72RS0014-01-2025-008261-78

№ 12-638/2025

РЕШЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

13 августа 2025 года Судья Ленинского районного суда г. Тюмени Савельева Л.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело № 12-638/2025 по жалобе Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Мегионская городская больница» на постановление по делу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, 

УСТАНОВИЛ:

Постановлением № Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее Территориальный орган Росздравнадзора) по делу об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Мегионская городская больница» (далее БУ «Мегионская городская больница») подвергнуто административному наказанию в виде штрафа в размере 100 000 рублей за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушений.

С данным постановлением БУ «Мегионская городская больница» в лице защитника Шевченко Е.В. не согласно, в жалобе просит постановление изменить, административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей в соответствии с ч. 2 ст. 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушений заменить на предупреждение, в случае отказа снизить назначенный размер административного штрафа в силу п. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушений до 50 000 рублей. Жалобу мотивирует тем, что при вынесении постановления должностным лицом не учтены обстоятельства, смягчающие ответственность: немедленное устранение выявленных нарушений, привлечение к административной ответственности впервые, а также отсутствие отягчающих обстоятельств, отсутствие вредных последствий.

Участники процесса в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела были уведомлены надлежащим образом, от Территориального органа Росздравнадзора поступило ходатайство о рассмотрении дела без их участия, ходатайств об отложении дела слушанием от сторон не поступало, дело рассмотрено в их отсутствие.

Исследовав материалы дела, суд находит постановление Территориального органа Росздравнадзора от ДД.ММ.ГГГГ законным и обоснованным.

Как следует из материалов дела, должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора на основании решения от ДД.ММ.ГГГГ № № «Решение о проведении внеплановой выездной проверки» в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ была проведена внеплановая выездная проверка в отношении БУ «Мегионская городская больница» с целью осуществления контрольных (надзорных) мероприятий, предметом проверки является федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств. 

В результате проведения контрольного мероприятия было установлено следующее:

По адресу осуществления деятельности: 

<

адрес> (Аптечный пункт) осмотрены помещения для хранения лекарственных препаратов (материальные комнаты). В холодильниках материальных комнат (кабинеты №, №) расположены приборы регистрации параметров воздуха (термометры) без проведения очередной поверки. Последняя дата поверки термометров №, №, № апрель ДД.ММ.ГГГГ года, для данных термометров интервал между поверками составляет 3 года.

По адресу осуществления деятельности: 

<

адрес>, процедурный кабинет № (пост 2) в холодильнике расположен термометр №, документы. Подтверждающие проведение поверки, не представлены.

В связи с отсутствием очередной поверки измерительных приборов в БУ «Мегионская городская больница» установлено несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов. Оборудование, влияющее на качество лекарственных препаратов не является для БУ «Мегионская городская больница» приоритетным и первоочередным, что подтверждается контрактом на поставку от ДД.ММ.ГГГГ №, срок поставки товара согласно п. 4.1 Контракта по ДД.ММ.ГГГГ. Оборудование закупается в форме электронного аукциона в рамках 44-ФЗ. Отгрузочная разнарядка направлена поставщику оборудования только ДД.ММ.ГГГГ после настоятельных рекомендаций специалистов Территориального органа Росздравнадзора. Несоблюдение правил хранения приводит к изменению качественных характеристик лекарственных средств, может нанести вред жизни и здоровью пациентов медицинской организации, что является нарушением п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

По выявленным нарушениям Территориальным органом Росздравнадзора в отношении БУ «Мегионская городская больница» составлен протокол № об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Частью 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса.

Из материалов дела усматривается, что БУ «Мегионская городская больница» нарушило требования п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Факт совершении БУ «Мегионская городская больница» указанного административного правонарушения подтверждается следующими доказательствами: протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ; решением о проведении выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ; уведомлением от ДД.ММ.ГГГГ, актом внеплановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ; предписанием № № от ДД.ММ.ГГГГ; копией приказа БУ «Мегионская городская больница» о применении дисциплинарного взыскания от ДД.ММ.ГГГГ; копией акта БУ «Мегионская городская больница» служебной проверки от ДД.ММ.ГГГГ; копией пояснительной зав. Аптечного пункта ФИО1; копией документа о приеме от ДД.ММ.ГГГГ; копией товарной накладной № №; копией счет-фактуры № № от ДД.ММ.ГГГГ; копией карточки учета основных сведений БУ «Мегионская городская больница»; протоколом осмотра территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, продукции (товаров) и иных предметов от ДД.ММ.ГГГГ; протоколом опроса ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ; объяснением ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ; фотоматериалами.

БУ «Мегионская городская больница» не оспаривает факт правонарушения.

В соответствии с п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706Н «Правила хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Оценив в совокупности собранные доказательства, Территориальный орган Росздравнадзора сделал правильный вывод о виновности БУ «Мегионская городская больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Сроки давности привлечения к административной ответственности в соответствии с положениями ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не истекли.

Субъектом административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является юридическое лицо - БУ «Мегионская городская больница»

Процессуальных нарушений, влекущих отмену обжалуемого постановления, при производстве по делу об административном правонарушении допущено не было.

Вместе с тем вынесенное постановление подлежит изменению в части размера административного наказания по следующим основаниям.

В соответствии с ч.3.2 ст.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Суд полагает, что с учетом незамедлительного принятия заявителем мер к устранению допущенных нарушений, а также в целях исключения избыточного ограничения прав заявителя, назначенный заявителю административный штраф в размере 100 000 руб. подлежит снижению, в соответствии с ч. 3.3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях до 50 000 руб.

Руководствуясь ст.ст.30.1-30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

Постановление № Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу по делу об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ в отношении Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Мегионская городская больница» по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях изменить, размер назначенного Бюджетному учреждению Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Мегионская городская больница» административного штрафа снизить до 50 000 руб. В остальной части постановление от ДД.ММ.ГГГГ оставить без изменения.

Жалобу Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Мегионская городская больница» - удовлетворить частично. 

Решение может быть обжаловано в Тюменский областной суд через Ленинский районный суд г. Тюмени в течение 10 дней с момента вручения или получения копии решения.

Судья С.А. Савельева