Дело № 1-469/21-публиковать

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

06 июля 2021 года 

<

адрес> 

Первомайский районный суд г. Ижевска в составе председательствующего судьи Тагирова Р.И., при секретаре судебного заседания ФИО2, с участием: помощника прокурора Первомайского района г.Ижевска – Походиной Е.С.,

обвиняемого ФИО1, его защитника – адвоката ФИО4, представившей удостоверение № и ордер № от 

<

дата>,

рассмотрев в закрытом судебном заседании на предварительном слушании материалы уголовного дела в отношении: ФИО1, 

<

данные скрыты>

обвиняемого в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст.238.1 УК РФ,

УСТАНОВИЛ:

В соответствии с Уставом БУЗ УР «

<

данные скрыты>», утвержденным приказом министра здравоохранения УР № от 

<

дата>, учреждение является некоммерческой организацией.

В соответствии с положениями указанного Устава: 

- п. 2.2 – предметом деятельности учреждения является специализированная офтальмологическая (консультативно-методическая и лечебно-диагностическая) помощь населению Удмуртской Республики; осуществление научных, координационных задач в области офтальмологии;

- п. 2.3 – целями деятельности учреждения являются: охрана здоровья граждан; осуществление специализированной офтальмологической (консультативно-методической и лечебно-диагностической) помощи населению Удмуртской Республики; осуществление научных, координационных задач в области офтальмологии в целях охраны здоровья граждан; содействие развитию офтальмологии; развитие прикладных научно-клинических исследований в области офтальмологии;

- п. 2.4 – для достижения вышеуказанных целей учреждение осуществляет следующие основные виды деятельности, (при наличии лицензии на деятельность, подлежащую лицензированию в соответствии с действующим законодательством), в том числе забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации; патологической анатомии; транспортировке органов и тканей человека для трансплантации.

В соответствии с Положением об отделении заготовки трупных тканей, утвержденным приказом главного врача БУЗ УР «

<

данные скрыты>» № от 

<

дата>:

- п. 1.1 – отделение заготовки трупных тканей действует на правах самостоятельного структурного подразделения, подчиненного непосредственно главному врачу;

- п. 1.3 – отделение заготовки трупных тканей возглавляет заведующий отделением – врач-патологоанатом, назначаемый на должность и освобождаемый от нее главным врачом;

- п. 2 – основными целями отделения заготовки трупных тканей является обеспечение потребностей офтальмологической службы в аллопластическом материале; 

- п. 3 – в соответствии с возложенными задачами в функции отделения заготовки трупных тканей входит участие во вскрытии трупов с целью забора тканей; консервация тканей: низкотемпературная, химическими способами, сублимация, получение культур клеток; хранение аллотканей; разработка и внедрение современных способов консервации алломатериала;

- п. 4.2 – отделение заготовки трупных тканей несет ответственность за соблюдение технологического регламента и качество производимых медицинских изделий, качество заготавливаемого алломатериала.

В соответствии с должностной инструкцией заведующего отделением заготовки трупных тканей – врача-патологоанатома, утвержденного 

<

дата> главным врачом БУЗ УР «

<

данные скрыты>»:

- заведующий отделением должен знать основы законодательства РФ о здравоохранении; нормативно-правовые документы, регламентирующие деятельность учреждений здравоохранения;

- заведующий отделением обязан организовать соблюдение методик консервации трупного материала.

В соответствии с трудовым договором № от 

<

дата>, заключенным между БУЗ УР «

<

данные скрыты>» и ФИО1, последний принят на работу в БУЗ УР «

<

данные скрыты>» на должность врача-патологоанатома отделения заготовки трупных тканей. 

В соответствие с приказом главного врача БУЗ УР «

<

данные скрыты>» № л/с от 

<

дата>, ФИО1 принят на должность заведующего отделением заготовки трупных тканей – врача-патологоанатома. 

В соответствии с ежеквартальными приказами главного врача БУЗ УР «

<

данные скрыты>», издаваемых на основании служебных записок заведующего отделением заготовки трупных тканей ФИО1, последнему устанавливалась надбавка к должностному окладу компенсационного характера за анализ и контроль за соблюдением всех, в том числе лицензионных требований, установленных для осуществления деятельности отделения заготовки трупных тканей; ведение переговоров с контрагентами; выезда в целях поддержания бесперебойной работы отделения, анализ аллотканей и изделий медицинского назначения, используемых при восстановлении дефектов тканей в области офтальмологии. 

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 

<

дата> «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ (далее по тексту – ФЗ № 323-ФЗ), медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с ч.3 ст.38 ФЗ № 323-ФЗ, обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе, техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Частью 10 ст.38 ФЗ № 323-ФЗ установлено, что в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет».

