Дело № 2-2658/2020

22RS0066-01-2020-003388-16

РЕШЕНИЕ

 

Именем Российской Федерации

03 сентября 2020 года город Барнаул

Железнодорожный районный суд города Барнаула Алтайского края в составе:

Председательствующего судьи К.А. Удовиченко

при секретаре А.Р. Сошиной

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО2, действующей в интересах ФИО10 к Министерству здравоохранения Алтайского края о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами,

У С Т А Н О В И Л:

ФИО2 обратилась в суд с исковым заявлением в интересах несовершеннолетней дочери ФИО9 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, к Министерству здравоохранения Алтайского края, в котором просила обязать ответчика обеспечить ФИО8 необходимым лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией «Биоген Айдек Лимитед (Великобритания)» в полном объеме на постоянной основе по жизненным показаниям в соответствии с Выпиской из протокола заседания врачебной комиссии КГБУЗ «АККЦОМД» № от ДД.ММ.ГГГГ в дозировке в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата «Спинраза» (Нусинерсен).

В обоснование заявленного требования истец указала, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом в связи с имеющимся у нее заболеванием: спинальная мышечная атрофия 2 типа, инвалидность установлена до достижения 18 лет – ДД.ММ.ГГГГ. Дата очередного освидетельствования ДД.ММ.ГГГГ. Поставленный диагноз, а также установленная инвалидность ФИО1 подтверждены справкой Бюро медико-социальной экспертизы № серия МСЭ-2015 № от ДД.ММ.ГГГГ, результатами ДНК – анализа КГБУЗ «Диагностический центр Алтайского края» ДД.ММ.ГГГГ, выпиской из истории болезни № от ДД.ММ.ГГГГ, выпиской из протокола заседания врачебной комиссии КГБУЗ «АККЦОМД» № от ДД.ММ.ГГГГ.

В соответствии с выпиской из протокола заседания врачебной комиссии КГБУЗ «АККЦОМД» № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 в качестве патогенетической терапии показан препарат «Спинраза» (Нусинерсен) по жизненным показаниям по схеме.

Препарат вводится интратекально, 2,4 мг/мл флаконы по 5 мл. Лечение начинается с 4 насыщающих доз, первые три вводятся с интервалом в 14 дней, четвертая - на 63 день от первой дозы, далее вводятся поддерживающие дозы по одной, каждые 4 месяца.

Данный препарат является единственным в настоящее время доказанно-эффективным патогенетическим средством терапии, а также единственным зарегистрированным в РФ препаратом, применяемым для лечения спинальной мышечной атрофии. Отмена препарата после начала лечения может привести к отрицательной динамике в состоянии больного, значительному усугублению тяжести его состояния и ускорению прогрессирования заболевания.

Лекарственный препарат "Спинраза" не входит в стандарт оказания медицинской помощи и список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018г. №.

Лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Нусинерсен торговое наименование "Спинраза" в форме выпуска - раствор для интратекального введения, производства Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации (государственный реестр лекарственных средств дата регистрации 16.08.2019г. № ЛП-005730).

В целях получения квалифицированного лечения и обеспечения лекарственными средствами ФИО2 обращалась в Министерство здравоохранения Алтайского края с просьбой о закупке препарата "Спинраза" (Нусинерсен), однако получила отказ в лекарственном обеспечении, в связи с тем, что данный препарат не входит в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, а также перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год. Также Минздрав Алтайского края указал на то, что спинальная мышечная атрофия не внесена в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Истец полагала отказ Министерства здравоохранения Алтайского края в обеспечении лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен) необоснованным, поскольку врачебной комиссией КГБУЗ «АККЦОМД» № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 показан препарат «Спинраза» (Нусинерсен) по жизненным показаниям.

Согласно статье 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ), редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет".

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.

В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с частью 3 настоящей статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

В силу пунктов 176,177 Перечня орфанных заболеваний, утвержденного Министерством здравоохранения РФ от 07 мая 2014 года к числу таких заболеваний относится спинально мышечная атрофия I, II и III степени (https://www.rosminzdrav.ru/documents/8048).

Как следует из письма Министерства здравоохранения РФ от 08.07.2013г. № 21- 6/10/2-4878, Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ не предполагает установление каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, а отказ в предоставлении лекарственных препаратов указанным лицам не допускается.

В случае установления в определенном законом порядке необходимости обеспечения для лечения указанных больных соответствующими лекарственными препаратами, указанные больные имеют право на обеспечение такими лекарствами. Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера заболевания.

Таким образом, отсутствие препарата "Спинраза" (Нусинерсен) в перечне лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018г. № 2738-р, на что также указывало Министерство здравоохранения Алтайского края, не умаляет право ФИО1 на получение за счет бюджета лекарственного препарата, необходимого по медицинским показаниям в целях сохранения жизни.

Поскольку ФИО1 является ребенком-инвалидом, страдающим редким (орфанным) заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни, а полномочия по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами таких лиц, в силу закона, возложено на исполнительный орган субъекта РФ, в данном случае на Министерство здравоохранения Алтайского края, истец просила удовлетворить исковые требования об обеспечении необходимым по жизненным показателям лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен) за счет средств бюджета Алтайского края, на основании ст. 212 ГПК РФ обратив решение суда к немедленному исполнению. 

В судебном заседании истец ФИО2 – законный представитель несовершеннолетней ФИО1, представитель истца по доверенности ФИО3, на удовлетворении иска настаивали по основаниям, изложенным в нем. 

Представитель ответчика в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, расписка в материалах дела. Согласно отзыву на исковое заявление возражал против удовлетворения исковых требований. Возражения мотивированы тем, что лекарственный препарат «Нусинерсен/Спинраза» не входит в перечь лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р. Препарат не входит в перечень лекарственных препаратов, утвержденный Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи по источникам финансового обеспечения на 2020 год, в связи с чем, Министерство здравоохранения Алтайского края за счет средств регионального либо федерального бюджетов по плановым заявкам не закупает указанный лекарственный препарат.

Кроме того, заболевание «СМА» не внесено в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 № 403, при наличии которых обеспечение пациентов лекарственными препаратами является расходным обязательством бюджета Российской Федерации. 

Выслушав пояснения сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к выводу об обоснованности исковых требований по следующим основаниям.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Согласно положениям части 1 статьи 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой 10 декабря 1948 года Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Статьей 41 Конституции Российской Федерации закреплено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья (пункт 1), организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями (пункт 7), организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 данного Федерального закона (пункт 10).

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены изменения, пункт 2 части 3 статьи 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2017 г. N 1492 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Частью 9 ст. 83 Закона N 323-ФЗ предусмотрено, что обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, относится к категории «ребенок-инвалид» в связи с наличием у ФИО1 заболевания спинальная мышечная атрофия II тип А.

В силу пункта 150 Перечня орфанных заболеваний, утвержденного Министерством здравоохранения РФ от 07 мая 2014 года к числу таких заболеваний относится спинально мышечная атрофия I, II и III степени (https://www.rosminzdrav.ru/documents/8048).

В соответствии с выпиской из протокола заседания врачебной комиссии КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» от ДД.ММ.ГГГГ № № с учетом клинических данных, результатов проведенных дополнительных исследований, в том числе молекулярно-генетического, у пациентки ФИО1, пяти лет имеет место Спинальная амиотрофия II типа А. Данной пациентки с дегенеративным нервно-мышечным заболеванием, прогрессированием и прогностически неблагоприятным исходом, целесообразно использование патогенетической терапии лекарственным препаратом Нусинерсен по жизненным показаниям по схеме.

Лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Нусинерсен торговое наименование "Спинраза" в форме выпуска - раствор для интратекального введения, производства Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации (государственный реестр лекарственных средств дата регистрации 16.08.2019г. № ЛП-005730).

В предварительном судебном заседании представитель ответчика не оспаривал наличие у ФИО1 права на обеспечение лекарственным препаратом «Спинраза» и наличие у Министерства здравоохранения обязанности по обеспечению названным лекарственным средством.

В силу пункта 2 части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся в том числе организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Постановлением Правительства Алтайского края от 29.12.2018 N 482 утверждена Территориальная программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, согласно разделу 5 которой за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется предоставление в установленном порядке бюджетам субъектов Российской Федерации субвенций на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Постановлением Администрации Алтайского края от 10.06.2013 N 306 (ред. от 09.01.2018) «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890» предусмотрено, что предоставление льготным категориям граждан мер социальной поддержки в части обеспечения лекарственными препаратами осуществляется Министерством здравоохранения Алтайского края, которое обязано организовать лекарственное обеспечение льготных категорий граждан (ч.ч.2,4 Постановления).

Таким образом, обязанность по обеспечению льготной категории граждан, в том числе детей-инвалидов, необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в Алтайском крае возложена на Министерство здравоохранения Алтайского края.

Учитывая, что препарат «Спинраза» по медицинским показаниям является жизненно необходимым лекарственным препаратом для лечения редкого (орфанного) заболевания ФИО1, суд приходит к выводу об обоснованности исковых требований и возложении на ответчика обязанности по обеспечению ее указанным препаратом по медицинским показаниям в постоянном режиме до его отмены. 

Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера их заболевания.

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 8 июля 2013 г. N 21/6/10/2-4878. В этом же письме разъяснено, что Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Доводы стороны ответчика, содержащийся в отзыве на исковое заявление, о том, что согласно разъяснениям Минздрава Российской Федерации от 13.02.2020 № 25-1/133 и от 14.02.2020 № 25-1/И/2-1578 лекарственный препарат Нусинерсен должен вводиться медицинскими работниками, обладающими опытом выполнения люмбальных пункций, данный метод введения используется только в медицинских организациях с круглосуточным пребыванием и не применяется в условиях дневного стационара и амбулаторных условиях, а также у препарата Нусинерсен особые условия хранения, а именно температурный режим, не могут повлечь отказа в удовлетворении заявленных исковых требований по приведенным выше основаниям. 

С учетом характера заболевания ФИО1, приводящим к сокращению продолжительности жизни, тяжелого, прогрессирующего характера течения данного заболевания, суд с учетом положений ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации полагает необходимым обратить решение к немедленному исполнению. 

С учетом изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, 

Р Е Ш И Л:

Исковые требования ФИО2, действующей в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Алтайского края о возложении обязанности предоставить лекарственное средство удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Алтайского края обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией «Биоген Айдек Лимитед (Великобритания)» в полном объеме на постоянной основе в соответствии с медицинскими показаниями и Выпиской из протокола заседания врачебной комиссии КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» в дозировке в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата «Спинраза» (Нурсинерсен) до отмены его применения.

Решение обратить к немедленному исполнению.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Алтайский краевой суд через Железнодорожный районный суд г. Барнаула в течение 1 месяца с момента изготовления решения суда в окончательной форме.

Судья К.А. Удовиченко