Дело № 5-129/2018 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

г.Гусь-Хрустальный 25 июля 2018 года

Судья Гусь-Хрустального городского суда Владимирской области Шумник Е.Е., с участием лица, привлекаемого к административной ответственности индивидуального предпринимателя ФИО1, рассмотрев дело об административном правонарушении по ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1, осуществляющего свою деятельность по адресу: 

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>, дата постановки на учет- 25.02.2008 г. МИФНС № 1 по Владимирской области, 

УСТАНОВИЛ:

С 26.04.2018 г. по 07.05.2018 г. в ходе планового выездного обследования стоматологического кабинета ИП ФИО1, согласно распоряжения руководителя РПН по Владимирской области № 38-3 от 22.03.2018 г., выявлены нарушения законодательства в области обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения, выразившиеся в следующем:

- в нарушение п. 1.1 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее- СанПиН 2.1.3.2630-10) работа осуществляется без сопровождения среднего медицинского персонала, что может негативно влиять на соблюдение противоэпидемических мероприятий;

- в нарушение п. 8.2 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 помещение стоматологического кабинета содержится в неудовлетворительном санитарном состоянии (качество текущей и генеральной уборки очень низкое, поверхности стен, пола, оборудования, инвентаря грязные; инструментарий со следами коррозии и ржавчины, не промыт от биологических наложений);

- нарушение п. 8.7, 8.8 разд. I СанПиН 2.1.3.2630-10- требуется замена мебели (тумбочек, столика для медицинских манипуляций, шкафов для хранения медикаментов, шкафов для хранения моющих и дезинфицирующих средств);

- в нарушение п. 7.5 разд. I, п. 6.11 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 уровень искусственной освещенности в помещении стоматологического кабинета не соответствует требованиям санитарных правил, что подтверждается протоколами инструментальных замеров фФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии Владимирской области» в г. Гусь-Хрустальный и Гусь-Хрустальном районе (протокол № Г 1061 от 30.04.2018 г., экспертное заключение № 289 от 07.05.2018 г.);

- в нарушение п. 5.4 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 в стоматологическом кабинете параметры микроклимата не соответствуют санитарным требованиям (повышенная влажность), что подтверждается протоколами инструментальных замеров фФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии Владимирской области» в г. Гусь-Хрустальный и Гусь-Хрустальном районе (протокол № Г 1072 от 30.04.2018 г., экспертное заключения № 289 от 07.05.2018 г.);

- в нарушение п. 6.41 разд. I, гл. 3 разд. II СанПиН 2.1.3.2630-10 программа производственного контроля, согласно которой организация производит самоконтроль дезинфекционно- стерилизационных мероприятий, контроль кратности прохождения медицинских осмотров, достаточности моющих и дезинфицирующих средств, наличия документов, подтверждающих качество и безопасность используемых средств и материалов и пр. (требования СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий») не предоставлена; инструментальные и лабораторные исследования за 2016- 2017 г.г. и 1 квартал 2018 г. не производились;

- в нарушение п. 11.12 разд. I СанПиН 2.1.3.2630-10 и требования Руководства 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» не ведется должный учет отработанного времени бактерицидного облучателя. Журнал учета не представлен;

- в нарушение п. 8.3.12-8.3.13 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 не проводится контроль предстерилизационной очистки медицинского инструментария. Журнал контроля ПСО и реактив для проведения реакции отсутствуют;

- в нарушение п. 8.3.5 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 не проводится контроль процесса стерилизации. Журнал контроля стерилизации отсутствует;

- в нарушение ст. 35 ФЗ № 52 от 30.03.1999 г. «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения», п. 15.1 разд. I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 4.2 разд. III, гл. XVIII СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» (приложение) в личной медицинской книжке сотрудника (врача) отсутствуют полные сведения о вакцинации согласно «Национального прививочного календаря» и не указана причина их отсутствия (медицинский отвод, отказ или др.).

Тем самым ИП ФИО1 совершил административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ.

В судебном заседании ИП ФИО1, которому разъяснены права, предусмотренные ст. 25.1 КоАП РФ, ст. 51 Конституции РФ, отводов и ходатайств не поступило, вину в совершении административного правонарушения признал. Пояснил, что нарушения устраняются, проведена уборка кабинета, повешена лампа дневного света.

Выслушав объяснения ФИО1, исследовав материалы дела, нахожу, что в действиях ИП ФИО1 содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ – нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно ст.42 Конституции Российской Федерации каждый гражданин имеет право на благоприятную окружающую среду, достоверную информацию о ее состоянии и на возмещение ущерба, причиненного его здоровью или имуществу экологическим правонарушением.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения», санитарно эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством выполнения санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил, как составной части осуществляемой ими деятельности.

