ВЕРХОВНЫЙ СУД

РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

 

№ 33-1754/2026

21 января 2026 г.

г. Уфа

Верховный Суд Республики Башкортостан в составе председательствующего Корниловой Е.П.,

при помощнике ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании частную жалобу Министерства здравоохранения Республики Башкортостан на определение Кировского районного суда г. Уфы от 16 октября 2025 г., которым в удовлетворении заявления Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения Кировского районного суда города Уфы от 14 октября 2021 г. - отказано,

установил:

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в суд с заявлением об изменении способа и порядка исполнения решения суда, указав, что решением Кировского районного суда г. Уфы от 14 октября 2021 г. по гражданскому делу № 2-8923/2021 исковые требования ФИО2 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обеспечении лекарственным препаратом - удовлетворены.

На Министерство здравоохранения Республики Башкортостан возложена обязанность обеспечивать ФИО2 лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен) в необходимом объеме и дозировке согласно инструкции к препарату «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) на постоянной основе (количества препарата на первый год введения – 6 упаковок).

Заключением врачебной комиссии № 206 от 28 апреля 2025 г. ФИО2 рекомендован препарат по международному непатентованному наименованию «Нусинерсен» 2,4 мг/мл – 5 мл., частота введения 1 раз в четыре месяца.

В качестве обоснования своего заявления об изменении способа и порядка исполнения решения суда Министерство здравоохранения Республики Башкортостан указывает на то обстоятельство, что по данным Государственного реестра лекарственных средств, лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию «Нусинерсен» имеется под следующими торговыми наименованиями:

- Лантесенс, раствор для интратекального введения 2,4 мг/мл, производитель: АО «Генериум», России, дата государственной регистрации – 15 апреля 2024 г.;

- Спинраза, раствор для интратекального введения, 2,4 мг/мл, производитель: Ионис Фармасьютикалс, Инк, США, дата государственной регистрации – 16 августа 2019 г.

В момент вынесения решения суда, а именно с 2020 г. по 2022 г., лекарственный препарат по МНН «Нусинерсен» был зарегистрирован под одним торговым наименованием «Спинраза», то есть отсутствовала альтернатива выбора торгового наименования при вынесении решения суда. При этом назначение лекарственного препарата пациентам, медицинскими организациями Федерального уровня, а также главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Республики Башкортостан было сделано без указания конкретного торгового наименования.

Заявитель указывает, что изменение способа и порядка исполнения решения путем исключения из резолютивной части решения суда указания на конкретное торговое наименование позволяет сохранить возможность выбора одного из взаимозаменяемых лекарственных препаратов для достижения наилучшего клинического результата, и не ставит в зависимость здоровье пациента от наличия на рынке лекарственного препарата от определенного производителя

На основании изложенного, заявитель просил изменить способ и порядок исполнения решения Кировского районного суда г. Уфы от 14 октября 2021 г. по гражданскому делу № 2-8923/2021, а именно обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан Республики Башкортостан обеспечивать ФИО2 лекарственным препаратом «Нусинерсен» без указания торгового наименования.

Определением Кировского районного суда г. Уфы от 16 октября 2025 г. в удовлетворении указанного заявления Министерства здравоохранения Республики Башкортостан - отказано.

В частной жалобе Министерство здравоохранения Республики Башкортостан просит отменить определение суда, ссылаясь на его незаконность и необоснованность, указывая доводы, аналогичные ранее поданному заявлению об изменении способа и порядка исполнения решения суда.

