дело № 2-2301/17 

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

18 июля 2017 года г. Киров

Октябрьский районный суд города Кирова, в составе 

председательствующего судьи Уськовой А.Н.,

при секретаре судебного заседания Пушкаревой Е.С., 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Кировской области, действующего в интересах несовершеннолетнего П.К.А. к Министерству здравоохранения Кировской области с привлечением в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора Правительства Кировской области, Министерство финансов Кировской области, КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, 

У С Т А Н О В И Л:

Прокурор обратился в суд с иском в интересах малолетнего ребенка – инвалида П.К.А. 

<

данные изъяты> г.р. к Министерству здравоохранения Кировской области, в котором просил суд обязать Министерство здравоохранения Кировской области обеспечить П.К.А. лекарственным препаратом «Сабрил» (ФИО1) по медицинским (жизненным) показаниям в необходимом объеме на постоянной основе бесплатно.

В обоснование иска пояснил следующее: 

Прокуратурой Кировской области по заявлению законного представителя П.К.А., ФИО2 проведена проверка законности отказа Министерством здравоохранения Кировской области в предоставлении бесплатного обеспечения лекарственным препаратом «Сабрил». В результате проверки установлено, что П.К.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р. является ребенком – инвалидом с 2015 г. в связи с 

<

данные изъяты> В связи с имеющимся заболеванием, П.К.А. наблюдается у врача невролога-эпилептолога по месту жительства в КОГБУЗ «Детский клинический консультативно-диагностический центр», а также в ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России». В соответствии с решением врачебной комиссии ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России» от 29.12.2015 П.К.А. по жизненным показаниям назначен прием лекарственного препарата «Сабрил» (ФИО1), в связи с абсолютной резистентностью (невосприимчивостью) ребенка ко всем получаемым АЭП (антиэпилептическим препаратам), тяжестью течения заболевания, наличия частых приступов. 

В соответствии с заключением консилиума врачей ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России» № 58/3 от 03.04.2017 П.К.А. вновь по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат «Сабрил» (ФИО1), в связи с абсолютной резистентностью ребенка к проводимой терапии. 

Указанный лекарственный препарат не зарегистрирован на территории РФ, в связи с чем не входит в перечень препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 № 2885-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения в 2017 году», а также в территориальный перечень, утвержденный постановлением Правительства Кировской области № 36/321 от 29.12.2016 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Кировской области на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов». 

Поскольку Министерство здравоохранения Кировской области организует обеспечение граждан лекарственными препаратами, осуществляет закупки (в том числе организует определение поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, ФИО2 обращалась в Министерство для решения вопроса бесплатного обеспечения ее сына вышеуказанным препаратом. 

Однако Министерством здравоохранения Кировской области отказано ФИО2 в удовлетворении заявления в связи с тем, что «Сабрил» не зарегистрирован на территории РФ.

Полагая, что в действующих нормах законодательства об охране здоровья граждан, социальной защите инвалидов, иных нормах права не содержится запрета предоставления лекарственного препарата, не предусмотренного Государственным реестром лекарственных средств, с отнесением этого вопроса на разрешение врачебной комиссии медицинской организации, прокурор в интересах П.К.А. обратился в суд с настоящими исковыми требованиями. 

В судебном заседании помощник прокурора Кировской области Русанова О.А. исковые требования изложенные в иске подержала в полном объеме, пояснила, что в связи с не предоставлением ребенку бесплатной медицинской помощи нарушаются его конституционные права на жизнь и здоровье. Дополнила, что в силу ст. 47 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», допускается ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 Закона № 61 – ФЗ (ч. 3). Медицинские организации могут ввозить лекарственные препараты по жизненным показаниям пациентов на основании разрешения Министерства здравоохранения РФ. 

Просила иск удовлетворить.

Законный представитель П.К.А. ФИО2 исковые требования поддержала, суду пояснила, что их денежных средств не хватает на закупку вышеуказанного препарата, в настоящее время они заказывают из-за границы данный препарат самостоятельно, однако это материально трудно. Просила иск удовлетворить. 

Представитель Министерства здравоохранения по Кировской области, Правительства Кировской области по доверенностям, предоставленным в материалы дела, ФИО3 в судебное заседание не явилась, извещена. 

В предоставленном отзыве исковые требования не признала, пояснила, что ввоз лекарственных препаратов на территорию РФ, которые не зарегистрированы, возможен лишь по заявлениям юридических лиц, в связи с чем ФИО2 необходимо обратиться в конкретное медицинское учреждение либо иное учреждение, для подготовки соответствующих документов. Министерство здравоохранения Кировской области в связи с имеющимися нормами права не может обеспечивать П.К.А. лекарственным препаратом «Сабрил» на льготных условиях. 

Просила в иске отказать.

Министерство финансов Кировской области просили рассмотреть иск в их отсутствие, полагали себя ненадлежащим ответчиком по делу. 

Представители КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» в судебное заседание не явились, извещены.

Суд, выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы, приходит к следующему: 

В соответствии со статьей 46 Конституции Российской Федерации и главой 25 ГПК РФ граждане и организации вправе обратиться в суд за защитой своих прав и свобод с заявлением об оспаривании решений, действий (бездействия) органов государственной власти, органов местного самоуправления, должностных лиц, государственных или муниципальных служащих, в результате которых, по мнению указанных лиц, были нарушены их права и свободы или созданы препятствия к осуществлению ими прав и свобод либо на них незаконно возложена какая-либо обязанность или они незаконно привлечены к ответственности.

В силу ч. 1 ст. 25 «Всеобщей декларации прав человека», принятой 10 декабря 1948 года Генеральной ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая медицинский уход, который необходим для поддержания его здоровья.

«Стандартными правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов», принятыми Генеральной ассамблеей ООН, предусмотрено, что обеспечение инвалидам доступа к любым видам постоянного лечения и получению лекарственных препаратов, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности, - является обязанностью государства. 

Согласно статье 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В порядке реализации данных положений международных норм, Российская Федерация, как социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь, охрану здоровья людей, обеспечение государственной поддержки инвалидов, гарантирует каждому медицинскую помощь, относя координацию разрешения указанных вопросов к совместному ведению РФ и субъектов РФ (ст. 72 Конституции РФ). 

В силу ст. 11 Закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

В силу общих положений ст. 19 указанного Закона, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (ст. 13 ФЗ «О социальной защите инвалидов в РФ». 

Согласно пункту 8 статьи 6.1 и пункту 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона "О государственной социальной помощи" инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения.

Согласно п. 10 ст. 16 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона.

Вместе с тем, диагноз 

<

данные изъяты> отсутствует (ст. 44 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», постановление Правительства РФ № 403 от 26.04.2012г.).

Лекарственный препарат Сабрил (МНН-ФИО1), как средство противосудорожной терапии, на территории России не зарегистрирован и в «Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения» (приложение № 2 к распоряжению Правительства РФ № 2724-р от 26.12.2015), обеспечение которыми относится к полномочиям Российской Федерации, переданным субъектам РФ, осуществляемым в рамках государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии со ст. 4.1, ст. 6.2 ФЗ № 178-ФЗ «О социальной помощи инвалидам», - не включен. 

Однако, руководствуясь положениями постановления Правительства РФ № 890 от 30.07.1994г., суд полагает необходимым отметить, что за детьми-инвалидами закреплено безусловное право на обеспечение всеми лекарственными препаратами бесплатно. 

В силу п. 5 ч. 1 ст. 16 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ», организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, также относится к полномочиям субъекта РФ. 

Согласно ч. 3 ст. 80 Закона, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан, назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

«Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям», утвержденным Министерством здравоохранения и социального развития РФ 09.08.2005 № 494, предусмотрено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям, лекарственного средства, не зарегистрированного на территории РФ, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается уполномоченным лицом. 

Из материалов дела следует, что П.К.А. (законный представитель ФИО2) имеет диагноз 

<

данные изъяты> - в связи с чем наблюдается в КОГБУЗ «Детский клинический консультативно-диагностический центр», а также в медицинском специализированном учреждении - научно-исследовательском клиническом институте педиатрии ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России». 

Решением врачебной комиссии от 29.12.2015 г. ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России», по жизненным показаниям назначен незарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат Сабрил (ФИО1) в связи с абсолютной резистентностью (невосприимчивостью) ребенка ко всем получаемым АЭП (антиэпилептическим) препаратом, тяжестью течения заболевания, наличия частых приступов. 

Заключением консилиума врачей ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России» № 58/3 от 03.04.2017 подтверждена необходимость получения П.К.А. по жизненным показаниям лекарственного препарата Сабрил (ФИО1). 

