Дело №5-159/2017 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении.

18 октября 2017 г. п.Чертково

Судья Чертковского районного суда Ростовской области Федосеев В.П., 

с участием представителя ФИО2, 

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, в отношении юридического лица - муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница» Чертковского района Ростовской области (№, юридический адрес: 346000, 

<

...>), ранее не привлекавшегося к административной ответственности, 

У С Т А Н О В И Л:

31.08.2017 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области проведена в отношении МБУЗ «ЦРБ» Чертковского района Ростовской области внеплановая документарная проверка с целью проверки фактов, изложенных в обращении (вх.№ ФСТ-17-61.2/3861 от 01.08.2017 г.) о ненадлежащем качестве, по мнению заявителя, оказания медицинской помощи, оказанной ФИО1., жителю с.Алексеево-Лозовское Чертковского района Ростовской области. 

В ходе проверки были выявлены нарушения лицензионных требований и условий, установленные пп«и» п.4 и пп.«а» п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 (далее – Положения). 

В частности, лицензионными требованиями, установленными пп."и" п.4, п.5 Положения установлена обязанность наличия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В ходе проверки выявлено, что в нарушение вышеуказанных лицензионных требований и условий, с учётом положений п.3 ч.1, п.1 ч.2 ст.87, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части контроля за соблюдением следующих требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством РФ: 

- в нарушение п.2, п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», "Инструкции по применению компонентов крови", утвержденной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002 г. №363, лечащий врач не переписал данные результата исследования группы крови и резус-принадлежности на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного №1129 пациента ФИО1. в правый верхний угол. - в нарушение п.2, п.11 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011 г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» "Инструкции по применению компонентов крови", утвержденной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002 г. №363, реципиенту ФИО1.: 

после переливания (протоколы трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов от 09.07.2017 г. № контейнера донорской крови и (или) ее компонентов: 000862, 116888, 116864; от 08.07.2017 г. № контейнера донорской крови и (или) ее компонентов: 116866, 116847, не произведен контроль почасового объема мочеотделения (вышеуказанные данные о контроле почасового диуреза после трансфузии отсутствуют в медицинской карте стационарного больного №1129 пациента ФИО1.); 

после переливания (протоколы трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов от 07.07.2017 г. № контейнера донорской крови и (или) ее компонентов: 000860; 116869, не произведен контроль сохранения нормального цвета мочи (вышеуказанные данные о сохранения нормального цвета мочи после трансфузии отсутствуют в медицинской карте стационарного больного №1129 пациента ФИО1.). 

Лицензионными требованиями, установленными пп.«а» п.5 "Положения о лицензировании медицинской деятельности" установлена обязанность соблюдения порядков оказания медицинской помощи. 

Согласно положениям п.3 ч.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя, в том числе: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений. 

В нарушение пп.«а» п.5 "Положения о лицензировании медицинской деятельности", требований ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", установлено не соблюдение требований порядков оказания медицинской помощи при оказании медицинской помощи ФИО1 в частности, не соблюдается: 

- «Стандарт оснащения терапевтического отделения», утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. №923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", в терапевтическом отделении Алексеево-Лозовской УБ согласно представленному «Стандарт оснащения терапевтического отделения Алексеево-Лозовской УБ» отсутствует следующее оборудование: система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке; система палатной сигнализации. 

- «Стандарт оснащения хирургического отделения (за исключением операционной (операционного блока))» к «Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 г. №922н в хирургическом отделении МБУЗ «ЦРБ» Чертковского района согласно представленному «Стандарт оснащения хирургического отделения стационара с перевязочным кабинетом» отсутствуют: система палатной сигнализации, шкаф для комплектов операционного белья и инструментов не менее 2; шкаф для лекарственных средств, препаратов не менее 1; кресло смотровое универсальное не менее 1; стерилизатор для инструментов не менее 2; отсос хирургический вакуумный не менее 1; монитор прикроватный, включающий: контроль частоты сердечных сокращений; контроль частоты дыхания; контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия) не менее 1; укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке не менее 1.

- «Стандарт оснащения отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения» «Операционная, манипуляционная, диагностический кабинет (на 1 пациенто-место)» к "Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. №919н в отделении анестезиологии и реаниматологии на 3 койки МБУЗ «ЦРБ» Чертковского района согласно представленному «Стандарт оснащения отделения анестезиологии и реаниматологии на 3 койки МБУЗ «ЦРБ» Чертковского района» отсутствуют: электрокардиостимулятор 1; монитор нейро-мышечной передачи 1. 