Согласно ст. 11 Закона № 52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:

выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;

разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;

обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению;

осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции;

проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания;

своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

Пунктом 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ установлено, что соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно п. 1.1 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее- СанПиН 2.1.3.2630-10) в целях соблюдения противоэпидемического режима врач должен работать в сопровождении среднего медицинского персонала, осуществляющего обработку рабочих мест, дезинфекцию, а также, в случае отсутствия централизованной стерилизационной, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинской техники и медицинского назначения.

В соответствии с п. 8.2 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 влажную уборку помещений проводят не менее двух раз в день (между сменами и после окончания работы) с использованием моющих и дезинфицирующих средств (по режимам дезинфекции при бактериальных инфекциях) способами орошения и/или протирания. Мытье оконных стекол должно проводиться не реже одного раза в месяц изнутри и не реже одного раза в 3 месяца снаружи (весной, летом и осенью).

Дезинфекцию поверхностей предметов, находящихся в зоне лечения (столик для инструментов, кнопки управления, клавиатура, воздушный пистолет, светильник, плевательница, подголовник и подлокотники стоматологического кресла), проводят после каждого пациента. Для этих целей используют дезинфицирующие средства, разрешенные к применению в присутствии пациентов, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза).

Один раз в неделю в операционном блоке, хирургическом кабинете, стерилизационной (автоклавной) проводят генеральную уборку помещений. Для дезинфекции применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза).

В остальных подразделениях генеральную уборку проводят один раз в месяц, используя дезинфицирующие средства по режимам, эффективным в отношении вегетативных форм бактерий.

Пунктами 8.7, 8.8 разд. I СанПиН 2.1.3.2630-10 предусмотрено, что поверхность сидений (стулья, скамьи, банкетки, др.) для пациентов и персонала должна быть изготовлена из материалов с низкой теплопроводностью. В лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях, кроме административных, должна использоваться медицинская мебель. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

В соответствии с п. 7.5 разд. I, п. 6.11 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 в медицинских организациях уровень естественного и искусственного освещения должен соответствовать санитарным нормам и правилам. Рекомендуемые уровни освещенности рабочих поверхностей принимаются в соответствии с главой I.

Пунктом 5.4 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 установлено, что На постоянных рабочих местах, где медицинский персонал находится свыше 50% рабочего времени или более 2 ч непрерывной работы, должны обеспечиваться параметры микроклимата в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1

Параметры микроклимата в помещениях постоянного

пребывания сотрудников

Сезон

Температура, °C

Относительная влажность, %

Скорость движения воздуха, м/с

18 - 23

60 - 40

0,2

Теплый (среднесуточная температура наружного воздуха 10 °C и выше)

21 - 25

60 - 40

0,2

В соответствии с п. 6.41 разд. I, гл. 3 разд. II СанПиН 2.1.3.2630-10 администрацией МО организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже одного раза в год.

В целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организуется и проводится производственный контроль соблюдения требований настоящих санитарных правил в медицинских организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, работ и услуг.

Производственный контроль включает:

наличие в организации официально изданных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

назначение лиц, ответственных за организацию и осуществление производственного контроля;

организацию лабораторно-инструментальных исследований;

контроль наличия в организации документов, подтверждающих безопасность и безвредность продукции, работ и услуг;

визуальный контроль уполномоченными должностными лицами за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением санитарно-эпидемиологических правил, разработкой и реализацией мер, направленных на устранение выявленных нарушений.

Производственный контроль проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий осуществляется на основании соответствующего раздела плана производственного контроля МО, включающего программу лабораторно-инструментального контроля. План производственного контроля разрабатывает лицо, ответственное за организацию и проведение производственного контроля, а утверждает руководитель медицинской организации.

Лицо, ответственное за проведение производственного контроля, представляет отчет руководителю организации (индивидуальному предпринимателю) об исполнении плана для принятия соответствующих организационных мер.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели являются ответственными за своевременность, полноту и достоверность осуществляемого производственного контроля.

Материально-техническое обеспечение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий определяется санитарными требованиями к помещению и прилегающей к нему территории, профилем организации, видами и количеством проводимых медицинских манипуляций.

Критериями оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в МО являются:

отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности);

показатели обсемененности воздуха, не превышающие установленные нормативы;

отсутствие в помещениях МО грызунов, подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения;

отсутствие в помещениях МО членистоногих, подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения.

Пунктом 11.12 разд. I СанПиН 2.1.3.2630-10 и требованиями Руководства 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» предусмотрено, что для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства.

Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств.

С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня применяются следующие технологии:

- воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствие людей, и закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей, необходимое число облучателей для каждого помещения определяют расчетным путем согласно действующим нормам;

- воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств в отсутствие людей с помощью специальной распыливающей аппаратуры (генераторы аэрозолей) при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок;

- применение бактериальных фильтров, в том числе электрофильтров.

