№ 2-1047/2025

УИД 44RS0001-01-2024-011147-68

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

13 февраля 2025 года г.Кострома

Свердловский районный суд г. Костромы в составе председательствующего судьи Суховой Е.В. при помощнике судьи Платоновой И.М., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора г. Костромы в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения Костромской области об обязании обеспечить медицинскими изделиями,

Установил:

Прокурор г. Костромы обратился в Свердловский районный суд г.Костромы с настоящим иском в интересах ФИО1, в котором просил обеспечить материального истца изделиями медицинского назначения. 

В обоснование заявленных требований прокурор указывает, что по результатам проведенных надзорных мероприятий по обращению ФИО1, установлено, что он состоит на учете в поликлинике взрослых №3 ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа №1» с диагнозом «.... Согласно назначениям врача ФИО1 рекомендовано: .... Также на основании решения врачебной комиссии поликлиники взрослых № 3 от 

<

дата> ФИО1 рекомендовано применение системы непрерывного мониторинга гликемии и обеспечение его датчиками .... Согласно информации ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа №» ФИО1 с 

<

дата> года не обеспечивается необходимыми медицинскими изделиями, а именно системой непрерывного мониторинга гликемии и датчиками. Таким образом, ФИО1, как лицо страдающее заболеванием сахарный диабет, подлежит обеспечению средствами диагностики бесплатно. Неполучение соответствующих медицинских изделий ФИО1 свидетельствует о ненадлежащей организации обеспечения медицинскими изделиями со стороны Департамента здравоохранения Костромской области.

Прокурор просил суд обязать департамент здравоохранения Костромской области организовать обеспечение ФИО1, 

<

дата> года рождения, медицинскими изделиями: системой непрерывного мониторинга гликемии и расходными материалами к ней -датчиками Free Style Libre в необходимом объеме, по медицинским показаниям.

Участвующий в деле прокурор ФИО3 в судебном заседании поддержала заявленные требования, уточнив что просят суд обязать Департамент здравоохранения Костромской области организовать обеспечение ФИО1 медицинскими изделиями в виде расходных материалов к системе непрерывного мониторинга гликемии –датчиками Free Style Libre в необходимом объеме по медицинским показаниям. 

Материальный истец ФИО1, а также его представитель по устному ходатайству ФИО4 поддержали уточненные требования прокурора, просили их удовлетворить. 

Представитель ответчика -Департамента здравоохранения Костромской области ФИО5 в судебном заседании требования не признала по доводам изложенным в письменном отзыве. Согласно отзыву требования удовлетворению не подлежат, так как Постановлением Администрации Костромской области от 

<

дата> №-а утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов (далее - Программа). Согласно пункту 91 Перечня лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и продуктов специализированного лечебного питания, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и продуктов специализированного лечебного питания, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой (приложение № к Программе) системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови и расходные материалы к ним применяются в режиме реального времени у пациентов от 18 до 45 лет с сахарным диабетом 1 типа при определенных условиях, наличие у ФИО1 которых не подтверждено. Кроме того, Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года № 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови в названные Перечни не включена. ФИО1 не отнесен к числу лиц, указанных в статье 6.1 Федерального закона № 178-ФЗ, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Метод непрерывного мониторинга глюкозы включен в Клинические рекомендации в качестве одного из альтернативных методов контроля уровня глюкозы (на основании имеющейся научной и клинической доказательственной базы). На сегодняшний день НМГ является вспомогательным методом контроля уровня глюкозы в дополнение к измерению гликемии (глюкозы в крови) глюкометром. В связи с чем система НМГ не может быть отнесена к жизненно необходимым, так как измерение глюкозы может проводиться с использованием глюкометра, и сами показатели НМГ требуют подтверждения с использованием глюкометра. Таким образом, подраздел Стандарта, основываясь на Клинических рекомендациях, включает медицинскую услугу «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования» (код медицинской услуги ...). Между тем, поименованная медицинская услуга не является жизненно необходимой, поскольку имеет усредненный показатель частоты предоставления (вероятность предоставления) менее 1, что, исходя из содержания сноски 2 Стандарта, означает проведение данного мероприятия не 100 % пациентов, соответствующих данной модели, а только указанному в Стандарте проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. К тому же, согласно Алгоритмам специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом (под редакцией ФИО6, ФИО7, ФИО8, 11-й выпуск, Москва, 2023) НМГ в реальном времени может быть использовано вместо глюкометра для принятия клинических решений. Таким образом, в соответствии с Клиническими рекомендациями и Стандартом медицинская услуга «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования» не является жизненно необходимой.

