№

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

08 июля 2024 года г. Симферополь 

Центральный районный суд г. Симферополя Республики Крым в составе:

председательствующего - Злотникова В.Я.,

при секретаре – ФИО4, 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению заместителя прокурора 

<

адрес> к Министерству здравоохранения Республики Крым, ГКУ РК «Крымздрав», ГКУ РК «Крым-Фармация» о возложении обязанности обеспечения лекарственным препаратом,

у с т а н о в и л:

Заместитель прокурора 

<

адрес> ФИО5 обратилась в суд в интересах несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Республики Крым о возложении обязанности обеспечить ФИО2 лекарственными препаратами, мотивируя требования тем, что прокуратурой 

<

адрес> по обращению ФИО7 в интересах ее несовершеннолетнего сына ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, проведена проверка соблюдения требований законодательства об охране здоровья граждан и социальной защите инвалидов, в результате которой установлено, что в соответствии со справкой МСЭ-2021 № от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, присвоен статус «ребенок-инвалид». 

Из заключения главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Республики Крым № от ДД.ММ.ГГГГ следует, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, нуждается в приеме препарата МНН «Дефлазакорт» 30 мг в 1 таблетке ежедневно постоянно, потребность на 1 месяц составляет 24 таблетки, на 12 месяцев - 8235 мг - 275 таблеток.

Протоколом телемедицинской консультации от ДД.ММ.ГГГГ ФГАУ Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации установлена нуждаемость в потреблении ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в лекарственном препарате «Дефлазакорт» 0,9 мг/кг/сутки – 22,5 мг в сутки. Количество мг в год - 82351мг. Количество таблеток по 30 мг - 275 шт.

Из протокола заседания врачебной комиссии Керченской городской детской больницы № от ДД.ММ.ГГГГ, следует, что потребность ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в лекарственном препарате «Дефлазакорт» составляет 0,9 мг/кг/сутки – 22,5 мг в сутки, 3/4 таблетки в сутки, потребность на 1 месяц составляет 24 таблетки по 30 мг., годовая потребность - 8235 мг в год - 275 таблеток.

Из информации Министерства здравоохранения Республики Крым от ДД.ММ.ГГГГ следует, что лекарственный препарат «Дефлазакорт» не зарегистрирован на территории Российской Федерации, поскольку источник финансирования незарегистрированного лекарственного препарата нормативно-правовыми актами не определен, то осуществить его закупку как за счет средств обязательного медицинского страхования, так и за счет средств федерального и регионального бюджетов не представляется возможным, в связи с чем, истец вынужден обратиться с данным иском в суд.

Представитель прокуратуры 

<

адрес> Республики Крым ФИО6 в судебном заседании поддержала заявленные требования, настаивала на удовлетворении в полном объеме.

Законный представитель ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения – ФИО7 в судебном заседании также поддержала исковые требования, настаивала на их удовлетворении, просила допустить решение к немедленному исполнению. 

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Крым в судебное заседание не явился, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежаще, предоставил письменные возражения, согласно которых просил отказать в удовлетворении иска.

Представители ответчиков ГКУ РК «Крымздрав», ГКУ РК «Крым-Фармация» в судебное заседание не явились, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежаще, причин неявки не сообщили.

Заслушав пояснения явившихся лиц, исследовав материалы дела, оценив имеющиеся в деле доказательства в их совокупности, суд считает, что иск подлежит частичному удовлетворению по следующим основаниям.

Судом установлено, что в соответствии со справкой Бюро медико-социальной экспертизы № ФКУ «ГБ МСЭ по 

<

адрес>» Минтруда России серии МСЭ-2021 № ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, установлена категория «ребенок-инвалид» (л.д.26).

Из заключения главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Республики Крым № от ДД.ММ.ГГГГ следует, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, нуждается в приеме препарата МНН «Дефлазакорт» 30 мг в 1 таблетке ежедневно постоянно, потребность на 1 месяц составляет 24 таблетки, на 12 месяцев - 8235 мг - 275 таблеток (л.д.24-25).

Протоколом телемедицинской консультации от ДД.ММ.ГГГГ ФГАУ Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации установлена нуждаемость в потреблении ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в лекарственном препарате «Дефлазакорт» 0,9 мг/кг/сутки – 22,5 мг в сутки. Количество мг в год - 82351мг. Количество таблеток по 30 мг - 275 шт. (л.д.21-23).

Из протокола заседания врачебной комиссии Керченской городской детской больницы № от ДД.ММ.ГГГГ, следует, что потребность ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в лекарственном препарате «Дефлазакорт» составляет 0,9 мг/кг/сутки – 22,5 мг в сутки, 3/4 таблетки в сутки, потребность на 1 месяц составляет 24 таблетки по 30 мг., годовая потребность - 8235 мг в год - 275 таблеток (л.д.41).

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР ДД.ММ.ГГГГ), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства - участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ, вступила в силу для Российской Федерации ДД.ММ.ГГГГ; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами - участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Конституция Российской Федерации провозглашает ФИО1 социальным правовым государством, в котором гарантируется равенство прав и свобод человека и гражданина и политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека (ч. 1 ст. 1, ч. 1 ст. 7, ст. 18, ч. 1, 2 ст. 19).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац 3 ч. 2 ст.4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 124-ФЗ).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (ст. 10 Федерального закона № 124-ФЗ).

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона № 124-ФЗ следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В силу ч. 15 ст.37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона № 323-ФЗ).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №. 

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) допускается ввоз в ФИО1 конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного Федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ.

Согласно п.1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 ч. 3 вышеуказанной статьи установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение №). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В силу Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в 

<

адрес> на 2023 год и на плановый период 202 и 2025 годов, утвержденной постановлением Совета министров Крым от ДД.ММ.ГГГГ №, за счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Крым осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Республики Крым) детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Подпунктом 33 п. 5 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Крым, утвержденного постановлением Совета министров Республики Крым, от ДД.ММ.ГГГГ № Министерство исполняет функции главного распорядителя и получателя бюджетных средств в части средств, предусмотренных в бюджете Республики Крым на финансовое обеспечение деятельности Министерства и реализацию возложенных на него функций, а также в части средств на финансовое обеспечение деятельности медицинских организаций государственной системы здравоохранения Республики Крым.

Исходя из вышеназванных положений, судом установлено, что, ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации лекарственным препаратом бесплатно.

Лекарственный препарат «Дефлазакорт», назначенный ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в качестве жизненного препарата, не зарегистрирован в Российской Федерации и не включен в Государственный реестр лекарственных средств. 

Из ответа Министерства здравоохранения Республики Крым от ДД.ММ.ГГГГ, следует, что лекарственный препарат «Дефлазакорт» не зарегистрирован на территории Российской Федерации, поскольку источник финансирования незарегистрированного лекарственного препарата нормативно-правовыми актами не определен, то осуществить его закупку как за счет средств обязательного медицинского страхования, так и за счет средств федерального и регионального бюджетов не представляется возможным.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» Минздрав России производит выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Проанализировав указанные нормы права, а также исходя из наличия у ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, показаний к применению лекарственного препарата «Дефлазакорт», не подлежащего замене при проведении лечения, и не зарегистрированного на территории Российской Федерации в качестве лекарственных средств, подлежащих применению на территории РФ, суд приходит к выводу о том, что необеспечение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, указанным лекарственным препаратам ведет к нарушению его прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку препарат назначен ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям. 

Отсутствие лекарственного препарата «Дефлазакорт» в перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу об удовлетворении заявленных требований.

Руководствуясь положениями ст. 212 ГПК РФ, и исходя из необходимости обеспечения ребенка жизненно необходимыми лекарственными препаратами, суд полагает возможным обратить решение к немедленному исполнению, поскольку замедление исполнения решения суда может создать угрозу жизни ребенка, нуждающегося в получении жизненно необходимых лекарственных препаратов. 

На основании изложенного, и руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд, -

РЕШИЛ:

Исковое заявление – удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Крым бесплатно обеспечивать ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Дефлазакорт» на постоянной основе в дозе, рекомендованной уполномоченной медицинской организацией, до отмены необходимости в нем. 

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке через Центральный районный суд 

<

адрес> Республики Крым в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья

Мотивированное решение суда изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.