Дело № 2-1618/2019

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Ворошиловский районный суд г. Волгограда

в составе: председательствующего судьи Юрченко Д.А.,

при секретаре судебного заседания Волковой Е.А.,

с участием законного представителя истца ФИО3,

представителя истца ФИО4, 

представителя ответчика ФИО5,

11 июля 2019 года в 

<

адрес>, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО3, обратившейся в интересах несовершеннолетнего ФИО1, к Комитету здравоохранения Волгоградской области о признании бездействия незаконным, понуждении к обеспечению ребенка- инвалида медицинскими препаратами,

установил:

ФИО3, действуя в интересах несовершеннолетнего ФИО6, обратилась к Комитету здравоохранения 

<

адрес>, в котором просит признать неправомерным бездействия, выразившееся в уклонении от выполнения обязанности по принятию решения об организации оказания бесплатной медицинской помощи ребенку-инвалиду ФИО6 в виде обеспечения необходимой медикаментозной терапией лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование «Майозайм») в соответствии с медицинскими показаниями; признать за ФИО6 право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование «Майозайм») для лечения его основного заболевания - болезнь Помпе по медицинским (жизненным) показаниям за счет средств бюджета Волгоградской области в порядке, предусмотренном действующим законодательством для организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, на постоянной основе; обязать Комитет здравоохранения 

<

адрес> по жизненным показаниям бесплатно обеспечивать ФИО1 лекарственным препаратом «Алглюкозидаза альфа» (торговое наименование Майозайм®) по медицинским (жизненным) показаниям в условиях дневного стационара ГБУЗ 

<

адрес> по месту жительства ФИО1, решение суда обратить к немедленному исполнению

В обоснование иска указано, что ФИО3 является матерью ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения. С ДД.ММ.ГГГГ ее сыну установлена группа инвалидности категория ребенок-инвалид, поскольку ФИО1 страдает редким (орфанным) заболеванием - гликогеноз 2 типа (болезнь Помпе). Согласно выписке врачебного консилиума ФГБОУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ по жизненным показаниям пациенту рекомендовано введение препарата Алглюкозидаза альфа в дозе 20 мг/кг каждые 2 недели (19,7 кг х 20 мг = 394 мг), а необходимое количество препарата на одно ведение 8 флаконов. Решением врачебной комиссии по организации лекарственного обеспечения ГУЗ «Детская поликлиника №» от ДД.ММ.ГГГГ несовершеннолетнему ФИО1 по жизненным показаниям также назначен лекарственный препарат Алглюкозидаза альфа в дозе 20 мг/кг каждые 2 недели. Однако из-за отсутствия в наличии данного препарата лечение не проводилось. В этой связи ГУБЗ «Детская поликлиника №» ответчику направлено ходатайство № от ДД.ММ.ГГГГ об оказании содействия в обеспечении несовершеннолетнего лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (Майозайм) в определенной терапевтической дозе до конца 2018 года, которое оставлено без рассмотрения. Решением врачебной комиссии ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница №» от ДД.ММ.ГГГГ, а также Заключением специализированной врачебной комиссии ГБУЗ «Волгоградская областная детская клиническая больница» № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 в связи с быстрым прогрессированием заболевания подтверждено назначение по жизненным показаниям ферментозаместительной терапии лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа в терапевтической дозе 20 мг/кг, внутривенно, каждые две недели, длительно, постоянно. Согласно информационного письма ГУЗ «Детская поликлиника №» (

<

адрес>) № от ДД.ММ.ГГГГ в отдел регулирования фармацевтической деятельности Комитета здравоохранения 

<

адрес> были предоставлены ходатайства (исх.№ от ДД.ММ.ГГГГ, исх.№ от ДД.ММ.ГГГГ) о лекарственном обеспечении ФИО1 с приложением необходимых медицинских документов, а также сформирована и представлена дополнительная персонифицированная заявка на лекарственный препарат Алглюкозидаза альфа (торговое наименование «Майозайм») с потребностью в обеспечении необходимого лечения ребенка на 2019 год. Указанная заявка медицинской организации осталась без рассмотрения и до настоящего времени вопрос лекарственного обеспечения ребенка-инвалида ФИО1 не решен, необходимый лекарственный препарат не получен и, несмотря на жизнеугрожающее состояние здоровья ребенка, лечение не начато. Считает, что ответчик незаконно уклоняется от обеспечения лекарственным препаратом ее сына, необходимым ему для поддержания жизни. Изложенное послужило основанием для обращения за судебной защитой.

Истец ФИО3, ее представитель ФИО4 в судебном заседании иск поддержали, по доводам, изложенным в нем.

В судебном заседании представитель ответчика Комитета здравоохранения Волгоградской области ФИО5 иск ФИО3 не признал, просил в удовлетворении иска отказать.

Третье лицо Комитет финансов Волгоградской области для участия в судебном заседании своих представителя не направили, о времени и месте рассмотрения дела были извещены своевременно и надлежащим образом, о причинах неявки не сообщили, в связи с чем, суд находит возможным рассмотреть дело без их участия.

Выслушав лиц, присутствующих в судебном заседании, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему. 

Согласно ст. 7 Конституции РФ Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека.

Кроме того, в Конституции Российской Федерации закреплено, что каждый имеет право на жизнь и охрану здоровья; каждому гарантируется социальное обеспечение в случае болезни и инвалидности; человек, его права и свободы являются высшей ценностью; признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина – обязанность государства. 

Статьей 41 Конституции РФ гарантировано право на охрану здоровья и медицинскую помощь и установлено, что медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения.

Государственную политику в области социальной защиты инвалидов в Российской Федерации, целью которой является обеспечение инвалидам равных с другими гражданами возможностей в реализации гражданских, экономических, политических и других прав и свобод, предусмотренных Конституцией Российской Федерации, а также в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права и международными договорами Российской Федерации определяет Федеральный закон от 24 ноября 1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации».

В статье 2 названного Федерального закона дано понятие социальной защиты инвалидов как системы гарантированных государством экономических, правовых мер и мер социальной поддержки, обеспечивающих инвалидам условия для преодоления, замещения (компенсации) ограничений жизнедеятельности и направленных на создание им равных с другими гражданами возможностей участия в жизни общества.

В силу ч. 1 ст. 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой Генеральной Ассамблеей ООН 10.12.1948, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи, и право на обеспечение на случай безработицы, болезни, инвалидности, вдовства, наступления старости или иного случая утраты средств к существованию по не зависящим от него обстоятельствам.

По смыслу ст. 10 Конвенции о правах инвалидов, принятой резолюцией 61/106 Генеральной Ассамблеи ООН 13 декабря 2006 года и ратифицированной Российской Федерацией Федеральным законом от 03 мая 2012 года № 46-ФЗ, государства-участники подтверждают неотъемлемое право каждого человека на жизнь и принимают все необходимые меры для обеспечения его эффективного осуществления инвалидами наравне с другими.

Исходя из ст. 25 Конвенции о правах инвалидов, государства-участники признают, что инвалиды имеют право на наивысший достижимый уровень здоровья без дискриминации по признаку инвалидности. Государства-участники принимают все надлежащие меры для обеспечения доступа инвалидов к услугам в сфере здравоохранения, учитывающим гендерную специфику, в том числе к реабилитации по состоянию здоровья. В частности, государства-участники: предоставляют те услуги в сфере здравоохранения, которые необходимы инвалидам непосредственно по причине их инвалидности, включая раннюю диагностику, а в подходящих случаях — коррекцию и услуги, призванные свести к минимуму и предотвратить дальнейшее возникновение инвалидности, в том числе среди детей и пожилых; не допускают дискриминационного отказа в здравоохранении или услугах в этой области.

Согласно ст. 6 правила 2 Стандартных правил обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых Генеральной Ассамблеей ООН 20 декабря 1993 года, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности.

В целях реализации государством его конституционных обязанностей в области здравоохранения Федеральный закон 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет, в частности, правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (пп. 1 и 3 ст. 1).

Согласно ст. 4,19, 11 настоящего Закона, основными принципами охраны здоровья в Российской Федерации являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качестве медицинской помощи и недопустимость отказа в ее оказании.