В соответствии с частями 14, 15 и 17 ст. 38 ФЗ № 323-ФЗ запрещается производство, в том числе, медицинских изделий, не включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, производимых для проведения испытаний и (или) исследований; реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий. Медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства, является контрафактным медицинским изделием, реализация которого запрещена.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 

<

дата> № утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее – Правила регистрации).

Согласно п. 2 Правил регистрации, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее – медицинские изделия). Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – регистрирующий орган).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее – регистрационное удостоверение).

Согласно п. 3 Правил регистрации - государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно п. 5 Правил регистрации, государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний утверждения типа средств измерений. При изменении вида медицинского изделия в рамках работы по формированию и ведению номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утверждаемой Министерством здравоохранения РФ, регистрирующий орган вносит в реестровую запись государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, соответствующее изменение и уведомляет об этом юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие, вид которого изменен, в течение 20 рабочих дней с даты внесения изменений в реестровую запись государственного реестра.

В соответствии с п.26 Правил регистрации - клинические испытания медицинского изделия, за исключением медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения и медицинских изделий для диагностики «in vitro», осуществляются в рамках оценки соответствия, порядок проведения которой утверждается Министерством здравоохранения РФ. 

Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий установлен Приказом Минздрава России от 

<

дата> №н.

БУЗ УР «

<

данные скрыты>» зарегистрировано медицинское изделие: «Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» 

<

данные скрыты> 

В ходе осуществления своей деятельности в БУЗ УР «

<

данные скрыты>» ФИО1, являясь заведующим отделением заготовки трупных тканей (отделение «Биопласт»), исполнял свои должностные обязанности по производству и сбыту зарегистрированных медицинских изделий, изготавливаемых из трупных тканей, в том числе зарегистрированного медицинского изделия: «Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» по ТУ №», регистрационное удостоверение от 

<

дата> №ФСР №, областью применения которого является общая и пластическая хирургия, офтальмохирургия, имеющий назначение: замещение дефектов мягких тканей; улучшение упруго-эластических свойств органов и тканей; тимуляция репаративных процессов в зоне деструкции; стимуляция неоколлагеногенез и применяемый: cклеропластические (склероукрепляющие) операции; оперативное лечение при дистрофической патологии глаз, изготавливаемый из твердой мозговой оболочки (далее - ТМО) и склеры. При этом, в силу многолетнего опыта работы в сфере заготовки трупных тканей и производства из них изделий медицинского назначения, используемых при восстановлении дефектов тканей в области офтальмологии и исполнения своих должностных обязанностей ФИО1 был достоверно известен порядок регистрации медицинских изделий, а также порядок их оборота на территории Российской Федерации. 

Не позднее 

<

дата> у ФИО1, находящегося на территории г. 

<

данные скрыты> из корыстной и иной личной заинтересованности, обусловленной его стремлением получать для себя выгоду имущественного характера в виде материально стимулирующих выплат по занимаемой должности, а также стремлением извлечь выгоду неимущественного характера – карьеристскими побуждениями в виде желания зарекомендовать себя в глазах руководства БУЗ УР «

<

данные скрыты>» в качестве исполнительного подчиненного работника, создав себе положительную репутацию с целью не потерять занимаемую должность и в целях обеспечения перспектив дальнейшего продвижения по службе, с целью достижения данного преступного результата и не желающего должным образом осуществлять в установленном порядке испытание и регистрацию медицинского изделия, вопреки требованиям вышеуказанного действующего законодательства, регулирующего оборот медицинских изделий на территории РФ, возник преступный умысел, направленный на незаконные производство и сбыт незарегистрированных медицинских изделий. 

В связи с этим, ФИО1 в период с 

<

дата> по 

<

дата>, находясь в служебных помещениях БУЗ УР «

<

данные скрыты>» по адресу: 

<

адрес> «а», действуя умышленно, грубо нарушая положения действующего законодательства, игнорируя требования о внесении изменений в установленном законом порядке в реестровую запись государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в нарушение требований ч. 3, 4, 13, ст. 38 Федерального закона от 

<

дата> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и п.6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 

<

дата> №, заведомо зная о необходимости регистрации производимого медицинского изделия и осознавая, что производимые медицинские изделия должны пройти технические испытания качества, эффективности и безопасности в органах Росздравнадзора России и что незарегистрированные медицинские изделия, не прошедшие указанные испытания являются опасными для жизни и здоровья потребителей, в целях минимизации расходов и получения дополнительной прибыли БУЗ УР «

<

данные скрыты>» в результате сбыта производимых и незарегистрированных медицинских изделий, осуществил производство незарегистрированного медицинского изделия «Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» для пластической хирургии лиофилизированный, под видом зарегистрированного медицинского изделия, имеющего наименование «Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST», технические условия: «№2010» и регистрационное удостоверение от 

<

дата> № ФСР №, с указанием области применения незарегистрированного медицинского изделия «для кератопластики» в количестве 20 штук. Кроме того, 

<

дата> С.Э., действуя в продолжение своего преступного умысла, направленного на сбыт незарегистрированных медицинских изделий, используя свои служебные полномочия по руководству трудовым коллективом, возглавляемого им отделения заготовки трупных тканей (отделение «Биопласт»), осуществив производство незарегистрированного медицинского изделия «Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» для пластической хирургии лиофилизированный, под видом зарегистрированного медицинского изделия, имеющего наименование «Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST», технические условия: «№2010» и регистрационное удостоверение от 

<

дата> № ФСР № с указанием области применения незарегистрированного медицинского изделия «для кератопластики» в количестве 20 штук, подыскал контрагента в лице ООО «Аванмед», желающего приобрести медицинские изделия для их использования в медицинских целях и организовал заключение с ним от имени главного врача БУЗ УР «

<

данные скрыты>» ФИО5, не осведомленного о его преступных действиях, договора поставки № от 

<

дата>, в рамках которого от лица БУЗ УР «

<

данные скрыты>» в период с 

<

дата> по 

<

дата>, находясь по адресу: 

<

адрес>«а», сбыл в ООО «

<

данные скрыты>», расположенное по адресу: 

<

адрес> «б», офис 403, указанные выше незарегистрированные медицинские изделия, на общую сумму 

<

данные скрыты> рублей, в крупном размере, использование которых в соответствии с их медицинским назначением создает угрозу жизни и здоровью неограниченному кругу лиц. 

Таким образом, в результате преступных действий заведующего отделением заготовки трупных тканей (отделение «Биопласт») БУЗ УР «

<

данные скрыты>» ФИО1, совершенных в нарушение требований ч. ч. 3, 4, 13, ст. 38 Федерального закона от 

<

дата> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 

<

дата> № по производству и сбыту незарегистрированных медицинских изделий, представляемое им БУЗ УР «

<

данные скрыты>» получило прибыль на общую сумму 

<

данные скрыты> рублей, в крупном размере, при этом ФИО1 осознавал, что реализованные им в адрес третьих лиц незарегистрированные медицинские изделия не отвечают требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей и что они предназначены для использования неопределенным кругом лиц. 

Своими преступными действиями ФИО1 нанес существенный вред охраняемым законом интересам общества и государства в области здоровья населения, грубо нарушив требования ч. 3, 4, 13, ст.38 Федерального закона от 

<

дата> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 

<

дата> № осуществил незаконные производство и сбыт незарегистрированных медицинских изделий, в крупном размере, чем поставил под угрозу жизнь и здоровье их потребителей.

Действия ФИО1 органом предварительного следствия квалифицированы по ч.1 ст.238.1 УК РФ – незаконные производство, сбыт незарегистрированных медицинских изделий, совершенные в крупном размере.

В ходе предварительного слушания защитником ФИО1 – адвокатом ФИО4 заявлено ходатайство о прекращении в отношении ФИО1 уголовного дела с назначением ему меры уголовно-правового характера в виде судебного штрафа.

Обвиняемый ФИО1 в судебном заседании вину в совершении инкриминированного преступления признал, в содеянном раскаялся, с ходатайством защитника согласился, просил его удовлетворить, просил назначить сумму штрафа в минимальном размере.

Помощник прокурора считает ходатайство подлежащим удовлетворению, поскольку имеются все предусмотренные законом основания для прекращения дела в соответствии со ст.25.1 УПК РФ, ст.76.2 УК РФ.

Как установлено ч.1 ст.104.4 УК РФ, судебный штраф есть денежное взыскание, назначаемое судом при освобождении лица от уголовной ответственности в случаях, предусмотренных ст.76.2 УК РФ.

В соответствии со ст.76.2 УК РФ лицо, впервые совершившее преступление небольшой или средней тяжести, может быть освобождено судом от уголовной ответственности с назначением судебного штрафа в случае, если оно возместило ущерб или иным образом загладило причиненный преступлением вред.

Согласно ст.25.1 УПК РФ, суд вправе прекратить уголовное дело или уголовное преследование в отношении лица, подозреваемого или обвиняемого в совершении преступления небольшой или средней тяжести, если это лицо возместило ущерб или иным образом загладило причиненный преступлением вред, и назначить данному лицу меру уголовно-правового характера в виде судебного штрафа.

Как следует из ч.2 ст.15 УК РФ, общественно опасное деяние, предусмотренное ч.1 ст.238.1 УК РФ, относится к категории преступлений средней тяжести.

ФИО1 

<

данные скрыты> обвиняется в совершении впервые преступления средней тяжести, в содеянном раскаялся, активно способствовал расследованию преступления, добровольно сообщив обстоятельства возникновения умысла и совершения преступления. С учетом этого, принимая во внимание, что в результате его действий имущественного ущерба не причинено, суд считает, что своими действиями после выявления факта преступления, ФИО1 загладил причиненный преступлением вред. Также судом учитывается, что в подтверждение возмещения вреда от преступления ФИО1 внес добровольное пожертвование в КУЗ УР «Республиканский специализированный психоневрологический дом ребенка» МЗ УР (т.9 л.д.239), по месту жительства и работы характеризуется исключительно положительно. Кроме того, суд учитывает состояние его здоровья, 

<

данные скрыты>. В связи с этим, принимая во внимание, что ФИО1 с прекращением уголовного дела и назначением судебного штрафа согласен, суд считает ходатайство подлежащим удовлетворению.

При определении размера судебного штрафа судом, в соответствии со ст.104.5 УК РФ, учитывается тяжесть совершенного деяния, а также имущественное положение ФИО1 и его семьи. ФИО1 имеет незначительный доход, 

<

данные скрыты> Судом также учитывается нахождение на его иждивении 

<

данные скрыты>. 

Гражданский иск не заявлен.

Судьбу вещественных доказательств по делу суд разрешает в соответствии со ст.81 УПК РФ.

На основании изложенного и руководствуясь ст.76.2 УК РФ, ст.25.1, 256 УПК РФ, 

ПОСТАНОВИЛ:

Уголовное дело в отношении ФИО1, обвиняемого в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст.328.1 УК РФ – прекратить на основании ст.76.2 УК РФ и ст.25.1 УПК РФ.

Назначить ФИО1 меру уголовно-правового характера в виде судебного штрафа в размере 

<

данные скрыты>) рублей, установив срок его оплаты по 

<

дата>

Информация о получателе штрафа: 

УФК по Удмуртской Республике (СУ СК РФ по Удмуртской Республике л/с 

<

***>) ИНН 

<

***> КПП 184001001 Банк получателя:

Отделение – НБ Удмуртская Республика 

<

адрес>,

БИК 049401001, р/с 40№

Код бюджетной классификации (КБК) 41№

УИН 0.

Разъяснить ФИО1, что в соответствии со ст.ст. 446.3, 446.5 УПК РФ сведения об уплате судебного штрафа должны быть предоставлены судебному приставу-исполнителю в течение 10 дней после истечения срока, установленного для уплаты судебного штрафа.

В случае неуплаты лицом судебного штрафа, назначенного в качестве меры уголовно-правового характера, суд по представлению судебного пристава-исполнителя в порядке, установленном частями второй, третьей, шестой, седьмой статьи 399 УПК РФ, отменяет постановление о прекращении уголовного дела или уголовного преследования и назначении меры уголовно-правового характера в виде судебного штрафа и направляет материалы руководителю следственного органа. Дальнейшее производство по уголовному делу осуществляется в общем порядке.

Меру пресечения в отношении ФИО1 до вступления постановления в законную силу, оставить без изменения, в виде подписки о невыезде и надлежащем поведении.

Вещественные доказательства:

- имплантат для восстановления тканей «Bioplast» 

<

данные скрыты> уничтожить; 

-

<

данные скрыты> хранящиеся при уголовном деле – уничтожить; 

- договор поставки № от 

<

дата>; спецификация к договору поставки № от 

<

дата>; счет № от 

<

дата>; платежное поручение № от 

<

дата>; счет фактура № от 

<

дата>; товарная накладная № (том № л.д. 194) – хранить при уголовном деле;

- оптический лазерный диск фирмы «Verbatim», 

<

данные скрыты> хранить при уголовном деле;

- документы, направленные для получения регистрационного удостоверения 

<

данные скрыты> – хранить при уголовном деле; 

- документы о внесение изменений в регистрационное удостоверение 

<

данные скрыты>) – хранить при уголовном деле. 

Постановление может быть обжаловано в апелляционном порядке в Судебную коллегию по уголовным делам Верховного суда Удмуртской Республики, через Первомайский районный суд г.Ижевска, в течение 10 суток со дня его вынесения.

Судья - Р.И. Тагиров