УИД 03RS0№...-27

№...

судья: ФИО9

2.101

ВЕРХОВНЫЙ СУД

РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

№...

адрес 21 января 2026 г.

Верховный Суд Республики Башкортостан в составе судьи ФИО16, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи ФИО10

рассмотрев в открытом судебном заседании по правилам производства в суде первой инстанции без учета особенностей, предусмотренных главой 39 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, материал по заявлению Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения Советского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №... по иску прокурора адрес в интересах несовершеннолетнего ФИО1 и его законного представителя ФИО5 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Башкортостан Детская поликлиника №... адрес об обеспечении ребенка-инвалида медицинским изделием, о взыскании расходов,

установил:

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в суд с заявлением об изменении способа и порядка исполнения решения Советского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №....

Требования мотивированы тем, что апелляционным определением Верховного Суда Республики Башкортостан от дата отменено решение Советского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №..., удовлетворены исковые требования прокурора, на Минздрав Республики Башкортостан возложена обязанность бесперебойно обеспечивать ФИО1, дата года рождения, медицинским изделием – датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre из расчета 1 штука на 14 дней до минования надобности по медицинским показаниям.

В качестве обоснования своего заявления об изменении способа и порядка исполнения решения суда Министерство здравоохранения указывает на то обстоятельство, что в настоящее время на рынке имеются датчики системы непрерывного мониторинга глюкозы иных производителей и иных торговых наименований, а также ссылается на то, что указание в решении суда на обязанность Министерства здравоохранения Республики Башкортостан обеспечивать медицинским изделием по торговому наименованию, противоречит принципам Федерального закона № 44-ФЗ от дата «О контрактном системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», целью которого является возможность участвовать и побеждать в закупках как можно большему числу компаний. Заключением врачебной комиссии №... от дата отменено торговое наименование медицинского изделия.

На основании изложенного, заявитель просил суд изменить решение Советского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №... в части исключения торгового наименования медицинского изделия Abbott FreeStyle Libre.

Определением Советского районного суда адрес от дата в удовлетворении требования Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда отказано.

Определением Верховного Суда Республики Башкортостан от дата суд апелляционной инстанции перешел к рассмотрению заявления Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения Советского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №... по иску прокурора адрес в интересах несовершеннолетнего ФИО1 и его законного представителя ФИО5 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Башкортостан Детская поликлиника №... адрес об обеспечении ребенка-инвалида медицинским изделием, о взыскании расходов по правилам производства в суде первой инстанции без учета особенностей, предусмотренных главой 39 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения привлечена к участию в деле в качестве заинтересованного лица.

Лица, участвующие в деле, своевременно и надлежащим образом извещены о времени и месте судебного заседания в суде апелляционной инстанции.

Участвующие по делу лица также извещались публично путем заблаговременного размещения информации о времени и месте рассмотрения дела на интернет-сайте Верховного Суда Республики Башкортостан в соответствии со ст. 14 и 16 Федерального закона от дата N 262-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности судов в Российской Федерации».

Неявившиеся лица о причинах уважительности неявки не сообщили, в связи с чем, руководствуясь ст. ст. 167, 327 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции полагает возможным рассмотреть заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда по гражданскому делу №... в отсутствие неявившихся лиц.

Изучив дело, выслушав представителя Министерства здравоохранения Республики Башкортостан ФИО11, представителя ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес ФИО15, поддержавших заявление, заслушав показания свидетелей ФИО12, ФИО13, ФИО14, суд апелляционной инстанции приходит к следующему.

В силу статьи 434 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного постановления или постановлений иных органов, взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе поставить перед судом, рассмотревшим дело, или перед судом по месту исполнения судебного постановления вопрос об отсрочке или о рассрочке исполнения, об изменении способа и порядка исполнения, а также об индексации присужденных денежных сумм.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от дата N 229-ФЗ «Об исполнительном производстве», взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе обратиться с заявлением о предоставлении отсрочки или рассрочки исполнения судебного акта, акта другого органа или должностного лица, а также об изменении способа и порядка его исполнения в суд, другой орган или к должностному лицу, выдавшим исполнительный документ.