Привлеченное в качестве третьего лица -ОГБУЗ ОБ КО №1 в судебное заседание представителя не направило, имеется ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя. Согласно письменной позиции, ФИО1 лечащим врачом рекомендовано применение непрерывного мониторинга гликемии с целью снижения гликированного гемоглобина, уменьшения вариабельности гликемии, увеличения времени в целевом диапазоне, уменьшения времени ниже целевого диапазона, снижения риска гипогликемии.

Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с положениями ч.1 ст.45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Данное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, охраны здоровья, включая медицинскую помощь.

Принимая во внимание заявленные прокурором фактические обстоятельства, обращение ФИО1 по факту не обеспечения его датчиками ... поступившее в прокуратуру г. Костромы, суд признает за прокурором право на предъявление настоящего искового заявления в порядке ст.45 ГПК РФ.

В соответствии с положениями ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ) охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий. 

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 2 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ).

По правилам ст. 43 Федерального закона № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих», заболевание «сахарный диабет» (Е10-Е14) включено в перечень социально значимых заболеваний.

В силу требований ч. 1 ст. 81 Федерального закона № 323-ФЗ, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

Как следует из положений п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона № 323-ФЗ, в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

Разделом V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2024 №1940 установлено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно разделу VII Федеральной программы, территориальная программа в части определения порядка и условий оказания медицинской помощи должна включать перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.

В абзаце 5 раздела I (Общие положения) Федеральной программы содержится предписание о необходимости принимать территориальную программу в соответствии с Федеральной программой.

Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890, лицам с заболеванием «диабет» предусмотрено бесплатное предоставление всех лекарственных средств, этилового спирта, инсулиновых шприцов, шприцов типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, игл к ним, средств диагностики.

В соответствии с Федеральным законом №323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи (ч. 1 ст.37); назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии; при формировании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи учитываются порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи (п. 1 ч. 4 ст. 81).

Приказом Минздрава России от 26.10.2023 № 577н утвержден стандарт медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (далее - Стандарт). В подраздел 2.2 «Лабораторные методы исследования» раздела 2 «Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением» Стандарта включен код медицинской услуги А09.05.023.001 «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования».

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 №3053-р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг», установлено, что к медицинским изделиям, отпускаемым по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, относятся, в частности, иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручка, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе.

В соответствии с положениям ч.1 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Из анализа приведенных норм следует, что федеральный законодатель, устанавливая льготное обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, определил обязанность субъекта Российской Федерации осуществлять финансирование за счет бюджетов субъектов Российской Федерации данной государственной гарантии в соответствии с соответствующим перечнем, утвержденным федеральным органом исполнительной власти, который субъект Российской Федерации может только дополнить. Иных полномочий субъекта Российской Федерации в сфере обеспечения лекарственными препаратами граждан федеральным законодательством не предусмотрено.

Положениями ч. 2 ст. 83 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинского страхования).

В соответствии с п.п. 2 п. 11 Положения о Департаменте здравоохранения Костромской области, утвержденного постановлением губернатора Костромской области от 27.12.2007 №546 (далее – Положение), Департамент здравоохранения Костромской области является исполнительным органом государственной власти Костромской области, к его полномочиям в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

В соответствии с п. 25 Положения Департамент здравоохранения Костромской области осуществляет организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении бесплатно и со скидкой 50% за счет средств областного бюджета, в том числе своевременное обеспечение оплаты лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Из положений п. 59 Положения следует, что Департамент здравоохранения Костромской области осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на него функций.

Судом установлено, что прокуратурой проведена обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями по обращению ФИО1.

Согласно протоколу врачебной комиссии поликлиники взрослых № от 

<

дата> ФИО1 состоит на учете в поликлинике взрослых № ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа №» с 

<

дата> с диагнозом «... Пациент страдает ... с 

<

дата> года. В 

<

дата> переведен на помповую инсулинотерапию в ФГБУ НМИЦ Эндокринология МЗ РФ. Установлена инсулиновая помпа .... Пациент нуждается в следующих лечебных препаратах в льготном обеспечении по решению врачебной комиссии:

...

...

...

...

...

Инвалидность ФИО1 не установлена.

Согласно информации ОГБУЗ ОБ КО № направлена заявка в департамент здравоохранения № от 

<

дата> в целях обеспечения пациента лекарственными препаратами и расходными медицинскими изделиями. 

Согласно счету пациент ФИО1 с 

<

дата> года - ... он не обеспечивался.

Разрешая заявленные требования, суд учитывает следующее.

Постановлением Администрации Костромской области 28.12.2024 № 495-а утверждена «Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов» (далее - Программа). 

Согласно пункта 91 Перечня лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и продуктов специализированного лечебного питания, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и продуктов специализированного лечебного питания, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой (приложение № к Программе) системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови и расходные материалы к ним применяются в режиме реального времени у пациентов от 18 до 45 лет с сахарным диабетом 1 типа при следующих условиях: применение НМГ в режиме реального времени у пациентов от 18 до 45 лет с сахарным диабетом 1 типа при следующих условиях: уровень гликированного гемоглобина HbAlc > 7,5% или другого индивидуального целевого показателя; тяжелые гипогликемии (> 1 раза за последний год), подтвержденные выпиской из стационара или амбулаторной карты; частые эпизоды легкой гипогликемии (> 1 раза в день); нарушения распознавания гипогликемии; высокая вариабельность гликемии независимо от уровня HbAlc; время в целевом диапазоне менее 50% по данным НМГ в «слепом» режиме.

Согласно информации, поступившей по запросу суда из ОГБУЗ ОБ КО № от 

<

дата>, у пациента ФИО1 согласно медицинской документации:

- в среднем гопогликемии отмечаются 2-3 раза в сутки (до 3,2-3,4 ммоль/л) - показатель «частые эпизоды легкой гипогликемии (> 1 раза в день)»;

- эпизодически нераспознавание гипогликемии, особенно в ночное время - показатель нарушения распознавания гипогликемии»;

- отмечается высокая вариабельность гликемии - показатель «высокая вариабельность гликемии независимо от уровня HbAlc.

Данная информация подтверждается выпиской пациента от 

<

дата>.

Таким образом, суд приходит к выводу, что у пациента ФИО1 согласно медицинским показаниям, имеются условия предусмотренные Программой для бесплатного обеспечения его датчиками Free Style Libre. 

Учитывая социально значимое заболевание, которым страдает материальный истец, гарантии бесплатного обеспечения медицинскими изделиями при данном заболевании, суд полагает, что отказ в обеспечении расходными материалами - датчиками Free Style Libre для непрерывного контроля уровня глюкозы - не соответствует требованиям законодательства. 

Поскольку в рамках рассмотрения дела подтвержден факт нарушения прав истца вследствие необеспечения датчиками Free Style Libre, согласно медицинским показаниям, заявленные требования подлежат удовлетворению.

Суд исходит из того, что материальный истец, состоящий на учете с диагнозом «сахарный диабет 1 типа», вправе получать социальную поддержку от государства в виде предоставления бесплатно медицинских изделий, в том числе расходные материалы к системе непрерывного мониторинга гликемии к используемому по рекомендации врача диагностическому средству в соответствии с медицинскими назначениями в необходимом объеме. 

Доводы представителя ответчика о том, что метод непрерывного мониторинга является лишь альтернативным, вспомогательным методом контроля, не относится к жизненно необходимым, требует подтверждения, не является основанием для отказа прокурору в удовлетворении заявленных требований, так как данный вид исследования назначен лечащим врачом и врачебной комиссией, то есть необходим ФИО1 по медицинским показаниям. 

Руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора г. Костромы в интересах ФИО1 – удовлетворить.

Обязать Департамент здравоохранения Костромской области организовать обеспечение ФИО1, 

<

дата> г.р., СНИЛС № медицинскими изделиями в виде расходных материалов к системе непрерывного мониторинга ... в необходимом объеме по медицинским показаниям. 

Решение может быть обжаловано в Костромской областной суд через Свердловский районный суд города Костромы в течение месяца со дня изготовления в окончательной форме.

Судья Е.В. Сухова 

Мотивированное решение изготовлено 27.02.2025