Производство № 2-1-374/2024 

РЕШЕНИЕ

 

Именем Российской Федерации

22 октября 2024 года г. Калининск

Калининский районный суд Саратовской области в составе председательствующего судьи Астафьевой Е.В.,

при секретаре Архиповой А.В., 

с участием помощника прокурора Иванцова Е.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Калининского района Саратовской области в защиту прав и интересов несовершеннолетнего ФИО1 к Государственному учреждению здравоохранения 

<

адрес> «

<

адрес> больница» и Министерству здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности устранить нарушения законодательства в сфере законодательства о здравоохранении,

установил:

прокурор 

<

адрес>, действующий в интересах несовершеннолетнего ФИО1, обратился в суд с вышеназванным иском, мотивируя свои требования тем, что прокуратурой проведена проверка по вопросу обеспечения детей-инвалидов медицинскими изделиями, установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, состоит на учете в ГУЗ СО «Калининская РБ» с диагнозом: сахарный диабет 1 типа, по медицинским показаниям ему необходим непрерывный мониторинг глюкозы, (далее - система НМГ), система для которого должна быть предоставлена бесплатно ответчиками. Однако в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ данное изделие ответчиками предоставлено не был, уважительных причин тому не установлено. Просил признать незаконным бездействие ответчиков по необеспечению несовершеннолетнего названными медицинскими изделиями.

Дело рассмотрено в отсутствие законного представителя несовершеннолетнего ФИО1 – ФИО2, а также в отсутствие представителя ответчика Министерства здравоохранения 

<

адрес>, надлежащим образом извещенных о времени и месте его рассмотрения.

Согласно письменному отзыву ГУЗ СО «Калининская РБ» с иском не согласны, указывают, что по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 выдана система НМГ, которой он обеспечен до конца 2024 года. При этом каких-либо обоснований уважительности не обеспечения ФИО1 указанной системой в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ не представили.

Помощник прокурора исковые требования поддержал, настаивал на их удовлетворении.

Представитель ГУЗ СО «Калининская РБ» с иском не согласилась, указала, что все необходимые мероприятия со стороны районной больницы выполнены.

Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы гражданского дела, суд находит исковые требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно п. 4 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон) медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в том числе с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 14 ст. 37 Закона закреплено, что стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с названной статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 1) медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг; 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; 3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; 4) компонентов крови; 5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Клиническими рекомендациями являются документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи (п. 23 ч. 1 ст. 2 Закона).

В разделе 3 «Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения» Клинических рекомендаций «Сахарный диабет 1 типа у детей», утвержденных Минздравом России 2019 году (далее - Клинические рекомендации), приведены основные компоненты лечения сахарного диабета 1 типа у детей (далее - СД1), в том числе обучение самоконтролю и проведение его в домашних условиях.

Подразделом 3.3 "Самоконтроль" Клинических рекомендаций рекомендуется проведение у пациентов с сахарным диабетом 1 типа регулярного самоконтроля глюкозы с измерением глюкозы крови глюкометром с целью достижения оптимального гликемического контроля и снижения риска осложнений СД1. Самоконтроль проводится в домашних условиях с использованием индивидуальных глюкометров, а в условиях лечебно-профилактических учреждений глюкометрами для профессионального применения (многопользовательские, госпитальные), обладающими достаточной точностью измерения. 

Измерение глюкозы глюкометром может быть дополнено использованием непрерывного мониторирования глюкозы в реальном времени или флеш-мониторингом глюкозы (далее по тексту - ФМГ), однако полностью не заменяет его, при этом частота измерения глюкозы глюкометром может быть меньше (комментарии).

В силу подраздела 3.6 «Непрерывное мониторирование глюкозы» Клинических рекомендаций в настоящее время НМГ в реальном времени и ФМГ используются как дополнение к традиционному самоконтролю и полностью не заменяют его. Однако рост точности измерений в современных системах НМГ позволяет значительно сократить частоту традиционного самоконтроля в пользу использования данных НМГ. Кроме того, согласно инструкции пользователя данные ФМГ могут быть использованы для принятия клинических решений, за исключением случаев гипогликемии, быстрого изменения гликемии или если симптомы не соответствуют показателям системы.

Таким образом, указанный подраздел Стандарта, основываясь на Клинических рекомендациях, включает медицинскую услугу "Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования" (код медицинской услуги AДД.ММ.ГГГГ.001).

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в частности право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 2 ст. 19 Закона).

Согласно ч. 2 ст. 80 Закона при предоставлении в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ №N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее Закон № 61-ФЗ), и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Статьей 29 указанного Закона определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 данной статьи).

В силу ст. 43 Закона гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях (часть 1).

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № сахарный диабет включен в перечень социально значимых заболеваний. 

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Правовые и организационные основы оказания государственной социальной помощи определенным категориям граждан установлены Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», предусматривающим в качестве одного из видов государственной социальной помощи детям-инвалидам предоставление набора социальных услуг, в состав которого включено обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Законом № 61-ФЗ, по рецептам на медицинские изделия (п. 9 ст. 6.1, п. 1 ч. 1 ст. 6.2).

В целях обеспечения конституционных прав граждан РФ на бесплатное оказание медицинской помощи Министерством здравоохранения внесены изменения в перечень изделий медицинского назначения, утв. постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №п «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 года», а именно внесены системы непрерывного мониторинга глюкозы.

Как следует из материалов дела и установлено судом, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., с 2016 года состоит на диспансерном учете в ГУЗ «Калининская РБ» с диагнозом «Сахарный диабет 1 типа», является ребенком-инвалидом, относится к категории лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Согласно выписке из истории болезни ФИО1 рекомендовано постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

В течение 2024 года ему выписывались рецепты на лекарственные препараты для лечения заболевания (в том числе на систему НМГ).

ДД.ММ.ГГГГ выписан рецепт на получение датчика непрерывного мониторинга глюкозы.

Однако в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ выписка рецептов ФИО1 не осуществлялась ввиду отсутствия поставок систем НМГ в аптеку ГУЗ «Калининская РБ».

Согласно ст. 70, п. 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, к функции лечащего врача относится назначение лекарственных препаратов на основании решения врачебной комиссии. 

В соответствии с подп. 8 п. 2 постановления 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-П к функциям министерства здравоохранения 

<

адрес> относятся организация обеспечения и обеспечение лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, медицинским оборудованием граждан на территории 

<

адрес>, имеющих право в соответствии с законодательством на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, медицинского оборудования бесплатно и (или) на льготных условиях; выполнение функций государственного заказчика при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд области в целях реализации полномочий, возложенных на Министерство.

Таким образом, ФИО1 имеет право на обеспечение системой непрерывного мониторинга глюкозы по рецептам врачей, обязанностью по выписыванию рецепта на получение препарата лежит на лечащем враче-педиатре, а обеспечение наличия в аптечных учреждениях, осуществляющих льготный отпуск лекарственных средств, находится в зоне ответственности Министерства здравоохранения 

<

адрес>, которое является органом исполнительной власти, осуществляющим проведение торгов в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 94-ФЗ по закупке лекарственных средств для льготных категорий граждан. 

Учитывая, что врачебной комиссией подтверждена обоснованность назначения ФИО1 системы НМГ, ему выписан рецепт, установлен факт необеспечения несовершеннолетнего данным препаратом со стороны ответчиков при отсутствии уважительных причин в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (в том числе в период рассмотрения дела), суд приходит к выводу о наличии оснований для удовлетворения исковых требований.

При этом ссылки ответчика на неосуществление выписки рецепта ввиду отсутствия препаратов в аптеке учреждения не является уважительной причиной для неисполнения требований закона об обеспечении ребенка-инвалида необходимыми медицинскими изделиями.

Руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд 

решил:

исковые требования прокурора Калининского района Саратовской области удовлетворить.

Признать незаконным бездействие Государственного учреждения здравоохранения 

<

адрес> «

<

адрес> больница» и Министерства здравоохранения 

<

адрес> по необеспечению несовершеннолетнего ФИО1 медицинскими изделиями – системой непрерывного мониторинга глюкозы.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Саратовский областной суд через Калининский районный суд 

<

адрес> в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья: подпись.

Копия верна. Судья:

Мотивированное решение изготовлено 05.11.2024