Дело № 2-6067/2021

УИД 23RS0040-01-2021-005667-77

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

г. Краснодар 22 июля 2021 г.

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:

председательствующего судьи Гусакова Я.Е.

при секретаре Дегтяреве Е.В.,

с участием:

представителя ответчика - министерства здравоохранения Краснодарского края - ФИО1, действующего на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2 к министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании обеспечить лекарственным препаратом по жизненным показаниям,

установил:

ФИО2 обратилась в суд с иском к министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании обеспечить лекарственным препаратом по жизненным показаниям, в котором просит суд возложить на министерство здравоохранения Краснодарского края обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенным по жизненным показаниям, указанным в Консилиуме от 16 ноября 2020 года ФГБУ «НИИ Пульмонологии».

В обоснование иска указала, что она имеет заболевание - 

<

данные изъяты>. 16 ноября 2020 года в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России истцу по инициативе лечащего врача был проведен Консилиум, решением которого был назначен по жизненным показаниям препарат ивакафтор (КАЛИДЕКО) не подлежащий замене. Дозировка указана в Консилиуме. В связи с этим истец обратился к ответчику с просьбой об организации обеспечения его названным лекарственным препаратом. Обращение было отправлено 10 февраля 2021 под зарегистрированным номером 27107, но ответа от министерства здравоохранения Краснодарского края истец так и не получил. На данный момент истец так и остается без назначенного по жизненным показаниям препарата ивакафтор (КАЛИДЕКО). Указанные обстоятельства явились поводом для обращения в суд.

В судебное заседание истец не явился, просит дело рассмотреть в его отсутствие.

Представитель ответчика в судебном заседании подтвердил факты, изложенные в тексте искового заявления. Суду пояснил, что объем закупок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных законом о краевом бюджете на соответствующий финансовый год и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до министерства здравоохранения Краснодарского края, в том числе на закупку лекарственных препаратов. Заключение контрактов, не обеспеченных бюджетным финансированием, не допускается. Ведутся работы по обеспечению граждан лекарственными препаратами. На основании вышеизложенного и с учетом того, что иные основания для получения лекарств, кроме как по рецепту врача, отсутствуют, учитывая, что министерством принимаются все необходимые действия, направленные на обеспечение лекарственным препаратом, министерство просит в удовлетворении исковых требований отказать в полном объеме.

Суд, выслушав представителя ответчика, исследовав материалы дела и дав оценку собранным по делу доказательствам, приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Исходя из п.п. 3, 5, 15 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования: организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

В силу п. 4 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписано своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 4 Закона Краснодарского края от 21.12.2018 № 3929-KЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов» за счет средств краевого бюджета осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Краснодарского края отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно 8 ст. 6.1, ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды, в том числе на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

В силу п.п. 2.1, 2.3 Приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, за предоставлением специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов - в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие медико-генетическую помощь.

При обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, перечнем изделий медицинского назначения и перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемыми в установленном порядке Минздравсоцразвития России.

Постановлением главы администрации Краснодарского края от 28.06.2012 № 742 на министерство здравоохранения Краснодарского края возложены полномочия по организации профилактических мероприятий и обеспечению населения доступной и качественной медицинской помощью.

Как установлено судом, ФИО2 , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет заболевание - 

<

данные изъяты>.

Согласно справки серии МСЭ-2009 № ФГУ «ГБ МСЭ по Краснодарскому краю» ФИО2 01.10.2010 повторно признана инвалидом. Инвалидность установлена бессрочно.

16 ноября 2020 года в ФГБУ «НИИ Пульмонологии » ФМБА России ФИО2 по инициативе лечащего врача был проведен Консилиум, решением которого был назначен по жизненным показаниям препарат ивакафтор (КАЛИДЕКО) не подлежащий замене, в дозировке 150 мг два раза в день ежедневно, постоянно.

В данной связи истец обратился к ответчику с просьбой об организации обеспечения его названным лекарственным препаратом. Обращение было отправлено 10 февраля 2021 и зарегистрировано за номером 27107. До настоящего времени истец препаратом ивакафтор (КАЛИДЕКО) не обеспечен.

ФИО2, как инвалид, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеет право на обеспечение за счёт бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее - постановление Правительства РФ № 890) закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В силу п.4 постановления Правительства РФ № 890 органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации необходимо своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Согласно ч.1 ст.20 Конституции РФ каждый имеет право на жизнь.

Положениями ст.41 Конституции РФ предусмотрено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В соответствии со ст.7 Конституции РФ Российская Федерация в Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

В силу положений пункта «ж» ч.1 ст.72 Конституции РФ координация вопросов здравоохранения, защита семьи, материнства, отцовства и детства, социальная защита, включая социальное обеспечение, находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

Законом Краснодарского края от 21.12.2018 года №3929-КЗ утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 года. В п.4 статьи 4 вышеуказанного Закона предусмотрено, что за счет средств краевого бюджета осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина и его инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ и законодательством Краснодарского края отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно п.1.1. Положения о Министерстве здравоохранения Краснодарского края (далее - Положение), утвержденного Постановлением Главы Администрации Краснодарского края от 28.06.2012 года №742 Министерство здравоохранения Краснодарского края (далее - Министерство) является органом исполнительной власти Краснодарского края, осуществляющим в пределах своих полномочий государственное управление и координацию деятельности в области охраны здоровья населения в Краснодарском крае.

Разделом 3 Положения определены полномочия Министерства, в частности пунктом 3.2 разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно- гигиеническом просвещении населения, пунктом 3.3 разработка и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст.82 Федерального закона от 21.11.2011 года №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно пунктам 1 и 2 ст.4 Федерального закона от 21.11.2011 года №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Согласно ч.1 ст.37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которая утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 6 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 года №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», п. 4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 года №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» предусмотрено, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии с частями 1 и 2 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Исходя из положений статьи 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, предусмотрено ч.2 ст.19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 и 2 части 3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Суд считает, что при наличии решения врачебной комиссии любой медицинской организации лекарственный препарат должен быть предоставлен вне зависимости от наличия данного лекарственного препарата в каких-либо перечнях.

В силу пункта 5 части 2 ст.81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства РФ от 07.12.2019 года №1610 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов (далее - Программа).

Пунктом 1 и 2 абзаца 11 Раздела 5 Программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются:

обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности;

обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Исходя из анализа действующего законодательства Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями указанных требований законодательства, указанная позиция также отражена в письме Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.07.2013 № 21-6/10/2/4878.

Министерство здравоохранения Российской Федерации в своем письме от 08 июля 2013 года обращает внимание на недопустимость отказов гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Таким образом, на ответчика возложена обязанность по соблюдению прав граждан в области здравоохранения в части обеспечения за счет бюджетных ассигнований бюджета Краснодарского края зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов в всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, однако назначенных по жизненным показаниям решением врачебной комиссии медицинской организации.

При вынесении решения суд учитывает, что у ФИО2 в отсутствие лечения препаратом ивакафтор (КАЛИДЕКО) жизнеугрожающее состояние может развиться в короткие сроки согласно заключению врачебной комиссии.

Назначение врачебной комиссией по жизненным показаниям лекарственного препарата ивакафтор (КАЛИДЕКО) - единственно возможный вариант поддержания здоровья ФИО2 

Таким образом, невыполнение министерством здравоохранения Краснодарского края, возложенных на него обязанностей по обеспечению бесплатными необходимыми лекарственными препаратами свидетельствует о существенном нарушении прав заявителя на бесплатную медицинскую помощь.

При этом, изложенные доводы стороной ответчика по существу не оспорены. При таких обстоятельствах исковые требования законны, обоснованы и подлежат удовлетворению в полном объеме.

Согласно ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Судом принята во внимание совокупность представленных сведений о состоянии здоровья истца, характера заболевания, которое относится к жизнеугрожающим и приводит, в том числе, к значительному сокращению жизни, а также показаний к продолжению терапии как жизненно важной меры, позволяющей повысить выживаемость. В данной связи имеются основания для обращения решения к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования ФИО2 к министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании обеспечить лекарственным препаратом по жизненным показаниям удовлетворить.

Возложить на министерство здравоохранения Краснодарского края обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО2 , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенным по жизненным показаниям, в дозировке согласно протоколу Консилиума НИИ Пульмонологии ФМБА России от 16 ноября 2020 года на постоянной основе, до отмены препарата. 

Решение обратить к незамедлительному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Краснодарский краевой суд в течение месяца со дня принятия в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Первомайский районный суд г. Краснодара.

На решение суда в части немедленного исполнения может быть подана частная жалоба. Подача частной жалобы не приостанавливает его исполнение.

Судья Первомайского

районного суда г. Краснодара Я.Е.Гусаков

Мотивированное решение изготовлено 26.07.2021г.