№

№

Р Е Ш Е Н И Е

г. Абакан Республика Хакасия ДД.ММ.ГГГГ

Абаканский городской суд Республики Хакасия в составе: председательствующего судьи Кулешевской А.В., рассматривая в открытом судебном заседании жалобу должностного лица, в отношении которого ведется производство по делу, ФИО1 на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении № в отношении должностного лица – учетчика «Аптека № 2 ГБУ РХ «Ресфармация» ФИО1, предусмотренном ч. 2 ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), 

У С Т А Н О В И Л:

постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия от ДД.ММ.ГГГГ должностное лицо – учетчик «Аптека № 2 ГБУ РХ «Ресфармация» ФИО1 (далее – должностное лицо, ФИО1) признан виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, и ей назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей. 

Не согласившись с постановлением по делу, должностное лицо ФИО1 обратилась с жалобой в Абаканский городской суд Республики Хакасия в порядке, предусмотренном ст.ст. 30.1 – 30.3 КоАП РФ, в которой, не оспаривая события административного правонарушения, просит постановление по делу отменить, ввиду малозначительности правонарушения. Приводит доводы о наличии оснований для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ к рассматриваемым отношениям. 

Должностное лицо, в отношении которого ведется производство по делу, ФИО1 в зал суда не явилась, будучи надлежаще извещенной о месте и времени рассмотрения дела по жалобе, каких-либо ходатайств о невозможности участия в судебном заседании, об отложении рассмотрения дела по жалобе, не поступало. Направила в суд защитника. С учетом положений главы 25 КоАП РФ, суд полагает возможным рассмотреть жалобу в отсутствие должностного лица, в отношении которого ведется производство по делу. 

В судебном заседании защитник Папазян А.С. доводы жалобы поддержала, просила отменить постановление по делу ввиду малозначительности правонарушения, производство по делу прекратить. 

Прокурор Аскизского района в зал суда не явился, будучи надлежаще извещенным о времени и месте рассмотрения дела по жалобе, направлен отзыв на жалобу, в которой выражена позиция о законности вынесенного по делу постановления.

Проверив правильность применения норм материального и процессуального права при рассмотрении дела и принятии обжалуемого постановления, суд приходит к следующему. 

В силу ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ административным правонарушением признается несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, что влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556), в ст. 1 которого установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств) начиная с 01 июля 2020 года обязаны вносить в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. 

В п. 15 Положения № 1556 указано, что система мониторинга содержит, в том числе информацию о лекарственных препаратах и об их обороте. 

Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения № 1556. 

Согласно п. 51 Положения № 1556, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. 

Пунктом 52 Положения № 1556 установлено, что субъекты обращения лекарственных средств при обнаружении ошибок в сведениях (недостоверных сведений), представленных ими в систему мониторинга при вводе в оборот лекарственных препаратов и обороте лекарственных препаратов, представляют в систему мониторинга информацию, необходимую для исправления указанных ошибок в сведениях (недостоверных сведений) (далее - исправление ошибок). 

Согласно приложению № 4 к Положению № 1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах: а) дата совершения операции; б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота; в) тип вывода лекарственных препаратов из оборота; г) вид документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота (чек, бланк строгой отчетности, договор и другое); д) реквизиты документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота, или идентификатор государственного контракта по государственному оборонному заказу, присваиваемый в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона «О государственном оборонном заказе», на основании которого совершается сделка, сведения о которой составляют государственную тайну (в случае представления сведений в соответствии с пунктом 44(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», в отношении лекарственных препаратов, подлежащих повторному вводу в гражданский оборот в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации); е) коды идентификации выводимых из оборота лекарственных препаратов или коды идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота по иным причинам третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком); ж) стоимость лекарственных препаратов (с учетом налога на добавленную стоимость) (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю); з) сумма налога на добавленную стоимость (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю); и) количество выводимых из оборота первичных упаковок лекарственного препарата и общее количество первичных упаковок лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (при осуществлении вывода из оборота разукомплектованной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата); к) идентификационный номер налогоплательщика - организации, действующей на основании договора с аптечной организацией (при осуществлении продажи лекарственных препаратов дистанционным способом с использованием информации, предоставленной владельцами агрегаторов информации о товарах (об услугах); л) реквизиты рецепта на лекарственный препарат (дата, номер и серия (при наличии).

Субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов из оборота путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение представляет в систему мониторинга следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах: а) дата совершения операции; б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота; г) основание и причина передачи лекарственного препарата на уничтожение; д) реквизиты решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о выводе лекарственных препаратов из оборота (при наличии); е) реквизиты документа, подтверждающего передачу лекарственных препаратов на уничтожение; ж) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком); з) идентификационный номер налогоплательщика, осуществляющего уничтожение лекарственных препаратов, и его адрес.

Из материалов дела следует, что объективной стороной административного правонарушения, за совершение которого должностное лицо ФИО1 привлечена к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, явилось нарушение требований пунктов 1-4 приложения № 4 к Положению № 1556, выразившееся в отсутствии в личном кабинете аптеки № 2 ГБУ РХ «Ресфармация» информации в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности при подтвержденном фактическом отсутствии их на остатках аптечной организации: - МНН АНТИТЕЛА К МОЗГОСПЕЦИФИЧЕСКОМУ БЕЛКУ S-100 серия 7610522, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ в количестве 1 шт.; - МНН ФИО2 серия 2710423, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ в количестве 1 шт. Аналогичные нарушения выявлены в отношении 7 лекарственных препаратов. 

Выводы административного органа о нарушении должностным лицом ФИО1 приведенных положений закона, обоснованы совокупностью доказательств, имеющихся в материалах дела, в том числе: 

- постановлением заместителя прокурора Аскизского района Республики Хакасия от ДД.ММ.ГГГГ о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ФИО1 по ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, в котором достаточно подробно изложена объективная сторона административного правонарушения. Постановление вынесено в присутствии лица, привлекаемого к административной ответственности, ФИО1, которой разъяснены положения ст. 51 Конституции РФ, права, предусмотренные ст. 51 Конституции РФ, копия постановления ею получена, что подтверждается ее подписями в соответствующих графах постановления; письменными объяснениями должностного лица ФИО1, отобранными в соответствии с требованиями КоАП РФ при вынесении постановления по делу об административном правонарушении, в которых она признает вину в инкриминируемом правонарушении, указывает, что на нее возложена обязанность по внесению сведений в ФГИС МДЛП, в силу п.п. 3, 4 должностной инструкции она обязана: ежедневно забивать рецепты, приход, возврат товара по Федеральной и Региональной программам, ежемесячно формировать отчеты по Программам; осуществлять автоматизированный учет льготных рецептов и лекарственных средств, отпускаемых по рецептам. Вместе с тем, ввиду большой нагрузки сведения о выводе из оборота следующих препаратов: АНТИТЕЛА К МОЗГОСПЕЦИФИЧЕСКОМУ БЕЛКУ S-100, ФИО2, ОМЕПРАЗОЛ, ФИО3, УМИФЕНОВИР, ФИО2, КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ, не были внесены своевременно; копией должностной инструкции учетчика аптеки № 2 ГБУ РХ «Ресфармация» от ДД.ММ.ГГГГ, с которой ФИО1 ознакомлена, копия инструкции ею получена, что подтверждается распискам последней, пункты 3 и 4 которых возлагают на учетчика следующие обязанности: ежедневно забивать рецепты, приход, возврат товара по Федеральной и Региональной программам, ежемесячно формировать отчеты по Программам; осуществлять автоматизированный учет льготных рецептов и лекарственных средств, отпускаемых по рецептам; копией информации Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия в адрес заместителя прокурора Республики Хакасия от ДД.ММ.ГГГГ №, об остатках лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и других, наиболее востребованных препаратов для проведения контрольно-надзорных мероприятий по соответствию их фактического наличия у субъектов обращения лекарственных средств Республики Хакасия и оценки достоверности сведений, содержащихся в ФГИС МДЛП; иными материалами дела, которым должностным лицом административного органа дана оценка на предмет допустимости, достоверности, достаточности в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ. 

