к делу № 2-1363/2025

УИД 23RS0040-01-2024-008912-90

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

13 марта 2025 года г. Краснодар

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:

председательствующего судьи Довженко А.А.

при секретаре Еряшевой В.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО3 ФИО2 в интересах несовершеннолетнего ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края, третьему лицу – ГБУЗ «Городская поликлиника № 8 города Краснодара» МЗ КК об обеспечении лекарственными препаратом,

установил:

ФИО3 обратилась с иском в интересах несовершеннолетнего ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края, третьему лицу – ГБУЗ «Городская поликлиника № 8 города Краснодара» МЗ КК об обеспечении лекарственными препаратом.

В обоснование иска указано, что несовершеннолетний ФИО1 является ребенком-инвалидом, страдает тяжелым неизлечимым прогрессирующим заболеванием – прогрессирующей мышечной дистрофией Дюшенна-Беккера, дупликация 21-29 экзонов гена DMD (код по МКБ-10 G. 71.0). Стандарт лечения данного заболевания в настоящее время в Российской Федерации отсутствует. Протоколом консилиума врачей ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента РФ от 03.05.2024 ФИО1 назначен незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат МНН «Дефлазакорт». дохой 0,3 мг/кг/ сутки. Истец обратилась с вышеуказанным заключением к главному врачу ГБУЗ КК "Городская поликлиника № 8» МЗ КК, а также в Министерство здравоохранения Краснодарского края. Однако на обращения получила отказы, с переадресацией за получением необходимого лечения в благотворительные фонды. Проведенной по жалобе истца прокуратурой Краснодарского края проверкой установлен факт нарушения Министерством здравоохранения Краснодарского края прав ребенка на обеспечение по жизненным показаниям лекарственным препаратом. В связи с чем, просит обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края организовать обеспечение ФИО1 бесплатным лекарственным препаратом с МНН "Дефлазакорт" из расчета 0,3 мг/кг в сутки при массе тела 44 кг, в дальнейшем - по медицинским показаниям на основании заключения врачебной комиссии (консилиума) врачей до момента отсутствия показаний к приему, по жизненным показаниям.

В судебном заседании истец ФИО3 требования поддержала, просила удовлетворить в полном объеме.

Представитель ответчика ФИО5 в судебном заседании требования иска не признала, в удовлетворении просила отказать.

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, представленные доказательства, суд приходит к следующему.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 N? 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

В соответствии с п. «ж» части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

В силу части 1 статьи 81 Федерального закона N? 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 5 статьи 10 Федерального закона N? 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

На основании ч. 2 ст. 19 указанного Федерального закона каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Как установлено в ходе судебного разбирательства и следует из материалов дела несовершеннолетний ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, страдает тяжелым неизлечимым прогрессирующим заболеванием – прогрессирующей мышечной дистрофией Дюшенна-Беккера, дупликация 21-29 экзонов гена DMD (код по МКБ-10 G. 71.0).Стандарт лечения данного заболевания в настоящее время в Российской Федерации отсутствует.

Протоколом консилиума врачей ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации от 03.05.2024 ФИО1 в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания по жизненным показаниям для длительной терапии назначен незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат МНН «Дефлазакорт». Доза лекарственного препарата при массе тела 44 кг, согласно расчета консилиума, составляет 0,3 мг/кг/ сутки, 5490 мг на год (366 дней), 183 таб. по 30 мг в год.

За организацией обеспечения жизненно необходимым ему лекарственным препаратом 29.05.2024 г. истец обратилась с вышеуказанным заключением консилиума к главному врачу ГБУЗ КК «Городская поликлиника № 8 города Краснодара», а также в Министерство здравоохранения Краснодарского края. 

Однако на данные обращения получила отказы: 10.06.2024 г. - от поликлиники, и 20.06.2024 года - от Министерства здравоохранения Краснодарского края, с переадресацией за получением необходимого сыну по жизненным показаниям лечения в благотворительные фонды.

Отказ в обеспечении ФИО1 необходимым ему по жизненным показаниям лекарственным препаратом необоснован и неправомерен, нарушает конституционное право сына истца на получение бесплатной медицинской помощи и несет угрозу для его жизни.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на получение бесплатной медицинской помощи постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2023 года N2353 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, которая предусматривает, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российский Федерации осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Федеральным законом от 21.11.2011 N? 323 «Об основах охраны здоровья граждан вРоссийской Федерации» (ч. 2 ст. 83) предусмотрено, что в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных препаратов, чем те, которые включены в стандарт медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N? 1094н, "при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N? 323-Ф3, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии."

Пунктом 4.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РоссийскойФедерации от 5 мая 2012 г. N? 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» предусмотрено, что одной из функций врачебной комиссии является принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям).

В соответствии с ч. 3 ст. 47 Федерального закона N? 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 Федерального закона.

К числу таких лиц отнесены медицинские организации, производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, научно-исследовательские организации, образовательные организации высшего образования, а также иные организации, указанные в пунктах 1-4 ст.48 Федерального закона N? 61-Ф3.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям установлен приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 августа 2005T. N? 494.

Согласно п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных пожизненным показаниям, утвержденного указанным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, незарегистрированного натерритории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в РоссийскуюФедерацию утверждены постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N? 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Из вышеуказанных положений законодательства Российской Федерации следует, что само по себе отсутствие лекарственного препарата в государственном реестре лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Ст. 82 Федерального Закона от 21.11.2011 N? 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Положением о Министерстве здравоохранения Краснодарского края, утвержденнымПостановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28 июня 2012 г. N 742 О министерстве здравоохранения Краснодарского края" (с изменениями и дополнениями), установлено, что Министерство здравоохранения Краснодарского края является отраслевым Органом исполнительной власти Краснодарского края, осуществляет функции по организацииоказания медицинской помощи на территории Краснодарского края в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, а также переданными полномочиями Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Одной из основных задач Министерства здравоохранения Краснодарского края является обеспечение государственных гарантий прав граждан на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями.

Министерство здравоохранения Краснодарского края осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств регионального бюджета и федерального бюджета, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на него функций.

В соответствии с Законом Краснодарского края от 19 декабря 2023 г. N 5045-К3 "О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов" за счет средств бюджета Краснодарского края осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N? 890 «О государственной поддержки развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно данному Перечню, дети-инвалиды обеспечиваются всеми лекарственными средствами бесплатно. Кроме того, лица, страдающие миопатией, обеспечиваются бесплатно всеми лекарственные средствами, необходимыми для лечения данного заболевания.

Указанным постановлением на органы исполнительной власти субъекта РоссийскойФедерации возложена обязанность привлекать дополнительные источники финансирования для улучшения лекарственного обеспечения населения, а также рекомендовано увеличивать ассигнования на приобретение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Необеспечение ребенка назначенным по жизненным показаниям незарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом является нарушением его конституционного права на охрану здоровья; отсутствие терапии препаратом, необходимым по жизненным показаниям, - нарушением права на жизнь.

В соответствии со ст. 7 Конституции Российской Федерации государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей.

Дети, независимо от их семейного и социального благополучия, подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.

Нарушение принципа равенства при предоставлении мер социальной поддержкинедопустимо.

Согласно ст. ст. 2, 20, 39 Конституции Российской Федерации соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства; каждый имеет право на жизнь; каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности; каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно из соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Статьей 41 Конституции Российской Федерации декларировано: «Каждый имеет право наохрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственныхмуниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений».

В соответствии со ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Таким образом, суд полагает необходимым удовлетворить исковые требования истца в полном объеме.

Согласно ч. 2 ст. 195 ГПК РФ суд основывает решение только на тех доказательствах, которые были исследованы в судебном заседании.

В соответствии со ст. 67 ГПК РФ суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

Исковое заявление ФИО3 ФИО2 в интересах несовершеннолетнего ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края, третьему лицу – ГБУЗ «Городская поликлиника № 8 города Краснодара» МЗ КК об обеспечении лекарственными препаратом удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края организовать обеспечение ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения бесплатным лекарственным препаратом с МНН «Дефлазакорт» из расчета 0,3 мг/кг в сутки при массе тела 44 кг, в дальнейшем – по медицинским показаниям на основании заключения врачебной комиссии (консилиума) врачей до момента отсутствия показаний к приему, по жизненным показаниям.

Решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в Краснодарский краевой суд через Первомайский районный суд г. Краснодара в течение одного месяца со дня изготовления мотивированного решения суда.

Мотивированное решение суда составлено 14.03.2025 г.

Судья А.А. Довженко