Дело № 2-2186/2019 

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Челябинск 13 августа 2019 года

Центральный районный суд г. Челябинска в составе председательствующего Главатских Л.Н.,

при секретаре Кайль Н.В.,

рассмотрел в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО2 к Министерству здравоохранения Челябинской области, Министерству здравоохранения РФ о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, 

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с иском в интересах ФИО2 к Министерству здравоохранения Челябинской области, Министерству здравоохранения РФ о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> из расчета 

<

данные изъяты> для подкожного введения ежедневно, в количестве 

<

данные изъяты> в год, до отмены лекарственного препарата лечащим врачом. 

Требования мотивированы тем, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ. является ребенком-инвалидом с диагнозом 

<

данные изъяты>. Согласно рекомендациям гематолога ФГБУ «Национаьный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ. ребенок нуждается по жизненным показаниям в лекарственном 

<

данные изъяты>. Для подкожного введения (инфузия ДД.ММ.ГГГГ) ежедневно до снижения содержания 

<

данные изъяты>. Решением ВК Верхнеуральской районной больницы от ДД.ММ.ГГГГ. № и ДД.ММ.ГГГГ. № установлена нуждаемость в данном препарате в количестве № упаковок (№ в год. Однако данный препарат не зарегистрирован на территории РФ. Аналогов в РФ не производится. При обращении к ответчику по вопросу обеспечения указанным лекарственным препаратом, получен отказ. Полагает действия ответчика незаконными, нарушающими права ее ребенка на оказание доступной и качественной медицинской помощи. 

Протокольным определением от ДД.ММ.ГГГГ. к участию в деле в качестве третьего лица привлечена ГБУЗ «Районная больница г. Верхнеуральск».

Протокольным определением от ДД.ММ.ГГГГ. к участию в деле в качестве соответчика привлечено Министерство здравоохранения РФ.

Протокольным определением от ДД.ММ.ГГГГ. Министерство здравоохранения РФ из числа соответчиков исключено.

Истец ФИО1, действующая в интересах несовершеннолетнего ФИО2 в судебном заседании на удовлетворении иска настаивала в полном объеме.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Челябинской области – ФИО3 в судебном заседании против удовлетворения иска возражала. 

Представитель соответчика Министерство здравоохранения РФ в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом. Представил отзыв, полагая себя ненадлежащим ответчиком.

Представитель третьего лица ГБУЗ «Районная больница г. Верхнеуральск» в судебное заседание не явился, будучи извещен о месте и времени его проведения.

Суд, заслушав стороны, исследовав представленные доказательства, считает исковые требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям. 

Судом установлено и следует из материалов дела, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ. является ребенком-инвалидом, инвалидность установлена до ДД.ММ.ГГГГ., что подтверждается справкой серии № №.

Согласно заключения гематолога ФГБУ «Национаьный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ., ребенку установлен 

<

данные изъяты> ежедневно до снижения содержания №№. Согласно протокола заседания врачебной комиссии Верхнеуральской районной больницы от ДД.ММ.ГГГГ. № и ДД.ММ.ГГГГ. № установлена нуждаемость ребенка по жизненным показаниям в данном препарате №№. Необходимость лечения именно препаратом №№ подтвердила в судебном заседании от ДД.ММ.ГГГГ. главный внештатный специалист Министерства здравоохранения Челябинской области ФИО4.

Согласно писем Министерства здравоохранения Челябинской области от ДД.ММ.ГГГГ. указанный лекарственный препарат не входит в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, закупка его за счет средств областного бюджета не представляется возможным по причине отсутствия указанного препарата на фармацевтическом рынке РФ, в связи с чем ФИО2 не может быть обеспечена указанным препаратом за счет средств федерального бюджета.

Из письма ООО «Новартис Фарма» от ДД.ММ.ГГГГ. поставка препарата №№ на территорию РФ прекращена (л.д.30).

В соответствии со ст. ст. 2, 20, 39, 41 Конституции РФ соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина обязанность государства; каждый имеет право на жизнь; каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности; каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. 

Федеральным законом № 181-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что обеспечение инвалидов, лекарственными средствами производится в рамках оказания гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». 

В силу статей 6.1, 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания.

Согласно п. 2 ст. 5 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг и субсидий, является расходным обязательством субъектов Российской Федерации.

Согласно п. 5 ст. 6.3 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ порядок предоставления гражданам социальных услуг устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере труда и социальной защиты населения, и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

В соответствии со ст. 4.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 настоящего Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, закупленными по государственным контрактам.

Указанный порядок утвержден приказом Министра здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. 

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на получение бесплатной медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 1492 утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ годов, предусматривающая обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (раздел 2).

В разделе 5 указанной программы, определяющем ее финансовое обеспечение, установлено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-ти процентной скидкой.

Постановление Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" в пункте 4 предписывает органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, равно как и привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения.

Приведенным постановлением Правительства Российской Федерации также утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в который включены дети-инвалиды.

Стандарты медицинской помощи установлены статьей 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 5 приведенной правовой нормы назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Согласно пунктам 3, 6 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.

Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию в силу статьи 47 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливается Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

При этом пункт 3 приведенной статьи закона допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N №.

В соответствии с пунктами 7, 9 Положения о Министерстве здравоохранения Челябинской области, утвержденного Постановлением Губернатора Челябинской области от ДД.ММ.ГГГГ N 383 "Об утверждении Положения, структуры и штатной численности Министерства здравоохранения Челябинской области" Минздрав в соответствии с возложенной на него задачей организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности; организует обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги в установленном законодательством порядке, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, заключает в установленном порядке государственные контракты, договоры на поставку товаров, выполнение работ и оказание услуг, соответствующие задачам и функциям Минздрава.

Минздрав Челябинской области выступает главным распорядителем и получателем средств областного бюджета.

Вопреки доводам представителя ответчика само по себе отсутствие лекарственного препарата в государственном реестре лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.

Проанализировав приведенные нормативные правовые акты, регулирующие спорные отношения сторон, применительно к установленным обстоятельствам дела, суд полагает, что ФИО2, как ребенок-инвалид имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом №№ незарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в Российской Федерации, назначенным ему в установленном законом порядке по жизненным показаниям и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию.

В связи с чем требования истца о возложении обязанности на Министерство здравоохранения Челябинской области как на исполнительный орган государственной власти Челябинской области, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории Челябинской области, по обеспечению лекарственным препаратом №№ в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей, подлежат удовлетворению.

Из материалов дела следует и подтверждено истцом в судебном заседании, что в настоящее время ФИО2 обеспечена препаратом №№ в необходимом количестве до ДД.ММ.ГГГГ. за счет средств Челябинского регионального благотворительного движения помощи онкобольным детям «Искорка Фонд» (л.д.41-41).

Учитывая, что лекарственный препарат необходим заявителю по жизненным показаниям и является дорогостоящим, с учетом характера заболевания ФИО2, временным периодом, необходимым для организации закупочных мероприятий данного лекарственного препарата, включая заключение государственного контракта, суд полагает необходимым возложить на Министерство здравоохранения Челябинской области обязанность по бесплатному обеспечению ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. лекарственным препаратом №№ по жизненным показаниям в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей с учетом обеспеченности за счет благотворительного движения «Искорка Фонд». 

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Возложить на Министерство здравоохранения Челябинской области обязанность по бесплатному обеспечению ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ. рождения лекарственным препаратом №№ по жизненным показаниям в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей с учетом обеспеченности за счет благотворительного движения «Искорка Фонд».

На настоящее решение может быть подана апелляционная жалоба в Челябинский областной суд в течение одного месяца со дня его принятия в окончательной форме, через Центральный районный суд г. Челябинска.

Председательствующий: Л.Н. Главатских

Мотивированное решение изготовлено 15.08.2019г.

74RS0002-01-2019-000641-51

2-2186/2019

Центральный районный суд г. Челябинска

Копия верна.

Решение не вступило в законную силу.

Судья Центрального районного суда г. Челябинска: Л.Н. Главатских

Секретарь: Н.В.Кайль 

Решение вступило в законную силу «___»_________2019г.

Судья Центрального районного суда г. Челябинска: Л.Н. Главатских

Секретарь: