Дело № 5-6/2020

УИД 27RS0005-01-2019-002934-08

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

28 января 2020 года г. Хабаровск

Судья Краснофлотского районного суда г. Хабаровска Ачкасова Н.В.,

с участием защитников привлекаемого юридического лица КГБУЗ «ККЦО» ФИО9, ФИО10, ФИО11, действующих на основании доверенностей,

представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО ФИО1., действующей на основании доверенности,

рассмотрев материалы об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении:

Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевой клинический центр онкологии» министерства здравоохранения Хабаровского края, (КГБУЗ «ККЦО»), 

<

данные изъяты>

УСТАНОВИЛ:

В 15 часов 00 минут 06 ноября 2019г. в г. Хабаровске, по адресу: 

<

данные изъяты>, КГБУЗ «ККЦО» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Правонарушение совершено при следующих обстоятельствах.

На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО от 05.11.2019 № 191 ВП «О проведении внеплановой выездной проверки», в период с 06.11.2019 г. по 02.12.2019 г. в отношении КГБУЗ «ККЦО» проведена плановая выездная проверка, в ходе которой выявлены грубые нарушения лицензионных требований, выраженных в следующем.

1. По информации, полученной в ходе документарной проверки от КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» за период с 15.07.2019 по 05.11.2019 ПЭТ/КТ-исследование проведено ... пациентам.

При этом результаты ПЭТ/КТ-исследования в срок до 15 календарных дней получили ... пациента, что составляет 34,6%.

... (65,4%) пациентов получили результаты исследования через 16 - 86 календарных дней, из них в срок от 30 до 40 календарных дней - ... пациент, от 41 до 50 календарных дней - ... пациентов, от 51 до 55 календарных дней - ... пациентов, свыше 56 календарных дней - ... пациентов, 1 пациент получил результат ПЭТ/КТ-исследования через 86 дней.

В ходе проверки территориальным органом была запрошена информация в Хабаровский краевой фонд обязательного медицинского страхования о сроках оплаты исследований ПЭТ/КТ застрахованным лицам. Из представленной информации установлено, что оплата произведенных исследований была получена КГБУЗ «ККЦО» до даты заключительного описания, об этом свидетельствует журнал выдачи результатов ПЭТ/КТ исследований представленного Учреждением в ходе проверки.

Таким образом, нарушен п. п. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части не соблюдения сроков обследования пациентов.

2. В соответствии с приказом от 07.08.2019 г. № ... о прекращении (расторжении) трудового договора с работниками, подписанным и.о. главного врача ФИО2 КГБУЗ «ККЦО», Учреждение прекратило трудовые отношения с врачами-радиологами ФИО3 и ФИО4 15.08.2019 г.

В ходе проверки Учреждением предоставлены приказы о приеме работника на работу: от 02.09.2019 № ..., подписанный главным врачом КГБУЗ «ККЦО» ФИО1., о приеме на работу постоянно (внешнее совместительство) на 0,5 ставки в центр позитронно-эмиссионной томографии врача-радиолога ФИО3

- приказ от 22.10.2019 № ..., подписанный главным врачом ФИО1., о приеме на работу постоянно (внешнее совместительство) 0,25 ставки в центр позитронно-эмиссионной томографии врача-радиолога ФИО4

По данным распечатки Журнала выдачи результатов врач-радиолог ФИО3 продолжает описывать результаты ПЭТ/КТ-исследований после даты расторжения трудового договора: 22.08.2019 - 3 описания, 23.08.2019 - 4 описания, 28.08.2019 г. - 8 описаний, 29.08.2019 г. -1 описание. По данным распечатки Журнала выдачи результатов врач-радиолог ФИО4 продолжает описывать результаты ПЭТ/КТ-исследований после даты расторжения трудового договора: 16.08.2019 - 1 описание.

Таким образом, нарушен п. п. «д» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (в части отсутствия заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников).

Учитывая вышеуказанные нарушения установлено, что Учреждение осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), за что предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании защитники юридического лица, привлекаемого к административной ответственности КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» ФИО9, ФИО10, ФИО11 вину в совершении правонарушения признали, предоставили в суд письменные пояснения, просят прекратить производство по делу об административном правонарушении за отсутствием состава административного правонарушения, а также ходатайствуют о снижении размера штрафа. Также пояснили, что все нарушения устранены, сроки проведения ПЭТ/КТ не установлены. Так как нет НПА, регламентирующих сроки выдачи результатов, то в связи с чем в КГБУЗ «ККЦО» издан внутренний локальный акт, регламентирующий правила направления на ПЭТ/КТ и сроки выдачи результатов обследования – методическое пособие по направлению на ПЭТ/КТ исследование, утвержденное распоряжением главного врача от 27.11.2019 г № .... Кроме того на 9.12.2019 г в ПЭТ-центре учреждения описаны все ПЭТ/КТ исследования. На 9 декабря 2019 года для осуществления описания ПЭТ/КТ исследований приняты работники в качестве внешних совместителей ФИО3., ФИО4., ФИО5 и проходят профессиональную переподготовку в г. 

<

данные изъяты> по ординатуре ФИО6 ФИО7 Считают, что учреждение принимало все возможные меры по недопущению нарушений требований и условий, предусмотренных лицензией, причина нарушений была в том, что отсутствовали специалисты.

В судебном заседании должностное лицо ФИО1 протокол по делу об административном правонарушении поддержала, просит привлечь Учреждение к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, так как нарушения в ходе проверки по жалобам граждан были выявлены и подтверждены. 

В судебном заседании свидетель ФИО8 суду пояснила, что она проводила проверку в отношении КГБУЗ «ККЦО, так как ранее поступила жалоба на то, что результаты исследований пациенты получают очень поздно. В ходе проверки были выявлены нарушения. Исследования ПЭТ/КТ проводятся для установления заболевания для контроля процесса лечения. Когда гражданин получает результаты исследования, то обращается уже в поликлинику по месту проживания и ему назначают дальнейшее лечение. В связи с чем, для эффективности выявления и лечения онкологических заболеваний необходимо обязательно соблюдать все сроки. 

Выслушав защитников юридического лица, должностное лицо, составившее протокол по делу об административном правонарушении, свидетеля, изучив материалы дела, суд находит, что материалами дела вина привлекаемого лица в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ установлена и доказана.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п.2 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Согласно ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи населению обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации.

В соответствии с п. 1 ст. 22 Федерального закона, каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.

На основании ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Согласно ч. VIII Постановления Правительства Российской Федерации от 10.10.2018 г. № 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 г. и на плановый период 2020 и 2021 годов», сроки проведения диагностических инструментальных (рентгенографические исследования, включая маммографию, функциональная диагностика, ультразвуковые исследования) и лабораторных исследований при оказании первичной медико-санитарной помощи, а также сроки установления диагноза онкологического заболевания не должны превышать 14 календарных дней со дня назначения исследований; сроки проведения компьютерной томографии (включая однофотонную эмиссионную компьютерную томографию), магнитно-резонансной томографии и ангиографии при оказании первичной медико-санитарной помощи не должны превышать 30 календарных дней, а для пациентов с онкологическими заболеваниями - 14 календарных дней со дня назначения.

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», устанавливает правила оказания медицинской помощи по профилю «онкология» населению с онкологическими заболеваниями в медицинских организациях» (далее соответственно - медицинская помощь, больные с онкологическими заболеваниями).

Согласно ст. 12 Порядка № 915н врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи организует выполнение иных диагностических исследований, необходимых для установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания.

В соответствии со ст. 15.1 Порядка, врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи (первичного онкологического кабинета, первичного онкологического отделения) направляет больного в онкологический диспансер или в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, для уточнения диагноза (в случае невозможности установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания, врачом-онкологом центра амбулаторной онкологической помощи, первичного онкологического кабинета или первичного онкологического отделения) и оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Срок начала оказания специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, не должен превышать 14 календарных дней с даты гистологической верификации злокачественного новообразования или 14 календарных дней с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования (в случае отсутствия медицинских показаний для проведения патолого-анатомических исследований в амбулаторных условиях).

В соответствии с п. 5 приложения № 1 распоряжения Министерства здравоохранения № 918-р от 19.07.2016 о совершенствовании организации оказания медицинской помощи населению Хабаровского края по профилю «онкология», специализированная, в том числе высоко-технологическая медицинская помощь (КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» МЗХК, КГБУЗ «Онкологический диспансер» МЗХК (г. Комсомольск-на-Амуре) обеспечивается диагностическими мероприятиями с целью уточнения диагноза и определения распространенности процесса, функционального состояния органов и систем и выработки плана, сроком до 10 дней.

Показателем качества лечения является снижение лечебных осложнений, операционной и больничной летальности, увеличение 5ти летней выживаемости, снижение показателей смертности от новообразований, в том числе злокачественных.

Подпунктом «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») предусмотрено обязательное соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В соответствии с п. п. 2 п. 3 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) включено следующее требование - наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности. 

Согласно п. п. «д» п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»») лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

В соответствии с п. 6 Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291) осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением. лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатам требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в (1)» пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям относится возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В судебном заседании установлено, что КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» за период с 15.07.2019 по 05.11.2019 ПЭТ/КТ-исследование проведено 

<

данные изъяты> пациентам. При этом результаты ПЭТ/КТ-исследования в срок до 15 календарных дней получили 

<

данные изъяты> пациента, что составляет 34,6%.

<

данные изъяты>65,4%) пациентов получили результаты исследования через 16 - 86 календарных дней, из них в срок от 30 до 40 календарных дней - 

<

данные изъяты> пациент, от 41 до 50 календарных дней - 

<

данные изъяты> пациентов, от 51 до 55 календарных дней - 

<

данные изъяты> пациентов, свыше 56 календарных дней - 

<

данные изъяты> пациентов, 1 пациент получил результат ПЭТ/КТ-исследования через 86 дней.

Позитронная эмиссионная томография -это исследовательский метод, позволяющий увидеть наличие опухолей, не проявляющихся малейшей симптоматикой. Он выявляет патологический очаг размером до сотой доли миллиметра и метастазы, которые могут перейти в соседние органы. Данная диагностика способна оценить терапию, контролировать изменения новообразований (скандирование процесса). В онкологии она выявляет раковые образования на первичном этапе развития, пока онкологические клетки еще не начали прогрессировать. Выявляет цепи тканей и органов, пораженных опухолью. Что позволяется благодаря большему поглощению глюкозы тканей, пораженных раком. Томография разрешает определить эффективность лечения. Кроме того, в ходе проверки территориальным органом была запрошена информация в Хабаровский краевой фонд обязательного медицинского страхования о сроках оплаты исследований ПЭТ/КТ застрахованным лицам. Из представленной информации установлено, что оплата произведенных исследований была получена КГБУЗ «ККЦО» до даты заключительного описания, об этом свидетельствует журнал выдачи результатов ПЭТ/КТ исследований представленного Учреждением в ходе проверки.

Кроме того, установлено, что в соответствии с приказом от 07.08.2019 г. № ... о прекращении (расторжении) трудового договора с работниками, подписанным и.о. главного врача ФИО КГБУЗ «ККЦО», Учреждение прекратило трудовые отношения с врачами-радиологами ФИО3 и ФИО4 15.08.2019 г.

В ходе проверки Учреждением предоставлены приказы о приеме работника на работу: от 02.09.2019 № ..., подписанный главным врачом КГБУЗ «ККЦО» ФИО о приеме на работу постоянно (внешнее совместительство) на 0,5 ставки в центр позитронно-эмиссионной томографии врача-радиолога ФИО3

- приказ от 22.10.2019 № ..., подписанный главным врачом ФИО., о приеме на работу постоянно (внешнее совместительство) 0,25 ставки в центр позитронно-эмиссионной томографии врача-радиолога ФИО4

Вместе с тем, по данным распечатки Журнала выдачи результатов врач-радиолог ФИО3 продолжает описывать результаты ПЭТ/КТ-исследований после даты расторжения трудового договора: 22.08.2019 - 3 описания, 23.08.2019 - 4 описания, 28.08.2019 г. - 8 описаний, 29.08.2019 г. -1 описание.

По данным распечатки Журнала выдачи результатов врач-радиолог ФИО4 продолжает описывать результаты ПЭТ/КТ-исследований после даты расторжения трудового договора: 16.08.2019 - 1 описание.

Вышеуказанные судом обстоятельства подтверждаются доказательствами, имеющимися в материалах дела об административном правонарушении:

-актом проверки № ... от 02.12.2019 г.

-приказами о прекращении трудового договора;

-трудовыми договорами;

-приказами о приеме работника на работу;

-дипломами, удостоверениями, сертификатами;

-сведениями о выдаче результатов ПЭТ/КТ

-предписанием от 02.12.2019г. № 94;

-актом внеплановой выездной проверки № ... от 02.12.2019 г.

На основании исследованных в судебном заседании доказательств, суд приходит к выводу о том, что в ходе проверки установлено, что вопреки требованиям п. п. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») привлекаемым юридическим лицом не соблюдены сроки обследования пациентов.

Кроме того, установлено, что нарушен п. п. «д» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а именно в части отсутствия заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников.

Анализ нормативно-правовых норм в совокупности с установленными по делу обстоятельствами позволяет сделать вывод о доказанности факта совершения КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» административного правонарушения и его вины. В связи с чем, имеются законные основания для его привлечения к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Обстоятельств, исключающих производство по данному делу, а также обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, судом установлено признание вины, а также меры принятые для устранения выявленного нарушения.

Несоблюдение Учреждением обязательных требований лицензионного законодательства влечет угрозу охраняемым общественным отношениям, так как при осуществлении медицинской деятельности речь идет о жизни и здоровье человека, что является высшей ценностью и не должно подвергаться дополнительному риску со стороны организаций, оказывающих такого рода услуги.

В связи с чем оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ, а также для прекращения производства по ст. 24.5 КоАП РФ не усматривается.

В силу частей 3, 3.2, 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность.

При наличии обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ.

Принимая во внимание вышеназванные положения КоАП РФ, санкцию ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, предусматривающую наложение на юридических лиц административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей, учитывая характер совершенного юридическим лицом административного правонарушения, имущественное и финансовое состояние юридического лица, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, принятие Учреждением мер по предотвращению нарушения, суд приходит к выводу о том, что имеются обстоятельства, позволяющие снизить размер административного штрафа до 75000 рублей, который будет отвечать принципу справедливости наказания и соразмерности совершенному правонарушению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 2.10, 3.5, 29.7 – 29.11 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевой клинический центр онкологии» Министерства здравоохранения Хабаровского края (КГБУЗ «ККЦО»), 

<

данные изъяты>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей. 

Штраф подлежит уплате в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу по следующим реквизитам: 

<

данные изъяты>

<

данные изъяты> 

<

данные изъяты>

<

данные изъяты> 

<

данные изъяты> 

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

Документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, необходимо представить в суд.

Неуплата штрафа в 60-тидневный срок со дня вступления постановления в законную силу влечет административную ответственность в соответствии с ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ, предусматривающей наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа либо административный арест на срок до 15 суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Хабаровский краевой суд в течение 10 дней со дня его получения, через суд его вынесший.

Судья: Н.В. Ачкасова