- В нарушение требований ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» установлено не соблюдение "Стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести", утвержденного приказом Минздрава России от 29.12.2012 г. №1658н, а именно: не проведены инструментальные методы исследования: пульсоксиметрия, усредненный показатель кратности применения 1. 

- В нарушение ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п.8 «Правил организации деятельности хирургического отделения», утвержденных приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. №922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" хирургическим отделением в период с 29.06.2017 г. до 15.00 часов 04.07.2017 г. не выполнены следующие функции отделения: оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи ФИО1., путем выполнения операций с применением хирургических методов на основе стандартов медицинской помощи; оказание консультативной помощи в отношении ФИО1 врачам-специалистам других подразделений медицинской организации (терапевтического отделения Алексеево-Лозовской участковой больницы) по вопросам диагностики и лечения заболеваний и патологических состояний, нуждающихся в лечении методами хирургии. 

Выявленные нарушения свидетельствуют о нарушении законодательства РФ об охране здоровья граждан, что влечет за собой ответственность юридического лица, в том числе и административную по ст.19.20 ч.3 КоАП РФ.

Законный представитель юридического лица МБУЗ «ЦРБ» Чертковского района ФИО2, действующая на основании доверенности, в судебном заседании вину признала, признала вышеуказанные нарушения, пояснила, что в настоящее время приняты меры к устранению недостатков, направлены заявки на выделение бюджетных средств. Ввиду сложного материального положения МБУЗ «ЦРБ» Чертковского района Ростовской области просила о применении положений ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ о снижении размера штрафа.

Согласно ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ (в ред. от 13.07.2015 г. с изм. от 30.09.2015 г.) "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Согласно п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ (в ред. от 13.07.2015 г.) "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

В соответствии с п.6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 (в ред. от 15.04.2013 г.) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково")") осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.4 и пп.»а,б.в(1) " п.5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.11 ст.19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии с п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи; б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Частью 11 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установленные следующие последствия: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. 

Нарушение выше указанных обязательных требований, связанных с несоблюдением Порядков оказания медицинской помощи и не осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в части контроля за соблюдением требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством РФ, характеризуется значительной степенью общественной опасности, которая выражается в угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан. С учётом вышеизложенного выявленные нарушения лицензионных требований и условий, относятся к грубым.

Факт грубого нарушения МБУЗ "ЦРБ» Чертковского района Ростовской области порядка оказания медицинской помощи подтверждается собранными по делу доказательствами, а именно: 

- протоколом об административном правонарушении от 15.09.2017 г.; 

- актом проверки №326 от 31.08.2017 г., подтверждающим выявленные нарушения; 

- предписанием №326 от 31.08.2017 г. об устранении нарушений; 

- распоряжением (приказом) органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении внеплановой документарной проверки юридического лица от 07.08.2017 г. №ФСТ-17-61.3/326.

Таким образом, факт совершения МБУЗ «ЦРБ» Чертковского района Ростовской области административного правонарушения установлен, как установлена и вина юридического лица.

Действия МБУЗ «ЦРБ» Чертковского района Ростовской области судья квалифицирует по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии, если такая лицензия обязательна. 

При назначении наказания юридическому лицу, суд учитывает характер совершенного правонарушения, отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, предусмотренных ст.4.3 КоАП РФ, наличие смягчающих административную ответственность обстоятельств, которыми признаются признание вины, совершение юридическим лицом административного правонарушения впервые, а также вид деятельности юридического лица, которая связана с оказанием медицинской помощи населению Чертковского района, и считает возможным применить административное наказание в виде административного штрафа, соответственно, не применяя наказание в виде приостановления деятельности юридического лица.

С учетом степени общественной опасности совершенного административного правонарушения, а также не представленных доказательств тяжелого финансового положения юридического лица, судья не находит оснований для применения положений ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ о снижении размера штрафа

Руководствуясь ст.ст.29.9 и 29.10 КоАП РФ, судья - 

П О С Т А Н О В И Л:

Признать муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная районная больница» Чертковского района Ростовской области виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

ПОЛУЧАТЕЛЬ ШТРАФА:

<

данные изъяты> 

Разъяснить МБУЗ «ЦРБ» Чертковского района Ростовской области, что административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст.31.5 КоАП РФ.

Настоящее постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Ростовский областной суд путем подачи жалобы в Чертковский районный суд Ростовской области. 

Судья: