Дело № 12-34/2017

РЕШЕНИЕ

24 мая 2017 года г. Клинцы

Клинцовский городской суд Брянской области в составе

председательствующего судьи Кобызь Е.Н.,

с участием защитникаПолякова А.В.,действующего на основании доверенности от 01.03.2017 г.,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобуПолякова А.В. в интересах ФИО1 на постановление врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> ФИО2 № от ДД.ММ.ГГГГ.по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ в отношении ФИО1,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №главный врач ГБУЗ «Клинцовский дом ребенка» ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 КоАПРФ и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 5000 руб.

Поляков А.В. в интересах ФИО1 обратился с жалобой на указанное постановление, в обоснование которой ссылается на то, что в ходе проведенной территориальным органом Росздравнадзора по 

<

адрес> проверки были выявлены нарушения правил в сфере обращения медицинских изделий. С выявленными нарушениями ФИО1 не согласна, поскольку её вина в совершении данного правонарушения отсутствует. Просит отменить постановление о назначении административного наказания от ДД.ММ.ГГГГ №, производство по делу прекратить, в связи с отсутствием события и состава административного правонарушения.

В судебном заседании защитник ФИО1 - Поляков А.В., доводы жалобы поддержал в полном объеме. 

Выслушав защитника Полякова А.В., исследовав письменные доказательства, судья приходит к следующим выводам.

В силу положений ст.6.28 КоАПРФ нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, не содержащее признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение на должностных лиц административного штрафа в размере от 5000 руб. до 10 000 руб.

Согласно ст.38Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

В судебном заседании установлено, что на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> проведена плановая выездная проверка соблюдения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий в ГБУЗ «Клинцовский дом ребенка».

По результатам проверки, выявлены нарушения действующего законодательства, изложенные в акте проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, в котором указано, что 

- в нарушение требований п.4. ст. 38 Федерального законаот ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в учреждении эксплуатируется незарегистрированное медицинское изделие, подлежащее изъятию из обращения - «Мундштуки к алкотестерам DRIVESAFEII, ALKOGRAN» ПРОИЗВОДСТВА ооо «симс-2» - 47 шт (письмо Росздравнадзора от ДД.ММ.ГГГГ №И-2118/15);

- в учреждении в процедурном кабинете выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности: лейкопластырь бактерицидный на нетканной основе 4 см. х 10 см. – 2 шт., партия 20101030 производства ЧНМЭФ Ко Лтд, Китай, срок годности до 10.2015 г.

На основании материалов указанной проверки, главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес>ФИО3 составлен протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ о привлечении главного врача ГБУЗ «Клинцовский дом ребенка» ФИО1 к административной ответственности по ст. 6.28 КоАПРФ.

Постановлением врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №главный врач ГБУЗ «Клинцовский дом ребенка» ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 КоАПРФ и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 5000 руб.

В соответствии со ст.24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно ст.26.1 КоАПРФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее действия (бездействие), за которые КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, а также виновность лица в совершении административного правонарушения.

Согласно ч.1, 2 ст.1.5 КоАПРФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, не обязано доказывать свою невиновность.

Таким образом, бремя доказывания лежит на органе, должностном лице, которое выносит постановление о привлечении к административной ответственности.

В то же время, вывод территориального органа Росздравнадзора о том, что должностнымлицом, ответственным за соблюдение правил обращения медицинских изделий, а, следовательно, субъектом административного правонарушения, ответственность за которое установлена статьей 6.28 КоАП РФ, не основан на материалах делах.

Так, в подтверждение вменяемого должностному лицу правонарушения в материалах дела указаны приказ о назначении на должность, должностная инструкция главного врача, Устав ГБУЗ «Клинцовский дом ребенка».

Между тем вышеуказанные документы не содержат указания на обязанность главного врача непосредственно контролировать соблюдение правил обращения медицинских изделий.

В соответствии с пунктами 2.3.-2.4. должностной инструкции главного врача, главный врач обязан «организовывать работу коллектива по оказанию своевременной и качественной медицинской и лекарственной помощи. Обеспечивать организацию лечебно-профилактической, административно-хозяйственной и финансовой деятельности учреждения».

Согласно объяснениям ФИО1 из протокола об административном правонарушении причиной нарушения правил обращения медицинских изделий стало ослабление контроля старшей медсестрой.

Из объяснительной старшей медсестры ГБУЗ «Клинцовский дом ребенка» ФИО4 от ДД.ММ.ГГГГ следует, что в связи с ослаблением контроля, ею при проведении плановой проверки были обнаружены мед. изделия с истекшим сроком годности, а также незарегистрированные мед. изделия.

В соответствии с п. 2.8. должностной инструкции старшей медицинской сестры ГБУЗ «Клинцовский дом ребенка», старшая медицинская сестра отвечает за учет, хранение, уничтожение, использование лекарственных средств и этилового спирта, транспортировку.

Учитывая вышеизложенные обстоятельства, судья приходит к убеждению, что в материалах дела отсутствуют доказательства, что главный врач ГБУЗ «Клинцовский дом ребенка» является должностным лицом, ответственным за соблюдение правил обращения медицинских изделий, а, следовательно, субъектом административного правонарушения, ответственность за которое установлена статьей 6.28 КоАП РФ.

Согласно п. 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии состава административного правонарушения.

В соответствии с п.3 части 1 ст.30.7 КоАП РФ, по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу при наличии хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных статьями 2.9, 24.5 КоАП, а также при недоказанности обстоятельств, на основании которых было вынесено постановление.

Руководствуясь ст. 30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

РЕШИЛ:

Жалобу Полякова А.В. в интересах ФИО1 – удовлетворить.

Постановление врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> ФИО2 № от ДД.ММ.ГГГГ г.о признании ФИО1 виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении административного наказания в виде штрафа в размере 5000 рублей отменить, производство по делу прекратить в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

Решение может быть обжаловано в Брянский областной суд с подачей жалобы через Клинцовский городской суд в течение 10 сутоксо дня вручения или получения копии постановления.

Судья Кобызь Е.Н.