дело 5-167/2018 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

04 июля 2018 года с. Александровское

Судья Александровского районного суда Ставропольского края Курасов Ю.А. с участием представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности Государственного бюджетного учреждения здравоохранения 

<

адрес> «

<

адрес> больница» – главного врача ФИО1, действующего на основании приказа Министерства здравоохранения 

<

адрес> № от ДД.ММ.ГГГГ, при секретаре ФИО3, рассмотрел в открытом судебном заседании дело об административномправонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения 

<

адрес> «

<

адрес> больница», привлекаемого к административной ответственностипо ч. 1 ст. 6.31КРФоАП,.

У С Т А Н О В И Л:

ДД.ММ.ГГГГ главным специалистом – экспертом отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления № ФМБА России составлен протокол об административном правонарушении №к в отношении юридического лица – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения 

<

адрес> «

<

адрес> больница» составлен, за совершение административно правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.311 КоАП РФ. 

ДД.ММ.ГГГГ в 10 часов 00 минут при проведении плановой выездной проверки в отношении Государственного бюджетногоучреждения здравоохранения 

<

адрес> «

<

адрес> больница», по адресу: 356304, 

<

адрес>,выявлено нарушение требования п.п. 20, 23 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ, п. 3 приложения № к приказу Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н п. 4, приложения № к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГг. №н: записи о донорах, донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость на всех этапах от заготовки до использования донорской крови и ее компонентов: в журнале заявок и самой заявке отсутствует порядковый номер; не все заявки на компоненты крови из отделений зарегистрированы в журнале заявок; журнал транспортировки отсутствует. В картах транспортирования компонентов крови отсутствует регистрация идентификационных номеров донации; не регистрируется процедура размораживания свежезамороженной плазмы с указанием каждой дозы и режима размораживания в отделениях, за исключением родильного; в журнале выдачи в отделения отсутствует информация о получателе компонентов крови ДД.ММ.ГГГГг, ДД.ММ.ГГГГг и т.д., подписи неидентифицируются;не регистрируют в журнале время выдачи компонентов в отделения; по журналу выдачи компоненты выдают на больных в одни клинические отделения, а переливают реципиентам в других отделениях. Так в родильном отделении (история №) ДД.ММ.ГГГГг. перелиты компоненты крови, том числе: СЗП 026095, 031676, 030217, а по журналу выдачи из ТК ДД.ММ.ГГГГг. выданы: СЗП 000104, 033598, 0004594; в журнал переливания реанимационного отделения не зарегистрированы данные СЗП 008338, выданной из ТК ДД.ММ.ГГГГг.; в журнале утилизации отходов отсутствует регистрация идентификационных номеров донациигемаконов с компонентами донорской крови, переданных на утилизацию. Выявлено нарушение требований п. 42, п. 60 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в используемых в трансфузионно-инфузионнойтерапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ: транспортировка свежезамороженной плазмы осуществляется при температуре -5°С до -15°С внутри транспортного контейнера, при нормируемой температуре не выше -18°С.

Руководитель Межрегионального управления № ФМБА ФИО4, в судебное заседание не явился, о месте и времени судебного заседания извещен надлежащим образом, представил суду ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие. 

В судебном заседании юридическое лицо, привлекаемое к административной ответственности ГБУЗ СК «Александровская РБ» ФИО5признал факт допущенных нарушений и пояснил, что допущенные нарушения будут устранены в течении года.

В соответствии с частью 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным правонарушением признается несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 29 утвержден Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (далее - Технический регламент).

В соответствии с п. 2 Технического регламента к объектам технического регулирования, в отношении которых настоящим Техническим регламентом устанавливаются требования безопасности, относятся, в том числе, процессы заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации, применения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

Процессы заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации и применения продуктов крови должны исключать вторичное бактериальное загрязнение донорской крови и ее компонентов. Правила осуществления всего технологического процесса (от заготовки до утилизации), а также Условия хранения донорской крови и ее компонентов приведены в Приложениях 2 и 3 к Техническому регламенту.

В соответствии с пунктом 60 Правил заготовки, переработки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов (Приложение N 3 к Техническому регламенту) при транспортировке плазмы должна поддерживаться температура хранения. В течение всего времени транспортировки температура внутри транспортного контейнера (рефрижератора) не должна подниматься выше -18 °C. Если продукт не будет использован немедленно, необходимо сразу же поместить контейнеры на хранение в условиях рекомендуемой температуры.

В судебном заседании установлено, в результате проведения плановой проверки по распоряжению №к от ДД.ММ.ГГГГ по оценке соответствия выполнения обязательных требований, установленных ом РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, выяснилось что – юридическое лицо – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения 

<

адрес> «

<

адрес> больница» нарушило обязательные требования, установленные законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов. 

Изложенные обстоятельства подтверждаются собранными по данному делу об административном правонарушении доказательствами, в том числе актом проверки №к от ДД.ММ.ГГГГ; картой условий транспортирования свежезамороженной плазмы от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ; картой условий транспортирования эритроцитсодержащихтрансфузионных сред от ДД.ММ.ГГГГ; картой условий транспортирования свежезамороженной плазмы от ДД.ММ.ГГГГ; медицинской картой № на имя ФИО6; копией журнала регистрации переливания трансфузионных сред; копией журнала выдача препаратов крови, которые получили оценку в совокупности с другими материалами дела в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

Таким образом, суд считает, что вина государственного бюджетного учреждения здравоохранения 

<

адрес> «

<

адрес> больница» а совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31КРФоАП нашла свое подтверждение.

При назначении административного наказания, суд руководствовался требованиями ч. 1 ст. 6.31 КРФоАП учел характер административного правонарушения и назначил наказание в виде штрафа в размере 20 000 (двадцати тысяч) рублей, предусмотренного санкцией ст. 6.31 КРФоАП.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.9,29.10 КРФоАП

П О С Т А Н О В И Л :

Признать государственное бюджетное учреждение здравоохранения 

<

адрес> «

<

адрес> больница» виновным в административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31КРФоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в размере20 000 (двадцати тысяч) рублей.

Разъяснить ФИО5, что штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: Р\счет 40№ получатель УФЕ по СК (Межрегиональное управление № ФМБА России) ИНН 

<

***>, КБК 38№, ОКТМО 07718000, КПП 262901001, Отделение Ставрополь БИК 040702001.

Разъяснить ФИО5, что, согласно статье 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу. Согласно статьи 20.25 часть 1 КоАП РФ неуплата назначенного административного штрафа в срок, предусмотренный КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа.

Копию настоящего постановления направить в Межрегиональное управление № ФМБА России для сведения, ГБУЗ СК «Александровская РБ» для исполнения.

Постановление суда может быть обжаловано в 

<

адрес>вой суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления, с подачей жалобы черезАлександровский районный суд.

Судья Ю.А. Курасов