выдачи компонентов крови в клинические отделения больницы, в том числе эритроцитсодержащие компоненты, СЗП и тромбоконцентрат; в журналах поступления и выдачи отсутствует информация о группе крови ирезус принадлежности компонентов донорской крови.

Хранение СЗП карантинизированной осуществляется в бытовом холодильнике«Индезит» (1шт.), что является нарушением требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РоссийскойФедерации, пункта 27 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и техническихсредств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № от ДД.ММ.ГГГГ;пункта 3 приложения № перечня оборудования для оснащения организацийздравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГг. № н.

Выявлено нарушение требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; пункта 27 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № от ДД.ММ.ГГГГ; пункта 3 приложения № (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ № н: в ГБУ «Аргунская ГБ №» хранение тромбоцитного концентрата осуществляется без использования специально предназначенного оборудования.

Выявлен факт хранения тромбоцитного концентрата:

-дата поступления в ГБУ «Аргунская ГБ №» 4-х доз тромбоцитного концентрата, согласно журналу поступления и выдачи компонентов крови-30.11.2017г., дата выдачи этих доз в хирургическое отделение 01.12.2017г.

Выявлено нарушение требований п. 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ: температура хранения компонентов донорской крови (СЗП и эритроцитсодержащие компоненты донорской крови) не регистрируется в выходные и праздничные дни.

Выявлено нарушение п.58 раздела VII приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № от 26.01.2010г: транспортировка тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови (согласно записей регистрации журнала транспортировки компонентов крови) осуществляется при температурном режиме +6°С, +7°С при нормируемой от +20°С до +24°С.

Выявлено нарушение требований пунктов 20, 23 приложения № техническогорегламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающихрастворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионнойтерапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации№ от 26.01.2010г., п. 3 приложения № к приказу Минздравсоцразвития ФИО1от ДД.ММ.ГГГГ №н: при осуществлении поставки компонентов донорскойкрови не обеспечивается прослеживаемость данных о полученных компонентахдонорской крови, отсутствуют сопроводительные документы на передачу (получение) компонентов донорской крови.

Указанные обстоятельства подтверждены следующими доказательствами: протоколом об административном правонарушении №к от 24.04.2018г.; актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ №к, в котором зафиксированы результаты плановой выездной проверки ГБУ «Аргунская ГБ №» по соблюдению обязательных требований; предписанием от ДД.ММ.ГГГГ №к по итогам проверки соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов.

Согласно пунктам 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ и законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры.

Суд считает, что ГБУ «Аргунская ГБ №» не были приняты все зависящие меры по соблюдению Технического регламента, за нарушение которого предусмотрена административная ответственность.

Учитывая, что ГБУ «Аргунская ГБ №» является субъектом обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющим их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использовании, при этом выявлены несоблюдения ГБУ «Аргунская ГБ №» требований безопасности технического регламента. Таким образом, в действиях ГБУ «Аргунская ГБ №» усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ.

В соответствии с ч.3 ст.4.1. КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Решая вопрос о виде административного наказания, суд учитывает характер административного правонарушения, то обстоятельство, что в части ведения документации недостатки устранены, значимость отделения переливания крови, приостановление деятельности которого может повлечь наступление негативных последствий для жизни или здоровья людей, оказавшихся в критичном для жизни состоянии и несмотря на то, что нарушение условий размораживания компонентов донорской крови, безусловно создает угрозу жизни или здоровью людей, но не способно вызвать эпидемии, и приходит к выводу о возможности применения к ГБУ «Аргунская ГБ №» наказания в виде административного предупреждения. 

Вместе с тем, с учетом данных об имущественном и финансовом положении юридического лица, совокупности обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, суд полагает возможным применить административное предупреждение.

Руководствуясь статьями 6.31, 29.9, 29.10 КоАП РФ,

постановил:

Признать Государственное бюджетное учреждение Министерства здравоохранения Чеченской Республики «Аргунская городская больница №» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ.

Подвергнуть Государственное бюджетное учреждение Министерства здравоохранения Чеченской Республики «Аргунская городская больница №» административное наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Чеченской Республики через Шалинский городской суд ЧР в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья (подпись )А-С.Л. Кульчиев

Копия верна:

Судья А-С.Л. Кульчиев