Исследовав указанные доказательства, суд приходит к выводу о том, что административный орган правомерно усмотрел в действиях должностного лица ФИО1 нарушения Закона об обращении лекарственных средств, поскольку последней были нарушены требования пунктов 1-4 приложения № 4 к Положению № 1556, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ. 

В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. 

Должностное положение ФИО1, являющейся учетчиком аптеки № 2 ГБУ РХ «Ресфармация» подтверждается: приказом ГБУ РХ «Ресфармация» от ДД.ММ.ГГГГ № о приеме ФИО1 на работу на должность учетчика в аптеку № 2; должностной инструкцией учетчика аптеки № 2 ГБУ РХ «Ресфармация» от ДД.ММ.ГГГГ, из содержания которой следует, что на учетчика аптеки возложены обязанности по внесению сведений в ФГИС МДЛП. 

Объективные обстоятельства, делающие невозможным исполнение ФИО1 установленных Законом требований, при рассмотрении настоящего дела об административном правонарушении, не установлены. 

Таким образом, должностное лицо ФИО1 обоснованно привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ. 

В соответствии с требованиями статьи 24.1 КоАП РФ при рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства совершения административного правонарушения, предусмотренные статьей 26.1 данного Кодекса.

Действия должностного лица ФИО1 квалифицированы в соответствии с установленными обстоятельствами, нормами КоАП РФ и законодательства об обращении лекарственных средств. 

Неустранимые сомнения, которые в силу требований ст. 1.5 КоАП РФ могли быть истолкованы в пользу должностного лица ФИО1, по делу не установлены, принцип презумпции невиновности не нарушен.

Между тем, с учетом всех обстоятельств данного дела, суд полагает возможным признать совершенное должностным лицом ФИО1 правонарушение малозначительными и освободить ее от административной ответственности по следующим основаниям. 

В силу положений ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В пункте 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений. 

Конкретные обстоятельства дела свидетельствуют о том, что нарушение должностным лицом ФИО1 положений Закона об обороте лекарственных средств не создало существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, лишь формально содержит признаки состава административного правонарушения, негативные последствия отсутствуют, правонарушение совершено впервые, отягчающие обстоятельства по делу не установлены, по делу имеются смягчающие вину обстоятельства, не учтенные должностным лицом административного органа при вынесении постановлении – признание вины, оказание лицом, совершившим административное правонарушение, содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении, добровольное прекращение противоправного поведения лицом, совершившим административное правонарушение (сведения о выводе лекарственных препаратов были внесены в ФГИС МДЛП до возбуждения дела об административном правонарушении), а также личность виновной: ее материальное и семейное положение, в связи с чем, объявление ФИО1 устного замечания является в данном случае необходимым и достаточным для нее негативным последствием. 

С учетом изложенного, постановление по делу об административном правонарушении подлежит отмене с прекращением производства по делу за малозначительностью административного правонарушения.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 30.2-30.8 КоАП РФ, суд

Р Е Ш И Л:

постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении № в отношении должностного лица – учетчика «Аптека № 2 ГБУ РХ «Ресфармация» ФИО1, предусмотренном ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ – отменить. 

Производство по данному делу – прекратить, на основании п. 3 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ в виду малозначительности административного правонарушения. 

Объявить должностному лицу – учетчику «Аптека № 2 ГБУ РХ «Ресфармация» ФИО1 – устное замечание. 

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Хакасия в течение десяти дней со дня вручения или получения копии решения. 

Судья А.В. Кулешевская