К делу №

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

По делу об административных правонарушениях

8 ноября 2018 года г.Шахты Ростовской области

Судья Шахтинского городского суда (346500, 

<

...>) Шевырева О.Б. рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, поступившее из Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области в отношении: Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения Городская поликлиника города Шахты Ростовской области ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, расположенного по адресу: 346527 

<

...> б, 

У С Т А Н О В И Л:

В соответствии с протоколом об административном правонарушении от 05.09.2018 г. составленного заместителем начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО1 в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения Городская поликлиника города Шахты Ростовской области следует, что с «21» августа 2018г по «27» августа 2018г на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО2 от «15» августа 2018 г. № ФСТ-18-61.3/ 370 была проведена внеплановая документарная проверка в отношении МБУЗ ГП г. Шахты, с целью исполнения требования и.о. начальника отдела по надзору за исполнением законов о несовершеннолетних прокуратуры Ростовской области Ю.С. Бочко исх. № 21-162-2017 от 13.08.2018) о проведении проверки по вопросу не обеспечения льготными лекарственными препаратами ребенка - инвалида ФИО5. В ходе проверки были выявлены нарушения лицензионных требований и условий, установленные пп. «и» п.4, п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от. 6.04.2012 № 291 

В судебном заседании представитель МБУЗ ГП г. Шахты ФИО3 вину в совершении административного правонарушения предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях не признал, сослался на доводы указанные в ходатайстве о прекращении дела. 

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области в судебное заседание не явился, о дне слушания дела извещен надлежащим образом, дело рассмотрено в его отсутствие с соблюдением требований ст. 25.1 КоАП РФ.

Выслушав представителя главного врача МБУЗ Городская поликлиника г. Шахты Ростовской области, изучив материалы дела, прихожу к следующим выводам.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делу об административном правонарушении являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

В соответствии с ч. 1 ст. 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Доказательствами по делу об административном правонарушении, в силу ст. 26.2 КоАП РФ, являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными данным Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Судом установлено, что с «21» августа 2018г по «27» августа 2018г на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО2 от «15» августа 2018 г. № ФСТ-18-61.3/ 370 была проведена внеплановая документарная проверка в отношении МБУЗ ГП г. Шахты, с целью исполнения требования и.о. начальника отдела по надзору за исполнением законов о несовершеннолетних прокуратуры Ростовской области Ю.С. Бочко исх. № 21-162-2017 от 13.08.2018) о проведении проверки по вопросу не обеспечения льготными лекарственными препаратами ребенка - инвалида ФИО5.

5.1. Лицензионными требованиями, установленными пп."и" п.4, п.5 "Положения о лицензировании медицинской деятельности", установлена обязанность наличия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии со ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. В силу п.З чЛ п.1 ч.2 ст.87 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутренний контроль является одной из форм контроля качества и безопасности медицинской деятельности и осуществляется посредством соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации. В результате проверки установлено, что в нарушение пп."и" п.4, п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности" не осуществляется контроль за соблюдением следующих требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, а именно:5.1.1 В соответствии с требованиями ч.2 ст.19 Федерального закона №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с требованиями ч.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.

В соответствии ч.4 ст.73, Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) в соответствии с требованиями пп.4 п.34 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, "грядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», утвержденным приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н. Согласно «Перечню лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций», утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р, лекарственный препарат МНН: ФИО4 назначается по решению врачебной комиссии.

Дети - инвалиды в возрасте до 18 лет относятся к «Перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно», утвержденного Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890, и обеспечиваются всеми лекарственными средствами, средствами медицинской реабилитации, калоприемниками, мочеприемниками и перевязочными материалами (по медицинским показаниям).

Судом установлено, что в амбулаторной карте № 5871 на имя ФИО5, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, врач-невролог МБУЗ ГП г. Шахты 24.02.2018 г. назначил лекарственный препарат МНН: ФИО4 по 1мл.смроком 1 мес., с указанием на дообследования (ЭЭГ, УЗДГ), после чего планировалось направление на врачебную комиссию. По данным амбулаторной карты, а так же пояснениям представителя МБУЗ ГП г. Шахты, данные обследования по направлению лечащего врача родителями ребенка выполнены не были, в связи с чем, лечащий врач не направил на рассмотрение врачебной комиссии назначение внутримышечного введения лекарственного препарата МНН:ФИО4. 

Согласно записям в медицинской документации ФИО5, 16.02.2011г.р., ребенок-инвалид, состоит на учете в МБУЗ ГП г.Шахты, 11.03.2015 г. ему впервые установлен диагноз Мукополисахаридоз 4А типа (синдром Моркио), генетически подтвержденный. Консилиум ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (протокол консилиума №276/16 от 12.05.2016) разрешил к индивидуальному ввозу и применению незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата Вимизим» (МНН: элосульфаза альфа) для оказания медицинской помощи ФИО5, из расчета 2мг/кг в раза в неделю по жизненным показаниям, в количестве 318 флаконов на год. Согласно решению врачебной комиссии МБУЗ ГП г.Шахты (протокол ВК №185 от 04.10.2016г) вышеуказанный препарат назначен ФИО5 по жизненным показаниям.

Согласно ч. 1 ст. 13 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств" - «Вимизим» не зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для использования на территории РФ, и не подлежит применению в РФ.

Для того, что бы не зарегистрированный соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти лекарственный препарат мог в исключительном случае по жизненным показаниям ввозиться для применения на территории РФ конкретным пациентом необходимо разрешение Министерства здравоохранения РФ: п.п. «д» п.2 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации (утв. Постановление Правительства РФ от 29.09.2010 N 771). Но такого разрешения от Министерства здравоохранения РФ в данном случае нет.

Судом установлено, что юридическим лицом были предприняты все зависящие от него мер по соблюдению лицензионного законодательства, что подтверждается материалами дела. 

Согласно частям 1 и 4 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

При таких обстоятельствах производство по делу об административном правонарушении в отношении МБУЗ ГП г. Шахты по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подлежат прекращению за отсутствием состава административного правонарушения.

В соответствии с п.2 ч. 1 ст. 24.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии состава административного правонарушения.

Руководствуясь п.2 ч. 1 ст. 24.5, ст. 29.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

П О С Т А Н О В И Л :

Прекратить производство по делу в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения Городская поликлиника города Шахты Ростовской области по части 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях за отсутствием в его действиях состава административного правонарушения.

Постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Шахтинский городской суд в 10-тидневный срок с момента получения копии постановления. 

Судья О.Б.Шевырева