Дело № 5-320/19

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

18 июля 2019 года город Новочеркасск

Судья Новочеркасского городского суда Ростовской области Тюрин М.Г., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении:

Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница №», расположенного по адресу: 

<

адрес> 

<

данные изъяты> поступившее из Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области,

УСТАНОВИЛ:

<

дата> врио начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ФИО1 в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница №» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, который направлен для рассмотрения по существу в Новочеркасский городской суд. 

Из указанного протокола усматривается, что с 

<

дата> по 

<

дата> по адресам места осуществления деятельности 

<

адрес>; 346404

<

адрес> на основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО2 от 

<

дата> №, приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО3 от 

<

дата> № была проведена плановая выездная проверка в отношении МБУЗ «Городская больница № 1» г. Новочеркасска.

В результате проверки были выявлены нарушения обязательных требований, являющихся также нарушением лицензионных требований, предусмотренных "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденным постановлением Правительства РФ от 

<

дата> № (далее «Положения»), "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности" утвержденного постановлением Правительства РФ от 

<

дата> N 1081 (далее-"Положения о лицензировании \ фармацевтической деятельности").

Так МБУЗ «Городская больница №», осуществляет следующие виды деятельности:

- медицинскую деятельность по адресам: 

<

адрес> согласно лицензии № от 

<

дата> выданной Министерством Здравоохранения Ростовской области;

фармацевтическую деятельность по адресу: 

<

адрес>, согласно лицензии № от 

<

дата>. выданной Министерством Здравоохранения Ростовской области;

- деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по адресу 

<

адрес>, согласно лицензии № от 

<

дата> выданной Министерством Здравоохранения Ростовской области;

5.1 Лицензионными требованиями, установленными пп. «а» п.5 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (далее «Положение о лицензировании»), установлена обязанность соблюдения порядков оказания медицинской помощи. 

5.1.1 Согласно положениям п.З ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя, в том числе, стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений. При проверке установлено не соблюдение стандартов оснащения, а именно:

По адресу 

<

адрес>: 5.1.1.1 «Стандарта оснащения офтальмологического кабинета», утвержденного приказом Минздрава России от 

<

дата> №н, а именно: в кабинете врача-офтальмолога отсутствует диафаноскоп, автоматический пневмотонометр, экзофтальмометр, набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии (1 комплект), диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, набор магнитов (1 комплект), набор для промывания слезных путей (2 комплекта).

5.1.1.2 «Стандарта оснащения оториноларингологического кабинета», утвержденного приказом Минздрава России от 

<

дата> №н, а именно: в кабинете врача-оториноларинголога отсутствует аппарат электрохирургический высокочастотный, сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп);

5.1.1.3 «Стандарта оснащения терапевтического кабинета», утвержденного приказом Минздрава России от 

<

дата> №н, а именно: в терапевтическом кабинете отсутствует пульксоксиметры (оксиметры пульсовые), наборы и оборудование для оказания экстренной помощи, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками.

«Стандарта оснащения кабинета врача-эндокринолога», утверждённого приказом Минздрава России от 

<

дата> №н, а именно: в кабинете врача-эндокринолога отсутствует ростомер.

«Стандарта оснащения кабинета врача-хирурга», утвержденного приказом Минздрава России от 

<

дата> №н, а именно: в кабинете врача-хирурга отсутствует сейф для хранения лекарственных препаратов, шина для лечения переломов ключицы, шина для фиксации кисти и пальцев, шина проволочная для верхних и нижних конечностей (в количестве 2), шина транспортная для нижних конечностей, головодержатель (воротник Шанца), переносной набор для реанимации.

5.1.1.6 «Стандарта оснащения терапевтического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 

<

дата> №н, а именно: в терапевтическом отделении отсутствует насос инфузионный роликовый (инфузомат) из расчета 1 на 10 коек.

По адресу 

<

адрес>

5.1.1.7 «Стандарт оснащения отделения (кабинета) терапевтической стоматологии в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь», утвержденного приказом Минздрава России от 

<

дата> №н, а именно: в кабинете врача- стоматолога терапевтического отсутствуют: гипсоотстойники (грязеуловители), горелка стоматологическая (спиртовая, газовая, пьезо),аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр), аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор).

По адресу 

<

адрес>

5.1.1.8 «Стандарта оснащения женской консультации», утвержденного приказом Минздрава России от 

<

дата> №н, а именно: в кабинете врача-акушера-гинеколога отсутствует персональный компьютер с принтером; в кабинете ультразвуковой диагностики отсутствует видеопринтер; в кабинете врача-терапевта отсутствует персональный компьютер с принтером; в малой операционной отсутствуют: насос инфузионный,

5.1.2 Согласно положениям п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 

<

дата> N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

5.1.2.1 Правила оказания детям паллиативной медицинской помощи, направленной на избавление от боли и облегчение других тяжелых проявлений заболеваний на стадии, когда исчерпаны возможности радикального лечения, в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных детей установлены требованиями «Порядка оказания паллиативной медицинской помощи детям», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 

<

дата> (далее Порядок).

В соответствии с требованиями п.6 Порядка решение о направлении ребенка на оказание паллиативной медицинской помощи принимает врачебная комиссия медицинской организации, в которой осуществляется наблюдение и/или лечение ребенка, в состав которой включаются руководитель медицинской организации или его заместитель, заведующий структурным подразделением медицинской организации и лечащий врач по профилю заболевания ребенка. Врачебная комиссия оформляет заключение о наличии показаний для оказания ребенку паллиативной медицинской помощи, которое вносится в медицинскую документацию ребенка. Копия заключения направляется медицинской организацией, в которой осуществляется наблюдение и/или лечение ребенка, в медицинскую организацию, оказывающую паллиативную медицинскую помощь детям, а также выдается на руки несовершеннолетнему (его родителю или иному законному представителю).

<

данные изъяты>

5.1.2.2 Медицинская помощь женщинам в период наблюдения за беременностью оказывается в соответствии с требованиями «Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 

<

дата> N 572н (далее «Порядок»).

5.1.2.2.1 В соответствии с требованиями п.6 ч.1 «Порядка» при физиологическом течении беременности осмотры беременных женщин проводятся: врачом-оториноларингологом, врачом-офтальмологом - не менее одного раза (не позднее 7-10 дней после первичного обращения в женскую консультацию);

В нарушение п.6 ч.1 «Порядка» установлено не соблюдение сроков осмотров беременных женщин врачами-специалистами в женской консультации:

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

5.1.2.2.2 В соответствии с требованиями п. 11 «Порядок» этапность оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, родов и в послеродовом периоде определена приложением N 5 «Порядка». В соответствии с требованиями приложением N 5 «Порядка» ведение беременности при физиологическом течении включает в себя в том числе обследование резус-отрицательных женщин кровь на резус-антитела (при резус-положительной принадлежности отца ребенка). При резус-положительной крови отца ребенка и отсутствии резус-антител в крови матери необходимо проведение лечения на амбулаторном этапе, а именно: введение иммуноглобулина человека анти-резус RHO[D] в 28-30 недель беременности.

При проведении проверки установлено, что 

<

данные изъяты>

5.2 Лицензионными требованиями пп. «м» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее-"Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"), установлено соблюдение лицензиатом, осуществляющим, фармацевтическую деятельность наличия, у сотрудников осуществляющих обращение лекарственных средств, повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

В нарушение пп. «м» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" у медицинской сестры аптечного пункта МБУЗ «Городская больница №1» ФИО4, осуществляющей обращение лекарственных средств (приемка, хранение) в аптечном пункте данной медицинской организации, повышение квалификации специалиста за последние 5 лет отсутствует;

5.3 Лицензионными требованиями пп. «з» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", установлено соблюдение лицензиатом осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения "Правил хранения лекарственных средств", утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н.

С учетом разъяснений «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646 (далее- «Правил надлежащей практики»)

5.3.1. Положениями п.З. «Правил надлежащей практики» руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.

В нарушение п.З «Правил надлежащей практики» руководителем МБУЗ «Городская больница №1» не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение его сотрудниками настоящих «Правил надлежащей практики» при хранении, перевозке лекарственных препаратов. Не утверждены документы, в которых регламентируются в том числе порядок совершения сотрудниками действий при осуществлении хранения, перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов, а также не организован контроль за соблюдением стандартных операционных процедур.

5.3.2 Положениями п.5. «Правил надлежащей практики» руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (далее - ответственное лицо).

В нарушение п.5 «Правил надлежащей практики» руководителем МБУЗ «Городская больница №1» не назначено ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур.

Согласно п.6 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а» п.5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. И ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Частью 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установленные следующие последствия:

- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде,' объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

- человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Нарушение вышеуказанных в акте обязательных требований, связанных с несоблюдением порядков оказания медицинской помощи характеризуется значительной степенью общественной опасности, которая выражается в угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан по следующим основаниям.

Согласно разъяснениям, указанным в письме Минздрава России от 26.04.2017 № 17-22651, стандарты оснащения медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи (далее - стандарты оснащения), содержат исчерпывающий перечень строго определенных медицинских изделий и иного оборудования. Необходимо отметить, что стандарты оснащения разрабатываются Минздравом России с участием главных внештатных специалистов Минздрава России, профильных комиссий по соответствующим специальностям, некоммерческих профессиональных к организаций, НП «Национальная медицинская палата» на основе практического анализа необходимости наличия того или иного оборудования, с прохождением процедуры общественного обсуждения в установленном порядке. Требования к наличию медицинских изделий основаны на выработанной практике, позволяющей обеспечить надлежащие условия оказания медицинской помощи.

Положениями п.4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что применением порядков оказания медицинской помощи обеспечиваются доступность и качество медицинской помощи. Дополнительно в п.ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" повторно указано на то, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи.

Т.о угроза причинения вреда заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий от правонарушения, а в пренебрежительном отношении |медицинской организации к исполнению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, и к интересам пациентов, которому государством гарантируется организация и осуществление медицинской деятельности в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. 

С учётом вышеизложенного выявленные нарушения лицензионных требований в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов оснащения структурных подразделений, отсутствие у сотрудников осуществляющих обращение лекарственных средств, повышения квалификации специалистов, а также правил хранения лекарственных средств относятся к грубым.

Таким образом, Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница №1»совершено административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Представитель Росздравнадзора Ростовской области в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом.

В судебное заседание главный врач ФИО5 явился, представив возражения, при этом пояснив, что вину признает, нарушения частично устранены., нарушения возникли в связи с отсутствием должного финансирования. 

Дело рассмотрено в отношении не явившихся лиц. 

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующему.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с санкцией данной нормы, предусмотрено наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, – от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц – от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вина Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница №» подтверждается : протоколом об административном правонарушении от 

<

дата>, распоряжением о проведении плановой выездной проверки от 

<

дата>, актом проверки №предписанием, лицензиями с приложениями, уставом МБУЗ «Городская больница №» мед картой заключением ВК №, ФИО6, индивидуальной картой ФИО7, должностной инструкцией медсестры ЛПУ, и другими материалами дела. 

Оценив все обстоятельства дела, судья находит, что в действиях МБУЗ «Городская больница №» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Отягчающие вину обстоятельствами МБУЗ «Городская больница №» в соответствии со ст. 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не установлены; смягчающими обстоятельствами, в соответствии со ст. 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях признаны: частичное устранение выявленных нарушений. 

При назначении административного наказания, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, финансовое положение юридического лица, отсутствие отягчающих наличие смягчающих, административную ответственность обстоятельств, и считает необходимым назначить наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (ста пятидесяти тысяч) рублей., оснований для назначения другого вида наказания судья не усматривает.

Ссылки в возражениях на неправильное указание в протоколе об административном правонарушении даты лицензии № от 

<

дата>, а в действительности 

<

дата>, не являются основанием для прекращения дела об административным правонарушением, поскольку являются технической опиской не влияющим на вменяемый состав административного правонарушения. Доводы об отсутствии должного финансового обеспечения, так же не могут повлиять на состав вменяемого административного правонарушения, поскольку отсутствие финансирования не освобождает юридическое лицо от административной ответственности за совершенное правонарушение. Кроме того доказательств принятие мер по недопущению, предотвращению совершения правонарушения в судебное заседание представлено не было. 

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница №1» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть наказанию в виде административного штрафа в размере 150 000 (ста пятидесяти тысяч) рублей.

В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАп РФ, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАп РФ.

Административный штраф необходимо оплачивать на следующие реквизиты: 

<

данные изъяты> 

В соответствии с ч.1 ст. 32.2 КоАп РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАп РФ

Согласно ч.5 ст.32.2 КоАп РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении 30 дней со срока, указанного в ч.1 ст.32.2 КоАп РФ, судья, орган, должностное лицо, вынесшее постановление, направляют соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Новочеркасский городской суд в 10-дневный срок с момента вручения (получения).

Судья: