Дело № 2-2930/2018

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

27 июля 2018 года г. Ульяновск

Ленинский районный суд г. Ульяновска в составе судьи Т.Л. Грачевой, 

при секретаре Ю.А. Фирсовой, 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Засвияжского района г.Ульяновска, действующего в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области о признании незаконным бездействия, возложении обязанности обеспечивать лекарственными препаратами, взыскании расходов, связанных с приобретением лекарственных препаратов

установил:

Прокурор Засвияжского района г. Ульяновска обратился в суд с иском в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области о признании незаконным бездействия, возложении обязанности обеспечивать лекарственными препаратами, взыскании расходов, связанных с приобретением лекарственных препаратов.

В обоснование указано, что Прокуратурой Засвияжского района г. Ульяновска проведена проверка по обращению инвалида 1 группы ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., страдающего онкологическим заболеванием, по вопросу лекарственного обеспечения, в ходе которой выявлены основания для прокурорского вмешательства.

Статьей 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основа) охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение соответствующих медицинских организациях.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих» злокачественные новообразования органов пищеварения включены в перечень социально значимых заболеваний.

На основании п. 8 ч. 1 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В состав предоставляемого таким гражданам набора социальных услуг включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 год № 178-ФЗ).

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственны препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственны препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебны комиссий медицинских организаций лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Инвалиды 1 группы, согласно данному Перечню, бесплатно обеспечиваются всеми лекарственными средствами (по медицинским показаниям).

Онкологические заболевания также предусматривают обеспечение всеми лекарственными средствами.

Пунктами 2.1, 2.3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» установлено, что за предоставлением необходимых лекарственных препаратов граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико- санитарную помощь. При обращении гражданина в соответствующее лечебнопрофилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, утверждаемым в установленном порядке Минздравсоцразвития России.

Данный Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год утвержден распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р, и в него включен сорафениб.

Согласно п. 4 постановления Правительства РФ от 29.12.2004 № 864 «О порядке финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг» финансовое обеспечение расходов, связанных с предоставлением социальных услуг, осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий год Министерству здравоохранения РФ - на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Пунктом 2.5.1 указанного Порядка предусмотрено, что в целях повышения доступности обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения рекомендовать органам исполнительной власти субъектов РФ определять условия доставки лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения в пределах полномочий, установленных ст. 4.1 Федерального закона от 17.07.1999№ 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий)

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения, семьи социального благополучия Ульяновской области, утвержденным постановление: Правительства Ульяновской области от 20.06.2016 № 14/275-П, Министерство является исполнительным органом государственной власти Ульяновской области участвующим в реализации на территории Ульяновской области государственно политики в сфере охраны здоровья.

Согласно п. 2.2.19 Положения Министерство получает и распределяет средства областного бюджета Ульяновской области, источниками которых являются субсидии и иные межбюджетные трансферты из федерального бюджета получает и распределяет получаемое и приобретенное в государственную собственность Ульяновской области имущество, взаимодействует с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию сфере здравоохранения.

В соответствии с п. 4 ст.158 и п. 6 ст.161 Бюджетного кодекса Российской Федерации бюджетное учреждение использует бюджетные средства соответствии с утвержденной главным распорядителем этих средств сметой доходов и расходов.

Постановлением Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» определено, что государственная социальная помощь оказывается за счет бюджетных ассигнований отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, изделиям медицинского назначения.

В ходе проведенной проверки установлено, что истец наблюдается в ГУ «Областной клинический онкологический диспансер», а также в ГУЗ «Центральная клиническая медико-санитарная часть имени заслуженного врача России ФИО3» с диагнозом: «Цирроз печени, класс А по Чайльд-Пью вирусной этиологии (HBS+HCV), стадия компенсации. Гепатомегалия Хронический гепатит С, фаза репликации с высокой вирусной нагрузкой умеренной активности. Хронический гепатит В, фаза репликации, низка вирусная нагрузка. Рак поперечно-ободочной кишки I ст. Гепатоцеллюлярный рак печени».

Лечащим врачом-онкологом ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер», а также НИИ клинической онкологии «Российским онкологическим научным центром им. Н.Н. Блохина» ФИО1 назначен препарат Сорафениб по 400 мг 2 раза в сутки.

