Дело №

УИД 75RS0№-32

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

03 июля 2023 года 

<

адрес>

Центральный районный суд 

<

адрес> в составе председательствующего судьи Рыбакова В.А., при секретаре Новожиловой Е.В., с участием помощника прокурора ФИО5, ФИО6, представителя ФИО6 -ФИО4, представителей ответчиков ФИО7, ФИО8, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску заместителя прокурора 

<

адрес> в интересах ФИО2 к Министерству здравоохранения 

<

адрес>, государственному учреждению здравоохранению «Детский клинический медицинский центр 

<

адрес>» об обеспечении лекарственными средствами, взыскании денежных средств,

УСТАНОВИЛ,

<

адрес> обратилась в суд с иском в интересах защиты прав ФИО2, ссылаясь на следующее. 

<

адрес> по обращению ФИО6 проведена проверка исполнения законодательства о здравоохранении в части не обеспечения лекарственными средствами сына ФИО2, в ходе которой установлено следующее. ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. состоит на учете в ГУЗ «ДКМЦК 

<

адрес>» ДПО № с диагнозом «Сахарный диабет 1 типа. Целевой НВА1С до 7 %. Диффузный не токсический зоб 1 ст.», является ребенком-инвалидом. Ребенку назначено: Инсулин Аспарт (Новорапид) 5 ЕД 3 раза в день подкожно на основные приемы пищи. Инсулин Левемир 7 ЕД 1 раз в день в 21.00 под контролем гликемии натощак и в 3 часа ночи. Инсулин Новорапид и Левемир по рецептам с ноября 2022 при обращении в аптеку получить не удается ввиду его отсутствия. Из вышеуказанного следует, что не обеспечение ФИО2 лекарственными средствами свидетельствует о лишении его возможности использовать предоставленное федеральным законом право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами, не принятие соответствующих мер ставит под угрозу его жизнь и здоровье. На основании изложенного, просит суд обязать Министерство здравоохранения 

<

адрес> и ГУЗ «ДКМЦ 

<

адрес>» обеспечивать ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., лекарственными средствами в соответствии с медицинскими показаниями в необходимом объеме исходя из потребностей пациента на постоянной основе, а именно Инсулином Аспарт (Новорапид) 5 ЕД 3 раза в день подкожно на основные приемы пищи, инсулином Левемир 7 ЕД 1 раз в день в 21.00 по контролем гликемии натощак и в 3 часа ночи. Решение суда обратить к немедленному исполнению. 

В ходе рассмотрения дела законным представителем материального истца неоднократно заявлялись уточнения исковых требований. В окончательном варианте в дополнение к первоначальным требованиям просит суд взыскать с Министерства 

<

адрес> за счет средств казны 

<

адрес> в Пользу ФИО2 в лице законного представителя ФИО6, денежные средства на приобретение жизненно-необходимых препаратов сумме 15 250 рублей.

В судебном заседании помощник прокурора 

<

адрес> ФИО5 требования искового заявления поддержал в полном объеме.

Законный представитель материального истца ФИО6 в судебном заседании требования искового заявления поддержал в полном объеме.

Представитель ФИО6 по доверенности ФИО4 просила удовлетворить исковые требования в полном объеме.

Представитель ответчика ГУЗ «Детский клинический медицинский центр 

<

адрес>» по доверенности ФИО7 в судебном заседании исковые требования не признала по основаниям, изложенным в письменных возражениях.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения 

<

адрес> по доверенности ФИО8 в судебном заседании иск не признала, просила отказать в удовлетворении заявленных требований, представила отзыв.

Заслушав участвующих лиц, проверив и оценив представленные доказательства, суд приходит к следующим выводам.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Федеральный закон от 21.11.2011№ 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3).

Статьей 29 названного закона определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Согласно п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой. Из данного нормативного правового акта следует, что бесплатное предоставление отдельным категориям граждан при амбулаторном лечении лекарственных средств по рецептам врача, является государственной гарантией Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 2 статьи 6.3 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» порядок предоставления гражданам социальных услуг в соответствии с главой 2 данного Закона устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития.

Указанный порядок установлен Приказом Минтруда России № 929н, Минздрава России № 1345н от 21.12.2020 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан».

Из материалов дела следует, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, установлен диагноз: Сахарный диабет 1 тип, Целевой НВ А1С до 7% Диффузный не токсический зоб 1 ст. Состоит на учете с 2020 года. Имеет статус ребенок-инвалид, по основному заболеванию с ДД.ММ.ГГГГ. ФИО2 является получателем льготных лекарственных препаратов в рамках Федеральной и региональной льгот. Имеет право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями по федеральной льготе и региональной льготе. 

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утверждённом постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890, в группе "категории заболеваний" поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно. 