В возражениях на частную жалобу ФИО2 просит определение Кировского районного суда г. Уфы оставить без изменения, частную жалобу Министерства здравоохранения Республики Башкортостан без удовлетворения. В обоснование своих доводов указывает, что ни одного документа, который бы доказывал, что закупка и поставка лекарственного препарата «Нусинерсен» по торговому наименованию «Спинраза» в настоящее время невозможна, в качестве доказательств суду не представлено. Запрета на ввоз и закупку данного лекарственного препарата не имеется. В открытом доступе на официальном сайте имеется информация о проводимых в настоящее время закупках «Спинразы». Довод частной жалобы о нарушении требований Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», является несостоятельным. Основной задачей норм, содержащихся в законе о контрактной системе, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников определения поставщика, сколько выявление в результате такого определения лица, исполнение контракта, которым в наибольшей степени удовлетворит потребности пациента в необходимом лекарстве. Между тем, в нарушение указанных норм, а также судебного решения, Министерством здравоохранения Республики Башкортостан, 20 февраля 2025 г. заключен контракт, причинивший ущерб бюджету республики на приобретение препарата «Лантесенс» по цене, превышающей стоимость оригинального препарата «Спинраза». Довод заявителя о том, что закупка лекарственного препарата по торговому наименованию «Спинраза» невозможна – несостоятелен. Указывает, что никаких препятствий для продолжения, назначенного ранее лечения, не имеется. Изменение способа и порядка исполнения решения предусматривает замену одного вида исполнения другим без изменения существа принятого решения. Сам факт регистрации в Российской Федерации лекарства с непатентованным наименованием «Нусинерсен» с торговым наименованием «Лантесенс», как и его фактическое приобретение в необходимых количествах, не является основанием к изменению порядка и способа исполнения решения суда, путем исключения из решения суда наименования лекарственного препарата «Спинраза».

В соответствии с частью 3 статьи 333 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации частная жалоба, представление прокурора на определение суда первой инстанции, за исключением определений о приостановлении производства по делу, о прекращении производства по делу, об оставлении заявления без рассмотрения, об удовлетворении или об отказе в удовлетворении заявления, представления о пересмотре судебных постановлений по вновь открывшимся или новым обстоятельствам, о принудительном исполнении или об отказе в принудительном исполнении решения иностранного суда, о признании или об отказе в признании решения иностранного суда, о признании и исполнении или об отказе в признании и исполнении решений иностранных третейских судов (арбитражей), об отмене решения третейского суда или отказе в отмене решения третейского суда, о выдаче исполнительного листа на принудительное исполнение решения третейского суда или об отказе в выдаче исполнительного листа на принудительное исполнение решения третейского суда, рассматриваются без извещения лиц, участвующих в деле.

Судом, учитывая характер и сложность разрешаемого вопроса, доводы частной жалобы, возражения, рассмотрение настоящей частной жалобы было назначено с вызовом участвующих в деле лиц в суд апелляционной инстанции.

В судебном заседании представитель Министерства здравоохранения Республики Башкортостан ФИО3, доводы, изложенные в частной жалобе поддержала в полном объеме, просила определение Кировского районного суда г. Уфы от 16 октября 2025 г. отменить, изменить способ и порядок исполнения решения Кировского районного суда г. Уфы от 14 октября 2021 г.

Представитель ГБУЗ РБ ГКБ № 13 г. Уфа ФИО4 в судебном заседании пояснила, что в настоящее время на рынке имеются аналоги, которые соответствуют международному наименованию. Обратила внимание, что препарат по торговому наименованию «Спинраза» врачебными комиссиями ни в 2021 г., ни в 2025 г., ФИО2 не назначался.

Член врачебной комиссии ФИО5 суду пояснила, что она являлась членом врачебной комиссии при вынесении решения № 206 от 28 апреля 2025 г. Обратила внимание, что лекарственный препарат по МНН «Нусинерсен» в России был зафиксирован только под одним торговым наименование «Спинраза», других аналогов не имелось, альтернатива выбора отсутствовала. С учетом заключения главного внештатного невролога, консилиума врачей специалистов, ФИО2 был рекомендован препарат по МНН «Нусинерсен», без указания торгового наименования.

Проверив материалы дела, обсудив доводы частной жалобы, судебная коллегия приходит к следующему.

В соответствии со статьей 203 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд, рассмотревший дело, по заявлениям лиц, участвующих в деле, судебного пристава-исполнителя либо исходя из имущественного положения сторон или других обстоятельств вправе отсрочить или рассрочить исполнение решения суда, изменить способ и порядок его исполнения.

По смыслу статьи 203 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, изменение способа исполнения решения суда может заключаться в замене одного вида исполнения другим или определенном преобразовании первоначального способа исполнения решения суда и допускается только при наличии обстоятельств затрудняющих исполнение решения суда либо свидетельствующих о невозможности исполнить решение суда тем способом, который указан в решении суда. При этом в порядке статьи 203 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации изменение решения суда по существу не допускается.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 2 октября 2007 года N 229-ФЗ «Об исполнительном производстве», взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе обратиться с заявлением о предоставлении отсрочки или рассрочки исполнения судебного акта, акта другого органа или должностного лица, а также об изменении способа и порядка его исполнения в суд, другой орган или к должностному лицу, выдавшим исполнительный документ.

В силу требований статьи 434 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнения судебного постановления или постановлений иных органов, взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе поставить перед судом, рассмотревшим дело, или перед судом по месту исполнения судебного постановления вопрос об отсрочке или о рассрочке исполнения, об изменении способа и порядка исполнения, а также об индексации присужденных денежных сумм.

Изменение способа исполнения решения может заключаться в замене одного вида исполнения другим или в определенной трансформации, которая произойдет с изменением первоначального способа исполнения решения суда.

Из анализа вышеназванных норм закона следует, что данная форма защиты прав взыскателя должна применяться с учетом обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного акта, а основания для изменения способа и порядка исполнения решения суда должны носить исключительный характер, возникнуть при серьезных препятствиях к совершению исполнительских действий.

Бремя доказывания наличия обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного акта, в рассматриваемом случае возложено на заявителя.

Как видно из материалов дела, вступившим в законную силу решением Кировского районного суда г. Уфы от 14 октября 2021 г. постановлено обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обеспечивать ФИО2, лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен) в необходимом объеме и дозировке согласно инструкции к препарату «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компание Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) на постоянной основе (количества препарата на первый год введения – 6 упаковок).

Из мотивировочной части решения суда от 14 октября 2021 г. видно, что удовлетворяя заявленные требования в части обязания Министерства здравоохранения Республики Башкортостан организовать бесперебойное обеспечение ФИО2, лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), суд первой инстанции исходил из того, что заключением врачебной комиссии ГБУЗ РБ ГКБ № 13 г. Уфа от 10 августа 2021 г. ФИО2 был рекомендован препарат патологенетической терапии «Рисдиплам» или «Нусинерсен».

12 ноября 2021 г. возбуждено исполнительное производство № 144260/21/02068-ИП.

Решение суда до настоящего времени не исполнено.

Разрешая вопрос и отказывая в удовлетворении заявления Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда от 14 октября 2021 г., суд первой инстанции исходил из того, что удовлетворение указанного заявления выходит за пределы разрешенных судом исковых требований, фактически заявитель просит изменить решение суда по существу.

Суд апелляционной инстанции с такими выводами суда первой инстанции согласиться не может, ввиду следующего.

Из материалов дела следует, что 15 апреля 2024 г. на территории Российской Федерации был зарегистрирован лекарственный препарата с МНН «Нусинерсен» по ТН "Лантесенс".

Согласно решению врачебной комиссии № 206 от 28 апреля 2025 г., составленного комиссией врачей ГБУЗ РБ ГКБ № 13 г. Уфа, отменено прерыдущее решение ВК № 70 от 10 августа 2021 г., в связи с тем, что в 2021 г., лекарственный препарат по МНН «Нусинерсен» был зарегистрирован под одним торговым наименование «Спинраза», то есть отсутствовала альтернатива выбора торгового наименования препарата.

При этом назначение лекарственного препарата пациентам, медицинскими организациями Федерального уровня, а также главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, было сделано без указания конкретного торгового наименования.

