УИД 03RS0003-01-2020-002321-47

Дело №2-2518/2020

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

29 мая 2020 года г. Уфа

Кировский районный суд г.Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Сиражитдинова И.Б., при секретаре Рашитовой Р.Р., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора г. Нефтекамск в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Правительству Республики Башкортостан, Министерству финансов Республики Башкортостан об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

установил:

Прокурора г. Нефтекамск обратился в суд в интересах несовершеннолетней ФИО1 с иском к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Правительству Республики Башкортостан, Министерству финансов Республики Башкортостан об обязании обеспечить лекарственным препаратом. В обоснование иска указано, что прокуратурой города на основании обращения ФИО2 проведена проверка исполнения законодательства об охране здоровья граждан, в том числе обеспечения лекарственными препаратами. В ходе проверки установлено, что несовершеннолетняя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., является ребёнком-инвалидом, страдает заболеванием Спинальная мышечная атрофия. Указанное заболевание включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний.

05.11.2019 г. консилиумом врачей РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ Обособленное структурное подразделение - Научно-исследовательский клинический институт педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева установлена тактика лечения несовершеннолетней ФИО1 препаратом Нусинерсен (торговое наименование Спинраза) по жизненным показаниям. Количество упаковок препарата на первый год лечения - 6 упаковок.

25.12.2019 г. врачебной комиссией ГБУЗ РБ ГБ г. Нефтекамск несовершеннолетней ФИО1 назначен лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) 12 мг (5 мл), 6 упаковок в год. также врачебной комиссией принято решение направить письмо в МЗ РБ для содействия в решении вопроса об обеспечении лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) несовершеннолетней ФИО1

ФИО2 неоднократно обращалась в Министерство здравоохранения РБ, Правительство РБ с просьбой об организации льготного обеспечения назначенным лекарственным препапаратом. Однако меры по обеспечению лекарственным препаратом не приняты.

На основании изложенного истец просит суд обязать Правительство РБ и Министерство финансов РБ выделить необходимые денежные средства на приобретение препарата Нусинерсен (торговое наименование Спинраза) для несовершеннолетней ФИО1 Обязать Министерство здравоохранения РБ обеспечить несовершеннолетнюю ФИО1 препаратом Нусинерсен (торговое наименование Спинраза). Обратить решение к немедленному исполнению.

В судебном заседании представитель истца - помощник прокурора Алибаева И.Х., истец ФИО2 заявленные исковые требования поддержали, просили удовлетворить.

Представитель ответчика Министерство здравоохранения РБ ФИО3 (доверенность в деле) в судебном заседании исковые требования не признал, просил в удовлетворении иска отказать.

Представитель ответчика Министерство финансов РБ ФИО4 (доверенность в деле) в судебном заседании исковые требования не признала, просила в удовлетворении иска отказать.

Представители ответчика Правительство РБ ФИО5, ФИО6 (доверенности в деле) в судебном заседании иск не признали, просили в его удовлетворении отказать.

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив и оценив материалы дела, суд приходит к следующему.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены изменения, пункт 2 части 3 статьи 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 N 1506 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды.

Согласно ч. 3 ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.

Судом установлено, что несовершеннолетняя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., является ребёнком-инвалидом, что подтверждается справкой Бюро №28 - филиала ФКУ «ГБ МСЭ по РБ» серии МСЭ-2016 №0531195 от 03.07.2019 г.

Несовершеннолетней ФИО1 установлен диагноз - «G12 - Спинальная мышечная атрофия».

Указанное заболевание включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний.

05.11.2019 г. консилиумом врачей РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ Обособленное структурное подразделение - Научно-исследовательский клинический институт педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева установлена тактика лечения несовершеннолетней ФИО1 препаратом Нусинерсен (торговое наименование Спинраза) по жизненным показаниям, что подтверждается протоколом консилиума врачей №206/6 от 05.11.2019 г.

25.12.2019 г. врачебной комиссией ГБУЗ РБ ГБ г. Нефтекамск несовершеннолетней ФИО1 назначен лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) 12 мг (5 мл), 6 упаковок в год. также врачебной комиссией принято решение направить письмо в МЗ РБ для содействия в решении вопроса об обеспечении лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) несовершеннолетней ФИО1

Лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) зарегистрирован на территории Российской Федерации 16.08.2019 г. м внесен в Государственный реестр лекарственных средств, регистрационный номер ЛП-005730.

Согласно Государственного реестра лекарственных средств данный лекарственный препарат аналоговых замен на территории России не имеет.

ФИО2 неоднократно обращалась к ответчикам с требованием об обеспечении её дочери лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза).

