РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

12 сентября 2019 года г. Тула

Центральный районный суд г. Тулы в составе:

председательствующего Рыбиной Н.Н.,

при секретаре Мишкиной Е.Ю.,

с участием истца ФИО1 ФИО10., действующей в интересах несовершеннолетней ФИО2 ФИО11.,

представителя ответчика министерства здравоохранения Тульской области по доверенности ФИО3 ФИО12.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-2181/19 по исковому заявлению ФИО1 ФИО13, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО2 ФИО14, к министерству здравоохранения Тульской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами,

установил:

ФИО1 ФИО15., действующая в интересах несовершеннолетней ФИО2 ФИО16., обратилась в суд с иском к министерству здравоохранения Тульской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами.

В обоснование заявленных требований указала, что ФИО2 ФИО17 (дочь ФИО1 ФИО18.) является ребенком-инвалидом, диагноз – туберозный склероз, сопровождаемый симптоматической фокальной эпилепсией.

Решением консилиума Обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева «ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России» ФИО2 ФИО19 по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат «Сабрил» не зарегистрированным и не имеющий аналогов на территории РФ.

В связи с вышеизложенным истец обратился в министерство здравоохранения Тульской области за предоставлением указанного лекарства, в чем ФИО1 ФИО20. было отказано.

Таким образом, в настоящее время ФИО2 ФИО21. показанный к применению в связи с наличием тяжелого заболевания лекарственный препарат «Сабрил» (ФИО4) не принимает. 

По изложенным основаниям просит признать за ФИО2 ФИО22., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Сабрил» (ФИО4) по жизненным показаниям; возложить на министерство здравоохранения Тульской области обязанность обеспечить ФИО2 ФИО23., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Сабрил» (ФИО4) в дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией в течение двух месяцев со дня вступления решения суда в силу; обратить решение суда к немедленному исполнению в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО2 ФИО24., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Сабрил» (ФИО4) в связи с медицинскими показаниями.

Истец ФИО1 ФИО25 действующая в интересах несовершеннолетней ФИО2 ФИО26., в судебном заседании исковые требования поддержала, просила удовлетворить.

Представитель ответчика министерства здравоохранения Тульской области по доверенности ФИО3 ФИО27. в судебном заседании требования искового заявления не признала, просила отказать в их удовлетворении, сославшись на то, что ФИО1 ФИО28 не было отказано в предоставлении лекарственного препарата для лечения дочери, а лишь было указано, что вопрос поставки препарата на территорию РФ требует дополнительно проработки. В настоящее время министерством проводятся закупочные мероприятия для обеспечения 14 граждан, включая ФИО2 ФИО29 указанным препаратом из расчета годовой потребности.

Выслушав объяснения истца ФИО1 ФИО30 действующей в интересах несовершеннолетней ФИО2 ФИО31., представителя ответчика министерства здравоохранения Тульской области по доверенности ФИО3 ФИО32., исследовав письменные доказательства по делу, суд приходит к следующему.

В силу ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

В силу ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (вступил в силу с 1 января 2013 года); предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

На основании ст. 11 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

В соответствии ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (пункты 1, 2, 5).

В силу п. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

В соответствии с частью 2 статьи 5 Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи относится оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе, предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг.

На основании статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" отдельные категории граждан имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в частности, дети-инвалиды.

Статьей 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Закона, набора социальных услуг включается дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе, предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Согласно части 2 статьи 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ, перечень лекарственных препаратов, в том числе, перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий лечебно-профилактических учреждений, перечень изделий медицинского назначения, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития.

В соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ в целях обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде обеспечения необходимыми лекарственными препаратами распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год (ЖНВЛП).

Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", которым определены группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с названным постановлением, дети-инвалиды до 18 лет обеспечиваются всеми лекарственными средствами, средствами медицинской реабилитации, калоприемниками, мочеприемниками и перевязочными материалы (по медицинским показаниям) бесплатно.

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерацию" ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

В соответствии с п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а ч. 9 ст. 83 Закона предусматривает обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний из этого перечня за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Согласно ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1); перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2); на основании этого перечня Правительство Российской Федерации утверждает Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (часть 3).

Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 года N 403 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или его инвалидности.

Из содержания письма Министерства здравоохранения РФ от 08.07.2013 N 21/6/10/2-4878 "О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств субъектов РФ" следует, что Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Как следует из материалов дела и установлено судом, ФИО2 ФИО33. установлен диагноз туберозный склероз, сопровождаемый симптоматической фокальной эпилепсией.

ФИО2 ФИО34 ДД.ММ.ГГГГ рождения, установлена инвалидность, категория «ребенок-инвалид», что подтверждается справкой МСЭ-2016 № от ДД.ММ.ГГГГ.

Согласно протоколу консилиума врачей ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации № от ДД.ММ.ГГГГ, к индивидуальному ввозу и применению несовершеннолетней ФИО2 ФИО35. разрешен не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат «ФИО4 (Сабрил)» для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Также, из данного протокола усматривается, что альтернативные препараты, выпускаемые на территории России, отсутствуют.

Назначение указанного препарата связано с достижением длительной ремиссии, снижением частоты приступов, отсутствием экстренных обращений и госпитализаций в связи с эпилептическими приступами в результате его приема.

Судом установлено, что данное решение врачебной комиссии в установленном законом порядке не оспорено, не отменено, а, следовательно, является легитимным.

В связи с необходимостью получения указанного препарата, ФИО1 ФИО36. (мать ФИО2 ФИО37.) обратилась в министерство здравоохранения Тульской области с соответствующим заявлением.

Из ответа министерства № от ДД.ММ.ГГГГ. на указанное обращение усматривается, что в связи с тем, что лекарственный препарат Сабрил на данный момент не зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств, разрешенных к применению на территории РФ, данный вопрос требует дополнительной проработки.

Таким образом, из имеющихся в материалах дела документов и объяснений сторон следует, что истец обратился к ответчику не за фактическим получением медицинских препаратов, а непосредственно с просьбой об организации бесплатного обеспечения данными лекарственными средствами.

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

В соответствии с п. 1 Положения о министерстве здравоохранения Тульской области, утвержденного Постановлением правительства Тульской области от 11.12.2012 N 698 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Тульской области" Министерство является органом исполнительной власти Тульской области, проводящим на территории области государственную политику в сфере здравоохранения, осуществляющим переданные полномочия Российской Федерации по охране здоровья граждан, а также координирующим в случаях, установленных федеральными законами, законами Тульской области, указами и распоряжениями Губернатора, постановлениями и распоряжениями правительства Тульской области, деятельность в этой сфере иных органов исполнительной власти Тульской области.

Министерство, в числе прочего, разрабатывает и обеспечивает реализацию программ по вопросам, относящимся к установленной сфере ведения Министерства, в том числе предусматривающих мероприятия по развитию здравоохранения, обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактике заболеваний, организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями и другим вопросам в области охраны здоровья граждан (подп. 3 п. 4 названного Положения).

В связи с изложенным, суд полагает, что именно министерство здравоохранения Тульской области ответственно за организацию лекарственного обеспечения граждан Тульской области, нуждающихся в таком обеспечении.

Таким образом, учитывая вышеизложенные обстоятельства, принимая во внимание, что ответчик надлежащим образом не организовал обеспечение несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО2 ФИО38., страдающей редким заболеванием, необходимым лекарственным препаратом, рекомендованным ей по жизненным показаниям решением врачебной комиссии, не представил доказательств, опровергающих нуждаемость несовершеннолетней в указанном препарате, суд находит бездействие ответчика по организации поставки лекарства на трерриторию РФ незаконным и полагает возможным возложить на министерство здравоохранения Тульской области обязанность организовать обеспечение ФИО2 ФИО39. необходимым лекарственным препаратом «ФИО4 (Сабрил)».

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

исковые требования ФИО1 ФИО40, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО2 ФИО41, к министерству здравоохранения Тульской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами, удовлетворить.

Признать право ФИО2 ФИО42, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «ФИО4 (Сабрил)».

Обязать министерство здравоохранения Тульской области обеспечить ребенка-инвалида ФИО2 ФИО43, ДД.ММ.ГГГГ рождения, лекарственным препаратом «ФИО4 (Сабрил)», по медицинским показаниям в полном соответствии с рекомендациями заключения консилиума врачей Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, исходя из количества 2000 мг 2 раза в сутки, с корректировкой объема необходимого бесплатного обеспечения лекарственным препаратом «ФИО4 (Сабрил)» в полном соответствии с показаниями и рекомендациями врачебных комиссий.

Решение суда в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения Тульской области обеспечить ребенка-инвалида ФИО2 ФИО44, ДД.ММ.ГГГГ рождения, лекарственным препаратом «ФИО4 (Сабрил)», по медицинским показаниям в полном соответствии с рекомендациями заключения консилиума врачей Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации в количестве 2000 мг 2 раза в сутки, с корректировкой объема необходимого бесплатного обеспечения лекарственным препаратом «ФИО4 (Сабрил)» в полном соответствии с показаниями и рекомендациями врачебных комиссий обратить к немедленному исполнению. 

Решение может быть обжаловано в Судебную коллегию по гражданским делам Тульского областного суда путем подачи апелляционной жалобы через Центральный районный суд г. Тулы в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Председательствующий

Мотивированное решение изготовлено 17 сентября 2019 года

Председательствующий