В соответствии с п. 2 ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

В силу п. 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Согласно ч. 2 ст. 19 настоящего Федерального закона, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч.1 ст. 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

По смыслу пп. 2, 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают: перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования; перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

Таким образом, федеральный законодатель возложил на органы государственной власти субъектов Российской Федерации как организационно-управленческие полномочия, связанные с налаживанием и поддержанием наиболее оптимальных в условиях конкретных субъектов Российской Федерации механизмов устойчивого и бесперебойного предоставления нуждающимся в этом гражданам необходимых лекарственных средств, так и финансовые полномочия по бюджетному сопровождению мероприятий такого рода.

Конституционный Суд Российской Федерации в своих ранее принятых решениях уже указывал, что вытекающее из принципов правового государства и юридического равенства требование формальной определенности правового регулирования в полной мере распространяется на нормы компетенционного характера; из этого вытекает необходимость ясного, четкого, непротиворечивого определения компетенции каждого уровня публичной власти, последовательного разграничения полномочий органов государственной власти Российской Федерации, субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, а также взаимосогласованной регламентации полномочий органов публичной власти нормативными правовыми актами различной отраслевой принадлежности (постановления от 6 апреля 2004 года N 7-П и от 29 марта 2011 года N 2-П).

Федеральный закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации», определяя полномочия органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемые данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением субвенций из федерального бюджета), прямо не относит к их числу вопросы, связанные с лекарственным обеспечением лиц, страдающих онкологическими заболеваниями.

Вместе с тем, согласно подпункту 21 пункта 2 статьи 26.3 данного Федерального закона в круг такого рода полномочий входит организация оказания медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в федеральных медицинских учреждениях, перечень которых утверждается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти).

При этом территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, которая, как следует из части 1 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утверждается субъектом Российской Федерации в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, по своей сути и назначению в организационно-правовом механизме охраны государством здоровья граждан объективно обусловлена всем адресованным органам государственной власти субъектов Российской Федерации в этой сфере требованиями федерального законодательства, которые в целом образуют универсальный минимальный стандарт обеспечения охраны здоровья граждан органами государственной власти каждого субъекта Российской Федерации.

Программа же государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов, утвержденная постановлением Правительства 19.12.2016 № 1403, в разделе III (Перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно) предусматривает право граждан на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания; а в разделе V предусматривает, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

При этом названный федеральный закон не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, что также отражено в письме: Минздрава России от 08.07.2013 г. N 21-6/10/2-4878, в котором обращено внимание на недопустимость отказов гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов РФ.

Согласно п. 1.1 Положения о комитете здравоохранения Волгоградской области, утвержденного постановлением Губернатора Волгоградской области от 24 ноября 2014 года № 152, комитет здравоохранения Волгоградской области является органом исполнительной власти Волгоградской области, уполномоченным в сфере охраны здоровья граждан на территории Волгоградской области.

В соответствии с п. 2.1.14 Положения, комитет здравоохранения Волгоградской области организует на территории Волгоградской области в соответствии с действующим законодательством обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания; а в соответствии с п. 2.1.34 - осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, субсидий и субвенций федерального бюджета, выделяемых на решение вопросов, отнесенных к ведению Комитета.

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона РФ № 323-ФЗ от 21.11.2011, медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

При этом назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ч. 5 ст. 37 настоящего Закона).

Как следует из материалов дела, ФИО1, родившийся ДД.ММ.ГГГГ, является сыном ФИО3, что подтверждается свидетельством о рождении № № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 13).

Более того, ФИО1 является жителем Волгоградской области, а, следовательно, вправе претендовать на льготы, распространяемые применительно к указанному региону.

Также из материалов дела усматривается, что ФИО1 с ДД.ММ.ГГГГ установлена инвалидность категория «ребенок-инвалид» (л.д.14), страдает тяжелым наследственным редким (орфанным) заболеванием – болезнь Помпе (гликогеноз 2 типа), вторичный нервно-мышечный синдром.