ФИО2 обращалась в Министерство здравоохранения по Кировской области по вопросу обеспечения ребенка лекарственным препаратом Сабрил, однако ей было отказано в предоставлении льготы, по причине отсутствия регистрации лекарственного препарата на территории РФ. 

ООО «Российский детский фонд» Кировское областное отделение, профинансировало ФИО2 стоимость лекарственного среда в сумме 53441 руб. 36 коп., однако в связи с наличием иных пациентов, финансирование в ином размере не оказывалось. 

Указанные обстоятельства подтверждаются материалами дела, в том числе, решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации, оформленным протоколом, который в полном мере отвечает требованиям законодательства, а потому подлежит принятию в качестве относимого и допустимого доказательства, вышеуказанных юридически значимых для дела доказательств. 

Исследованные судом доказательства в полной мере подтверждают у П.К.А., как ребенка – инвалида, заявленный диагноз, нуждаемость его по жизненным показаниям в получении лекарственного препарата Сабрил, а также его право на его обеспечение бесплатно в рамках государственной социальной помощи. 

При этом, суд полагает, что бездействие Министерства здравоохранения Кировской области, на котором лежит обязанность по организации бесплатного обеспечения лекарственными средствами детей – инвалидов (Постановление Правительства Кировской области № 42/295 от 09.06.2015), в том числе по жизненным показаниям, безусловно и существенно нарушает права П.К.А. в сфере охраны здоровья. 

Вопреки утверждению стороны ответчика, само по себе отсутствие лекарственного препарата в государственном реестре лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий гражданам РФ бесплатной медицинской помощи. 

Более того, ст. 47 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ, таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕвроАзЭС, законодательством России о таможенном деле, «Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ», утв. Постановлением Правительства РФ № 771 от 29.09.2010, «Административным регламентом» утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ № 58н от 02.08.2012, установлен порядок ввоза в РФ конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, на основании разрешения Министерства здравоохранения РФ. 

Постановка реализации права заявителя на получение государственной социальной помощи в виде обеспечения его лекарственными препаратами в зависимость от наличия в бюджете соответствующих средств не допустима, на что в том числе указывал неоднократно Верховный Суд РФ (определение № 24-КГ14-6 от 08.10.2014). 

Таким образом, суд, разрешая заявленные требования прокурора, приходит к выводу, что поскольку стандарты медицинской помощи при лечении заболевания, имеющегося у П.К.А., не предусматривают применение лекарственного препарата Сабрил, то назначение и применение ему бесплатных лекарственных препаратов допускается при наличии медицинских показаний по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со ст. 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 

Согласно Постановлению Правительства Кировской области от 09.06.2015 №42/295 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Кировской области", министерство исполняет следующие государственные функции и является центром ответственности за их исполнение:

"управление здравоохранением"; "организация оказания медицинской помощи на территории Кировской области в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в федеральных медицинских организациях, перечень которых утверждается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти)"; "организация обеспечения населения Кировской области лекарственными препаратами"; "организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами"; "организация обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов" и т.д.

Министерство здравоохранения Кировской области является органом исполнительной власти Кировской области, проводящим государственную политику и осуществляющим управление в сфере здравоохранения.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что именно на Министерстве здравоохранения Кировской области лежит обязанность по обеспечению лекарственными препаратами по жизненным показаниям на основании решения врачебной комиссии, в том числе и П.К.А. и возлагает на ответчика обязанность восстановить права ребенка, путем принятии мер по обеспечению П.К.А. лекарственным препаратом Сабрил в дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, в том числе и в виде обращения в Министерство здравоохранения РФ с соответствующим заявлением. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. 194-198 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л :

Иск прокурора Кировской области, действующего в интересах П.К.А. к Министерству здравоохранения Кировской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, - удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Кировской области обеспечить П.К.А. ДД.ММ.ГГГГ года рождения, бесплатно лекарственным препаратом «Сабрил» (ФИО1) в необходимом объеме, с учетом его заболевания и назначения специализированным медицинским учреждением по медицинским и жизненным показаниям. 

На решение может быть подана апелляционная жалоба и представление в Кировский областной суд через Октябрьский районный суд города Кирова в течение одного месяца со дня вынесения решения суда в окончательной форме.

Судья А.Н. Уськова

Мотивированное решение изготовлено 19 июля 2017