Дело №

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

<

адрес> ДД.ММ.ГГГГ 

Судья Карагинского районного суда 

<

адрес> Фоменко Евгений Иванович с участием законного представителя юридического лица - главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения 

<

адрес> «

<

адрес> больница» ФИО3, 

рассмотрев в здании Карагинского районного суда Камчатского края в 

<

...> дело об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ в отношении юридического лица – государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Карагинская районная больница» (далее – ГБУЗ «

<

адрес> больница»), юридический адрес: 688700, 

<

адрес>, ИНН: №, ОГРН: №

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ начальником территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю в Карагинском и Пенжинском районах (далее – ТО Управления Роспотребнадзора) ФИО. в ходе административного расследования установлено, что деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) – медицинским рентгеновских аппаратов – в ГБУЗ «Карагинская районная больница» осуществляется с нарушениями требований санитарного законодательства, а именно: ч.1 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 3.4.2 Санитарных правил 2.6.1.2612-10 «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», п.п. 2.8, 3.28, 3.31, 5.7, 7.6, 10.1 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 7.1 СанПиН 2.2.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», выразившимися в следующем:

- отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения;

- при эксплуатации рентгенодиагностических аппаратов не предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований, применяемые рентгенодиагностические аппараты: флюорограф цифровой малодозовый стационарный «ФЦС-Рентех» заводской номер 163, 2006 г. выпуска и мобильный «Mobildrive Jolly 15 Plus» заводской номер JPR11/427 2007 г. выпуска средствами определения индивидуальных доз не обеспечены;

- в помещениях рентгенологического кабинета ГБУЗ «Карагинская районная больница» не обеспечена регламентируемая кратность воздухообмена в час по притоку и вытяжке;

- отсутствует технический паспорт на рентгенологический кабинет, заверенный подписью нештатного рентгенолога Камчатского края с печатью и актами проверки эффективности вентиляции;

- не проводится не реже одного раза в два года контроль защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты, а именно: отсутствуют документы, подтверждающие проведение эксплуатационного контроля всех средств радиационной защиты, используемых при проведении рентгенологических исследований в ГБУЗ «Карагинская районная больница»;

- врачом рентгенологом не проводится определение и учет дозовых нагрузок пациентов при проведении рентгенологических исследований с применением рентгеновских аппаратов с использованием утвержденных методов – методических указаний МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований», регистрируются средние дозы облучения;

- не приняты меры защиты от воздействия нерадиационных факторов для обеспечения безопасных условий рентгенологических исследований, отсутствуют протоколы, подтверждающие определение в помещениях с размещенным рентгенологическим оборудованием загрязненности свинцом, озоном, окислами азота с установленной периодичностью 1 раз в 2 года;

- в помещениях рентгенологического кабинета не проводятся измерения показателей микроклимата с установленной периодичностью 2 раза в год в холодный и теплый период года, отсутствуют протоколы, подтверждающие проведение измерений метеорологических факторов с установленной периодичностью 2 раза в год в период с 2013 года по день выявления нарушений.

Указанные нарушения создают угрозу вреда жизни, здоровью граждан, которая может выражаться в лучевых поражениях кожи и подкожных тканей, вызывать возникновение сердечно-сосудистых заболеваний как побочных эффектов от действия повышенных доз ионизирующего излучения, увеличивается риск возникновения онкологических заболеваний.

При рассмотрении дела в суде законный представитель ГБУЗ «Карагинская районная больница» - главный врач ФИО1 вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ, признал в полном объёме, пояснил, что к трём рентгеновским аппаратам поступили два дозиметра индивидуальных доз, однако организация, настраивавшая аппаратуру, так и не смогла подключить дозиметры. Как выяснилось, на Камчатке такого специалиста нет, в таком же положении и другие медорганизации. Был найден специалист в "Медтехнике" Хабаровска, но в Оссору они согласились приехать только летом 2017 г. В части остальных замечаний добавил, что кабинеты с рентгеноборудованием были запущены после получения согласования центра гигиены и эпидемиологии, на тот момент нарушений не было отмечено. Все нарушения, кроме установки дозиметра, устранимы в ближайшее время и уже устраняются, измерители доз будут установлены при появлении специалиста.