В этой связи суд отмечает, что болезнь Помпе является тяжелым наследственным редким (орфанным) заболеванием, которое сопровождается потерей моторных навыков и развитием гипертрофической кардиомиопатии, то есть характеризуется, поражением мышечной ткани/ скелетной, дыхательной и сердечно-сосудистой систем организма человека, а также дегенеративным заболеванием нервной системы, с развитием ранней тяжелой инвалидизации. Отсутствие необходимой терапии приводит к быстрому прогрессированию заболевания и летальному исходу.

Болезнь Помпе (гликогеноз 2 типа) включена в Перечень редких (орфанных) заболеваний, который в соответствии с п.2 ст.44 Федерального закона размещен на официальном сайте Минздрава России.

В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства РФ №890 от 30.07.1994, дети-инвалиды в возрасте до 18 лет обеспечиваются всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 находился на стационарном лечении в ФГБУ РДКБ с диагнозом: дегенеративное заболевание нервной системы (G31.8), гликогеноз 2 типа – болезнь Помпе, вторичный нервно-мышечный синдром, что подтверждается выпиской из медицинской карты №-с (л.д. 17-21).

Согласно протоколу консилиума РДКБ от ДД.ММ.ГГГГ, пациенту по жизненным показаниям рекомендовано введение препарата Алглюкозидаза альфа в дозе мг/кг каждые 2 недели (19,7 кг х 20 мг = 394 мг), необходимое количество препарата на одно введение 8 флаконов. При принятии такого решения был учтен прогрессирующий характер течения болезни Помпе, поражение нервно-мышечной системы (л.д. 22).

Решением врачебной комиссии по организации лекарственного обеспечения ГУБ «Детская поликлиника №» ФИО7 назначен лекарственный препарат Алглюкозидаза альфа (торговое наименование «Майозайм») из расчета 20 мг/кг в 2 недели 1 раз, 8 флаконов 1 раз в 14 дней, а до конца года необходимо 56 флаконов по 50 мг (л.д. 23).

Решением врачебной комиссии ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница №» от ДД.ММ.ГГГГ, а также заключением специализированной врачебной комиссии ГБУЗ «Волгоградская областная детская клиническая больница» № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 в связи с быстрым прогрессированием заболевания подтверждено назначение по жизненным показаниям ферментозаместительной терапии лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа в терапевтической дозе 20 мг/кг, внутривенно, каждые две недели, длительно, постоянно.

ДД.ММ.ГГГГ ГУЗ «Детская поликлиника №» направило в адрес председателя Комитета здравоохранения 

<

адрес> ходатайство об оказании содействия в обеспечении несовершеннолетнего ФИО1 необходимым лекарственным препаратом в назначенной дозе (л.д. 24).

Письмом ГУЗ «Детская поликлиника №» (

<

адрес>) № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 сообщено, что в отдел регулирования фармацевтической деятельности Комитета здравоохранения 

<

адрес> были предоставлены ходатайства (исх.№ от ДД.ММ.ГГГГ, исх.№ от ДД.ММ.ГГГГ) о лекарственном обеспечении ФИО1 с приложением необходимых медицинских документов, а также сформирована и представлена дополнительная персонифицированная заявка на лекарственный препарат Алглюкозидаза альфа (торговое наименование «Майозайм») с потребностью в обеспечении необходимого лечения ребенка на 2019 год.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 в адрес председателя Комитета здравоохранения направлено обращение, в котором содержалась просьба провести экспертный совет Комитета здравоохранения 

<

адрес> по вопросу обеспечения несовершеннолетнего ФИО1 лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование «Майозайм») (л.д. 31-35).

В письменном ответе от ДД.ММ.ГГГГ Комитет здравоохранения 

<

адрес> указал, что вопрос обеспечения несовершеннолетнего ФИО1 лекарственным препаратом за счет средств бюджета 

<

адрес> при наличии жизненных показаний будет рассмотрен на ближайшем заседании Экспертного совета (л.д. 36-38).

