Дело № 5-63/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

21 мая 2019 года г. Смоленск

Судья Смоленского районного суда Смоленской области Ермакова Л.А. (

<

...>), при секретаре Бердиной О.Г., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении Смоленского областного государственного бюджетного учреждения «Самолюбовский психоневрологический интернат», 

УСТАНОВИЛ:

Согласно протокола об административном правонарушении №П67-43\19-1 от 01.04.2019, установлено, что при проведении плановой выездной проверки Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области СОГБУ Самолюбовский психоневрологический интернат», в период с 13.03.2019 по 19.03.2019, установлены факты выполнения работ (услуг) без специального разрешения (лицензии), а именно:

1. Несоответствие структуры и штатного расписания юридического лица. Согласно штатному расписанию в учреждении имеется только одно отделение милосердия. В соответствии с п. 5.3 Распоряжения Администрации Смоленской области от 31.10.2011 № 1860- р/адм «О переименовании Смоленского областного государственного учреждения «Самолю- бовский психоневрологический интернат» и приказом директора СОГБУ «Самолюбовский ПНИ» от 09.01.2019 № 2 в Учреждении создаются следующие структурные подразделения:

отделение психоневрологического типа, предназначенное для обслуживания граждан, частично утративших способность к самообслуживанию;

отделение милосердия, предназначенное для обслуживания граждан, находящихся на постельном режиме или передвигающихся в пределах палаты (комнаты) с посторонней помощью.

В штатном расписании на 2019 году предусмотрены должности медицинской сестры по массажу, медицинской сестры диетической, однако лицензии на осуществление данных видов деятельности не имеется.

Доля укомплектованности организации врачебным персоналом составляет 65%, доля укомплектованности средним медицинским персоналом - 28,6 %.

2. При наличии в лицензии на осуществление медицинской помощи работ/услуг по стоматологии и физиотерапии в учреждении отсутствуют кабинет врача-стоматолога, физио терапевтический кабинет.

3. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» носит формальный характер и неэффек тивен. В учреждении разработано Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Самолюбовский ПНИ», однако не представлен Журнал внутреннего контроля качества медицинской помощи, форма ежегодного отчета по мониторингу качества оказания медицинской помощи в учреждении, в том числе отчет по итогам 2018 года, утвержденный руководителем учреждения. Не представлены протоколы экспертной оценки качества медицинской помощи, заполненные заведующим отделением.

В должностной инструкции заведующего медицинским отделением, в п.2 «должностных обязанностей» отсутствует функция по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, например, в п.п 2.1. обозначены обязанности «осуществляет контроль за размещением, организаци ей питания, медицинское обслуживание и др.». Данная формулировка не соответствуют формулировке ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно «осуществляют внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке», установленном руководителями учреждения.

В нарушение п.7; п.8, п. 13.1, п.14 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» состав ВК не соответствует установленным требованиям в связи с чем принятые решения не могут быть признаны легитимными, не представлены план-график заседаний ВК, медицинская документация и отчетность по итогам работы ВК, утвержденные руководителем учреждения. Заседания ВК не проводятся 1 раз в неделю, Журнал учета клинико-экспертной работы учреждения отсутствует. 

. В нарушение п. 13.4, п. 16, п. 17 Приказа Министерства здравоохранения и

социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности Врачебной комиссии медицинской организации» не представлен протокол решения заседаний ВК, утвержденный директором учреждения, решения ВК не вносятся в первичную медицинскую документацию пациента и Журнал принятых решений на заседании ВК учреждения.

В нарушение ст.43 Закон РФ от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" освидетельствование лиц, проживающих в учре ждении, не проводится врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пере смотра решений об их недееспособности. Протокол заседания ВК отсутствует в представ ленных историях болезни. Проводится комиссионный годовой осмотр, подписанный 2-мя врачами (председатель ВК и врач-психиатр).

В нарушение п. 4-7 ст. 46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приказа Минздрава России от 26.10.2017 N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения" диспансеризация проживающих не осуществляется согласно календарного плана проведения диспансеризации; сроков проведения; не ведется порядок учета граждан, прошедших диспансеризацию взрослого населения и т.д.

В нарушение раздела III (должности специалистов) Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификацион ные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" и п.п. «д» п. 12 «Положение о государственном контроле качества и безопасности меди цинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федера ции от 12 ноября 2012 г. № 1152: назначенные лекарственные препараты по результатам осмотра врача- психиатра отсутствуют в листе учета медицинских процедур (осмотр от 13.11.2018 - препарат «элзепам»); в дневниковых записях в отдельных «историях болезни» отсутствуют физикальные данные состояния здоровья (данные артериального давления, ча стоты сердечных сокращений).

В нарушение ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охра ны здоровья граждан» и Приказа Минздрава России от 20.12.201 № 1175н "Об утвержде нии порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм ре цептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" в ряде случаев при назначении лекарственного препарата не указы ваются сведения о дозе, кратности, длительности курса приема лекарственного препарата.

В нарушение ст. 44 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" не соблюдается порядок выписки граждан из ста ционарной организации социального обслуживания, предназначенной для лиц, страдающих психическими расстройствами: отсутствует заключение врачебной комиссии с участием вра ча-психиатра о том, что по состоянию здоровья такое лицо способно проживать самостоятельно.

В нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не оформляются обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанной лечащим врачом и заведующим профильным отделением.

В нарушение ст.ст. 13,20 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Закона РФ от 02.07.1992 N3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну.

4. В нарушение п. 4 и, 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» в СОГБУ «Самолюбовский ПНИ» не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стан дарта оснащения необходимым оборудованием. В нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденно му Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н, в терапевтическом кабинете отсутствует пульсоксиметр; в нарушение Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н, в кабинете врача-психиатра отсутствует компьютер с программным обеспечением и принтером.

Действия СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» в соответствии с протоколом об административном правонарушении квалифицированы как административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Представитель СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» ФИО1 в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения не признала, суду пояснила, что с 27.07.2018 принимаются меры по переоформлению лицензии, однако до настоящего времени лицензия не переоформлена, в том числе по той причине, что Департаментом Смоленской области по здравоохранению при отказе в переоформлении не были указаны все причины, послужившие основанием для принятия такого решения. Учре ждением принимаются все меры для устранения выявленных нарушений, в связи с чем просит прекратить производства по делу в связи с малозначительностью.

Заслушав защитника СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат», изучив материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующим выводам.

Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В силу ч. 11 ст. 19 вышеуказанного закона исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из материалов дела следует, что при проведении на основании распоряжения от 11.03.2019 № П 67-43\19 Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области выездной внеплановой проверки в период с 13.03.2019 по 19.03.2019 выявлены нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности, которые зафиксированы в акте проверки № 28 от 19.03.2019.

01.04.2019 заместителем руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области по здравоохранению ФИО2 в отношении СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.Согласно данному протоколу учреждением допускается нарушение лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, установленных п.п. а, в, д, ж п. 4, п.п. «б» п. 5, Положением о лицензировании медицинской деятельности.

Факт нарушения лицензионных требований подтвержден собранными доказательствами: протоколом об административном правонарушении (л.д. 3-8), актом проверки от 19.03.2019 (л.д. 23), лицензией (л.д. 34-35), справкой об укомплектованности штата (л.д. 36), штатным расписанием (л.д. 37-42), приказом № 2 от 09.01.2019 (л.д. 43), пояснительной запиской (л.д. 44), должностной инструкцией заведующего медицинским отделением (л.д. 45-47), приказом от 11.01.2019 о создании врачебной комиссии по контролю качества оказания медицинской помощи (л.д. 48), Положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности (л.д. 49-55), Положением о врачебной комиссии, утвержденным 10.01.2019 (л.д. 56-59), приказом от 22.01.2019 об утверждении Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности (л.д. 60), справкой эксперта (л.д. 61), выписками из истории болезни (л.д. 63-83), выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц (л.д. 84-88). 

При этом судья считает необходимым исключить из состава инкриминируемого деяния указание на нарушение положений п.п. д пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, ввиду укомплектованности организации врачебным персоналом на 65%, укомплектованности средним медицинским персоналом на 28,6 %, поскольку данное обстоятельство не свидетельствует о невозможности выполнения заявленных работ (услуг). Несоблюдение лицензионных требований в данном случае заключается в отсутствии в штате специалиста соответствующей квалификации для выполнения работ (услуг), предусмотренной лицензией. 

Судья также считает необходимым исключить из состава инкриминируемого деяния указание на нарушение положений ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», поскольку в должностной инструкции заведующего медицинским отделением не отражены обязанности по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в порядке», установленном руководителями учреждения в силу следующего.

Согласно требований подп. "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в форме государственного, ведомственного и внутреннего контроля (часть 1 статьи 87 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 2 данной нормы закона контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем: 1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации; 2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций; 3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; 4) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг; 5) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

В соответствии со статьей 90 названного Федерального закона внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Из материалов дела следует, что приказом № 113 от 22.01.2019 утверждено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, ответственность за внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности возложена на заведующего отделением 

<

данные изъяты>

Таким образом, указанным локальным нормативным актом в учреждении установлен порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и определено лицо, ответственное за осуществление данного контроля. Не внесение соответствующих сведений в должностную инструкцию заведующего отделением не освобождает его от обязанности по осуществлению данного контроля. 

Необоснованным судья признает также указание на нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», поскольку не оформляются обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанной лечащим врачом и заведующим профильным отделением.

Должностным лицом, вынесшим протокол, не указано, какие конкретно положения Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» нарушены.

Из истории болезни № 1067 усматривается, что больная 

<

данные изъяты> отчислена из интерната согласно приказа № 64 от 16.08.2018, сведения об установлении ей клинического диагноза отсутствуют.

Судья считает необходимым исключить из состава инкриминируемого деяния указание на нарушение ст.ст. 13,20 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", поскольку отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну.

Согласно представленным документам, в учреждении в соответствии с приложением № 2 к приказу МЗ РФ от 20.12.2012 № 1177н оформляется информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, в котором содержатся сведения о выбранных пациентом лицах, которым может быть передана информация о состоянии здоровья. 

В материалы дела представлены заявления от 

<

данные изъяты>

Выявленные в ходе проведения проверки нарушения, с учетом обстоятельств исключенных из состава инкриминируемого деяния, свидетельствует о нарушении лицензионных требований.

Однако доказательств, подтверждающих наличие в деянии учреждения грубого нарушения лицензионных требований, не имеется, сведения о том, что невыполнение лицензионных требований повлекло наступление последствий, перечисленных в части 11 статьи 19 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности, отсутствуют.

Согласно п. 20 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 г. N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", если при рассмотрении дела об административном правонарушении будет установлено, что протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, то судья вправе переквалифицировать действия (бездействие) лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, в том числе и в случае, если рассмотрение данного дела отнесено к компетенции должностных лиц или несудебных органов, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу.

При таких обстоятельствах действия СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» подлежат переквалификации с ч. 3 на ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. Понятие малозначительности административного правонарушения является категорией оценочной и определяется судом в каждом конкретном случае с учетом выявленных обстоятельств дела.

При этом ст. 2.9 КоАП РФ не содержит запрета о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ.

Как разъяснено в п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 (ред. от 19.12.2013) "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" если малозначительность административного правонарушения будет установлена при рассмотрении жалобы на постановление по делу о таком правонарушении, то на основании пункта 3 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Из материалов дела следует, что СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» с 27.07.2018 принимаются меры по переоформлению лицензии с исключением прекращаемого вида деятельности лечебное дело, физиотерапия, психиатрия, терапия, стоматология, получения лицензии на выполнение работ (услуг) в стационарных условиях по диетологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, психиатрии, терапии, сестринскому делу. В связи с этим до получения лицензии устранить несоответствие структуры и штатного расписания юридического лица не представляется возможным. По иным нарушениям учреждением приняты все зависящие от него меры по устранению. Для проведения диспансеризации директор учреждения обратился в ОГБУЗ «Смоленская ЦРБ», оформлены протокол заседаний врачебной комиссии, ведется журнал внутреннего контроля качества медицинской помощи, утвержден график мероприятий по реализации элементов системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи на 2019 год, оформлен отчет о работе врачебной комиссии за 2018 год и 1 квартал 2019 года, оформлен журнал принятых решений на заседании ВК СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат», приказом № 236от 30.04.2019 в штатное расписание внесены изменения: в раздел 12 «медицинское обслуживание» добавлено отделение психоневрологического типа, исключена из штатного расписания должность фельдшера, исключена из отделения психоневрологического типа должность инструктора по лечебной физкультуре, исключена из отделения милосердия должность инструктора по лечебной физкультуре, исключена из отделения милосердия должность медицинской сестры по массажу, внесено в штатное расписание в психоневрологическое отделение 1 ставка медицинской сестры процедурной, 14.03.2019 приобретен пульсоксиметр медицинский.

Учитывая изложенные обстоятельства, свидетельствующие о принятии мер по устранению нарушений, значительного уменьшения фактических обстоятельств, признанных судьей административным правонарушением, принимая во внимание социальную направленность деятельности учреждения, созданного с целью осуществления социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов, судья признает данное правонарушение малозначительным. При этом полагает, что возбуждением дела об административном правонарушении и объявлением устного замечания будет достигнута предупредительная цель административного производства, установленная ст. 3.1 КоАП РФ.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.9-29.10 КоАП РФ судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Прекратить производство по делу в отношении Смоленского областного государственного бюджетного учреждения «Самолюбовский психоневрологический интернат» по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ на основании ст. 2.9 КоАП РФ в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения.

Объявить Смоленскому областному государственному бюджетному учреждению «Самолюбовский психоневрологический интернат» устное замечание. 

Постановление может быть обжаловано в Смоленский областной суд через Смоленский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Л.А.Ермакова