Учитывая заключение главного внештатного невролога, консилиума врачей специалистов, согласно клиническим рекомендациям ФИО2 рекомендован препарат по МНН «Нусинерсен» 2,4 мг/мл – 5 мл., частота введения 1 раз в четыре месяца.

При этом, ранее решением врачебной комиссии № 70 от 10 августа 2021 г., ФИО2 также был назначен лекарственный препарата с МНН «Нусинерсен», без указания торгового наименования.

Лекарственные препараты по ТН «Спинраза» и «Лантенсенс» имеют единое действующее вещество «Нусинерсен» и, таким образом, абсолютно идентичны и взаимозаменяемы.

Из письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 ноября 2024 г. N 15-1/5137 следует, что в Перечень N 1, включающий в себя лекарственные препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации, включен лекарственный препарат с МНН «Нусинерсен».

В рамках МНН «Нусинерсен» с 15 апреля 2024 г. на территории Российской Федерации, помимо лекарственного препарата с ТН «Спинраза» зарегистрирован лекарственный препарат с ТН «Лантесенс».

В ходе конкурентных процедур по закупке лекарственного препарата МНН «Нусинерсен» на электронную торговую площадку подавал заявку единственный участник с предложением поставки указанного лекарственного препарат с ТН «Лантесенс».

В настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрированы лекарственные препараты с МНН «Нусинерсен» по следующим торговым наименованиям (далее - ТН): «Спинраза» (свидетельство о регистрации ЛП-N (005833) - (РГ-RU) от 16 июня 2024 г. в форме раствора для интратекального введения, 2.4/мг/мл, флаконы по 5 мл.), «Лантесенс» (свидетельство о регистрации ЛП-N (005199) - (РГ-RU) от 15 апреля 2024 г. в форме раствора для интратекального введения, 2.4/мг/мл, флаконы по 5 мл).

Ранее был зарегистрирован только один препарат с ТН "Спинраза".

Международное непатентованное наименование - это наименование действующего вещества фармацевтической субстанции.

Таким образом, вышеперечисленные лекарственные препараты, содержат идентичное действующее вещество – «Нусинерсен» и имеют одинаковую дозировку.

Ввод в гражданский оборот лекарственного препарата Лантесенс (МНН «Нусинерсен») осуществлен в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 г. N 1510, постановлением Правительства Российской Федерации от 22 октября 2020 г. N 1722. Информация о сериях вышеуказанного лекарственного препарата, введенных в гражданский оборот на территории Российской Федерации размещена на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения http://vvww.roszdravnadzor.ru/ (рубрика "Сервисы"; электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

Таким образом, каких-либо доказательств того, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Спинраза» (МНН «Нусинерсен») относится к невзаимозаменяемым лекарственным препаратам, замена которых невозможна, не имеется.

Как и не имеется доказательств того, лекарственный препарат, о замене которого поставлен вопрос Министерством здравоохранения Республики Башкортостан, являются несовместимыми с принимаемыми и назначенными истцу иными лекарственными препаратами.

Таким образом, вышеперечисленные лекарственные препараты, содержащие идентичное действующее вещество - "Нусинерсен", имеют одинаковую дозировку и являются идентичными и взаимозаменяемыми.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" оригинальный лекарственный препарат - лекарственный препарат с новым действующим веществом, который первым зарегистрирован в Российской Федерации или в иностранных государствах на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность (пункт 10.1)

Референтный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который используется для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведенного лекарственного препарата или биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата (биоаналога). В качестве референтного лекарственного препарата для медицинского применения используется оригинальный лекарственный препарат либо, если оригинальный лекарственный препарат не зарегистрирован или не находится в обороте в Российской Федерации и не находится в обороте в иностранных государствах, воспроизведенный лекарственный препарат или биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (биоаналог), который первым зарегистрирован из числа находящихся в обороте в Российской Федерации, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность, качество, эффективность и безопасность которого оценивались по отношению к оригинальному лекарственному препарату, а также качество, эффективность и безопасность которого подтверждаются результатами фармаконадзора и проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству. В качестве референтного лекарственного препарата для ветеринарного применения используется лекарственный препарат для ветеринарного применения, зарегистрированный в Российской Федерации на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность (пункт 11).

Воспроизведенный лекарственный препарат - лекарственный препарат для медицинского применения, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный состав и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, либо лекарственный препарат для ветеринарного применения, который имеет такие же, что и референтный лекарственный препарат, качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которых соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями (пункт 12).

Взаимозаменяемый лекарственный препарат - лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения (пункт 12.3).

Министерство здравоохранения Российской Федерации в письмах от 22 ноября 2024 г. N 15-1/5137, от 24 января 2025 г. N 25-5/577 указывает, что ввод в гражданский оборот лекарственного препарата «Лантесенс» (МНН «Нусинерсен») осуществлен в соответствии с Федеральным законом N 61-ФЗ.

Регистрация препарата осуществлялась в соответствии с установленными требованиями Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года N 78, которым утверждены правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, в рамках Евразийского экономического союза.

Лекарственный препарат «Лантесенс» является воспроизведенным, химически синтезированным, лекарственным препаратом.

Референтным препаратом «Нусинерсена» является препарат «Спинраза».

Воспроизведенный препарат «Лантесенс» имеет состав полностью эквивалентный референтному препарату «Спинраза». При этом, также указано, что Министерством здравоохранения Российской Федерации проводится непрерывный мониторинг профиля безопасности воспроизведенного лекарственного препарата на всех этапах его жизненного цикла. Лекарственные препараты с ТН «Спинраза» и «Лантесенс» являются взаимозаменяемыми, имеют одно и то же действующее вещество и включены в перечень взаимозаменяемых препаратов, опубликованный в государственном реестре лекарственных средств.

С учетом изложенного, исследовав и оценив по правилам статьи 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации представленные доказательства, руководствуясь вышеназванными положениями действующего законодательства, регулирующими спорные правоотношения, суд апелляционной инстанции приходит к выводу о том, что у суда первой инстанции имелись основания для изменения способа и порядка исполнения решения суда, в связи с чем, определение Кировского районного суда г. Уфы от 16 октября 2025 г. подлежит отмене, с разрешением вопроса по существу об изменить способа и порядка исполнения решения Кировского районного суда г. Уфы от 16 октября 2025 года по гражданскому делу N 2-8923/2021, с возложением на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанности организовать обеспечение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию "Нусинерсен" в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.

Доводы в возражениях на частную жалобу о том, что закупка лекарственного препарата по торговому наименованию «Спинраза» предусмотрена действующим законодательством, судом апелляционной инстанции отклоняются

Как следует из материалов дела, в протоколе врачебной комиссии ГБУЗ РБ ГКБ № 13 г. Уфа № 70 от 10 августа 2021 г. и в протоколе врачебной комиссии ГБУЗ РБ ГКБ № 13 г. Уфа № 206 от 28 апреля 2025 г., указано на назначение ФИО2 лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (МНН) – «Нусинерсен».

Врачебная комиссия не указала на необходимость применения пациенту именно лекарственного препарата под торговым наименованием «Спинраза», тогда как в Приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094 речь идет о тех случаях, когда врачебная комиссия приходит к выводу о необходимости назначения и применения лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием.

Руководствуясь статьями 333, 334 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции

определил:

определение Кировского районного суда города Уфы от 16 октября 2025 г. отменить.

Разрешить вопрос по существу.

изменить способ и порядок исполнения решения Кировского районного суда г. Уфы от 16 октября 2025 года по гражданскому делу N 2-8923/2021, возложив на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанность организовать обеспечение Владимирцева ЕюАю, дата рождения лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию "Нусинерсен" в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.

Председательствующий Е.П. Корнилова

Мотивированное апелляционное определение изготовлено 27 января 2026 г.