В соответствии с протоколом консилиума РДКБ от ДД.ММ.ГГГГ, несовершеннолетнему ФИО1 по жизненным показаниям рекомендовано введение препарата Алглюкозидаза альфа в дозе 20 мг/кг каждые 2 недели (22 кг х 20 мг = 440 мг), необходимое количество препарата на одно ведение 9 флаконов (л.д. 49)

Согласно письму Комитета здравоохранения 

<

адрес> № от ДД.ММ.ГГГГ дата проведения очередного заседания экспертного совета не определена (л.д. 48).

Суд отмечает, что до настоящего времени вопрос лекарственного обеспечения ребенка-инвалида ФИО1 не решен, необходимый лекарственный препарат не получен и, несмотря, на жизнеугрожающее состояние здоровья ребенка, лечение не начато.

Между тем, лекарственный препарат Алглюкозидаза альфа (торговое наименование «Майозайм») согласно Распоряжению Правительства РФ от 10.12.2018г. №-р с ДД.ММ.ГГГГ отнесен к перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. 

Между тем, в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный как вышеуказанным распоряжением Правительства РФ по приложению № 2, так и ранее действовавшим распоряжением № 2323-р от 23.10.2017г., указанный лекарственный препарат не входит. 

В силу положений ст. 37 Федерального закона №323-ФЗ от 21 ноября 2011 года "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (часть первая). Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть пятая).

Согласно ст. 48 Федерального закона №323-ФЗ от 21 ноября 2011 года, врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей (часть первая). Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть вторая).

Таким образом, на момент обращения в суд законного представителя ФИО3 ее сын жизненно показанным лекарственным препаратом не обеспечен.

Соглашаясь с доводами истца и возлагая на ответчика обязанность по обеспечению ФИО1 указанным лекарственным препаратом, суд принимает во внимание следующее.

Постановлением Администрации Волгоградской области от 17 июня 2011 г. №290-п утвержден Порядок лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Волгоградской области, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях.

Указанное постановление направлено на реализацию положений Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлений Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" и Закона Волгоградской области от 12 мая 2009 г. № 1885-ОД "О лекарственном обеспечении населения Волгоградской области" в их взаимосвязи.

Организация лекарственного обеспечения указанной категории жителей Волгоградской области за счет средств бюджета Волгоградской области настоящим постановлением поручена Комитету здравоохранения Волгоградской области, что соотносится с Положением о комитете здравоохранения Волгоградской области, утвержденном постановлением Губернатора Волгоградской области от 24 ноября 2014 года № 152.

Изложенное в полной мере согласуется с декларируемыми государством принципами, закрепленными в Конституции Российской Федерации.

Нуждаемость ФИО1 в применении показанного ему лекарственного препарата по жизненным показаниям не опровергалась участниками процесса.

Анализ установленных по делу фактических обстоятельств и правовая оценка представленных суду доказательств, позволяют суду сделать вывод о том, что несовершеннолетний ФИО1 нуждается по жизненным показаниям в применении вышеназванного лекарственного препарата, имеет право на бесплатное обеспечение данным препаратом за счет средств бюджета Волгоградской области.

Министерство здравоохранения в письме от 09 июня 2014 года в адрес Председателя Правительства Российской Федерации указало на то, что Министерством совместно с профильными главными внештатными специалистами и общественными организациями разрабатываются критерии для дополнения Перечня заболеваниями, для которых существуют зарегистрированные на территории " Российской Федерации препараты патогенетичесчкого действия или специализированные продукты лечебного питания.

Суд отмечает, что нормы действующего законодательства; регулирующие спорные правоотношения, не предусматривают запрета на обеспечение лекарственным препаратом при показаниях при не включении заболевания в перечень. Кроме того как указывалось выше, с 2014 года препарат Алглюкозидаза альфа (торговое наименование «Майозайм»), производство Великобритания, зарегистрирован на территории РФ и внесен в Государственный реестр лекарственных средств, что не оспаривалось представителями ответчика в судебном заседании.

Доказательств того, что Комитетом здравоохранения Волгоградской области организовано бесперебойное обеспечение истца жизненно важным медицинским препаратом, в необходимом ему объеме, не ставящем под угрозу жизнь и здоровье инвалида, материалы дела не содержат. 