Должностное лицо, составившее прокол об административном правонарушении, - начальник ТО Управления Роспотребнадзора ФИО о рассмотрении протокола об административном правонарушении извещен надлежащим образом, просил рассмотреть дело без его участия.

Выслушав пояснения законного представителя ГБУЗ «Карагинская районная больница», исследовав дело об административном правонарушении, прихожу к следующему.

Согласно ст.24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

Положения ч. 1 . ст.1.6 КоАП РФ устанавливают, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом. 

По ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат наличие событие административного правонарушения, виновность лица в совершении административного правонарушения, обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии с положениями ст. 26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Не допускается использование доказательств по делу об административном правонарушении, полученных с нарушением закона, в том числе доказательств, полученных при проведении проверки в ходе осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля.

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения является одним из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

Отношения в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения регулируются Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон N 52-ФЗ), другими федеральными законами, а также принимаемыми в соответствии с ними законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (статья 4).

Согласно ч. 1 ст. 24, ч. 2 ст. 25 Федерального закона N 52-ФЗ при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами РФ. 

Юридические лица обязаны осуществлять санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия по обеспечению безопасных для человека условий труда и выполнению требований санитарных правил и иных нормативных правовых актов РФ к производственным процессам и технологическому оборудованию, организации рабочих мест, коллективным и индивидуальным средствам защиты работников, режиму труда, отдыха и бытовому обслуживанию работников в целях предупреждения травм, профессиональных заболеваний, инфекционных заболеваний и заболеваний (отравлений), связанных с условиями труда.

В соответствии с ч.ч. 1, 4 ст. 27 вышеназванного закона условия работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), не должны оказывать вредное воздействие на человека. 

Отношения, возникающие в области обеспечения радиационной безопасности населения и безопасности работ с источниками ионизирующих излучений, устанавливаются законодательством РФ.

Нормативными правовыми актами санитарного законодательства, действие которых направлено на обеспечение здоровья населения, являются применяемые на территории Рос-сии санитарно-эпидемиологические правила, в том числе СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований», устанавливающие основные требования и нормы по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями, а также СанПиН 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», устанавливающие требования по защите людей от вредного радиационного воздействия при всех условиях облучения от источников ионизирующего излучения. Кроме того, в целях предотвращения неблагоприятного воздействия микроклимата рабочих мест, производственных помещений на самочувствие, функциональное состояние, работоспособность и здоровье человека утверждены правила СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», которые распространяются на показатели микроклимата рабочих мест всех видов производственных помещений. 

Соблюдение указанных Правил является обязательным для исполнения организациями, независимо от их подчиненности и формы собственности, в том числе деятельность которых связана с рентгеновскими исследованиями, а также в результате деятельности которых возможно облучение людей.

Согласно п. 2.8 СанПиН 2.6.1.1192-03, утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14.02.2003 года, при эксплуатации существующих рентгенодиагностических аппаратов должно быть предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований. В санитарно-эпидемиологическом заключении на рентгеновский аппарат указывается на необходимость (или отсутствие необходимости) комплектации аппарата средствами определения индивидуальных доз облучения пациентов. Методы и средства определения доз облучения пациентов, применяемые для этих целей, должны соответствовать требованиям нормативных и методических документов, утвержденных в установленном порядке.

Положениями п. 3.28 СанПиН 2.6.1.1192-03 регламентируется кратность воздухообмена, расчетные значения освещенности и температуры в помещениях рентгеновского отделения (кабинета). Установлено, что приток должен осуществляться в верхнюю зону, вытяжка - из нижней и верхней зон в отношении 50 +/- 10%.

Согласно п. 5.7. СанПин 2.6.1.1192-03 контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года.

В силу п. 7.6 СанПин 2.6.1.1192-03 врач-рентгенолог (или рентгенолаборант) регистрирует значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований. При выписке больного из стационара или после рентгенологического исследования в специализированных лечебно-профилактических учреждениях значение дозовой нагрузки вносится в выписку. Впоследствии доза переносится в лист учета дозовых нагрузок медицинской карты амбулаторного больного (историю развития ребенка). Определение и учет дозовых нагрузок проводится с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.

В соответствии с п. 3.31 названных Правил в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть документация: санитарно-пидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет.

Согласно п. 10.1 СанПин 2.6.1.1192-03 для обеспечения безопасных условий проведения рентгенологических исследований должны быть приняты меры защиты от воздействия электричества, свинца и других нерадиационных факторов, а также проведены противопожарные и противоэпидемические мероприятия.

В соответствии с п. 3.4.2. СП 2.6.1.2612-10, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 N 40, все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Такое заключение действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия.

Согласно п. 7.1 СанПин 2.2.4.548-96, утвержденных Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 01.10.1996 N 21, измерения показателей микроклимата в целях контроля их со-ответствия гигиеническим требованиям должны проводиться в холодный период года - в дни с температурой наружного воздуха, отличающейся от средней температуры наиболее холод-ного месяца зимы не более чем на 5°C, в теплый период года - в дни с температурой наруж-ного воздуха, отличающейся от средней максимальной температуры наиболее жаркого месяца не более чем на 5°C. Частота измерений в оба периода года определяется стабильностью про-изводственного процесса, функционированием технологического и санитарно-технического оборудования.

В соответствии со ст. 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Протокол № 01 об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Карагинская районная больница» составлен начальником ТО Управления Роспотребнадзора ФИО. ДД.ММ.ГГГГ, т.е. надлежащим должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях в соответствии с п.70 ст. 28.3 КоАП РФ. 

В протоколе указано, что ГБУЗ «Карагинская районная больница» совершило административное правонарушение, предусмотренное ст. 6.3 КоАП РФ, выразившееся в нарушении требований санитарного законодательства в сфере регулирования деятельности при использовании источников ионизирующего излучения – медицинских рентгенодиагностических аппаратов. Время совершения административного правонарушения – момент его обнаружения, т.е. 28.12.2016 г. 

Протокол составлен в присутствии законного представителя юридического лица – главного врача лечебного учреждения ФИО3, с разъяснением ему прав, установленных ст.24.2, 25.1, 25.3 КоАП РФ, давшего объяснения, согласно которым нарушения обусловлены отсутствием финансовых возможностей, по отдельным пунктам в связи с тем, что специалисты ООО «Медтехника» г. Петропавловска-Камчатского не в состоянии выполнить работы на рентгеновских аппаратах. Копия протокола получена 10.01.2017 г.

Основанием для возбуждения производства по делу об административном правонарушении послужило информационное письмо «О проведении административного расследования» Управления Росприроднадзора по Камчатскому краю с данными о том, что в ГБУЗ «Карагинская районная больница» осуществляется деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения, с нарушением требований законодательства. По результатам проверки, проведенной должностным лицом в ходе административного расследования, составлен протокол об административном правонарушении.

В суде установлено, что ГБУЗ «Карагинская районная больница» осуществляет медицинскую деятельность в нарушение вышеуказанных требований санитарных правил. 

Вина юридического лица в указанном правонарушении подтверждается имеющимися в материалах дела и исследованными в суде актом обследования радиационного объекта – рентгенологического кабинета ГБУЗ «Карагинская районная больница» от 28.12.2016 г., экспертным заключением о соответствии (не соответствии) радиационного объекта требованиям санитарного законодательства №2399-330-Э-ПЭ-19 от 28.12.2016. Оснований не доверять указанным доказательствам не имеется. 

В соответствии с экспертным заключением о соответствии (несоответствии) ГБУЗ КК «Карагинская районная больница» требованиям санитарного законодательства радиационный объект - рентгенологический кабинет ГБУЗ «Карагинская районная больница» не соответствует требованиям СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности», СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований», СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений».

Экспертом установлено, что обращение с источниками ионизирующего излучения осуществляется при отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения – медицинскими рентгеновскими аппаратами: флюорографа цифрового малодозового стационарного «ФЦС-Рентех» заводской номер 163, 2006 г. выпуска и мобильного «Mobildrive Jolly 15 Plus» заводской номер JPR11/427 2007 г., что не соответствует п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности».

При эксплуатации рентгенодиагностических аппаратов не предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований, фактически применяемые аппараты средствами определения индивидуальных доз не обеспечены, что не соответствует п. 2.8 СанПин 2.6.1.1192-03.

В помещениях рентгенологического кабинета не обеспечена регламентируемая кратность воздухообмена в час по притоку и вытяжке, что является нарушением п. 3.28 СанПиН 2.6.1.1192-03.

В нарушение п. 3.31 СанПин 2.6.1.1192-03 отсутствует технический паспорт на рентгенологический кабинет.

Отсутствуют документы, подтверждающие проведение эксплуатационного контроля всех средств радиационной защиты, используемых при рентгенологических исследованиях, что не соответствует п. 5.7 СанПин 2.6.1.1192-03. 

Врачом-рентгенологом не проводится учет и определение дозовых нагрузок пациентов при проведении рентгенологических исследований с применением рентгенологических аппаратов, что является нарушением п. 7.6 СанПин 2.6.1.1192-03.

Не приняты меры защиты от воздействия нерадиационных факторов, отсутствуют протоколы, подтверждающие определение в помещениях с размещенным рентгенологическим оборудованием загрязненности свинцом озоном, окислами азота с установленной периодичностью 1 раз в 2 года, что не соответствует п. 10.1 СанПин 2.6.1.1192-03.

Не проводятся измерения параметров микроклимата в холодное и теплое времена года с установленной периодичностью в помещениях рентгенологического кабинета, что не соответствует п. 7.1 СП 2.2.4.548-96. 

В силу ч. 2 ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Из объяснений главного врача ГБУЗ «Карагинская районная больница», имеющихся в деле, и пояснений, данных в суде, в силу должностных обязанностей ответственного за организацию и полноту выполнения санитарных правил в возглавляемой лечебной организации, следует, что юридическим лицом принимались определённые меры к выполнению вышеприведенных санитарных правил. Довод об отсутствии финансовых средств и специалистов не может служить безусловным основанием для освобождения от административной ответственности. Однако то, что монтажная организация не выполнила своих обязательств по установке и настройке дозиметров, является обстоятельством, создавшем серьёзные препятствия для правильной безопасной эксплуатации рентгеноборудования и не может не учитываться при определении ответственности больницы. 

Таким образом, установленные обстоятельства дела свидетельствуют о том, что нарушения законодательства явились следствием ненадлежащего исполнения медицинским учреждением обязанностей по соблюдению действующих санитарных правил, однако при наличии обстоятельств, дающих основания для снисхождения. 

Исследовав и оценив в совокупности доказательства, имеющиеся в деле, которые взаимодополняют и соотносятся между собой, с точки зрения их относимости, допустимости и достоверности, нахожу наличие в действиях юридического лица ГБУЗ «Карагинская районная больница» состава административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ, установленным.

Существенных нарушений процессуальных норм по делу не допущено, административное расследование проведено в соответствии с требованиями КоАП РФ.

Решая вопрос о виде и размере наказания, исхожу из характера и обстоятельств совершенного правонарушения, данных о юридическом лице.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность ГБУЗ «Карагинская районная больница» согласно статье 4.2 КоАП РФ, расцениваю признание представителем юридического лица вины в совершенном правонарушении.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ, не установлено. Данных о привлечении юридического лица к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ в деле не имеется. 

С учетом характера и обстоятельств совершенного административного деяния, наличия обстоятельств смягчающих и отсутствия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, то, что юридическое лицо принимает меры к устранению выявленных нарушений, считаю необходимым назначить ГБУЗ «Карагинская районная больница» административное наказание в виде предупреждения.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

ПОСТАНОВИЛ:

признать государственное бюджетное учреждение здравоохранения Камчатского края «Карагинская районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Камчатский краевой суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья