Дело № 5-273/2017 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г.Гусь-Хрустальный 26 октября 2017 года

Судья Гусь-Хрустального городского суда Владимирской области Шумник Е.Е., с участием законного представителя ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» ФИО1, рассмотрев дело об административном правонарушении по ч.1 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Владимирской области «Гусевской психоневрологический интернат» (ГБУСОВО «Гусевской ПНИ»), юридический адрес: 

<

...>; ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>, 

УСТАНОВИЛ:

05 октября 2017 года из Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области в Гусь-Хрустальный городской суд поступили материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном 

ч.2 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Владимирской области «Гусевской психоневрологический интернат» (далее ГБУСОВО «Гусевской ПНИ»).

Как следует из протокола об административном правонарушении, ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» осуществляло медицинскую деятельность с нарушением подпункта «в» пункта 4, подпункта «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

Данное правонарушение было выявлено в ходе плановой выездной проверки ГБУСОВО «Гусевской ПНИ», проводимой на основании приказов руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО2 от 27.07.2017 № ПЗЗ- 217/17 «О проведении плановой выездной проверки государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Владимирской области «Гусевской психоневрологический интернат», от 21.08.2017 № ПЗЗ-248/17 «О продлении срока плановой выездной проверки государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Владимирской области «Гусевской психоневрологический интернат», в период 14 августа 2017 года по 25 сентября 2017 года.

В судебном заседании представитель ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» ФИО1 пояснила, что учреждение вину признает в полном объеме, выявленное правонарушение в настоящий момент устранено.

Выслушав объяснения, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему. 

В соответствии со статьей 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делу об административном правонарушении являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом. 

Согласно статье 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по делу об административном правонарушении, помимо прочего, подлежат выяснению следующие обстоятельства: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее действия (бездействие), за которые Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законом субъекта РФ предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения. 

Частью 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, установлены лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, к которым отнесено наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".

Подпунктом «в(1)» пункта 5 постановления Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» установлено соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1231н утвержден стандарт первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета).

В соответствии с ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Пунктом 10 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. 

В соответствии с пунктом 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь оказывается медицинской организацией- юридическим лицом, независимо от организационно- правовой формы, осуществляющим в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности. 

В соответствии с подпунктом 46 части 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами, определен постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно Приложению к постановлению Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 191, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (работы (услуги). Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации (пункт 3 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291).

Приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н утверждены Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках -оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Работы (услуги) выполняются на основании лицензии, приложения к которой оформляются в соответствии с перечнем работ (услуг), утвержденных приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н.

Согласно ч. 1 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Согласно Приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определённых видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства» утверждена форма отказа от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.

В соответствии с ч. 3 ст. 43 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 г. № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» стационарная организация социального обслуживания, предназначенная для лиц, страдающих психическими расстройствами, обязана не реже одного раза в год проводить освидетельствование лиц, проживающих в ней, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности.

Цели создания, правила деятельности и функции врачебной комиссии медицинской организации определены приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Пунктом 2 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, определено, что врачебная комиссия медицинской организации создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам.

Согласно п. 5 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации.

Пунктом 12. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, определено, что в состав врачебной комиссии и ее подкомиссий включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации.

Согласно п. 16. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование.

В соответствии с ч. 11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Частью 4 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Пунктом 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению № 3 к настоящим Правилам.

Приложением № 3 к Правилам утверждена форма специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, для медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

На момент проверки, 16.08.2017, ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» представлен Журнал учета расходования спирта, где ведется регистрация операций, связанных с обращением Спирта этилового 70 %, кг и Спирта этилового 95 %, кг, камера хранения медикаментов), который оформлен с нарушением установленной формы, а именно: журнал учета расходования спирта (Спирта этилового 70,95 %, кг, камера хранения медикаментов) не соответствует утвержденной форме. Отсутствуют графы остаток на 1-ое число, приход (от кого получено, № и дата документа), всего за месяц по приходу с остатком, расход (№ медицинского документа, ФИО больного), всего расход за месяц, остаток по журналу расхода на конец месяца, фактический остаток на конец месяца.

Вина ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП РФ подтверждается:

- протоколом № 214/02-33 об административном правонарушении от 29.09.2017 года (л.д.2-7);

- выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц от 29.09.2017 года (л.д.20-34);

- актом проверки от 25.09.2017 года № 147/02-32 (л.д.36-49);

-лицензией № ФС-33-01-001083 от 27.03.2012 г. и приложением к ней (л.д.50-51).

Кроме того, вина ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» в совершении указанного административного правонарушения подтверждается объяснениями представителя ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» в судебном заседании, в которых она вину в совершении правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП РФ признала. 

В действиях юридического лица ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Как смягчающее вину обстоятельство учитывается раскаяние ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» в содеянном. 

Отягчающих обстоятельств при назначении наказания не установлено. Совершенное административное правонарушение не повлекло серьезных последствий. Медицинское учреждение осознает содеянное. 

При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу о назначении минимального наказания, предусмотренного санкцией ч.2 ст.19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.29.9-29.11 КоАП РФ, 

ПОСТАНОВИЛ:

Признать государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Владимирской области «Гусевской психоневрологический интернат» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП РФ.

Назначить государственному бюджетному учреждению социального обслуживания Владимирской области «Гусевской психоневрологический интернат» наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд через Гусь-Хрустальный городской суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления. 

Судья Е.Е. Шумник