Между тем, ежемесячные рецепты на указанные препараты, выписанные истцу в установленном порядке лечащим врачом ГУЗ «Центральная клиническая медико-санитарная часть имени заслуженного врача России ФИО3» аптечным учреждением не обеспечивались.

Так, не обеспечены аптекой АО «УльяновскФармация» рецепты на лекарственный препарат Сорафениб от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ.

В связи с изложенным, истец был вынужден приобретать жизненно необходимый ему лекарственный препарат Сорафениб за счет собственных средств. Так, им в аптеке № ООО «Фармацевтическая компания» был приобретен Сорафениб дозировкой 200 мг:

- 1 упаковка № 112 на сумму 128 200 руб.;

- 1 упаковка № 112 на сумму 128 200 руб.

Всего на сумму 256 400 руб.

Просил суд признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области, выразившееся в необеспечении ФИО1 лекарственным препаратом Сорафениб по рецептам от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ.

Обязать Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области бесплатно обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом Сорафениб по рецепту от ДД.ММ.ГГГГ.

В этой части обратить решение к немедленному исполнению, в связи с тем, что замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для здоровья истца, поскольку данный препарат является для истца жизненно необходимым, при этом Сорафениб включен Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р.

Взыскать с Министерства здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области в пользу ФИО1 в счет возмещения расходов, затраченных на приобретение лекарственного препарата Сорафениб, 256 400 рублей.

Истец от исковых требований о возложении на Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области обязанности бесплатно обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом Сорафениб по рецепту от ДД.ММ.ГГГГ отказался в связи с обеспечением его указанным препаратом по данному рецепту. Позиция истца поддержана его представителем.

Отказ от иска принят судом, производство по делу прекращено в указанной части.

В судебном заседании истец не присутствовал, о дате, времени и месте рассмотрения дела извещен.

В судебном заседании помощник прокурора поддержала заявленные истцом требования, просила суд признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области, выразившееся в необеспечении ФИО1 лекарственным препаратом Сорафениб по рецептам от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ. Взыскать с Министерства здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области в пользу ФИО1 в счет возмещения расходов, затраченных на приобретение лекарственного препарата Сорафениб, 256 400 рублей, указав, что обязанность по обеспечению ФИО1 данным лекарственным препаратом возложена на ответчика решением Засвияжского суда г. Ульяновска от ДД.ММ.ГГГГ, данное лекарство необходимо истцу для поддержания жизнеспособности органов в связи с наличием диагнозов: Цирроз печени, класс А по Чайльд-Пью вирусной этиологии (HBS+HCV), стадия компенсации. Гепатомегалия Хронический гепатит С, фаза репликации с высокой вирусной нагрузкой умеренной активности. Хронический гепатит В, фаза репликации, низка вирусная нагрузка. Рак поперечно-ободочной кишки I ст. Гепатоцеллюлярный рак печени» и прохождением тяжелого курса лечения. Лекарственный препарат достаточно дорогой и выделяемого лекарственного препарата на город не хватает для обеспечения потребности в нем, истцу были выданы рецепты, однако обеспечены они были не в полном объеме, истец был вынужден принимать препарат с нарушением дозировки в целях его экономии, в дальнейшем он вынужден был его приобрести за свой счет, при том, стоимость препарата по госконтракту на его аналог Нексавар превышает расходы истца за единицу лекарства. Не приобрести данный препарат истец не мог, поскольку это существенно отразилось бы на его состоянии.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области в судебном заседании не присутствовал, о дне рассмотрения дела извещался, представил в суд письменный отзыв на иск, в котором указал, что иск не признает, по существу требований указав следующее. ФИО1 , ДД.ММ.ГГГГ г.р., является инвалидом и имеет право на льготы в части лекарственного обеспечения за счет средств федерального бюджета.и Министерством закупался лекарственный препарат согласно государственному контракту об оказании услуги по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения в аптечных организациях, расположенных на территории Ульяновской области № от ДД.ММ.ГГГГ (далее - государственный контракт). Таким образом, Министерство не бездействовало по обеспечению ФИО1 лекарственным препаратом «Сорафениб». В соответствии со ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», назначение лекарственных препаратов производится только лечащим врачом. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врагом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения», осуществляется лечащим врачом исходя из тяжести и характера заболевания. За назначение, дозировку препарата несёт ответственность лечащий врач. Только выписанные лечащим врачом рецепты являются основанием для обеспечения лекарственным препаратом, медицинским изделием. Лечащий врач наблюдает больного, следит за правильностью установленного диагноза и соответствующей дозировкой лекарственного препарата. Согласно сведениям Региональной медицинской информационной системы (далее - РМИС) ФИО1 обеспечен: «Сорафениб-натив» (МНН: Сорафениб, 200 мг, №) в количестве 2-х упаковок. Рецепт обслужен ДД.ММ.ГГГГ АО «УльяновскФармация», аптека №; «Нексавар» (МНН: Сорафениб, 200 мг, №) в количестве 1 упаковки. Рецепт обслужен ДД.ММ.ГГГГ АО «УльяновскФармация», аптека №; Таким образом, обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом «Сорафениб» Министерством осуществляется. Льготный рецепт от ДД.ММ.ГГГГ на лекарственный препарат «Сорафениб» был обслужен. По вопросу возмещения денежных средств, затраченных на приобретение лекарственного препарата «Сорафениб» ДД.ММ.ГГГГ, пояснил, что согласно сведениям РМИС в данный период действовал льготный рецепт от ДД.ММ.ГГГГ, который был обслужен. Соответственно ФИО1 приобрел ДД.ММ.ГГГГ лекарственный препарат «Сорафениб» по своему усмотрению, а не в связи с необеспечением лекарственным препаратом по выписанному льготному рецепту.

Согласно п. 21 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н г. Москва «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148- 1/у-06 (л), действительны в течение одного месяца со дня выписывания. Тем самым Министерство не имеет возможности выдать данные лекарственные препараты, требуемый истцом, вследствие истечения срока годности рецептов, указанных в исковом заявлении.

Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации № 110 от 12.02.2007 (в редакции Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.02.2013 № 94н) «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» не предусмотрена возможность выписки врачом льготных рецептов с целью восполнения недостающего пациенту количества лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения в соответствии с рекомендациями. Соответственно, обеспечение медицинскими изделиями и лекарственными препаратами по льготным рецептам должно производиться в рекомендованном врачом количестве и не может быть назначено по судебному решению. Таким образом, прокуратура и суд не могут решать вместо лечащего врача, какое медицинское изделие и какой лекарственный препарат должен быть назначен и в какой дозировке, это противоречит вышеуказанным нормам федерального законодательства. Только выписанные лечащим врачом рецепты являются основанием для обеспечения медицинскими изделиями, лекарственными препаратами. Считает исковые требования прокуратуры незаконными, необоснованными. Медицинские изделия, лекарственные препараты имеют срок годности и не подлежат запасам впрок. Кроме того, медицинские показания могут изменяться и ФИО1, возможно, будет обеспечиваться другими медицинскими изделиями, лекарственными препаратами. Увеличить дозировку и выписывать лекарство впрок федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и действующее законодательство лечащего врача не обязывает. Просил в иске отказать. 

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России в судебное заседание не явился, представил отзыв, согласно которому: в связи с диагностированием у ФИО1 ряда заболеваний - Цирроз печени, класс А по Чайльд-Пью вирусной этиологии (HBS+HCV), стадия компенсации. Гепатомагалия. Хронический гепатит С, фаза репликации с высокой вирусной нагрузкой, умеренной активности. Хронический гепатит В, фаза репликации, низкая вирусная нагрузка. Рак поперечно-ободочной кишки I 

<

адрес> рак печени, больному был назначен препарат Сорафениб (по 400 мг 2 раза в сутки).Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области не обеспечило ФИО2 этим лекарственным препаратом. Решение суда оставляет на усмотрение суда.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области, в судебное заседание не явился, о дате, времени и месте рассмотрения дела извещен, просил рассмотреть дело в свое отсутствие.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования, ГУЗ «областной клинический онкологический диспансер», в судебное заседание не явился, о дате, времени и месте рассмотрения дела извещен, ранее исковые требования оставлял на усмотрение суда, суду пояснял, что пациент ФИО1 , ДД.ММ.ГГГГ.р., зарегистрйрованный по адресу: 

<

адрес>, состоит на учёте в ГУЗ ОКОД с диагнозом: Первично-множественный рак. Рак ободочной кишки 1 ст. (pT2N0M0) 2014 г. СПО. Рак печени 1 ст. (ТШ0М0) 2014 г. Прогрессирование, метастазы в забрюшинные лимфатические узлы, наддиафрагмальные лимфатические узлы, лимфатические узлы средостения. Метастазы в головной мозг 2017 г., СПО. Метастазы в мягкие ткани передней брюшной стенки, головной мозг 2018 г.

С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ находился на лечении в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России в отделении клинических биотехнологий. В стационарных условиях проведено обследование, лечение в центре онкологии не проводилось. При выписке пациенту рекомендовано проведение таргетной терапии лекарственным препаратом сорафениб по 400 мг 2 раза в день внутрь длительно. ДД.ММ.ГГГГ пациент повторно консультирован центре онкологии, рекомендовано продолжение терапии сорафенибом по 800 мг/сут. длительно. Решением врачебной комиссии ГУЗ ОКОД от ДД.ММ.ГГГГ определены показания для назначение препарата сорафениб. Пациент сразу же был включён в списки дополнительного льготного обеспечения препаратом сорафениб.

В дальнейшем за назначение, дозировку препарата несёт ответственность лечащий врач. Только выписанные лечащим врачом рецепты являются основанием для обеспечения лекарственным препаратом. Лечащий врач наблюдает больного, следит за правильностью установленного диагноза и соответствующего количества лекарственного препарата.

Отсутствие препарата сорафениб непродолжительное время, не сказалось бы на здоровье пациента. Поскольку фактически данный препарат не оказывает на истца лечебного действия, а необходим для поддержания работы внутренних органов, в частности печени в связи с приемом иных препаратов. 

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования, АО «Ульяновск-Фармация», в судебное заседание не явился, о дне рассмотрения дела извещался, представил отзыв, согласно которому в начале 2018 года АО «Ульяновск-Фармация» являлось исполнителем услуги по отпуску лекарственных препаратов льготной категории граждан. Вопросы, касающиеся поставки препарата на склад аптеки находятся за рамками их полномочий. Поставка осуществлялась по итогам проведенных Минздравом аукционов. 

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования, ГУЗ Центральная клиническая медико-санитарная часть имени заслуженного врача России ФИО3 в судебное заседание не явился. О дате, времени и месте рассмотрения дела извещен. 

Выслушав помощника прокурора, исследовав материалы дела, дело освидетельствования МСЭ, суд приходит к следующему.

В соответствии со ст. 56 ГПК РФ, суд рассматривает дело и дает оценку тем доводам и доказательствам, которые были представлены сторонами и исследовались в судебном заседании.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее также - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Согласно ст. 5 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права. 

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Согласно ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается на основе стандартов медицинской помощи.

В силу части 1 статьи 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включены в том числе злокачественные новообразования (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) С00-С-97).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

В соответствии со ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в ст. 6.1 данного Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно п. 4 постановления Правительства РФ от 29.12.2004 № 864 «О порядке финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг» финансовое обеспечение расходов, связанных с предоставлением социальных услуг, осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий год Министерству здравоохранения РФ - на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», п. 2.3 которого предусмотрено, что при обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, перечнем изделий, медицинского назначения.

Пунктом 2.5.1 указанного Порядка предусмотрено, что в целях повышения доступности обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения рекомендовать органам исполнительной власти субъектов РФ определять условия доставки лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения в пределах полномочий, установленных ст. 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий).

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области, утвержденным постановлением Правительства Ульяновской области от 20.06.2016 № 14/275-П, Министерство является исполнительным органом государственной власти Ульяновской области, участвующим в реализации на территории Ульяновской области государственной политики в сфере охраны здоровья.

В соответствии с п.2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача.

Согласно п. 2.1 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328, за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения. При обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемыми в установленном порядке Минздрава России (п.2.3).

В силу п. 2.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785, лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в п. 1.11 Инструкции и приложении № 1 к Инструкции.

Следовательно, действующими нормативными правовыми актами установлен порядок обеспечения граждан-инвалидов лекарственными препаратами за счет средств бюджета, заключающийся в том, что такое обеспечение производится на основании рецепта, выданного лечащим врачом, который определяет нуждаемость и объем необходимого больному лекарственного препарата.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения», осуществляется лечащим врачом исходя из тяжести и характера заболевания.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 01.12.2004 г. № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих» онкологические заболевания включены в перечень социально значимых заболеваний.

Пунктами 2.1, 2.3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» установлено, что за предоставлением необходимых лекарственных препаратов граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико- санитарную помощь. При обращении гражданина в соответствующее лечебнопрофилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, утверждаемым в установленном порядке Минздравсоцразвития России.

Данный Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год утвержден распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р, и в него включен сорафениб.

Судом установлено и подтверждается материалами дела, что ФИО1 является инвалидом 1 группы и наблюдается в ГУ «Областной клинический онкологический диспансер», а также в ГУЗ «Центральная клиническая медико-санитарная часть имени заслуженного врач России ФИО3» с диагнозом: «Цирроз печени, класс А по Чайльд-Пью вирусной этиологии (HBS+HCV), стадия компенсации. Гепатомегалия Хронический гепатит С, фаза репликации с высокой вирусной нагрузкой умеренной активности. Хронический гепатит В, фаза репликации, низка вирусная нагрузка. Рак поперечно-ободочной кишки I ст. Гепатоцеллюлярный рак печени».

Решением Засвияжского суда г. Ульяновска от 18.12.2017 года постановлено: Обязать государственное учреждение здравоохранения «Центральная медико- санитарная часть имени заслуженного врача России ФИО3» выписать В.А. бесплатные рецепты на лекарственные препараты сорафениб согласно назначению лечащих врачей.

Данное решение вступило в законную силу.

Во исполнение указанного решения, лечащим врачом-онкологом ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер», а также НИИ клинической онкологии «Российским онкологическим научным центром им. Н.Н. Блохина» ФИО1 назначен препарат Сорафениб по 400 мг 2 раза в сутки.

Вместе с тем, ежемесячные рецепты на указанные препараты, выписанные истцу в установленном порядке лечащим врачом ГУЗ «Центральная клиническая медико-санитарная часть имени заслуженного врача России ФИО3, аптечным учреждением не обеспечивались.

При этом суд не может согласиться с представленным ответчиком отзывом в части обеспечения истца данным лекарственным препаратом в необходимом объеме. 

Так, из отчета о выписанных лекарственных препаратах следует, что истцу ДД.ММ.ГГГГ выписана 1 упаковка Сорафениб, ДД.ММ.ГГГГ выписано 4 упаковки Сорафениб, ДД.ММ.ГГГГ так же выписано 4 упаковки Сорафениб. 

Как следует из жалобы истца и подтверждается материалами дела, рецепты от ДД.ММ.ГГГГ выписаны с учетом рецептов от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, действие которых истекло. 

По рецепту от ДД.ММ.ГГГГ истцом получено 2 упаковки Сорафениб ДД.ММ.ГГГГ, хотя выписано 4 упаковки.

По рецепту от ДД.ММ.ГГГГ истцу предоставлен аналог препарата Нексавар ДД.ММ.ГГГГ, при этом истец обратился в суд ДД.ММ.ГГГГ. 

Согласно журналу рецептов, принятых на отсроченное обеспечение, данный рецепт был зарегистрирован в указанном журнале и на ДД.ММ.ГГГГ в аптеке отсутствовал.

Согласно ответу на запрос суда, ФИО1 обращался в Аптеку № ООО «Фарма Ком» с заявкой на приобретение лекарственного препарата Нексавар дважды: ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ, о чем сделаны записи в «Журнале учета заявок на лекарственные препараты».

В связи с отсутствием препарата в ассортименте аптеки на момент обращения ФИО4 отпуск Нексавара был осуществлен позднее, по факту получения аптекой лекарственного препарата, в удобное для клиента время. Заказ и отпуск Лекарственного препарата Нексавар, таблетки 200 мг №112 был осуществлен на основании предъявленных ФИО4 рецептов ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ.

Суду так же представлены подтверждения понесения истцом данных расходов.

Так, истцом понесены расходы на приобретение лекарственного препарата Нексавар 200 мг ДД.ММ.ГГГГ на сумму 128200 руб. и ДД.ММ.ГГГГ на сумму 128200 руб.

Из письма Министерства здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области от ДД.ММ.ГГГГ, адресованного ФИО1 следует, что для непрерывного курса лечения препаратом Сорафениб принято решение организовать закупку лекарственного препарата по торговому наименованию «Нексавар». 

Согласно представленных ответчиком отчетов, лекарственный препарат Сорафениб приобретался ответчиком по цене 64619,8 руб., Нексавар -154576 руб.

