Дело №5-24/2023

55RS0008-01-2023-000698-04

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Резолютивная часть постановления объявлена 07.12.2023.

Мотивированное постановление изготовлено 07.12.2023.

07 декабря 2023 года с. Азово 

Судья Азовского районного суда Омской области Амержанова Р.О., при секретаре Бочкаревой Р.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении Бюджетного учреждения здравоохранения .... «Азовская ЦРБ», ИНН 

<

***>, юридический адрес: ...., Азовский немецкий национальный район, ...., по факту совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ,

установил:

15 ноября 2023 года в 10 часов 00 минут при проведении должностным лицом Управления Роспотребнадзора по Омской области плановой проверки соблюдения БУЗОО «Азовская ЦРБ» законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения установлено, что учреждением в нарушение требований ч.3 ст. 27, ч.3 ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом населения», ст. 14 Федерального закона от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности», пунктов 2.13, 3.6, 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», пункта 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности», эксплуатируются без санитарно-эпидемиологических заключений следующее оборудование: 1) передвижной палатный рентгеновский аппарат «ARES МB 3» заводской номер 002/12/00576, 2012 года выпуска; 2) аппарат рентгеновский стоматологический диагностический «KODAK» 2100, заводской номер ADYG217, 2012 года выпуска; 3) флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФСЦ «Рентех», заводской № 363, 2007 года выпуска. В нарушение пункта 4.5.5 раздела IV, приложения №3 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» в процедурном кабинете хирургического отделения (класс чистоты Б) до работы содержание общего количества микроорганизмов в 1м3 воздуха составляет 410КОЕ в 1м3, при норме не более 300 в 1м3. Совершенное правонарушение квалифицировано по ч.1 ст. 6.3 КоАП РФ.

В судебном заседании главный врач БУЗОО «Азовская ЦРБ» ФИО1 вину в совершении правонарушения не оспаривал. Причиной совершения правонарушения в части эксплуатации аппаратов без санитарно-эпидемиологических заключений указал отсутствие у бюджетного учреждения финансовых средств на их получение, а также несоответствие площади помещения, занимаемого флюорографом цифровым, установленным требованиям. Также пояснил, что нарушение в части наличия содержания общего количества микроорганизмов в процедурном кабинете хирургического отделения до работы устранено в кратчайшие сроки, в настоящее время соблюдаются данные требования путем проветривания, обеззараживания поверхностей и другими. Никаких нарушений административного характера при проведении проверки должностными лицами Роспотребнадзора по Омской области не имелось, о предстоящей проверке учреждение уведомлялось. Проверка проводилась без замечаний со стороны учреждения. 

В судебном заседании представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области по доверенности ФИО2 пояснил, что в ходе проверки выявлены нарушения, которые отражены в акте проверки и в связи с выявленными нарушениями составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ. Согласно заключению главного специалиста Управления Роспотребнадзора по Омской области эксплуатация аппарата рентгеновского стоматологического диагностического «KODAK» 2100, заводской номер ADYG217, 2012 года выпуска; флюорографа цифрового малодозового стационарный ФСЦ «Рентех», заводской № 363, 2007 года выпуска представляет реальную угрозу для жизни и здоровья пациентов, необходимо приостановить их деятельность. 

Изучив материалы дела, выслушав доводы сторон, суд приходит к следующему. 

Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет административную ответственность юридических лиц по ч.1 ст. 6.3 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа от 10 до 20 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. 

Согласно положениям ст. 2.10 КоАП РФ юридические лица подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно ч.2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Частью 3 ст. 27, частью 3 ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производство, применение (использование), транспортировка, хранение и захоронение радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, указанных в пункте 1 настоящей статьи, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно ст. 14 Федерального закона от 09.01.1996 № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" при обращении с источниками ионизирующего излучения организации обязаны: соблюдать требования настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, норм, правил и нормативов в области обеспечения радиационной безопасности; планировать и осуществлять мероприятия по обеспечению радиационной безопасности; проводить работы по обоснованию радиационной безопасности новой (модернизируемой) продукции, материалов и веществ, технологических процессов и производств, являющихся источниками ионизирующего излучения, для здоровья человека; осуществлять систематический производственный контроль за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территориях организаций, в санитарно-защитных зонах и в зонах наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ; проводить контроль и учет индивидуальных доз облучения работников; проводить подготовку и аттестацию руководителей и исполнителей работ, специалистов служб производственного контроля, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками ионизирующего излучения, по вопросам обеспечения радиационной безопасности; организовывать проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров работников (персонала); регулярно информировать работников (персонал) об уровнях ионизирующего излучения на их рабочих местах и о величине полученных ими индивидуальных доз облучения; своевременно информировать федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные осуществлять государственное управление, государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях, о нарушениях технологического регламента, создающих угрозу радиационной безопасности; выполнять заключения, постановления, предписания должностных лиц уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности; обеспечивать реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.

Как следует из представленных материалов, заместителем начальника территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области ФИО2 в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" принято решение о проведении в отношении БУЗОО «Азовская ЦРБ» 10.10.2023 принято решение о проведении плановой выездной проверки в отношении БУЗОО «Азовская ЦРБ». По результатам проведенной проверки в деятельности учреждения выявлены нарушения им законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов. 

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 № 8 введены в действие СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований", которые обязательны для исполнения организациями, независимо от их подчиненности и формы собственности, и физическими лицами, деятельность которых связана с рентгеновскими исследованиями.

В соответствии с пунктами 2.4, 2.13, 3.6, 3.31 указанных СанПиН 2.6.1.1192-03 безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством применения рентгеновской аппаратуры и оборудования, отвечающих требованиям технических и санитарно-гигиенических нормативов, создающих требуемую клиническую результативность при обеспечении требований радиационной безопасности. Организация, получившая медицинский рентгеновский аппарат, должна известить об этом орган санитарно-эпидемиологического надзора в 10-дневный срок. Поставка и установка рентгенодиагностических аппаратов для рентгеноскопии, не оснащенных усилителем рентгеновского изображения (УРИ), не допускается. При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения. При выявлении специалистами санитарно-эпидемиологической службы нарушений, требующих прекращения эксплуатации рентгеновского аппарата, орган санитарно-эпидемиологической службы отзывает действующее санитарно-эпидемиологическое заключение. Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается. В учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет; инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности.

В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)" все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия.

Из материалов дела следует, что в БУЗОО «Азовская ЦРБ» по состоянию на 04.10.2023 согласно инвентаризационной описи имеются передвижной палатный рентгеновский аппарат «ARES МB 3» заводской номер 002/12/00576, 2012 года выпуска, аппарат рентгеновский стоматологический диагностический «KODAK» 2100, заводской номер ADYG217, 2012 года выпуска, флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФСЦ «Рентех», заводской № 363, 2007 года выпуска, аппарат рентгенодиагностический «Униэксперт 2 плюс», заводской номер 057, 2018 года выпуска (л.д. 41-43).

По сведениям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, размещенных на официальном сайте, на эксплуатацию аппарата рентгенодиагностического «Униэксперт 2 плюс», заводской номер 057, 2018 года выпуска, БУЗОО «Азовская ЦРБ» получено санитарно-эпидемиологическое заключение (л.д. 44). 

При этом следующее оборудование: аппарат передвижной палатный рентгеновский аппарат «ARES МB 3» заводской номер 002/12/00576, 2012 года выпуска, аппарат рентгеновский стоматологический диагностический «KODAK» 2100, заводской номер ADYG217, 2012 года выпуска, флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФСЦ «Рентех», заводской № 363, 2007 года выпуска, в нарушение требований санитарно-эпидемиологического законодательства эксплуатируются без санитарно-эпидемиологических заключений. 

Выявленное в ходе проведения Управлением Роспотребнадзора по Омской области выездной плановой проверки нарушение отражено в акте проверки от 15.11.2023 № 2730 (л.д. 29-36). 

В судебном заседании главный врач БУЗОО «Азовская ЦРБ» ФИО1 не оспаривал указанного обстоятельства, поясняя, что нарушение допущено в связи с недостаточным финансированием. Пояснил, что флюорографический аппарат крайне необходим в первичной диагностике таких заболеваний, как туберкулез, онкологические заболевания грудной клетки, поэтому эксплуатируется и без сан-эпидзаключения. 

В соответствии Пунктом 4.5.5 раздела IV Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" определено, что воздух помещений медицинских организаций должен соответствовать предельному значению содержания общего количества микроорганизмов в 1 м3 (далее - класс чистоты) с учетом температуры и кратности воздухообмена в соответствии с приложением N 3 к настоящим правилам.

Согласно приложению №3 СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг предельное значение содержания общего количества микроорганизмов в 1 м3 с учетом температуры и кратности воздухообмена в процедурных и асептических перевязочных (класс чистоты Б) должно быть не более 300. 

В соответствии с ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств.

Частью 1 ст. 26.8 КоАП РФ установлено, что под специальными техническими средствами понимаются измерительные приборы, утвержденные в установленном порядке в качестве средств измерения, имеющие соответствующие сертификаты и прошедшие метрологическую поверку.

Из протокола отбора проб воздуха от 01.11.2023 следует, что пробы отбирались в 11 часов 00 минут, в том числе, в процедурном кабинете хирургического отделения (воздух до работы) БУЗОО «Азовская ЦРБ». Отбор проб проводился прибором проботборное устройство ПУ-1Б № 5209, свидетельство поверки С-В3/30-11-2022/204568205 от 30.11.2022, срок поверки до 29.11.2023. Отбор проб производился в присутствии представителя БУЗОО «Азовская ЦРБ», которым замечаний в протокол не вносилось ( л.д. 85- 86). 

Согласно протоколу испытания от 07.11.2023 в отобранной пробе воздуха процедурного кабинета хирургического отделения (воздух до работы) обнаружено в 1 м3 общее количество микроорганизмов – 410, что превышает предельно допустимые показатели, указанные в приложении №3 СП 2.1.3678-20 (л.д. 88-89).

Протокол испытаний воздуха суд признает допустимым доказательством по делу, оснований для признания его недопустимым не усматривается. 

Доказательств, подтверждающих иные результаты проведенных испытаний, в материалах дела не имеется. 

Главный врач БУЗОО «Азовская ЦРБ» ФИО1 не оспаривал указанного обстоятельства, поясняя, что выявленное нарушение имело место быть, но оно устранено в кратчайшие сроки и не допускается.

Выявленное нарушение также отражено в акте проверки от 15.11.2023 № 2730 (л.д. 29-36). 

Как следует из п.2.1 Устава БУЗОО «Азовская ЦРБ» целью деятельности Учреждения является охрана здоровья граждан (л.д.77).

С учетом изложенного судья приходит к выводу о том, что в БУЗОО «Азовская ЦРБ» аппарат передвижной палатный рентгеновский аппарат «ARES МB 3» заводской номер 002/12/00576, 2012 года выпуска, аппарат рентгеновский стоматологический диагностический «KODAK» 2100, заводской номер ADYG217, 2012 года выпуска, флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФСЦ «Рентех», заводской № 363, 2007 года выпуска, эксплуатируются с нарушениями требований санитарно-эпидемиологического законодательства. Кроме того в помещении процедурного кабинета хирургического отделения (воздух до работы) допущено превышение предельного значения содержания общего количества микроорганизмов в 1 м3, предусмотренных СП 2.1.3678-20, что подтверждает наличие в действиях БУЗОО «Азовская ЦРБ» состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.3 КоАП РФ - Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. 

Нарушений порядка проведения проверки должностными лицами Управления Роспотребнадзора по Омской области не имелось, также не установлено нарушений норм Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Доказательств, подтверждающих принятие БУЗОО «Азовская ЦРБ» всех зависящих от нее, достаточных и своевременных мер для соблюдения требований законодательства, как и доказательств отсутствия возможности и наличия объективных обстоятельств, препятствующих своевременному выполнению установленных законодательством обязанностей, судом не установлено. 

Доводы представителя БУЗОО «Азовская ЦРБ» об отсутствии финансирования для соблюдения требований санитарно-эпидемиологического законодательства сами по себе не влекут освобождение учреждения от административной ответственности. Кроме того, сведений о том, что учреждением принимались все возможные меры к получению такого финансирования для выполнения требований законодательства, в материалах дела отсутствуют.

Оснований для признания совершенного учреждением правонарушения малозначительным, не усматривается.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, а также отягчающих вину судом при рассмотрении дела не установлено.

Ранее БУЗОО «Азовская ЦРБ» к административной ответственности за аналогичные правонарушения не привлекалось, данное обстоятельство суд учитывает в качестве смягчающего. 

Согласно уставу БУЗОО «Азовская ЦРБ» является учреждением, учредителем является Омская область.

Санкция ч.1 ст. 6.3 КоАП РФ предусматривает назначение наказания юридическим лицам в виде административного штрафа либо административного приостановления деятельности на срок до 90 суток. 

Согласно ч.1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается, в том числе, во временном прекращении эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, а также в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, фактические обстоятельства совершения административного правонарушения, имущественное и финансовое положение.

Согласно заключению главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Омской области в целях предупреждения дополнительного техногенного облучения персонала и населения следует приостановить деятельность аппарата рентгеновского стоматологического диагностического «KODAK» 2100, заводской номер ADYG217, 2012 года выпуска, флюорографа цифрового малодозового стационарного ФСЦ «Рентех», заводской № 363, 2007 года выпуска, поскольку их эксплуатация представляет реальную угрозу для жизни и здоровья персонала и населения, так как не обеспечивает соблюдение требований радиационной безопасности, может привести к внештатным ситуациям и дополнительному необоснованному техногенному облучению (л.д. 10).

Поскольку эксплуатация аппарата рентгеновского стоматологического диагностического «KODAK» 2100, заводской номер ADYG217, 2012 года выпуска, флюорографа цифрового малодозового стационарного ФСЦ «Рентех», заводской № 363, 2007 года выпуска представляет реальную угрозу для жизни и здоровья персонала и населения, суд полагает необходимым приостановить эксплуатацию аппарата рентгеновского стоматологического диагностического «KODAK» 2100, заводской номер ADYG217, 2012 года выпуска, флюорографа цифрового малодозового стационарного ФСЦ «Рентех», заводской № 363, 2007 года выпуска, поскольку назначение более мягкого вида наказания не достигнет цели предупреждения совершения новых правонарушений.

Руководствуясь ст. 29.7, 29.9-29.11 КоАП РФ, суд

п о с т а н о в и л:

Признать виновным Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Азовская ЦРБ» (ИНН 

<

***>) в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, назначить наказание в виде административного приостановления эксплуатации аппарата рентгеновского стоматологического диагностического «KODAK» 2100, заводской номер ADYG217, 2012 года выпуска; флюорографа цифрового малодозового стационарного ФСЦ «Рентех», заводской № 363, 2007 года выпуска на срок до 90 суток.

Настоящее постановление может быть обжаловано в Омский областной суд в течение 10 суток со дня вручения копии настоящего постановления, с подачей жалобы через Азовский районный суд Омской области.

Судья: