ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Калач 25 сентября 2020 г.

Судья Калачеевского районного суда Воронежской области Тронев Р.А., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Калачеевского районного суда Воронежской области дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, возбужденное в отношении юридического лица – БУЗ ВО «Калачеевская РБ», ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, расположенного по адресу: 397600, 

<

...>,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ заместителем начальника отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области ФИО1 в отношении юридического лица – БУЗ ВО «Калачеевская РБ», составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, согласно которому специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области на основании приказа врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ № в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая выездная проверка деятельности БУЗ ВО «Калачеевская РБ» в связи с поступившим в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области обращением гр. А.М.В. о факте некачественного оказания медицинской помощи, отказа в дальнейшей госпитализации, упущения времени для лечения, причинения вреда жизни и здоровью А.В.А. в БУЗ ВО «Калачеевская РБ». ДД.ММ.ГГГГ в 15 ч. 30 мин. в БУЗ ВО «Калачеевская РБ» путем непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра места осуществления деятельности по адресу: 397600, 

<

...> (здания инфекционного отделения, неврологического отделения) установлено нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), а именного: не соблюдение порядков оказания медицинской помощи, что является грубым нарушением лицензионных требований и условий. В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.12.2017) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. Порядок оказания медицинской помощи включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений. Установлено, что организация деятельности врачей БУЗ ВО «Калачеевская РБ» не соответствует требованиям положений, регламентированных порядками оказания медицинской помощи. Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»). Проверкой установлено, что в нарушение пп. «а» п. 8 приложения 12 «Порядка госпитализации в медицинские организации пациентов с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 в зависимости от степени тяжести заболевания, утвержденного приказом Минздрава России от 19.03.2020 № 198 н (в ред. от 07.07.2020) «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» - больная А.В.А. с имеющимся диагнозом:«Внегоспитальная левосторонняя верхнедолевая пневмония, средней тяжести. Новая коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19 (подтвержденная). Бронхиальная астма смешанного генеза, обострение. Сахарный диабет тип 2, целевой уровень НЬА1с>7%. Гипертоническая болезнь 3 ст., риск ССО 4, ХСН 0-I» - подлежала госпитализации (относилась к группе риска по наличию сопутствующих заболеваний: сахарный диабет, гипертоническая болезнь) в структурное подразделение медицинской организации для лечения COVID-19 вне зависимости от тяжести заболевания, однако БУЗ «Калачеевская РБ» осуществлена выписка пациентки домой на амбулаторное лечение по месту жительства. Таким образом, БУЗ «Калачеевская РБ» недооценена тяжесть состояния пациентки, не оказана своевременная квалифицированная медицинская помощь на стационарном этапе, отсрочка оказания которой на определенное время могло повлечь за собой ухудшение состояния, вред здоровью и жизни больной. В нарушение приложения 13 «Порядка выписки (перевода) из медицинской организации и критериев выздоровления пациентов с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусной инфекции COVID-19», утвержденного приказом Минздрава России от 19.03.2020 № 198н (в ред. от 07.07.2020) «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», при выписке пациентки (с имеющимся диагнозом - новая коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COV1D- 19 (подтвержденная) из инфекционного отделения БУЗ ВО «Калачеевская РБ» не учтены следующие критерии: у больной не было стойкого улучшения клинической картины заболевания (предъявляла жалобы на слабость, кашель, гипертермию до 38С, в листе назначений имеется отметка от 06.06.2020 г. (дата выписки из стационара) о выполнении внутримышечных инъекций - жаропонижающих лекарственных средств), не определен уровень С-реактивного белка (от 04.06.2020 г.) уровень С-реактивного белка у пациентки был 39,7мг/л, при норме в соответствии с критериями при выписке 

<

 10 мг/л); также не проведено повторного двукратного лабораторного исследования биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19. В нарушении п. 9 порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 № 69н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях» - больная с инфекционным заболеванием выписана из стационара без проведения контрольных лабораторных исследований (не определен уровень С-реактивного белка (от 04.06.2020 уровень С-реактивного белка у пациентки был 39,7мг/л, не проведено повторного двукратного лабораторного исследования биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19). В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.10.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также в нарушение п.п. б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 291 от 16.04.2012 г. внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в БУЗ ВО «Калачеевская РБ» осуществляется с грубым нарушением лицензионных требованием и условий при осуществлении медицинской деятельности. По результатам рассмотрения врачебной комиссии БУЗ ВО «Калачеевская РБ» вынесено решение «при анализе качества оказания медицинской помощи пациентке А.В.А. в БУЗ ВО «Калачеевская РБ» дефектов оказания медицинской помощи не выявлено. Лечение проводилось в соответствии с рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи». Однако, в результате анализа медицинской документации представленной БУЗ ВО «Калачеевская РБ» специалистами ТО Росздравнадзора по Воронежской области установлены нарушения: пп. «а» п. 8 приложения 12 «Порядка госпитализации в медицинские организации пациентов с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 в зависимости от степени тяжести заболевания, утвержденного приказом Минздрава России от 19.03.2020 N 198н (в ред. от 07.07.2020) «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»; приложения 13 «Порядка выписки (перевода) из медицинской организации и критериев выздоровления пациентов с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусной инфекции COVID-19», утвержденного приказом Минздрава России от 19.03.2020 № 198н (в ред. от 07.07.2020) «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»; п. 9 порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях».

Кроме того, в ходе проверки установлено, что в выписке имеется информация, что пациентка отказывается от дальнейшего лечения в инфекционном отделении БУЗ ВО «Калачеевская РБ», однако в нарушение п. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отсутствует отказ от медицинского вмешательства гр. А.В.А. (не оформлен в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, а также не сформирован в форме электронного документа, подписанного гражданином, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи).

Также в ходе проверки выявлены нарушения в работе врачебной комиссии БУЗ ВО «Калачеевская РБ», а именно: в нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (п.п. 8, 17) в составе врачебной комиссии БУЗ ВО «Калачеевская РБ» отсутствует секретарь; принятое решение врачебной комиссии не внесено в медицинскую документацию пациента. БУЗ ВО «Калачеевская РБ» проведен клинико-экспертный разбор случая оказания медицинской помощи А.В.А.. В представленном протоколе заседания врачебной подкомиссии, вышеуказанные недостатки не указаны. Выше указанные нарушения являются следствием формального проведения и отсутствия должного контроля за качеством осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУЗ ВО «Калачеевская РБ». Не соблюдение установленных порядков оказания медицинском помощи, а также низкий уровень организации внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи предоставляет угрозу жизни и здоровью граждан, охрана которых гарантируется государством. Со стороны БУЗ ВО «Калачеевская РБ» не в полной мере были соблюдены обязанности медицинской организации по организации и осуществлении медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской, что нарушило законное право гр. А.В.А. на гарантированную медицинскую помощь (ч. 1 и 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, осуществление медицинской деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубыми нарушениями понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1) пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». 

Представитель юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении – БУЗ ВО «Калачеевская РБ» надлежащим образом извещен о дате, времени и месте рассмотрения дела в судебное заседание не явился. Просит суд рассмотреть дело в его отсутствие (т. 2 л.д. 56).

Лицо, составившее протокол об административном правонарушении – заместитель начальника отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области ФИО1 надлежащим образом извещена о дате, времени и месте рассмотрения дела в судебное заседание не явилась. Просит суд рассмотреть дело в ее отсутствие (т. 2 л.д. 58).

Лицо, на основании обращения которого проведена проверка деятельности БУЗ ВО «Калачеевская РБ» - ФИО3 надлежащим образом извещен о дате, времени и месте рассмотрения дела в судебное заседание не явился. Просит суд рассмотреть дело в его отсутствие (т. 2 л.д. 59).

Судья полагает возможным рассмотреть дело об административном правонарушении в отсутствие представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении – БУЗ ВО «Калачеевская РБ», лица, составившего протокол об административном правонарушении – заместителя начальника отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области ФИО1 и лица, на основании обращения которого проведена проверка деятельности БУЗ ВО «Калачеевская РБ» - ФИО3

Изучив представленные материалы, судья приходит к следующему:

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В соответствии с пунктом 6 указанного Положения, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В силу подпунктов «а», «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

В соответствии с ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В судебном заседании установлено, что БУЗ ВО «Калачеевская РБ» не приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательных норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Допущенные вышеуказанные нарушения послужили основанием для составления ДД.ММ.ГГГГ должностным лицом территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области в отношении БУЗ ВО «Калачеевская РБ» протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Приведенные выше обстоятельства, а также факт совершения БУЗ ВО «Калачеевская РБ» административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждены собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ (т. 1 л.д. 6-13); решением о согласовании проведения внеплановой проверки от ДД.ММ.ГГГГ (т. 1 л.д. 14-15); мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки деятельности БУЗ ВО «Калачеевская РБ» от ДД.ММ.ГГГГ (т. 1 л.д. 16-18); формой выписки о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий (т. 1 л.д. 19-57); уведомлением о проведении внеплановой проверки от ДД.ММ.ГГГГ (т. 1 л.д. 58-59); приказом территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области о проведении внеплановой выездной проверки БУЗ ВО «Калачеевская РБ» № от ДД.ММ.ГГГГ (т. 1 л.д. 63-69); актом проверки территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области № от ДД.ММ.ГГГГ (т. 1 л.д. 70-86); предписанием № об устранении выявленных нарушений от ДД.ММ.ГГГГ (т. 1 л.д. 87-90), а также иными материалами дела. 

В соответствии со ст. 24.1. КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с частями 3.2, 3.3. статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, при назначении наказания судья учитывает характер совершенного учреждением административного правонарушения, то обстоятельство, что оно впервые привлекается к административной ответственности, а также отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность.

При назначении наказания, судья учитывает требования ст. ст. 3.1., 4.1. КоАП РФ, характер и степень совершенного административного правонарушения, обстоятельства, при которых совершено правонарушение, принимая во внимание финансовое положение юридического лица - БУЗ ВО «Калачеевская РФ» являющегося бюджетным учреждением здравоохранения, полагает возможным назначить БУЗ ВО «Калачеевская РБ» административное наказание в виде административного штрафа с применением частей 3.2, 3.3 статьи 4.1. КоАП РФ, то есть в размере половины минимального размера штрафа, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо – БУЗ ВО «Калачеевская РБ», ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, расположенное по адресу: 397600, 

<

...>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание с применением частей 3.2, 3.3 статьи 4.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.

Реквизиты для уплаты административного штрафа: получатель Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), ИНН 

<

***>, р/с 

<

***>, банк получателя - Отделение Воронеж г. Воронеж, БИК 042007001, КБК 06011601191010020140, ОКТМО 20701000, КПП 366401001.

Разъяснить БУЗ ВО «Калачеевская РБ», что в соответствии с ч. 1 ст. 32.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Постановление может быть обжаловано в Воронежский областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления изготовленного в полном объеме. 

Судья Тронев Р.А. 

Мотивированное постановление по делу об административном правонарушении изготовлено 25 сентября 2020 г.

Судья Тронев Р.А.