Вместе с тем, не усматривая необходимых и достаточных условий для возложения на ответчика обязанности по обеспечению вышеуказанным препаратом предложенным истцом образом, то есть в условиях дневного стационара государственного учреждения здравоохранения Волгоградской области по месту жительства ребенка- инвалида, суд исходит из того, что организация непосредственного введения препарата ребенку в полномочия Комитета здравоохранения Волгоградской области не входит.

Также суд считает необходимым отказать ФИО3 в удовлетворении исковых требований о признании незаконным бездействия Комитета здравоохранения Волгоградской области, выразившегося в уклонении от выполнения обязанности по принятию решения об организации оказания бесплатной медицинской помощи ребенку-инвалиду ФИО1 в виде обеспечения необходимой медикаментозной терапией лекарственным препаратом «Алглюкозидаза альфа» (торговое наименование Майозайм®) в соответствии с медицинскими показаниями, поскольку со стороны ответчика не усматривается незаконного уклонения от принятия названного решения, что подтверждается также материалами дела и следует из письменных ответов в рассматриваемый период.

Рассматривая требования ФИО3 о признании за ФИО1 права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование «Майозайм») для лечения его основного заболевания- болезнь Помпе по медицинским (жизненным) показаниям за счет средств бюджета Волгоградской области в порядке, предусмотренном действующим законодательством для организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, на постоянной основе, и отказывая в их удовлетворении, суд исходит из того, что формирование и утверждение списка лиц, имеющих право на бесплатное льготное обеспечение лекарственными препаратами, и список заболеваний, при которых данное обеспечение производится, относится к компетенции Правительства Российской Федерации и Волгоградской области, в связи с чем не может подменить собой данные органы. Кроме этого данное требование не соотносимо с полномочиями Комитета здравоохранения Волгоградской области.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

С учетом того, что указанный лекарственный препарат является жизненно необходимым для ФИО1, суд полагает возможным обратить решение суда к немедленному исполнению. При этом суд учитывает, что закупка указанного препарата должна быть осуществлена на контрактной основе, в связи с чем, задержка в исполнении решения суда, с учетом предусмотренного срока для его вступления в законную силу и возможного обжалования судебного акта, может привести к неоправданной задержке в исполнении решения суда, и как следствие поставить под угрозу жизнь ребенка-инвалида.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 212,194-199 ГПК РФ, суд

решил:

исковые требования ФИО3, обратившейся в интересах несовершеннолетнего ФИО1, к Комитету здравоохранения Волгоградской области о признании бездействия незаконным, понуждении к обеспечению ребенка- инвалида медицинскими препаратами- удовлетворить части.

Обязать Комитет здравоохранения Волгоградской области по жизненным показаниям бесплатно обеспечивать ФИО1, родившегося ДД.ММ.ГГГГ в 

<

адрес>, лекарственным препаратом «Алглюкозидаза альфа» (торговое наименование Майозайм®) в необходимом объеме в соответствии с медицинским показателями до отмены данного препарата лечащим врачом, в удовлетворении остальной части данных требований отказать.

ФИО3, обратившейся в интересах несовершеннолетнего ФИО1, в удовлетворении исковых требований к Комитету здравоохранения Волгоградской области о признании неправомерным бездействия, выразившегося в уклонении от выполнения обязанности по принятию решения об организации оказания бесплатной медицинской помощи ребенку-инвалиду ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в виде обеспечения необходимой медикаментозной терапией лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование «Майозайм») в соответствии с медицинскими показаниями, - отказать.

ФИО3, обратившейся в интересах несовершеннолетнего ФИО1, в удовлетворении исковых требований к Комитету здравоохранения Волгоградской области о признать за ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование «Майозайм») для лечения его основного заболевания - болезнь Помпе по медицинским (жизненным) показаниям за счет средств бюджета Волгоградской области в порядке, предусмотренном действующим законодательством для организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, на постоянной основе- отказать.

Решение суда о возложении обязанности на Комитет здравоохранения Волгоградской области обеспечивать ФИО1 лекарственным препаратом обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Волгоградский областной суд через Ворошиловский районный суд г. Волгограда в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Председательствующий Юрченко Д.А.

Мотивированное решение суда составлено 16 июля 2019 года.

Судья Юрченко Д.А.