Оказание медицинской помощи детям, страдающим сахарным диабетом осуществляется на основе Клинических рекомендаций "Сахарный диабет 1 типа у детей" (утв. Министерством здравоохранения РФ, 2019 года) с учетом Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 января 2021 года № 22н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)».

Заместительная инсулинотерапия на сегодняшний день является основным и неотъемлемым компонентом и единственным медикаментозным методом лечения СД1 у детей. 

Согласно пункту 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 г. № 1094н назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. 

В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. 

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. 

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-Ф3З). 

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. №502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации. 

Согласно пункту 4 указанного Порядка врачебная комиссия осуществляет следующие функции: принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (подпункт 4.12), принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (подпункт 4.13), 

В соответствии с пунктом 15 Порядка решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии). 

Пунктом 16 Порядка определено, что решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии) (подпункт 16.1.), список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании (подпункт 16.2), перечень обсуждаемых вопросов (подпункт 16.3), решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (подпункт 16.4). 

Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов находится в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации. 

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 № 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно которому к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам отнесены в том числе: инсулин Аспарт (по МНН) и инсулин - Детемир (МНН), являющиеся аналогами Инсулина Новорапид и инсулина Левемир.

Согласно представленного выписного эпикриза ГУЗ «КДКБ» от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО2 находился на стационарном лечении в отделении кардиоэндокринологии с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, даны рекомендации продолжать принимать инсулин новорапид 5 ЕД х 3 раза в день подкожно на основные приемы пищи из расчета 1 ед на 1 хл ед 2. Инсулин левемир 7ЕД п/к х 1 раз в день в 21:00 под контролем гликемии натощак и в 3 часа ночи.

Из возражений представителя ответчика ГУЗ «ДКМЦ 

<

адрес>» следует, что согласно протоколам лечения несовершеннолетнего ФИО2, врачом - детским эндокринологом пациенту назначаются лекарственные препараты по МНН: инсулин Аспарт инсулин - Детемир (Левемир), с учетом требований приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, на основе Клинических рекомендаций и Стандарта оказания медицинской помощи детям с СД 1. Лечащим врачом (врачом специалистом) рецепты пациенту на получение поименованных лекарственных препаратов выписаны. Препарат инсулин Аспарт по выписанным рецептам в ноябре, декабре 2022 г., январе, марте 2023 г. в Аптечном пункте не получен родителями (имелся в наличии на аптечном пункте 

<

адрес> в достаточном количестве). Доказательств тому, что ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ.р., по жизненным показаниям нуждается в инсулине Аспарт и инсулин - Детемир исключительно по ТН (Новорапид и Левемир) в нарушение ст. 56 ГПК РФ процессуальным истом не представлено, равно как и не представлено доказательств, что инсулин Аспарт и инсулин Детемир могут ухудшить состояние здоровья несовершеннолетнего. Имеет место отказ законных представителей ребенка от получения, назначенных, жизненно важных лекарственных препаратов, тем самым ставя под угрозу здоровье и жизнь ребенка. Доказательств, подтверждающих наличие индивидуальной непереносимости у ребенка поименованных препаратов, соответственно не представлено, нежелательная реакция и обращение родителей по поводу нежелательной реакции, коррекции лечения в ГУЗ «ДКМЦ 

<

адрес>» не зафиксировано, также в протоколах приема пациента нет обращения родителей по поводу отказа от получения инсулина Аспарт, либо не применения лекарства у ребенка. Заявления законные представители ребенка по вышеупомянутым вопросам с целью проведения врачебной комиссии не подавали, соответствующее решение врачебной комиссии о необходимости обеспечения материального истца лекарственными препаратами с конкретным торговым наименованием в соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, не принималось. Согласно выписке из программы АСУЛОН следует, что законные представителя ребенка получали в Аптечном пункте Детемир по ТН Левемир.

В материалы дела представлены копии рецептов для ФИО2 на препарат инсулин Аспарт от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ.

Также представлена выписка из программы АСУЛОН на ФИО2 за период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, из которой усматривается, что инсулин Аспарт был отпущен последний раз ДД.ММ.ГГГГ, выписанный препарат инсулин Аспарт ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ получен не был. Инсулин Детемир получен последний раз ДД.ММ.ГГГГ (выписан ДД.ММ.ГГГГ). 

Согласно выписки из программы АСУЛОН на ФИО2 за период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ усматривается, что инсулин Аспарт был выписан ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, получен не был. Инсулин Детемир выписан ДД.ММ.ГГГГ, получен ДД.ММ.ГГГГ.

Согласно выписки из программы АСУЛОН о наличии товаров в подразделениях по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ инсулин аспарт имеется в количестве 35, инсулин Детемир – 13.

Также в материалы дела представлен протокол врачебной подкомиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которой принято решение госпитализировать ребенка ФИО2 в КДКБ 

<

адрес>, кардио-эндокринологическое отделение с целью коррекции инсулинотерапии. Также представлено направление № на госпитализацию в ГУЗ «КДКБ» от ДД.ММ.ГГГГ ФИО2, заявление ФИО6 о назначении врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ с просьбой назначить на врачебной комиссии в целях лечения диагноза «Сахарный диабет 1 типа» использование инсулина с торговым наименованием «Новорапид» и «Левемир». Из пояснений ответчика следует, что ребенок не был госпитализирован с целью коррекции инсулинотерапии.

В судебном заседании от ДД.ММ.ГГГГ были опрошены свидетели. 

ФИО9, детский врач клиники Медикс указала, что международное непатентованное наименование препарата Аспаркам, торговое наименование - новорапид. Считает, что заменять препарат нет необходимости.

Свидетель ФИО10, член врачебной комиссии ГУЗ «ДКМЦ 

<

адрес>» указала, что отец ребенка подтвердил на приеме, что препарат Аспарм не получает, жаловался на нежелательную дозу, ему было предложено положить ребенка в стационар для проведения исследования, но отец ребенка отказался. Основания поменять препарат отсутствуют, необходимо определить нормальную дозу для ребенка, что можно сделать в стационаре.

Свидетель ФИО11, детский эндокринолог ГУЗ «ДКМЦ 

<

адрес>» пояснила, что выписка препарата Аспарм производится по международному непатентованному названию, действие у аналогов одинаковое, в случае клинических обследований можно заменять препарат. 

Из пояснений законного представителя ФИО2 - ФИО6 следует, что показаний к госпитализации с целью составления иным образом оформленных медицинских документов не имеется, согласно экспертным оценкам ведущих эндокринологов России препараты ряда инсулинов несовместимы между собой и не взаимозаменяемы. Приводит в пример рекомендации ФИО12, главного специалиста эндокринолога Минздравсоцразвития России, директора ФГУ Эндокринологического научного центра, академика РАН и РАМН о том, что одновременное использование у одного и того же пациента инсулинов разных производителей не рекомендуется. Перевод пациента с препарата одного производителя на аналогичные препараты другого может сопровождаться ухудшением течения диабета и снижением качества жизни больного. ФИО6 считает, что риск смены на аналог необоснован, у ответчика отсутствует доказательства, которые подтверждают отсутствие индивидуальной непереносимости и нежелательной реакции.

Суд учитывает, что обеспечение лекарственными препаратами лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями, включенными в Перечень лекарственных препаратов в соответствии со стандартами медицинской помощи, осуществляется по рецептам врача либо по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений. 

Как следует из материалов дела, представленной медицинской документации, назначений лечащим врачом несовершеннолетнего лекарственных препаратов инсулин Аспарт (Новорапид), инсулин Левемир и предоставление рецептов на их бесплатное получение не выдавалось. 

Назначение лекарственного препарата в ГУЗ «Краевой детской клинической больницы» не является основанием для предоставления несовершеннолетнему требуемого препарата. У истца не возникло право на бесплатное обеспечение препаратами инсулин Аспарт (Новорапид), инсулин Левемир, так как такие препараты по рецепту врача или на основании решения врачебной комиссии ФИО2 не назначались, у ответчиков, соответственно, не возникло обязанности по обеспечению истца такими препаратами бесплатно. 

В ходе рассмотрения дела установлено, что препараты инсулин Аспарт (Новорапид), инсулин Левемир ФИО2 по рецепту лечащего врача в учреждении здравоохранения по месту жительства не назначались, решения врачебной комиссии не имеется. 

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что оснований для удовлетворения исковых требований не имеется, поскольку у истца не возникло право на бесплатное обеспечение препаратами инсулин Аспарт (Новорапид), инсулин Левемир.

Учитывая, что в ходе рассмотрения дела установлено, что препараты по МНН – инсулин Аспарт, инсулин Детемир имелись в аптеке в достаточном количестве, рецепты на препараты выписывались лечащим врачом своевременно, у суда отсутствуют основания для возмещения затрат на самостоятельное приобретение лекарственного препарата инсулин Аспарт (Новорапид) на сумму 15250 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования заместителя прокурора 

<

адрес> в интересах ФИО2 к Министерству здравоохранения 

<

адрес>, государственному учреждению здравоохранению «Детский клинический медицинский центр 

<

адрес>» об обеспечении лекарственными средствами, взыскании денежных средств, - оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в 

<

адрес>вой суд в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Центральный районный суд 

<

адрес>.

Судья В.А. Рыбаков

Мотивированное решение изготовлено 10 июля 2023 года.