В соответствии с п. 8.3.12-8.3.13 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют pH более 8,5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.

Пунктом 8.3.5 разд. V СанПиН 2.1.3.2630-10 предусмотрено, что дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинской техники и медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности которых не позволяют применять способ погружения (наконечники, переходники от турбинного шланга к наконечникам, микромотор к механическим наконечникам, наконечник к скеллеру для снятия зубных отложений, световоды светоотверждающих ламп). Для этих целей не рекомендуется использовать альдегидсодержащие средства. Обработку наконечников после каждого пациента допускается проводить следующим образом: канал наконечника промывают водой, прочищая с помощью специальных приспособлений (мандрены и т.п.), и продувают воздухом; наконечник снимают и тщательно протирают его поверхность (однократно или двукратно - до удаления видимых загрязнений) тканевыми салфетками, смоченными питьевой водой, после чего обрабатывают одним из разрешенных к применению для этой цели дезинфицирующих средств (с учетом рекомендаций фирмы - производителя наконечника), а затем в паровом стерилизаторе.

В соответствии со ст. 35 ФЗ № 52 от 30.03.1999 г. «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения» профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний.

В соответствии с п. 15.1 разд. I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 4.2 разд. III, гл. XVIII СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» (приложение) в личной медицинской книжке сотрудника (врача) отсутствуют полные сведения о вакцинации согласно «Национального прививочного календаря» и не указана причина их отсутствия (медицинский отвод, отказ или др.) персонал ООМД должен проходить предварительные, при поступлении на работу, и периодические медицинские осмотры с оформлением акта заключительной комиссии. Периодические медицинские осмотры проводятся в организациях, имеющих лицензию на данные виды деятельности. Профилактическая иммунизация персонала проводится в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок. Факт проведения профилактической прививки или отказа от нее в письменном виде должен быть зафиксирован в медицинских документах постоянного хранения.

Суд установил, что нарушение вышеуказанных требований законодательства при проверке ТОУ Роспотребнадзором по Владимирской области в г.Гусь-Хрустальном и Гусь-Хрустальном районе, со стороны ИП ФИО1 было допущено.

Таким образом, вина ИП ФИО1 в совершении административного правонарушения установлена, в его действиях содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ, то есть нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

При назначении наказания, принимаются во внимания требования ч.3 ст.4.1 КоАП РФ: характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного ИП ФИО1 административного правонарушения, не установлено.

Санкция ст. 6.3 КоАП РФ влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность не установлено.

В силу ч.1 ст.3.12 КоАП РФ, административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни и здоровью людей, при возникновении чрезвычайных ситуаций и назначается только в случаях, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. 

Выявленные нарушения в деятельности ИП ФИО1 являются грубыми нарушениями санитарно эпидемиологических требований и являются недопустимыми. Для устранения выявленных нарушений требуется время и денежные средства. 

Продолжение деятельности в области стоматологической практики может причинить существенный вред жизни и здоровью неограниченного круга лиц. 

Несоблюдение ИП ФИО1 требований законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, создает угрозу жизни и здоровью граждан, угрозу возникновения и распространения инфекционных и неинфекционных заболеваний среди населения.

Учитывая обстоятельства дела, характер совершенного правонарушения, суд полагает, что необходимо назначить наказание в виде административного приостановления деятельности в области стоматологической практики ИП ФИО1, осуществляющего свою деятельность по адресу: 

<

...>, поскольку менее строгий вид наказания не сможет обеспечить цели административного наказания.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать индивидуального предпринимателя ФИО1, осуществляющего свою деятельность по адресу: 

<

...>,ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>, дата постановки на учет- 25.02.2008 г. МИФНС № 1 по Владимирской области, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности по осуществлению стоматологической практики по адресу: 

<

...>,ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>, дата постановки на учет- 25.02.2008 г. МИФНС № 1 по Владимирской области, на срок 14 суток.

В соответствии со ст. 32.12 КоАП РФ постановление подлежит немедленному исполнению. 

ИП ФИО1 вправе в соответствие с ч.3 ст. 3.12 КоАП РФ ходатайствовать перед судом о досрочном прекращении административного приостановления деятельности в случае устранения обстоятельств, послуживших основанием для назначения данного административного наказания.

Контроль за соблюдением указанных ограничений возложить на отдел судебных приставов по г. Гусь-Хрустальный и Гусь-Хрустальному району Владимирской области.

Постановление суда может быть обжаловано во Владимирский областной суд через Гусь-Хрустальный городской суд Владимирской области в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Судья Е.Е. Шумник