Поскольку указанные препараты являются тождественными, с учетом вышеприведенного письма, а так же условий госконтракта, не обеспечивающего в необходимом объеме нуждаемость в данном препарате, суд считает приобретение истцом лекарственного препарата Нексавар 200 мг ДД.ММ.ГГГГ на сумму 128200 руб. и ДД.ММ.ГГГГ на сумму 128200 руб. вынужденным.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 декабря 2004 г. N 328 утвержден Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, который регулирует в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее - Порядок).

Процедура получения инвалидами лекарственных препаратов установлена пунктами 2.1 - 2.8 Порядка.

Пунктом 2.7 Порядка предусмотрено, что в случае временного отсутствия лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, необходимых гражданину, аптечное учреждение организует в течение 10 рабочих дней с даты обращения его отсроченное обслуживание или осуществляет отпуск аналогичного лекарственного препарата, предусмотренного Перечнем лекарственных препаратов, взамен выписанного или иного лекарственного препарата по вновь выписанному рецепту.

Порядок обеспечения лекарственными средствами при их отсутствии в аптечном учреждении на момент обращения гражданина предусмотрен в Методических рекомендациях "Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг", одобренных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации 10 июля 2006 г. (далее - Методические рекомендации).

Так, согласно пункту 1.16 Методических рекомендаций в случае отсутствия необходимых лекарственных средств в аптечном учреждении рецепт ставится на учет для гарантированного обеспечения в течение 10 дней, в срочных случаях - 48 часов и регистрируется в журнале. Пациенту возвращается рецептурный бланк, погашенный штампом аптечного учреждения (с указанием адреса и номера, отметкой даты постановки на гарантированное обеспечение). По результатам работы за день информация о лекарственных средствах гарантированного обеспечения передается в фармацевтическую организацию, осуществляющую поставку лекарственных средств в рамках дополнительного лекарственного обеспечения. Все обращения аптечных учреждений по неудовлетворенному спросу регистрируются, обрабатываются и анализируются фармацевтической организацией, осуществляющей поставку лекарственных средств в рамках дополнительного лекарственного обеспечения.

В случае отсутствия лекарственного средства в фармацевтической организации, осуществляющей поставку лекарственных средств в рамках дополнительного лекарственного обеспечения, информация об отсутствующих лекарственных средствах в течение одного дня передается в фармацевтическую организацию оптовой торговли, осуществляющую поставку, хранение и отпуск лекарственных средств, которая организует поставку лекарственных средств на территорию субъекта Российской Федерации в течение 10 дней с момента регистрации рецепта в аптечном учреждении. Информация о возможности поставки необходимого лекарственного средства направляется в аптечное учреждение (пункт 1.17 Методических рекомендаций).

В случае отсутствия в фармацевтической организации оптовой торговли необходимого лекарственного средства фармацевтическая организация оптовой торговли обеспечивает закупку и поставку лекарственного средства в аптечное учреждение в течение 6 рабочих дней (пункт 1.18 Методических рекомендаций).

При отсутствии у фармацевтической организации оптовой торговли возможности поставить необходимые лекарственные средства в указанные сроки она информирует об этом фармацевтическую организацию, осуществляющую поставку лекарственных средств в рамках дополнительного лекарственного обеспечения, и аптечное учреждение, после чего руководитель аптечного учреждения предпринимает меры по обеспечению пациентов лекарственными средствами из имеющихся запасов или закупает медикаменты по ценам, не превышающим цены, зарегистрированные Росздравнадзором в установленном порядке, с учетом предельной торговой надбавки на лекарственное средство в течение десяти рабочих дней с момента обращения пациента в аптечное учреждение (с учетом срока, предусмотренного пунктом 1.18) пункт 19 Методических рекомендаций).

При отсутствии выписанных лекарственных средств на фармацевтическом рынке субъекта Российской Федерации, невозможности синонимической замены аптечное учреждение доводит информацию до фармацевтической организации, осуществляющей поставку лекарственных средств в рамках дополнительного лекарственного обеспечения, которая, в свою очередь информирует орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, фармацевтическую организацию оптовой торговли и лечебно-профилактическое учреждение для принятия мер по обеспечению пациента необходимыми лекарственными средствами. При получении данной информации из аптечного учреждения врач лечебно-профилактического учреждения решает вопрос о замене лекарственного средства на аналогичное и, в случае необходимости, выписывает новый рецепт (пункт 1.20 Методических рекомендаций).