Однако, в настоящее время несовершеннолетняя ФИО1 лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) не обеспечена.

Положением о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденным Постановлением Правительства РБ от 09.07.2014 N 310 предусмотрено, что одними из основных задач Министерства здравоохранения РБ является разработка и реализация мер по развитию здравоохранения, организации оказания медицинской помощи населению и его лекарственного обеспечения (пункт 2.1 Положения).

Таким образом, установлено, что обеспечение лекарственными препаратами несовершеннолетней ФИО1 возложено на Министерство здравоохранения РБ. 

Не обеспечение жизненно необходимыми лекарственными препаратами в рекомендованных консилиумом дозировках влечет нарушение прав ребенка-инвалида на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией РФ недопустимо.

Процедура обеспечения лекарственными препаратами льготных категорий граждан установлена п. п. 2.1, 2.3, 2.7 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 29.12.2004 N 328, а также в письме Минздравсоцразвития РФ от 25.01.2005 N 26-МЗ, Методических рекомендациях по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании, утвержденных Федеральным фондом обязательного медицинского страхования 30.12.2004, N 4742/40.

Обеспечение нуждающихся лекарственными препаратами производится в соответствии со стандартами медицинской помощи и по смыслу пункта 2.7 Порядка N 328 должно осуществляться бесперебойно.

Анализируя изложенное выше, учитывая, что необеспечение несовершеннолетней ФИО1 необходимыми лекарственными препаратами нарушает её право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, в настоящее время обеспечение лекарственными препаратами возложено на Министерство здравоохранения РБ, указанные лекарственные препараты необходимы несовершеннолетней ФИО1 по медицинским показаниям, данные препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации и внесен в Государственный реестр лекарственных средств, суд находит исковые требования прокурора г. Нефтекамск в части обязания Министерство здравоохранения РБ обеспечения лекарственным препаратом обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В силу ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Учитывая, что истцом в ходе рассмотрения дела заявлено об обращении решения суда к немедленному исполнению, а также учитывая характер и тяжесть заболевания несовершеннолетней ФИО1, лекарственные препараты необходимы по жизненным показаниям и являются дорогостоящими, промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья несовершеннолетней, в связи с чем суд полагает необходимым незамедлительное исполнение решения суда. 

При этом, требования истца об обязании Правительства РБ и Министерства финансов РБ выделить необходимые денежные средства на приобретение препарата Нусинерсен (торговое наименование Спинраза) для несовершеннолетней ФИО1, суд находит не подлежащими удовлетворению.

Порядок организации предоставления мер социальной поддержки за счет средств бюджета РБ отдельным группам и категориям граждан в части обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения по рецептам врачей при оказании амбулаторно-поликлинической помощи утвержден Постановлением Правительства РБ от 19.04.2017 г. №169.

Пунктом 4 указанного Порядка определен состав участников обеспечения граждан лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения. К числу таковых относятся Минздрав РБ, ГКУ УМТО Минздрава РБ, ГБУЗ РБ «Медицинский информационно-аналитический центр», медицинские организации, оказывающие амбулаторно-поликлиническую помощь, аптечные (фармацевтические) организации - исполнители услуги по обеспечению граждан лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, организации оптовой торговли лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения - поставщики таких препаратов и изделий.

Регламент взаимодействия участников реализации программ льготного лекарственного обеспечения на территории РБ утвержден приказом Минздрава РБ от 18.06.2019 г. №1079-Д. в соответствии с п. 3.4.11 Регламента потребность в лекарственных препаратах по врачебному участку утверждается руководителем медицинской организации, за 4 месяца (не позднее 1 сентября) до начала планового периода направляется в Минздрав РБ посредством системы РМИАС РБ и на бумажном носителе.

Таким образом, как следует из вышеперечисленных норм, регулирующих вопросы обеспечения граждан лекарственными препаратами, Минфин РБ, Правительство РБ не относятся к участникам обеспечения граждан лекарственными препаратами, не участвуют в организации работы по обеспечению граждан лекарственными препаратами.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194 - 199 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования прокурора г. Нефтекамск в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Правительству Республики Башкортостан, Министерству финансов Республики Башкортостан об обязании обеспечить лекарственным препаратом - удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обеспечить несовершеннолетнюю ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, препаратом Нусинерсен (торговое наименование Спинраза).

Решение обратить к немедленному исполнению.

В удовлетворении остальной части исковых требований - отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный суд Республики Башкортостан в течение месяца путем подачи жалобы через Кировский районный суд г. Уфы.

Судья И.Б. Сиражитдинов