В соответствии с частью 1 статьи 203 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд, рассмотревший дело, по заявлениям лиц, участвующих в деле, судебного пристава-исполнителя либо исходя из имущественного положения сторон или других обстоятельств, вправе отсрочить или рассрочить исполнение решения суда, изменить способ и порядок его исполнения.

По смыслу данной нормы права, изменение способа и порядка исполнения решения суда может заключаться в замене одного вида исполнения другим или в определенном преобразовании первоначального способа исполнения решения суда и допускается только при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение решения суда либо свидетельствующих о невозможности исполнить решение суда тем способом, который указан в судебном акте.

Изменение способа и порядка исполнения решения предусматривает замену одного вида исполнения другим без изменения существа принятого решения.

Целью института изменения способа и порядка исполнения решения является обеспечение исполнимости решения суда.

В соответствии со статьей 434 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного постановления или постановлений иных органов, взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе поставить перед судом, рассмотревшим дело, или перед судом по месту исполнения судебного постановления вопрос об отсрочке или о рассрочке исполнения, об изменении способа и порядка исполнения, а также об индексации присужденных денежных сумм. Такие заявления сторон и представление судебного пристава-исполнителя рассматриваются в порядке, предусмотренном статьями 203 и 208 настоящего Кодекса.

Исходя из вышеизложенного и приведенных правовых норм, целью института изменения способа и порядка исполнения решения суда является обеспечение исполнимости решения суда при наличии обстоятельств, затрудняющих его исполнение либо свидетельствующих о невозможности его исполнения способом, указанным в решении суда. Изменение способа и порядка исполнения решения предусматривает замену одного вида исполнения другим, без изменения существа принятого решения.

В соответствии с частью 1 статьи 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Из материалов дела следует, что прокурор адрес, действующий в интересах несовершеннолетнего ФИО1 и его законного представителя ФИО5 обратился в суд с исковым заявлением, в котором просил обязать бесперебойно обеспечивать ребенка-инвалида медицинскими изделиями – датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStylаe Libre из расчета 1 штука на 14 дней до минования надобности, обязать ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес выписывать рецепты на бесплатное получение ребенком-инвалидом указанных медицинских изделий до минования надобности.

Решением Советского районного суда адрес от дата в удовлетворении исковых требований прокурора адрес в интересах несовершеннолетнего ФИО1 и его законного представителя ФИО5 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Башкортостан Детская поликлиника №... адрес об обязании бесперебойно обеспечивать ребенка-инвалида медицинским изделием, о взыскании расходов, отказано.

Не согласившись с указанным решением, прокурор подал апелляционное представление.

Апелляционным определением судебной коллегии по гражданским делам Верхового Суда Республики Башкортостан от дата, оставленным без изменения кассационным определением Шестого кассационного суда общей юрисдикции от дата, решение Советского районного суда адрес от дата отменено, по делу принято новое решение.

Апелляционным определением судебной коллегии по гражданским делам Верхового Суда Республики Башкортостан от дата постановлено:

«обязать Министерство здравоохранения Республики бесперебойно обеспечивать ребенка-инвалида ФИО2, дата года рождения, медицинскими изделиями - датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) AbbottFreeStylae Libre из расчета 1 штука на 14 дней до миновании надобности.

Обязать ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес выписывать рецепты на бесперебойное получение ребенком-инвалидом ФИО2, дата года рождения, медицинских изделий – датчиков к системе непрерывного мониторинга глюкозы флеш-мониторинг) AbbottFreeStylae Libre из расчета 1 штука на 14 дней до миновании надобности.».

Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ГБУЗ Детская поликлиники №... адрес №... от дата ФИО2 отменено назначение системы непрерывного мониторинга глюкозы по торговому наименования FreeStyle Libre, установлено продолжить непрерывно мониторирование глюкозы системой для Флеш-мониторирования вне зависимости от торгового знака и производителя.