При отсутствии в аптечном учреждении определенных лекарственных средств, но при их наличии в других аптечных учреждениях, работающих по дополнительному лекарственному обеспечению, фармацевтическая организация, осуществляющая поставку лекарственных средств в рамках дополнительного лекарственного обеспечения, оперативно перераспределяет необходимые лекарственные средства между ними (пункт 1.21 Методических рекомендаций).

Из изложенного следует, что обеспечение инвалидов, страдающих онкологическими заболеваниями (социально значимыми заболеваниями), должно осуществляться уполномоченными фармацевтическими организациями, выигравшими в каждом конкретном субъекте Российской Федерации конкурс на заключение государственных контрактов на обеспечение лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение социальной помощи, непрерывно и в установленный законом срок. В случае же временного отсутствия в фармацевтической организации, осуществляющей непосредственное обеспечение лекарственными препаратами граждан, имеющих право на получение лекарственного средства, указанного в рецепте, выписанном врачом на бесплатной основе, эта фармацевтическая организация должна принять меры по отсроченному обслуживанию такого гражданина, алгоритм которых нормативно регламентирован. При этом фармацевтической организации законом не предоставлено правомочий по отзыву рецепта на лекарственный препарат, необходимый гражданину, страдающему социально значимым заболеванием, в случае отсутствия такого препарата в фармацевтической организации на момент обращения гражданина.

Если фармацевтическая организация, осуществляющая непосредственное обеспечение лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение социальной помощи в виде бесплатного обеспечения лекарственными средствами, не обеспечила в установленные законом сроки такого гражданина лекарственными средствами, указанными в рецепте, выписанном врачом на бесплатной основе, и данное обстоятельство привело к необходимости приобретения гражданином указанного в рецепте лекарственного препарата за счет собственных средств, потраченные таким гражданином средства, подтвержденные документально, могут быть возмещены за счет названной фармацевтической организации при установлении ее вины в нарушении социальных прав гражданина.

В соответствии со статьей 1064 Гражданского кодекса Российской Федерации, определяющей общие основания ответственности за причинение вреда, вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред. Лицо, причинившее вред, освобождается от возмещения вреда, если докажет, что вред причинен не по его вине. Законом может быть предусмотрено возмещение вреда и при отсутствии вины причинителя вреда.

Поскольку обязанность по закупке лекарственного препарата согласно государственному контракту об оказании услуги по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения в аптечных организациях, расположенных на территории Ульяновской области возложена на ответчика и от его действий зависит наличие препарата в необходимом объеме в аптечной сети, суд считает необходимым взыскать с ответчика расходы истца на приобретение лекарственного препарата нексавар в общей сумме 256400 руб.

Требования о признании незаконным бездействие Министерства здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области, выразившееся в необеспечении ФИО1 лекарственным препаратом Сорафениб по рецептам от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ по сути не являются исковыми и не восстанавливают прав истца. Это обстоятельство, которое подлежит установлению в судебном заседании для рассмотрения искового требования о возложении обязанности обеспечить медицинскими изделиями, взыскании денежных сумм. Более того, как указывалось ранее, рецепты от ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ фактически были продублированы в связи с истечением их срока действия и выданы новые- от ДД.ММ.ГГГГ, что следует из количества выписанного препарата. По рецепту от ДД.ММ.ГГГГ истец от иска отказался в связи с удовлетворением его требований.

В силу конституционного положения об осуществлении судопроизводства на основе состязательности и равноправия сторон ( ст. 123 Конституции РФ) суд по данному делу обеспечил равенство прав участников процесса представлению, исследованию и заявлению ходатайств.

При рассмотрении дела суд исходил из представленных сторонами доказательств, иных доказательств сторонами не представлено. 

Руководствуясь ст.ст. 12,56, 194-198, 199 ГПК РФ, суд,

Р Е Ш И Л:

Исковые требования прокурора Засвияжского района г.Ульяновска, действующего в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области о признании незаконным бездействия, возложении обязанности обеспечивать лекарственными препаратами, взыскании расходов, связанных с приобретением лекарственных препаратов удовлетворить частично.

Взыскать с Министерства здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области в пользу ФИО1 в счет возмещения расходов, затраченных на приобретение лекарственного препарат «нексавар» по рецептам от ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ, в сумме 256400 рублей.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Ульяновский областной суд через Ленинский районный суд г. Ульяновска в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья Т.Л. Грачева