Дело №5-2-5/2024

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

06 декабря 2024 г. г. Вышний Волочек

Судья Вышневолоцкого межрайонного суда Тверской области Шустрова С.А., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Фировская центральная районная больница», расположенного по юридическому адресу: Тверская область, Фировский район, пгт. Фирово, ул. Больничный городок, д.2,

установила:

26 сентября 2024 г. государственным инспектором отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Тверской области составлен протокол №39 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Фировская центральная районная больница» (далее по тексту – ГБУЗ «Фировская ЦРБ»). 

Указанным протоколом об административном правонарушении установлено, что в период с 10.09.2024 по 23.09.2024 по адресу: Тверская область, Фировский район, пгт. Фирово, ул. Больничный городок, д.2, на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 23.08.2024 №КНМ 69240371000011898530, согласованного Прокуратурой Тверской области 26.08.2024, в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ «Фировская ЦРБ» проведена внеплановая выездная проверка с целью выявления индикаторов риска нарушения обязательных требований. В ходе данной проверки установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Фировская центральная районная больница» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО41-01186-69/00322233 от 20.06.2018, выданную Министерством здравоохранения Тверской области. 

В ходе выездной проверки выявлены следующие нарушения:

1) В кабинете акушера-гинеколога поликлиники ГБУЗ «Фировская ЦРБ» по адресу: 172721, Тверская область, пгт. Фирово, ул. Больничный городок, д.2, выявлено отсутствие следующего оборудования: противошоковая укладка, ростомер, холодильник медицинский;

2) В шкафу для хранения инструментария и средств медицинского назначения в кабинете акушера-гинеколога ГБУЗ «Фировская ЦРБ» выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:

- лейкопластырь 2,5 см х 500 см - 1 шт., дата изготовления 16.05.2018, годен до 16.05.2023;

- зонд «Юнона», цервикальная щетка комбинированная, - 9 шт., годен до 2024-01;

- урогенитальный зонд одноразовый стерильный - 2 шт., дата изготовления 2019-02, срок годности 2024-01;

- зонд гинекологический MR одноразовый стерильный, Универсальный: тип А-9 шт., дата изготовления 2017.09.15, срок годности 2022.09.15;

- зонд урогенитальный Тип D «цитощетка» одноразового применения - 57 шт., дата производства 2017.07.25, срок годности 2022.07.25.

3) При осмотре терапевтического кабинета поликлиники ГБУЗ «Фировская ЦРБ» по адресу: 172721, Тверская область, шт. Фирово, ул. Больничный городок, д.2, нарушений стандарта оснащения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», не выявлено.

4) При предъявлении набора инструментов и оборудования для оказания экстренной помощи выявлены:

а) лекарственный препарат с истекшим сроком годности: аммиак 100,0 мл х 1 фл., годен до VIII.24; 

б) Медицинские изделия с истекшим сроком годности: лейкопластырь 6 см х 10 см - 1 шт, дата изготовления 10.05.18, срок годности 5 лет; игла двусторонняя - 5 шт. срок годности до 2023-04-27. 

Проведено фотографирование выявленных нарушений.

5) Во врачебной амбулатории ГБУЗ «Фировская ЦРБ» по адресу: 172715, Тверская область, Фировский район, Великооктябрьский, ул. Профсоюзная, д.7 выявлено отсутствие следующего оборудования: автоматический дефибриллятор, щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенопрозрачный, амагнитный, костыли, одеяло с подогревом, секундомер, кислородный ингалятор, набор для проведения коникотомии одноразовый, укладка с педикулоцидными средствами, укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на инфекционные заболевания, представляющие опасность для окружающих, что является нарушением п. 4 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного Приказом Минздрава России от 20.10.2020 № ПЗОн «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», п. 2 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», п. 1; абз. 4 п. 2; пп. 2, пп. 17, пп. 21 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. «а» и пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 10, ст. 37, ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 