Допрошенные в судебном заседании суда апелляционной инстанции свидетели ФИО12 (сопредседатель врачебной комиссии, заведующим кабинетом врач-педиатр), ФИО13 (председатель врачебной комиссии, врач-педиатр), ФИО14 (внештатный специалист), поддержали данное решение врачебной комиссии ГБУЗ Детская поликлиники №... адрес №... от дата

Свидетель ФИО14 (врач детский эндокринолог, внештатный детский специалист-эндокринолог Министерства здравоохранения Республики Башкортостан), показала, что изменение обеспечения ребенка-инвалида ФИО2, медицинскими изделиями - датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre на систему флеш - мониторирования вне зависимости от торгового знака и производителя по решению врачебной комиссии ГБУЗ Детская поликлиника №... адрес №... от дата является обоснованным, поскольку на территории России помимо данного средства тестирования глюкозы зарегистрированы еще порядка более 12 систем непрерывного мониторинга глюкозы, которые являются безопасными, имеют лицензию на территории России, к закупке разрешены. ФИО2 в настоящее время находится на госпитализации в дневном стационаре, с его историей и медицинскими документами ознакомлена. У него установлена инсулиновая помпа модели ФИО17-ФИО6, согласно инструкции по применению которой не предусматривается совместимый мониторинг, т.е. данный мониторинг используется параллельно с этой помпой, совместимых мониторингов к этой помпе нет, она совместима с любой, работает параллельно. Согласно каталогу товаров и услуг при проведении торговых процедур, есть критерии, которые необходимо указать, там всего два обязательных параметра, первый параметр - срок обеспеченности, есть еще необязательные параметры. В любом случае у пациента должен быть доступ к глюкометру. ФИО2 может использовать любой разрешенный на территории России и закупленный датчик к системе. У ФИО2 будет потребность в тех же самых датчиках, т.е. система подразумевает наличие программного обеспечения совместимого с телефоном/смартфоном, слово «система» включает в себя наличие датчика и программного обеспечения. Программное обеспечение у каждой системы свое.

Свидетель ФИО12 (заведующий кабинетом врач-педиатр, сопредседатель врачебной комиссии), показала, что была в одно время лечащим врачом ФИО2 В 2021 г. стали впервые появляться системы непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre, назначение эндокринолога имело рекомендательный характер, поскольку на тот момент на рынке была единственная система - система непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre. В январе 2022 г. была проведена врачебная комиссия, т.к. впервые назначали эту систему. В августе была проведена вторая врачебная комиссия, где было рекомендовано не по торговому наименованию, а включить во исполнение решения суда данную систему в сводную потребность. В 2023-2024 г.г. на рынке стали появляться системы других торговых наименований и поэтому сказать, что данному ребенку нужна только эта система, не могли. В июле, когда были проблемы с закупкой системы Abbott FreeStyle Libre, пациент без принуждения, добровольно пользовался другими системами непрерывного мониторинга глюкозы, в том числе системой Lumiflex. ФИО2 подходят все системы, каких-либо аллергических реакций, нежелательных реакций именно на эти системы и на системы Abbott FreeStyle Libre не зафиксировано. Законные представители были ознакомлены при вынесении решения врачебной комиссии, не возражали. Система не является вспомогательной или основной, она используется для мониторинга. Она берет данные с межклеточной жидкости. Скорее всего, она является вспомогательной, поскольку основной системой всегда являются тест-полоски, глюкометр и капля крови.

Свидетель ФИО13 (врач-педиатр, председатель врачебной комиссии), показала, что в 2022 г., когда проводилась врачебная комиссия, на рынке не было других систем непрерывного мониторинга глюкозы, кроме системы Abbott FreeStyle Libre, поэтому в решении врачебной комиссии было указано рассмотреть дополнительную заявку на Abbott FreeStyle Libre, т.е. систему не назначали. Сейчас помимо Abbott FreeStyle Libre, есть еще четыре вида НМГ. В июле и в сентябре мама ФИО2 получила другие НМГ, ребенок пользуется, если бы у него были какие-либо нежелательные или аллергические реакции, то через Росздравнадзор зафиксировали бы такую реакцию. Соответственно, изменение системы Abbott FreeStyle Libre на другую систему для ребенка ничем не обернется. Мама ребенка не возражала против данного решения, т.к. она получала другие системы. Может быть реакция только на клей, т.к. у каждой фирмы свой клей, но у ФИО2 не было зафиксировано аллергической реакции на клей. Флеш-мониторинг это датчик, который приклеивается и показания видны на телефоне, т.е. там ничего не вводится, не прокалывается, только клеится, даже не обрабатывается. У всех флеш-мониторингов срок действия составляет 14-15 дней,

В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель Министерства здравоохранения Республики Башкортостан ФИО11, представитель ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес ФИО15 поддержали заявление об изменении способа и порядка исполнения решения суда.

