№ 5-4/2020

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. ФИО4 21 февраля 2020 года

Судья Лодейнопольского городского суда Ленинградской области Высоких Т.А., 

при секретаре судебного заседания Кузьменко Т.А., 

с участием законного представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство об административном правонарушении ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) в отношении: 

юридического лица ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>, 

УСТАНОВИЛ:

главным государственным инспектором Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области ФИО2, в соответствии со ст. 28.3, Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях составлен протокол об административном правонарушении № № от 09 декабря 2019 года, согласно которому при проведении проверки по приказу Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № № от 12 ноября 2019 года с 28 ноября 2019 года по 06 декабря 25019 года выявлено осуществление деятельности ГБУЗ «Лодейнопольская МБ», не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно: ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» грубо нарушает лицензионные требования по соблюдению порядков оказания медицинской помощи. В родильном зале на момент оказания медицинской помощи пациентке (в момент родов ДД.ММ.ГГГГ, согласно данным протокола вскрытия трупа новорожденного), а также на момент завершения проверки 06 декабря 2019 года в родильном зале учреждения отсутствовал и отсутствует Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный. В учреждении имеется в другом помещении допплеровский аппарат, стационарный (не является малогабаритным, мобильным).

Выявлены нарушения обязательных норм и правил:

- приложения № 8 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н

- п.2 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

- пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 « О лицензировании медицинской деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

Согласно п. 5 приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н - оснащение родильного дома (отделения) осуществляется в соответствии со стандартом оснащения согласно приложению N 8 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному настоящим приказом.

Согласно приложению № 8 – оснащение Родового зала (индивидуального родового зала)

N п/п Наименование 

<

*> 

1. Функциональная кровать для приема родов 

, 

 

2. Акушерские комплекты для приема родов (стерильные одноразовые) 

, 

 

3. Стетоскоп акушерский 

, 

 

4. Аппарат для измерения артериального давления 

, 

 

5. Стетофонендоскоп 

, 

 

6. Насос инфузионный (инфузомат) 

, 

 

7. Исключен. - Приказ Минздрава России от 17.01.2014 N 25н

8. Амниотом (одноразовый) 

, 

 

9. Набор инструментов для осмотра родовых путей (одноразовый) 

, 

 

10. Набор инструментов для зашивания разрывов мягких родовых путей 

, 

 

11. Акушерские щипцы 

, 

 

12. Одноразовые мягкие системы для вакуум-экстракции плода 

, 

 

13. Аппарат для маточной баллонной тампонады 

 

14. Светильник медицинский передвижной 

, 

 

15. Фетальный монитор 

, 

 

16. Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный 

, 

 

17. Исключен. - Приказ Минздрава России от 17.01.2014 N 25н

18. Аппарат для контроля витальных функций пациента 

 

19. Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный (транспортный) 

 

20. Стеновые или потолочные энерго- и газоснабжающие шины с комплектом передвижных плеч

(п. 20 в ред. Приказа Минздрава России от 17.01.2014 N 25н)

21. Источник закиси азота (центральная разводка) 

, 

 

22. Ларингоскоп с набором клинков 

, 

 

23. Планшет для определения группы крови 

, 

 

24. Каталка лежачая медицинская 

, 

 

25. Шкаф для медикаментов 

, 

 

26. Шкаф для хранения стерильного материала 

, 

 

27. Камера для хранения стерильных инструментов и изделий 

, 

 

28. Контейнеры для использованных материалов (медицинских отходов) 

, 

 

29. Облучатель бактерицидный (лампа) потолочный и настенный 

, 

 

30. Стол пеленальный с подогревом для новорожденных 

, 

 

31. Обогреватель излучающий для новорожденных 

, 

 

32. Электроотсос для новорожденных 

, 

 

33. Набор для проведения первичной реанимации новорожденного, включающий ларингоскоп со сменными клинками для новорожденных (в том числе глубоконедоношенных детей), саморасправляющийся неонатальный реанимационно-анестезиологический мешок, лицевые маски для новорожденных (3-х размеров), эндотрахеальные трубки для новорожденных (4-х размеров), набор инструментов для постановки пупочного катетера, пупочные катетеры для новорожденных (2-х размеров), катетеры для отсасывания слизи, набор шприцов 

, 

 

34. Зажим для пуповины (одноразовый) 

, 

 

35. Весы для новорожденных (электронные) 

, 

 

36. Исключен. - Приказ Минздрава России от 17.01.2014 N 25н

37. Источник медицинского воздуха 

, 

 

38. Смеситель воздушно-газовой смеси 

, 

 

39. Ротаметр 

, 

 

40. Пластиковые мешки для оказания первичной реанимационной помощи детям с экстремально низкой массой тела 

 

41. Пульсоксиметр 

 

42. Исключен. - Приказ Минздрава России от 17.01.2014 N 25н

43. Аппарат для механической искусственной вентиляции легких с опцией СРАР и кислородным смесителем или аппарат для ручной искусственной вентиляции легких с опцией СРАР и кислородным смесителем 

 

44. Инфузионный насос с возможностью автоматического расчета дозировки с учетом веса ребенка в граммах

(п. 44 в ред. Приказа Минздрава России от 17.01.2014 N 25н)

45. Исключен. - Приказ Минздрава России от 17.01.2014 N 25н

46. Дозаторы для жидкого мыла, средств дезинфекции и диспенсоры для бумажных полотенец 

, 

 

47. Установка для предстерилизационной очистки инструментария 

, 

 

48. Противошоковая укладка

Согласно п.2 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - медицинская помощь, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Согласно пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») - Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований по соблюдению порядков (отсутствие оснащения (оборудования) влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, влечет за собой прямую угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан при оказании им медицинской помощи (неопределенному кругу лиц).

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 (в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. 

Главный государственный инспектор Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области ФИО2 в судебное заседание не явилась, была извещена надлежащим образом, Территориальный орган направил в суд ходатайство о рассмотрении административного материала без их участия, подтвердили обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении № от 09 декабря 2019 года. При этом заместителем руководителя данного органа указано, что на момент завершения проверки 06.12.2019 года сведения и документы, подтверждающие наличие Анализатора допплеровского сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритного, учреждением не представлены. ГБУЗ «Лодейнопольская МБ» 27.12.2019 года (вх. В78-7824/19 от 27.12.19) в адрес Территориального органа представлена пояснительная записка о наличии технической ошибки в ведомости основных средств, приложены документы (балансовая ведомость и инвентарная карточка учета на фетальный монитор (в том числе и STAR5000A), на фетальный монитор Overton 6200. При этом согласно порядку в родильных залах медицинских организаций предусмотрено обязательное наличие, как фетального монитора, так и Анализатора допплеровского сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритного. Сведения о наличии Анализатора допплеровского сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритного ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница».

В судебном заседании законный представитель ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» ФИО1 не согласился с административным правонарушением, показал, что на момент проверки 06.12.2019 года в родительном отделении ГБУЗ «Лодейнопольская МБ» находился фетальный монитор (доплер), который не был указан при подготовке документации для проверки Росздравнадзора ввиду технической ошибки бухгалтером. В ведомость основных средств не был занесен Фетальный доплер. Считает, что отсутствует событие административного правонарушения и просил прекратить производство по делу об административном правонарушении вотношении ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ».

Исследовав материалы дела, оценив совокупность представленных доказательств, прихожу к выводу о доказанности вины ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.Исходя из положений ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность относится к видам деятельности, на которое требуется получении лицензии (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

В соответствии с п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

Согласно ч. 1 ст. 37 названного закона медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинским организациями.

В силу подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 (в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. 

В соответствии с подпунктом 1 пункта 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Как следует из материалов дела и установлено судом, что при проведении проверки с 28 ноября 2019 года по 06 декабря 2019 года выявлено осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), а именно: ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» грубо нарушает лицензионные требования по соблюдению порядков оказания медицинской помощи. В родильном зале на момент оказания медицинской помощи пациентке (в момент родов 19 октября 2019 года, согласно данным протокола вскрытия трупа новорожденного), а также на момент завершения проверки 06 декабря 2019 года в родильном зале учреждения отсутствовал и отсутствует Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный. В учреждении имеется в другом помещении допплеровский аппарат, стационарный (не является малогабаритным, мобильным).

Выявлены нарушения обязательных норм и правил:

- приложения № 8 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н

- п.2 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

- пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 « О лицензировании медицинской деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области представлен акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности от 06.12.2019 г., из которого следует, что ГБУЗ ЛО « Лодейнопольская МБ» допущены грубые нарушения лицензионной деятельности, аналогичные тем, на которые имеется ссылка в протоколе об административном правонарушении и которые приведены выше. С данным актом ознакомлен представитель ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ», в материалах дела замечания на данный акт отсутствуют. 

Факт совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и виновность ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» в его совершении подтверждены протоколом об административном правонарушении № от 9 декабря 2019 года, обращением ФИО3, приказом о проведении проверки № от ДД.ММ.ГГГГ года, актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, индивидуальной картой №, предписанием № об устранении нарушений от ДД.ММ.ГГГГ, копией протокола вскрытия плода, мертворождённого или новорожденного № от ДД.ММ.ГГГГ, протоколом осмотра места происшествия от ДД.ММ.ГГГГ, пояснениями учреждения, приказом о назначении главного врача. балансовой ведомостью учреждения. Вышеназванные документы, которые никем не были оспорены, не вызывают сомнений у суда, и потому признаются допустимыми и достоверными доказательствами и в своей совокупности подтверждают наличие события и состава административного правонарушения, а также вину ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» в совершении административного правонарушения.

В соответствии со ст. 26.7 КоАП РФ доказательствами признаются документы, если изложенные в них сведения имеют значение для производства по делу об административном правонарушении.

Вышеназванные документы никем не оспорены, не вызывают сомнений у суда, и потому признаются допустимыми и достоверными доказательствами и в своей совокупности подтверждают наличие события и состава административного правонарушения, а также вину ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» в совершении административного правонарушения.

Протокол об административном правонарушении составлен правильно с учётом требований ст. 28.2 КоАП РФ. 

Принимая во внимание, что согласно приложению № 8 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» в родильных залах медицинских организаций предусмотрено обязательное наличие (п. 15,16 приложения № 8), как фетального монитора, так и Анализатора допплеровского сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритного, доводы законного представителя юридического лица -ФИО1 о наличии Анализатора допплеровского сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритного являются голословными и ничем не подтверждены. 

Сведения о наличии в родительном отделении 06.12.2019 года Анализатора допплеровского сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритного ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница», о принятии мер по устранению выявленных нарушений, в Территориальный орган и суду, не представлены.

Суд квалифицирует действия ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ.

В соответствии с частями 1, 3, 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Смягчающих, административную ответственность, обстоятельств, не усматривается. 

Отягчающих обстоятельств не установлено.

Согласно ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Принимая во внимание общественно опасный характер совершённого административного правонарушения создающие возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, сведения о совершение ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» нарушения впервые, отсутствие отягчающих обстоятельств, с учётом изложенного судья считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа, основания для назначения наказания в виде административного приостановления деятельности отсутствуют. 

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек. 

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100.000 (сто тысяч) рублей.

Наименование получателя штрафа: УФК г. Санкт-Петербургу (Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области).

Банковские реквизиты:

КПП: 783801001 

ИНН: 

<

***>

Банк получателя: в Отделение по Ленинградской области Северо-Западного главного управления Центрального банка Российской Федерации (отделение Ленинградское)

Код ОКТМО: 41627101

Расчетный счет: 

<

***>

БИК: 044030001,

Код бюджетной классификации: 06011690040046000140

В случае неуплаты штрафа в шестидесятидневный срок со дня вступления данного постановления в законную силу, лицо, не уплатившее штраф, может быть подвергнуто административному наказанию по ч.1 ст.20.25 КоАП РФ в виде штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административному аресту на срок до пятнадцати суток, либо обязательным работам на срок до пятидесяти часов.

Разъяснить законному представителю ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская межрайонная больница», что при наличии обстоятельств, вследствие которых исполнение постановления о назначении административного наказания в виде административного штрафа невозможно в установленные сроки, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, могут отсрочить исполнение постановления на срок до одного месяца.

С учетом материального положения лица, привлеченного к административной ответственности, уплата административного штрафа может быть рассрочена судьей, органом, должностным лицом, вынесшими постановление, на срок до трех месяцев (ст.31.5 КоАП РФ).

Постановление может быть обжаловано в Ленинградский областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Т.А. Высоких