6) Проанализированы 35 Медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

а) при анализе Медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, пациентки К.Н.А. выявлено: в рамках прохождения диспансеризации определенных групп взрослого населения пациентке проведена маммография. Бланк с результатами обследования на соответствует форме протокола рентгенологического исследования, утвержденной Приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», не указаны: адрес местонахождения медицинской организации; время проведения исследования; пол; полная дата рождения (ДД/ММ/ГГГГ); номер медицинской карты пациента; цель исследования; причина обращения; первичное/вторичное исследование; краткий анамнез; технические особенности рентгенологической диагностической системы; наименование медицинского оборудования; в рамках прохождения диспансеризации определенных групп взрослого населения пациентке была выполнена маммография описание от 18.07.2024. Согласно заключению: «МГ картина фиброзно-кистозной мастопатии обеих молочных желез. BiRADS-2». Даны рекомендации по дообследованию пациентки консультация маммолога, УЗИ молочных желез. Динамическое наблюдение за кальцинатами-ММГ через 6 мес. Согласно записи врача общей практики от 08.08.2024 рекомендации по дообследованию учтены. По состоянию на 12.09.2024 пациентка не была консультирована врачом-акушером-гинекологом.

б) при анализе Медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, пациентки К.Е.Г. выявлено: в рамках прохождения диспансеризации определенных групп взрослого населения пациентке проведена маммография. Бланк с результатами обследования на соответствует форме протокола рентгенологического исследования, утвержденной Приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», не указаны: адрес местонахождения медицинской организации; время проведения исследования; пол; полная дата рождения (ДД/ММ/ГГГГ); номер медицинской карты пациента; цель исследования; причина обращения; первичное/вторичное исследование; краткий анамнез; технические особенности рентгенологической диагностической системы; наименование медицинского оборудования; в рамках прохождения диспансеризации определенных групп взрослого населения пациентке была выполнена маммография описание от 11.07.2024. Согласно заключению: «МГ картина не выраженного фиброаденоматоза обеих молочных желез. BiRADS-2». Даны рекомендации по контрольному наблюдению через 12 мес;

При наличии патологических образований в молочных железах пациентка не направлена на II этап диспансеризации к акушеру-гинекологу, что является нарушением ст. 12, 14, 18, 21 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утверждённого приказом Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»; п. 16 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», п. 1; абз. 4, абз. 5 п. 2; пп. 2 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. «а» и пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 46, ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

7) При анализе федерального регистра медицинских организаций (далее - ФРМО) (Приложение №2) 23.09.2024 в 09:07 выявлено, что ГБУЗ «Фировская ЦРБ» не внесены в ФРМО сведения о следующих медицинских изделиях и медицинском оборудовании, расположенных в здании (помещениях): а) в кабинете акушера-гинеколога поликлиники ГБУЗ «Фировская ЦРБ» по адресу: 172721, Тверская область, пгт. Фирово, ул. Больничный городок, д. 2: анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный; аппарат для измерения артериального давления Кольпоскоп; б) врачебной амбулатории ГБУЗ «Фировская ЦРБ» по адресу: 172715, Тверская область, Фировский район, Великооктябрьский, ул. Профсоюзная, д.7: пеленальный стол, кресло гинекологическое, роторасширитель одноразовый языкодержатель; тонометр транспальпебральный для измерения внутриглазного давления, что является нарушением п. 11 Приложения N 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»; п. 1; пп. 32 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. «б» и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 79, ст. 90, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выявленные в ходе проведения внеплановой выездной проверки нарушения действующего законодательства являются нарушениями, которые совершило юридическое лицо - ГБУЗ «Фировская ЦРБ» при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Указанные обстоятельства подтверждаются представленными Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области для проверки документами, в том числе актом проверки, и свидетельствуют о наличии в действиях юридического лица признаков административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Защитник юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении ФИО1 в судебное заседание не вилась, в ходе ранее проведенного судебного заседания вину в совершении административного правонарушения признала, просила с учетом финансового положения учреждения здравоохранения, назначить административное наказание в виде административного штрафа с учетом положений ст.4.1 КоАП РФ, ниже низшего предела.

Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении – государственный инспектор отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Тверской области ФИО2 в судебное заседание не явилась, по неизвестной суду причине. О времени и месте рассмотрения дела извещены своевременно и надлежащим образом.

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующим выводам.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В силу положений статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту – Закон №323-ФЗ) медицинская деятельность - профессиональная деятельность, в том числе по оказанию медицинской помощи, то есть комплекса мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. В свою очередь медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

В числе основных принципов охраны здоровья Закон № 323-ФЗ называет соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи (пункты 1, 5, 6 статьи 4).

В силу ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно части 1 статьи 37 Закона №323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

На основании пункта 2 статьи 79 Закона №323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

Пунктом 2 ч. 1 ст. 80 Закона №323-ФЗ определено, что в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) предоставляются: специализированная медицинская помощь, высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 11 статьи 2 Закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон №99-ФЗ) лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Статьей 8 Закона №99-ФЗ установлены лицензионные требования к отдельным видам деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года №852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее - Положение о лицензировании), которым определен порядок лицензирования медицинской деятельности.

В силу п. 7 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. "а", "б" и "г" п. 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании.

В соответствии с пп. «а», «б» и «г» п. 6 Положения о лицензировании лицензиат обязан обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Согласно ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться, нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Как следует из материалов дела и установлено судьей, на основании в на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 23.08.2024 №КНМ 69240371000011898530, согласованного Прокуратурой Тверской области 26.08.2024, в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ «Фировская ЦРБ» в период с 10.09.2024 по 23.09.2024 по адресу: Тверская область, Фировский район, пгт. Фирово, ул. Больничный городок, д.2, проведена внеплановая выездная проверка с целью выявления индикаторов риска нарушения обязательных требований. 

Проверку осуществляли должностные лица, которые в соответствии с положением о Росздравнадзоре уполномочены на осуществление такой проверки.

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Фировская центральная районная больница» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО41-01186-69/00322233 от 20.06.2018, выданную Министерством здравоохранения Тверской области, поставлено на учет в налоговом органе, согласно Уставу является государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области, сведения о котором внесены в Единый государственный реестр юридических лиц, который имеет соответствующую материально-техническую обеспеченность для медицинской деятельности и соответствующие помещения, что свидетельствует о том, что «Фировская центральная районная больница» является субъектом, в отношении которого может быть проведана соответствующая проверка его деятельности, вытекающей в сфере предоставления услуг медицинской деятельности.

Согласно акту выездной проверки от 23 сентября 2024 г., в период с 10.09.2024 по 23.09.2024 по адресу: Тверская область, Фировский район, пгт. Фирово, ул. Больничный городок, д.2, проведена проверка в отношении юридического лица – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Фировская центральная районная больница» по адресу фактического нахождения. При проведении проверки осмотрен кабинет акушера-гинеколога ГУЗ «Фировская ЦРБ» на соответствие стандарту оснащения кабинета врача-акушера- гинеколога женской консультации, утвержденному Приказом Минздрава России 20.10.2020 №1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»; кабинет врача терапевта участкового на соответствие стандарту оснащения терапевтического кабинета, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», врачебной амбулатории на соответствие стандарту оснащения врачебной амбулатории (фельдшерско-акушерского пункта, фельдшерского здравпункта), утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н 2Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», осмотрены медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, на соответствие записей и проведенных медицинских вмешательствах требованиям Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп населения, утвержденного Приказом Минздрава России от 27.04.2021 №40н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения».

По результатам выездной проверки установлено: в кабинете акушера-гинеколога поликлиники ГБУЗ «Фировская ЦРБ» по адресу: 172721, Тверская область, пгт. Фирово, ул. Больничный городок, д.2, выявлено отсутствие следующего оборудования: противошоковая укладка, ростомер, холодильник медицинский; в шкафу для хранения инструментария и средств медицинского назначения в кабинете акушера-гинеколога ГБУЗ «Фировская ЦРБ» выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: лейкопластырь 2,5 см х 500 см - 1 шт., дата изготовления 16.05.2018, годен до 16.05.2023; зонд «Юнона», цервикальная щетка комбинированная, - 9 шт., годен до 2024-01; урогенитальный зонд одноразовый стерильный - 2 шт., дата изготовления 2019-02, срок годности 2024-01; зонд гинекологический MR одноразовый стерильный, Универсальный: тип А-9 шт., дата изготовления 2017.09.15, срок годности 2022.09.15; зонд урогенитальный Тип D «цитощетка» одноразового применения - 57 шт., дата производства 2017.07.25, срок годности 2022.07.25; 3) При осмотре терапевтического кабинета поликлиники ГБУЗ «Фировская ЦРБ» по адресу: 172721, Тверская область, шт. Фирово, ул. Больничный городок, д.2, нарушений стандарта оснащения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», не выявлено; 4) При предъявлении набора инструментов и оборудования для оказания экстренной помощи выявлены: а) лекарственный препарат с истекшим сроком годности: аммиак 100,0 мл х 1 фл., годен до VIII.24; б) Медицинские изделия с истекшим сроком годности: лейкопластырь 6 см х 10 см - 1 шт, дата изготовления 10.05.18, срок годности 5 лет; игла двусторонняя - 5 шт. срок годности до 2023-04-27; 5) Во врачебной амбулатории ГБУЗ «Фировская ЦРБ» по адресу: 172715, Тверская область, Фировский район, Великооктябрьский, ул. Профсоюзная, д.7 выявлено отсутствие следующего оборудования: автоматический дефибриллятор, щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенопрозрачный, амагнитный, костыли, одеяло с подогревом, секундомер, кислородный ингалятор, набор для проведения коникотомии одноразовый, укладка с педикулоцидными средствами, укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на инфекционные заболевания, представляющие опасность для окружающих, что является нарушением п. 4 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного Приказом Минздрава России от 20.10.2020 № ПЗОн «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», п. 2 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», п. 1; абз. 4 п. 2; пп. 2, пп. 17, пп. 21 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. «а» и пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 10, ст. 37, ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 6) Проанализированы 35 Медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях: а) при анализе Медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, пациентки К.Н.А. выявлено: в рамках прохождения диспансеризации определенных групп взрослого населения пациентке проведена маммография. Бланк с результатами обследования на соответствует форме протокола рентгенологического исследования, утвержденной Приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», не указаны: адрес местонахождения медицинской организации; время проведения исследования; пол; полная дата рождения (ДД/ММ/ГГГГ); номер медицинской карты пациента; цель исследования; причина обращения; первичное/вторичное исследование; краткий анамнез; технические особенности рентгенологической диагностической системы; наименование медицинского оборудования; в рамках прохождения диспансеризации определенных групп взрослого населения пациентке была выполнена маммография описание от 18.07.2024. Согласно заключению: «МГ картина фиброзно-кистозной мастопатии обеих молочных желез. BiRADS-2». Даны рекомендации по дообследованию пациентки консультация маммолога, УЗИ молочных желез. Динамическое наблюдение за кальцинатами-ММГ через 6 мес. Согласно записи врача общей практики от 08.08.2024 рекомендации по дообследованию учтены. По состоянию на 12.09.2024 пациентка не была консультирована врачом-акушером-гинекологом; б) при анализе Медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, пациентки К.Е.Г. выявлено: в рамках прохождения диспансеризации определенных групп взрослого населения пациентке проведена маммография. Бланк с результатами обследования на соответствует форме протокола рентгенологического исследования, утвержденной Приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», не указаны: адрес местонахождения медицинской организации; время проведения исследования; пол; полная дата рождения (ДД/ММ/ГГГГ); номер медицинской карты пациента; цель исследования; причина обращения; первичное/вторичное исследование; краткий анамнез; технические особенности рентгенологической диагностической системы; наименование медицинского оборудования; в рамках прохождения диспансеризации определенных групп взрослого населения пациентке была выполнена маммография описание от 11.07.2024. Согласно заключению: «МГ картина не выраженного фиброаденоматоза обеих молочных желез. BiRADS-2». Даны рекомендации по контрольному наблюдению через 12 мес.; при наличии патологических образований в молочных железах пациентка не направлена на II этап диспансеризации к акушеру-гинекологу, что является нарушением ст. 12, 14, 18, 21 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утверждённого приказом Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»; п. 16 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», п. 1; абз. 4, абз. 5 п. 2; пп. 2 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. «а» и пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 46, ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 7) При анализе федерального регистра медицинских организаций (далее - ФРМО) (Приложение №2) 23.09.2024 в 09:07 выявлено, что ГБУЗ «Фировская ЦРБ» не внесены в ФРМО сведения о следующих медицинских изделиях и медицинском оборудовании, расположенных в здании (помещениях): а) в кабинете акушера-гинеколога поликлиники ГБУЗ «Фировская ЦРБ» по адресу: 172721, Тверская область, пгт. Фирово, ул. Больничный городок, д. 2: анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный; аппарат для измерения артериального давления Кольпоскоп; б) врачебной амбулатории ГБУЗ «Фировская ЦРБ» по адресу: 172715, Тверская область, Фировский район, Великооктябрьский, ул. Профсоюзная, д.7: пеленальный стол, кресло гинекологическое, роторасширитель одноразовый языкодержатель; тонометр транспальпебральный для измерения внутриглазного давления.

В соответствии с ч. 1 ст. 28.5 Кодекса Российской Федерации об административным правонарушениях по факту выявленных нарушений составлен протокол №39 об административном правонарушении от 26 сентября 2024 г.

Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии защитника ГБУЗ «Фировская ЦРБ» ФИО3, действующей на основании доверенности от 25.09.2024 №67. Протокол об административном правонарушении получен защитником юридического лица на руки 26.09.2024.

Указанные в акте осмотра нарушения действующего законодательства свидетельствуют о несоблюдении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Фировская ЦРБ» при оказании медицинской помощи, что в соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности оказании медицинской помощи является нарушением п. 11 Приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»; п. 1; пп. 32 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. «б» и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 79, ст. 90, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

23.09.2024 в адрес ГБУЗ «Фировская ЦРБ» выдано предписание об устранении нарушений №Пр46/Р69-387/24, согласно которому срок устранения нарушений – до 30.01.2025.

Таким образом, обстоятельства, установленные в ходе проведения выездной проверки, выявившей вышеуказанные нарушения, свидетельствуют о наличии оснований для привлечения ГБУЗ «Фировская ЦРБ» к административной ответственности за осуществление деятельности с грубым нарушением требований лицензии (ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ). 

Доказательствами, подтверждающими виновность ГБУЗ «Фировская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ являются: протокол об административном правонарушении №39 от 26.09.2024, решение о проведения внеплановой выездной проверки, заявление о согласовании с прокурором проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, решение прокурора о результатах рассмотрения заявления о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, мотивированное представление, акт выездной проверки, выписка из реестра лицензий на право ведения медицинской деятельности, копия сведений о злокачественных новообразованиях (форма №7) за 2022, 2023 годы, протокол осмотра территорий, помещений, документов, предметов с фототаблицей, предписание об устранении нарушений, выписка из реестра лицензий, выписка из ЕГРЮЛ, которые получены в соответствии с установленным законом порядком, оцениваются судом допустимыми и достаточными для того, чтобы прийти к выводу о наличии признаков административного правонарушения и виновности соответствующего юридического лица.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Признавая юридическое лицо ГБУЗ «Фировская ЦРБ» виновным в совершении указанного административного правонарушения, судья приходит к выводу о том, что при осуществлении медицинской деятельности у данного юридического лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Срок давности привлечения к административной ответственности ГБУЗ «Фировская ЦРБ» по данному делу не истек. 

Согласно части 1 статьи 3.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно статье 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выяснения причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В силу части 3 статьи 4.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность судья признает принятие лицом, привлекаемым к административной ответственности, мер для устранения выявленных нарушений.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность по делу, не имеется. 

В Постановлении от 17 января 2013 г. №1-П Конституционный Суд Российской Федерации указал, что нельзя исключить превращения административных штрафов, имеющих значительные минимальные пределы, из меры воздействия, направленной на предупреждение административных правонарушений, в инструмент подавления экономической самостоятельности и инициативы, чрезмерного ограничения свободы предпринимательства и права собственности, что недопустимо в силу статей 17, 19 (части 1 и 2), 34 (часть 1), 35 (части 1, 2 и 3) и 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации и противоречит общеправовому принципу справедливости.

В силу ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В силу ч. 3.3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

В свете вышеприведенных правовых норм, исходя из установленных обстоятельств, принимая во внимание характер совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, его имущественное и финансовое положение, учитывая наличие смягчающих и отсутствие отягчающих обстоятельств, в целях обеспечения назначения справедливого и соразмерного административного наказания, соразмерности возможных ограничений конституционных прав и свобод, не влекущих за собой избыточного использования административного принуждения, судья считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа, снизив его размер до 75 000 рублей. 

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 29.9, статьями 29.10-29.11. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья,

постановила:

признать юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Фировская центральная районная больница», расположенное по юридическому адресу: Тверская область, Фировский район, пгт. Фирово, ул. Больничный городок, д.2, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в сумме 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть оплачен не позднее шестидесяти дней с момента вступления постановления в законную силу.

Банковские реквизиты получателя: Управление Федерального казначейства по Тверской области г. Тверь (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области), р/с 

<

***> Отделение Тверь Банка России, БИК 012809106, ИНН 

<

***>, КПП 695001001, ОКТМО 28701000, КБК 06011601191010020140, кор/счет 40102810545370000029, УИН 06036002400000000000.

Квитанцию об уплате штрафа необходимо предоставить в Вышневолоцкий межрайонный суд Тверской области.

Неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа.

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Вышневолоцкий межрайонный суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья С.А. Шустрова

УИД: 69RS0006-03-2024-000167-08