Из ответа ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес №... от дата следует, что ФИО2, дата года рождения, проживает по адресу: адрес, кор.1, адрес. Наблюдается в ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес. Состоит на диспансерном учете с диагнозом: Инсулинозависимый сахарный ФИО3 с множественными осложнениями. Целевой гликированный гемоглобин менее 7,0 %. Пациент получает постоянную заместительную помповую инсулинотерапию. Использует помпу АккуЧек ФИО8. Данная помпа не привязана к какой-то конкретной системе мониторинга глюкозы. Использует систему Флеш мониторинга глюкозы (ФМГ) различных торговых наименований: Система Флеш мониторинга глюкозы ФриСтиль ФИО7 2; Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы iCan i3 CGM; Система непрерывного мониторинга глюкозы Люмифлекс Линкс, вар-т исполнения I. Имеет социальный статус ребенок - инвалид. В настоящее время обеспечен системами ФМГ до дата

В подтверждение представлены рецепты, акты приема-передачи, письмо Росздравнадзора «О безопасности медицинских изделий на СНМГ iCan i3 CGM».

Из ответа Территориального органа Росздравнадзора по адрес № И03-6834/25 от дата на запрос суда относительно обоснованности изменения обеспечения ребенка-инвалида ФИО2, дата года рождения, медицинскими изделиями - датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre на систему флеш-мониторирования вне зависимости от торгового знака и производителя по решению врачебной комиссии ГБУЗ Детская поликлиника №... адрес №... от дата следует, что метод непрерывного мониторинга глюкозы включён в Клинические рекомендации в качестве одного из альтернативных методов контроля уровня глюкозы (на основании имеющейся научной и клинической доказательной базы). На сегодняшний день НМГ является вспомогательным методом контроля уровня глюкозы в дополнение к измерению гликемии (глюкозы в крови) глюкометром. В связи с чем система НМГ не может быть отнесена к жизненно необходимым, так как измерение глюкозы может проводиться с использованием глюкометра, и сами показатели НМГ требуют подтверждения с использованием глюкометра (аналогичная позиция изложена в решении Верховного Суда РФ от дата № АКПИ22-616).

Правительство Российской Федерации утверждает перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от дата N 178-ФЗ).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от дата N 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

В Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, поименованы иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручка, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе. Такие медицинские изделия, как датчики непрерывного мониторирования глюкозы, в названные перечни не включены.

Согласно части 2 ст. 38 Федерального закон от дата № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от дата N4H классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (www.roszdravnadzor.ru).

Система чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод (код Номенклатурной классификации медицинского изделия - 269540; Раздел 2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; подраздел 2.37. Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия согласно части 2 ст. 38 Закона №...-Ф3). Указанное медицинское изделие (Устройство) представляет собой комплект портативных изделий с электропитанием, предназначенных для продолжительного мониторинга концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости пациента с сахарным ФИО3, используя инвазивный электрохимический метод. Состоит из электрохимического, вводимого чрескожно электрода, который присоединяется к кабелю или передатчику, связанному с монитором или ресивером (может не входить в состав системы), который принимает, хранит и преобразует сигналы датчика для вывода показателей концентрации глюкозы на дисплей. Систему можно использовать в домашних или клинических условиях, она способствует определению случаев гипергликемии и гипогликемии, облегчает процесс назначения краткосрочной/долгосрочной терапии.

Медицинское изделие: «Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, производства «Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.» (Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии), код медицинского изделия 269540, зарегистрирован в РФ дата за № РЗН 2018/6764 и на момент принятия судебного решения дата по делу №... другие системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости в РФ не поставлялись.

По состоянию на дата в Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке еще 11 систем чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости (код медицинского изделия 269540), в том числе 5 аналогичных систем отечественного производства в рамках импортозамещения.

Таким образом, изменение обеспечения ребенка-инвалида ФИО2, дата года рождения, медицинскими изделиями - датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre на систему флеш- мониторирования вне зависимости от торгового знака и производителя по решению врачебной комиссии ГБУЗ Детская поликлиника №... адрес №... от дата Территориальный орган Росздравнадзора по адрес полагает обоснованным.

Из ответа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан №М03-23-06/16 от дата на запрос суда следует, что обеспечение детей с заболеванием сахарный ФИО3 1 типа датчиками СНМГ осуществляется в рамках федерального проекта «Борьба с сахарным ФИО3».

В соответствии с частью 1 статьи 33 Федерального закона от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в настоящее время для целей приобретения СНМГ разработана и утверждена позиция каталог товаров, работ, услуг (далее – КТРУ) КТРУ 26.60.12.129-00000253 «Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод». Позиция была актуализирована в каталоге Единой информационной системы в сфере закупок – дата, а её обязательное применение установлено с дата на бессрочной основе.

Позиция КТРУ сформирована способом, исключающим возможность формирования технического задания под конкретного производителя, так как в качестве характеристик объекта закупки выступают не технические параметры медицинского изделия, а потребность заказчика, выраженная в количестве пациентов, которых необходимо обеспечить изделиями на определенный период времени, без необходимости приобретения дополнительных компонентов и комплектующих.

Обеспечение пациентов с заболеванием сахарный ФИО3 инфузионными наборами и резервуарами производится в рамках Распоряжения Правительства Российской Федерации от дата №...-Р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг» при предоставлении набора социальных услуг.

Статьей 6.1. Федерального закона от дата № 178-ФЗ утвержден перечень категории имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Таким образом, обеспечение инфузионными наборами и резервуарами к инсулиновой помпе возможно при наличии инвалидности.

Согласно инструкциям к инсулиновым помпам, инсулиновые помпы имеют возможность ввода уровня глюкозы вручную. К расходным материалам к инсулиновой помпе относятся инфузионные наборы и резервуары. Датчики системы непрерывного мониторинга с инсулиновой помпой формирует функцию «закрытой петли».

К необходимому набору для использования и корректной работы инсулиновой помпы относятся инфузионные наборы, резервуары и глюкометр. Таким образом, датчики СНМГ носят дополняющий характер и увеличивают функционал инсулиновой помпы, но не являются жизненно необходимым медицинским изделием.

Так же, по информации импортера продукции ФИО17-ФИО6 производителя «Рош ФИО3 ГмбХ» (Германия) на территории Российской Федерации от дата расходные материалы для инсулиновой помпы «ФИО4» снимаются с производства.

Согласно п. 15 статьи 37 Федерального закона от дата № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» «назначение и применение медицинских изделий не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.» регламентируется назначение лекарственных препаратов и медицинских изделий, а не обеспечение пациента.

Согласно п. 3 статьи 80 Федерального закона от дата № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» граждане могут обеспечиваться лекарственными препаратами и медицинскими изделиями не входящими в льготно отпускаемые перечни на основании решения врачебной комиссии, в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Следовательно, пациенты могут обеспечиваться лекарственными препаратами и медицинскими изделиями по решению врачебной комиссии при наличии их в территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в адрес на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденная постановлением Правительства Республики Башкортостан от дата №... «Об утверждении программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в адрес на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов», утвержден перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен.

Датчики системы непрерывного мониторинга глюкозы, инфузионные наборы, резервуары к инсулиновой помпе не входят в перечни программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Пациенту дата исполнится 18 лет. Согласно данным медицинской организации пациент обеспечен датчиками СНМГ FreeStyle Libre 2 до дата

Таким образом, полагает, что возложение на Минздрав Республики Башкортостан обязанности обеспечивать датчиками системы непрерывного мониторинга лиц старше 18 лет и расходными материалами лиц не имеющих инвалидность противоречит действующему законодательству Российской Федерации.

Судебная коллегия полагает заслуживающими внимания доводы Министерства здравоохранения Республики Башкортостан о том, что медицинское изделие – система для флэш-мониторирования без указания торгового наименования, соответствует требованиям приказа Минздрава России от дата N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".

При этом суд апелляционной инстанции отмечает, что согласно письму Росздравнадзора от дата №... для целей приобретения систем непрерывного мониторирования глюкозы, разработана и утверждена позиция КТРУ 26.60.№... «Комплект изделий чрезкожного мониторирования уровня глюкозы и интерстициальной жидкости, эдектрохимический метод».

Данная позиция была актуализирована в каталоге Единой информационной системы сфере закупок дата, а обязательное применение установлено с дата на бессрочной основе.

Пациенты с сахарным ФИО3 обеспечиваются системами непрерывного мониторирования глюкозы в рамках Федеральной программы «Борьба с сахарным ФИО3».

Закупки осуществляются централизовано, на основании Федерального закона от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В силу ч. 1 ст. 38 Федерального закона от дата № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведение медицинских физиологических функций организма. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

К международному непатентованному наименованию медицинских изделий привязаны стандарты оказания медицинской помощи, клинические протоколы, всевозможные перечни и списки лекарств на фармацевтическом рынке, имеют различные торговые наименования медицинского изделия системы непрерывного мониторирования глюкозы в крови.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от дата №..., на сегодняшний день рынок систем непрерывного мониторирования глюкозы представлен 14 системами производства стран. Из низ 9 систем могут применяться для детей от 2 лет, 4 системы для детей от 4 лет и 1 система предназначена для пациентов в возрасте от 18 лет. При этом 7 систем представленных на рынке могут использоваться беременными женщинами.

При таких обстоятельствах, суд апелляционной инстанции приходит к выводу, что апелляционное определение судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Республики Башкортостан от дата не может быть исполнено способом и в порядке, установленном в нем, по причине противоречия Федеральному закону от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», а также Федеральному закону от дата № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Осуществление Министерством здравоохранения Республики Башкортостан закупки медицинских изделий для пациентов по конкретному торговому наименованию, влечет нарушение законодательства о контрактной системе и может повлечь за собой риск необеспечения системой непрерывного мониторирования глюкозы нуждающихся пациентов.

С учетом установленных по делу обстоятельств, мнения участников процесса, доказательств, представленных в ходе судебного разбирательства, суд апелляционной инстанции, приходит к выводу об обоснованности заявленного Министерством здравоохранения Республики Башкортостан требования об изменении порядка и способа исполнения решения суда.

При этом суд апелляционной инстанции отмечает, что в данной ситуации разрешение вопроса об изменении способа и порядка исполнения решения суда не относится к существу решения и его содержанию, а затрагивает последующее исполнение этого решения и связанные с ним обстоятельствами, возникшими после того, как решение было постановлено.

При таких обстоятельствах, суд апелляционной инстанции считает необходимым определение Советского районного суда адрес от дата отменить, заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда удовлетворить.

Изменить способ и порядок исполнения апелляционного определения судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Республики Башкортостан от дата №... по гражданскому делу №... по иску прокурора адрес в интересах несовершеннолетнего ФИО1 и его законного представителя ФИО5 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Башкортостан Детская поликлиника №... адрес об обеспечении ребенка-инвалида медицинским изделием, о взыскании расходов, возложив на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанность организовать обеспечение ФИО1, дата года рождения, датчиками к системе флеш-мониторирования глюкозы вне зависимости от торгового знака и производителя в необходимом количестве, рекомендуемом уполномоченной медицинской организацией на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией.

Руководствуясь ст. ст. 333, 334 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции

определил:

определение Советского районного суда адрес от дата отменить.

Заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда удовлетворить.

Изменить способ и порядок исполнения апелляционного определения судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Республики Башкортостан от дата №... по гражданскому делу №... по иску прокурора адрес в интересах несовершеннолетнего ФИО1 и его законного представителя ФИО5 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Башкортостан Детская поликлиника №... адрес об обеспечении ребенка-инвалида медицинским изделием, о взыскании расходов, возложив на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанность организовать обеспечение ФИО1, дата года рождения, датчиками к системе флеш-мониторирования глюкозы вне зависимости от торгового знака и производителя в необходимом количестве, рекомендуемом уполномоченной медицинской организацией на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией.

Председательствующий ФИО16

Мотивированное апелляционное определение изготовлено дата