Материал № 12-35/2017

Р Е Ш Е Н И Е

г. Полесск 04 октября 2017 года

Судья Полесского районного суда Калининградской области Полилова Л.А., при секретаре Лобовой Г.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по жалобе заместителя главного врача по лечебной работе ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» ФИО2 на постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 09 июня 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, - 

У С Т А Н О В И Л:

Постановлением Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 09 июня 2017 года, должностное лицо - заместитель главного врача по лечебной работе ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» ФИО2 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, подвергнута наказанию в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.

В своей жалобе ФИО2 просит вышеуказанное постановление отменить, производство по делу прекратить. В обоснование жалобы ФИО2 сослалась на то, что в её действиях отсутствуют признаки правонарушения, предусмотренного ст.14.43 КоАП РФ. Полагает, что она не является субъектом данного правонарушения, поскольку в главе 14 КоАП РФ предусмотрены правонарушения в области предпринимательской деятельности, а ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» является некоммерческой организацией, в отделениях дневного стационара и скорой медицинской помощи предпринимательская деятельность не осуществляется. Часть 1 ст. 14.43 КоАП РФ, на основании которой она как должностное лицо была привлечении к административной ответственности, предусматривает ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям. Полагает, что ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» является организацией, оказывающей медицинские услуги и осуществляющей фармацевтическую деятельность, не занимается производством продукции, процессами проектирования (включая изыскания), производством, строительством, монтажом, наладкой, эксплуатацией, хранением, перевозкой, реализацией и утилизацией либо выпуском в обращение продукции, и в связи с этим не могло нарушить никаких требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам. Кроме того, она (ФИО2) считает, что ни Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ни Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», ни Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.08.2010 № 706н «об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» (далее – Правил), несоблюдение которых ей ставят в вину, не являются ни техническими регламентами, ни подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам. На основании изложенного считает, что нарушение указанных нормативных актов не образует состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ. Также полагает, что нарушения, выявленные при проверке, являются единичными, не системными, не представляют существенной угрозы общественным отношениям и, следовательно, являются малозначительными. 

В судебное заседание должностное лицо - заместитель главного врача по лечебной работе ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» ФИО2 не явилась, о его дате, времени и месте уведомлена надлежаще, не ходатайствовала об отложении рассмотрения дела.

Защитник Доброходова В.Н. жалобу поддержала, просила её удовлетворить, указала на неправомерность привлечения ФИО2 к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ. Доводы изложила аналогично вышеописанному.

Выслушав Доброходову В.Н., проверив материалы дела, нахожу постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 09 июня 2017 года законным и обоснованным.

В соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, административным правонарушением признается нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Объективная сторона данного административного правонарушения характеризуется действием (бездействием) и выражается в нарушении требований технических регламентов, обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

В соответствии с пунктом 1 статьи 1 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Закон N 184-ФЗ) настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, в том числе зданиям и сооружениям, или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Статья 2 Закона N 184-ФЗ определяет понятие технического регламента, в соответствии с которой технический регламент - это документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Под безопасностью продукции и связанными с ней процессами производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, согласно статье 2 Закона N 184-ФЗ, понимается состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

В свою очередь под продукцией, как следует из статьи 2 Закона N 184-ФЗ, понимается результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственной и иных целях.

Из материалов дела следует, что в ходе проведенной плановой выездной проверки административным органом установлен факт нарушения ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» (далее – Правил).

Как установлено судом, сотрудниками Росздравнадзора с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» проведена плановая выездная проверка в присутствии главного врача Полесской ЦРБ ФИО1, в ходе которой было установлено, что в нарушение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; п. 32 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, нарушается хранение термолабильных лекарственных средств, а именно: в процедурном кабинете дневного стационара (на момент проверки +17*С) хранился адреналин, раствор для инъекций, подлежащий хранению при температуре не выше +15*С. В нарушение п. 11 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, учет сроков годности лекарственных средств ведется визуально, отсутствует контроль лекарственных средств с ограниченным сроком годности; в нарушение п. 12 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, на момент проверки в процедурном кабинете отделения скорой помощи выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: мезатон, срок годности до 03.2017 года, в укладке скорой помощи – преднизолон, срок годности до 02.2017г.; лекарственные препараты хранились вместе с другими группами препаратов не в «карантинной зоне».

По результатам проведенной проверки административным органом 31.05.2017 года составлены акт проверки № и предписание № об устранении нарушений при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности.

Выявленные нарушения послужили основанием для составления административным органом в отношении должностного лица - заместителя главного врача по лечебной работе ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» ФИО2 протокола от ДД.ММ.ГГГГ № об административном правонарушении, ответственность за которое установлена ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Установив все обстоятельства, имеющие существенное значение для рассмотрения дела об административном правонарушении, на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств, которые были оценены в их совокупности и взаимосвязи, врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области 09 июня 2017 года было вынесено постановление о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении №, которым ФИО2 как должностное лицо признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ и ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей. ФИО2 присутствовала при рассмотрении дела об административном правонарушении и вынесении в отношении неё постановления о привлечении к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП, вину свою признала.

Вывод Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области о виновности ФИО2 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, основан на фактических обстоятельствах дела и совокупности исследованных доказательств, не доверять им у административного органа оснований не было. 

Факт совершения должностным лицом - заместителем главного врача по лечебной работе ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» ФИО2 указанного административного правонарушения подтверждается имеющимися в материалах дела доказательствами: приказом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от ДД.ММ.ГГГГ № «О проведении плановой выездной проверки Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Полесская центральная районная больница»; актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ»; Предписанием Росздравнадзора № от ДД.ММ.ГГГГ об устранении нарушений при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ»; протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ с приложенными к нему фотоматериалами; должностной инструкцией заместителя главного врача по лечебной работе.

Оснований полагать, что данные доказательства получены с нарушением закона, у должностного лица не имелось. Достоверность и допустимость данных доказательств сомнений не вызывает. Совокупность имеющихся в материалах дела доказательств явилась достаточной для вывода административного органа о наличии в действиях ФИО2 состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Кроме того, п. 21 постановления Пленума ВС РФ от 24.03.2005 г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» предусматривает, что такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, характеризующими малозначительность правонарушения. Они в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Указанные выше обстоятельства были учтены должностным лицом административного органа при назначении административного наказания должностному лицу - заместителю главного врача по лечебной работе ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» ФИО2, ей назначено минимальное наказание, предусмотренное санкцией ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Изложенные в жалобе доводы сводятся к переоценке доказательств по настоящему делу. Все значимые обстоятельства административным органом установлены верно, доказательства по делу были всесторонне исследованы, им дана надлежащая оценка, оснований к переоценке доказательств не усматривается.

На основании изложенного, следует прийти к выводу, что заместитель главного врача по лечебной работе ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» ФИО2 совершила административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ - нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса. 

Нарушений процедуры привлечения ФИО2 к административной ответственности суд не установил, так же как и не установил оснований для признания совершенного ФИО2 правонарушения малозначительным и освобождения её от административной ответственности на основании статьи 2.9 КоАП РФ.

Заместитель главного врача по лечебной работе ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» ФИО2 привлечена административным органом к административной ответственности в пределах установленного статьей 4.5 КоАП РФ срока давности, размер назначенного административного штрафа соответствует санкции, установленной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Несогласие ФИО2 и её защитника Доброходовой В.Н. с толкованием административным органом норм Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации и законодательства, подлежащих применению в деле, не свидетельствует о том, что административным органом допущены существенные нарушения названного Кодекса и (или) предусмотренные им процессуальные требования, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Таким образом, поскольку судом при рассмотрении жалобы нарушений норм материального и процессуального права при рассмотрении дела со стороны административного органа не установлено, при назначении наказания учтены требования ст. 4.1 КоАП РФ, оснований для изменения или отмены постановления административного органа нет. 

Руководствуясь ст.ст.30.6 – 30.8 КоАП РФ, - 

Р Е Ш И Л:

Постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 09 июня 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, в отношении заместителя главного врача по лечебной работе ГБУЗ КО «Полесская Центральная районная больница» ФИО2 – оставить без изменения, жалобу без удовлетворения.

Данное решение может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Полесский районный суд в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии.

Мотивированное решение составлено 06 октября 2017 года.

Судья подпись Полилова Л.А.