№ 5-7/2019 (5-359/2018)

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

14 февраля 2019 года г. Ростов-на-Дону

Судья Ворошиловского районного суда г. Ростова-на-Дону Ермакова Т.П., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России), ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, место нахождения юридического лица 344019, 

<

...>,

У С Т А Н О В И Л:

В производство Ворошиловского районного суда г. Ростова-на-Дону из Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области поступило дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России.

Существо правонарушения состоит в следующем:

С 20 ноября по 17 декабря 2018 года по адресу места осуществления деятельности 344024, 

<

...>, на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО1 от «12» ноября 2018 г. № ФСТ-18-61.3/534 проведена плановая выездная проверка в отношении ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России.

В результате проверки были выявлены нарушения обязательных требований, являющихся также нарушением лицензионных требований, предусмотренных “Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")”, утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (далее «Положения»).

ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии - от 07.09.2018 № ФС-61-01—002333, выданной ТО Росздравнадзора по Ростовской области, по адресу 344024, 

<

...>. При проведении проверки установлены следующие нарушения:

5.1 Лицензионными требованиями, установленными пп. «а» п.5 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (далее «Положение»), установлена обязанность соблюдения порядков оказания медицинской помощи.

5.1.1 Согласно положениям п.3 ч.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя, в том числе, стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений. При проверке установлено не соблюдение стандартов оснащения, а именно:

5.1.1.1 «Стандарта оснащения гинекологического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н, а именно: в гинекологическом отделении отсутствуют: цистоскоп смотровой, аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий, аппарат дыхательный ручной, аппарат искусственной вентиляции легких, дефибриллятор кардиосинхронизированный, монитор анестезиологический,

5.1.1.2 «Стандарта оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии», утвержденного приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 г. №918н, а именно: в кардиологическом отделении с палатой реанимации и интенсивной терапии отсутствуют аппарат холтеровского мониторирования сердечного ритма, ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов (передвижной), прикроватные мониторы с центральным пультом и регистрацией электрокардиограммы, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, температуры тела; с автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленное время на каждую койку, передвижной рентгеновский аппарат.

5.1.2 В соответствии с требованиями ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

5.1.2.1 Правила оказания нейрохирургической медицинской помощи установлены требованиями Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нейрохирургия" (далее «Порядок»), утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 931н. При проведении проверки установлены следующие нарушения требований «Порядка»:

5.1.2.1.1 В соответствии с требованиями п.3 Правил организации деятельности нейрохирургического отделения медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по профилю "нейрохирургия", отделение нейрохирургии создается при наличии в медицинской организации: отделения травматологии и ортопедии; неврологического отделения; отделения челюстно-лицевой хирургии; клинической лаборатории.

В нарушение требований «Порядка», п.3 Правил организации деятельности нейрохирургического отделения медицинской организации в данной медицинской организации нейрохирургическое отделение создано при отсутствии в данной медицинской организации отделения челюстно-лицевой хирургии.

5.1.2.1.2 В соответствии с требованиями п.18 «Порядка» при подозрении на нейрохирургическое заболевание онкологического генеза и наличии показаний к хирургическому лечению больной направляется в нейрохирургическое отделение, а при отсутствии показаний к хирургическому лечению больного направляют в онкологический диспансер для определения последующей тактики лечения. При наличии нейрохирургического заболевания онкологического генеза лечение и наблюдение больного осуществляется на основе взаимодействия врачей-специалистов: врача-нейрохирурга, прошедшего подготовку по вопросам онкологии, и врача-онколога. Проведение специализированного онкологического лечения (лучевая терапия, химиотерапия) для больных с нейрохирургическими заболеваниями осуществляется в медицинских организациях, оказывающих помощь по профилю "онкология".

В нарушение п.18 «Порядка» в данной медицинской организации лечение и наблюдение пациентов Ж.Т.В. (медицинская карта стационарного больного №11628 сроки госпитализации с 18.09.2018 по 01.10.2018) и Ч.Т.И. (медицинская карта стационарного больного №11727, сроки госпитализации с 19.09.2018 по 01.10.2018), страдающих нейрохирургическими заболеваниями онкологического генеза, осуществлялось лечащим врачом А.К.Г., не прошедшим подготовку по вопросам онкологии, и без взаимодействия с врачом-онкологом.

5.1.2.1.3 В соответствии с требованиями п.18 «Порядка» после окончания срока оказания медицинской помощи в стационарных условиях нейрохирургического отделения, предусмотренного стандартами медицинской помощи при заболеваниях и состояниях нейрохирургического профиля, дальнейшие тактика ведения и медицинская реабилитация определяется консилиумом врачей.

В нарушение п.25 «Порядка» после окончания срока оказания медицинской помощи в стационарных условиях нейрохирургического отделения пациенткам Ж.Т.В. (медицинская карта стационарного больного №11628 сроки госпитализации с 18.09.2018 по 01.10.2018) и Ч.Т.И. (медицинская карта стационарного больного №11727, сроки госпитализации с 19.09.2018 по 01.10.2018) дальнейшие тактика ведения и медицинская реабилитация не была определена консилиумом врачей.

5.1.2.2 Правила оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в медицинских организациях установлены требованиями «Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н.

5.1.2.2.1 В соответствии с п.4 «Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии", утвержденного приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 г. N 918н, кардиологическое отделение с палатой реанимации и интенсивной терапии создается в медицинской организации из расчета 1 койка на 4 койки «Отделения».

В нарушение требований п.4 «Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии", в кардиологическом отделении медицинской организации, согласно структуре, утвержденной директором ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России 29.10.2018, в кардиологическом отделении предусмотрено 34 круглосуточные койки, из них коек палаты реанимации и интенсивной терапии - 6 коек, т.е. 1 койка палаты реанимации и интенсивной терапии на 5 коек отделения.

Согласно п.6 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований,предусмотренных пп. «а» п.5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Частью 11 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установленные следующие последствия:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Нарушение вышеуказанных в акте обязательных требований, связанных с несоблюдением порядков оказания медицинской помощи характеризуется значительной степенью общественной опасности, которая выражается в угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан по следующим основаниям.

Согласно разъяснениям, указанным в письме Минздрава России от 26.04.2017 № 17-2 /2651, стандарты оснащения медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи (далее - стандарты оснащения), содержат исчерпывающий перечень строго определенных медицинских изделий и иного оборудования. Требования к наличию медицинских изделий основаны на выработанной практике, позволяющей обеспечить надлежащие условия оказания медицинской помощи.

Положениями п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что применением порядков оказания медицинской помощи обеспечиваются доступность и качество медицинской помощи. Дополнительно в п.ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" повторно указано на то, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи.

Таким образом, в данном случае угроза причинения вреда заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий от правонарушения, а в пренебрежительном отношении медицинской организации к исполнению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, и к интересам пациентов, которому государством гарантируется организация и осуществление медицинской деятельности в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. С учётом вышеизложенного выявленные нарушения лицензионных требований в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов оснащения структурных подразделений относятся к грубым.

Суд, выслушав представителя ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России ФИО2, исследовав материалы административного дела и представленные документы, приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (ред. от 13 июля 2015 г., с изм. от 30 сентября 2015 г.) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ (ред. от 13 июля 2015 г.) "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 (ред. от 15 апреля 2013 г.) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково")") осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б", и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии с п. 5 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Факт совершения ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается: протоколом об административном правонарушении (л.д. 2-7), распоряжением о проведении проверки (л.д. -13), актом проверки от 17.12.2018 (л.д. 14-15), предписанием № 534 от 17.12.2018 (л.д. 16), другими материалами дела.

Плановая проверка проведена с соблюдением порядка, установленного Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", с учетом положений Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Неустранимых сомнений по делу, которые в соответствии со ст. 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должны толковаться в пользу ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России, не имеется.

Действия ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России суд квалифицирует по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, суд признает раскаяние лица, совершившего административное правонарушение. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Срок привлечения ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России к административной ответственности не нарушен.

В соответствии с ч. 2 ст. 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания суд учитывает смягчающие и отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, имущественное и финансовое положение бюджетного учреждения - ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России, принятие мер по устранению допущенных нарушений, и считает возможным применить положения ч. 3.2 ст.4.1 КоАП РФ, предусматривающей возможность назначения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм К РФ об АП, в соответствии с которой может быть назначено наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России), ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, место нахождения юридического лица: 344019, 

<

...>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 80 000 (восемьдесят тысяч) рублей.

Разъяснить, что в соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 настоящего Кодекса.

Разъяснить, что ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за неуплату штрафа в установленный законом срок в виде административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток. 

Перечисление административного штрафа осуществить по реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области) р\сч 

<

***> в отделение Ростов-на-Дону; БИК 046015001, ИНН 

<

***>, КПП 616701001, ОКТМО 60701000, КБК 060 1 16 90010 01 6000 140, л/сч 

<

***>.

Постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Ворошиловский районный суд г. Ростова-на-Дону в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: