Дело №5-3-13/2024

64RS0008-03-2024-000172-12

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

03 июня 2024 г. рабочий поселок Новые Бурасы

Саратовской области 

Судья Базарно-Карабулакского районного суда Саратовской области Никулина И.В., при секретере ФИО1, 

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении Государственного учреждения здравоохранения Саратовской области «Новобурасская районная больница» (

<

данные изъяты>

установил:

должностным лицом – заместителем начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области ФИО2 11.04.2024 в отношении ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Основанием для составления в отношении ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» протокола об административном правонарушении послужило то, что указанное юридическое лицо осуществляет свою деятельность с нарушением порядков оказания медицинской помощи в нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852.

ГУЗ СО "Новобурасская РБ" имеет лицензию на осуществление медицинской 

<

данные изъяты>, предоставленную Министерством здравоохранения Саратовской области бессрочно. Данной лицензией предусмотрено выполнение различных работ услуг, в том числе по онкологии в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях.

В ходе проверки установлено, что в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.02.2021 №116н:

- в первичном онкологическом кабинете ГУЗ СО "Новобурасская РБ" не организовано взятие биопсийного (операционного) материала и его направление в патологоанатомическое бюро (отделение) с целью установления диагноза и распространенности процесса (

<

данные изъяты>

- в первичном онкологическом кабинете отсутствует процедурная первичного онкологического кабинета для выполнения биопсии (

<

данные изъяты>

- отсутствует медицинское оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг) по профилю «Онкология» - пистолет биопсийный с боковым вырезом с наконечником/иглой (

<

данные изъяты>

Отсутствие перечисленного медицинского оборудования не позволяет оказывать качественную медицинскую помощь.

Кроме того, в ходе проверки установлено, что диспансеризации определенных групп взрослого населения в ГУЗ СО «Новобурасская РБ» осуществляется с нарушением порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации оделенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.2021 №404н, а именно:

1. в нарушении пп.«б» ч. 2 п. 17 Порядка не соблюдается Перечень мероприятий скрининга и методов исследований, направленных на раннее выявление онкологических заболеваний:

- отсутствует маммография обеих молочных желез в двух проекциях (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, №, №); 

- не выполнен скрининг на выявление злокачественных новообразований шейки матки (отсутствует осмотр фельдшером (акушеркой) или врачом акушером-гинекологом 1 раз в год; 

- не выполнены мазки шейки матки на онкоцитологию (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, №);

- не выполнено определение простат-специфического антигена в крови на выявление злокачественных новообразований предстательной железы у мужчиныв возрасте 45 лет либо при обращении (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, №).

2. в нарушении пп. «г» п. 14 Порядка при выявлении гиперхолестеринемии с уровнем общего холестерина 8 ммоль/л и более не было назначено индивидуальное или групповое углубленное профилактическое консультирование в отделении (кабинете) медицинской профилактики, центре здоровья для граждан (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, №); 

3. в нарушении приложения № врачом-терапевтом при выявленной гиперхолестеринемии 8,1 ммоль/л не установлено патологическое состояние, не вынесен код 

<

данные изъяты> (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, №).

Также в ходе проверки установлено, что в ГУЗ СО «Новобурасская РБ» диспансерное наблюдение за пациентами с онкологическими заболеваниями осуществляется с нарушением Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.06.2020 №548н (далее - Порядок);

- в нарушение п.п. 5, 7 Порядка не установлено диспансерное наблюдение за пациентом в рекомендованные сроки (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, № и №);

- в нарушении пп. «б» п. 9 Порядка не установлена группа диспансерного наблюдения, не разработан индивидуальный план диспансерного наблюдения за пациенткой (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, №);

- в нарушении пп. «д» п. 9 Порядка не учтены рекомендации врачей-онкологов после стационарного лечения в ГУЗ «ОКОД» (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, №);

- в нарушении пп. «е» п. 9 Порядка не организовано обследование пациентки с целью оценки эффективности проводимого лечения - УЗИ органов брюшной полости 1 раз 3 месяца (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, №);

- в нарушение пп. «и» п. 9 Порядка не организовано проведение диспансерного приема (осмотра, консультации) на дому при невозможности посещения медицинской организации в связи с тяжестью состояния или нарушением двигательных функции (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, №).

Выявленные при проведении проверки нарушения могут повлечь за собой угрозу причинения вреда здоровью пациентов, которым оказывается медицинская помощь в ГУЗ СО «Новобурасская РБ».

В судебном заседании законный представитель ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» ФИО3 вину в совершении административного правонарушения признала полностью, пояснила, что ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» оказывает медицинские услуги населению Новобурасского района Саратовской области, в том числе и в области онкологии, имеет соответствующую лицензию. В РБ имеется первичный онкологический кабинет, соответствующей процедурной не имеется. При необходимости биоматериал направляется в патологоанатомическое бюро (отделение) с целью установления диагноза и распространенности процесса, о чем ведется специальный журнал. Наличие процедурной при первичном онкологическом кабинете не является обязательным. В РБ действительно отсутствует пистолет биопсийный с боковым вырезом с наконечником/иглой, поскольку наличие такого оборудования обязательного лишь для специализированных клиник. Кроме того, ею предпринимались меры по приобретению биопсийного пистолета, однако, результат достигнут не был, так как в нашей области такое оборудование является достаточно редким.

Предполагает, что лечащим врачом могли быть допущены нарушения при заполнении карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, что связано с дефицитом специалистов и большой нагрузкой на врачей. Пояснила что помимо карт на бумажном носителе, врачами также ведется заполнение карт пациентов в электронном виде в специальной программе. О случившемся сожалеет, раскаивается. 

Должностное лицо заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области ФИО2 извещена о времени и месте рассмотрения материала, в суд не явилась, просила рассмотреть дело в ее отсутствие.

Выслушав законного представителя юридического лица, изучив материалы дела, судья приходит к следующим выводам. 

Часть третья ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за включением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 79 указанного Федерального закона, медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Как следует из материалов дела об административном правонарушении, ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» является юридическим лицом - некоммерческой организацией, созданной для выполнения работ и оказания услуг в сфере здравоохранения; имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, имеет первичный онкологический кабинет.

На основании решения врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> ФИО5 от 

<

данные изъяты> и решения прокуратуры 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №) в отношении ГУЗ СО «Новобурасская РБ» в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ была проведена внеплановая выездная проверка по федеральному государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проверки были выявлены нарушения правил оказания медицинской помощи, перечисленные в соответствующем акте и протоколе об административном правонарушении.

Согласно пп. "а" п. 6 и п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" соблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" является обязательным, а невыполнение указанных требований является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

С 1 января 2022 г. вступил в силу Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях (утв. Приказом Минздрава России от 19.02.2021 N 116н), которым установлены правила организации оказания медицинской помощи взрослым с онкологическими заболеваниями, входящими в 

<

данные изъяты> а также с подозрением на онкологические заболевания (далее - пациенты).

Медицинская помощь пациентам оказывается, в том числе, в виде первичной медико-санитарной помощи амбулаторно.

Первичная медико-санитарная помощь включает мероприятия по профилактике, диагностике и лечению онкологических заболеваний, а также медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения, оказывается фельдшером (акушеркой), другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием, врачами-терапевтами (врачами-терапевтами участковыми), врачами общей практики (семейными врачами) в отделениях (кабинетах) медицинской профилактики для взрослых, терапевтических, врача общей практики (семейного врача), врачами-онкологами центра амбулаторной онкологической помощи, а при отсутствии указанного центра - врачом-онкологом первичного онкологического кабинета или поликлинического отделения онкологического диспансера (онкологической больницы).

В случае невозможности взятия в медицинской организации, в составе которой организован центр амбулаторной онкологической помощи (первичный онкологический кабинет), биопсийного (операционного) материала, или проведения иных диагностических исследований пациент направляется врачом-онкологом в онкологический диспансер (онкологическую больницу), медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями. 

Приложением № к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях установлены Правила организации деятельности первичного онкологического кабинета - как структурного подразделения медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь населению, на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге) - "онкология". В структуре Кабинета рекомендуется предусматривать помещение для осмотра пациентов и процедурную.

Стандартом оснащения процедурной первичного онкологического кабинета (приложение № к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях) предусмотрено наличие в процедурной биопсийного пистолета с боковым вырезом с наконечником/иглой.

Приказом Минздрава России от 27.04.2021 N404н утвержден Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения.

Порядок диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями утвержден Приказом Минздрава России от 04.06.2020 N 548н.

В протоколе об административном правонарушении должностное лицо указывает на нарушения вышеуказанных правил и порядков юридическим лицом при осуществлении лицензированного вида деятельности, что послужило основанием для составления в отношении ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В опровержение указанных доводов судье были представлены медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, №, №, №, №. Медицинские карты № и № представлены не были.

Сведения, содержащиеся в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, №, №, № и № доводы протокола об административном правонарушении опровергают. 

В медицинской карте № имеются сведения о направлении биоматериала пациентки (мазки шейки матки) на онкоцитологию, однако, сведения об установлении патологического состояния, вынесении кода 

<

данные изъяты> и о назначении углубленного профилактического консультирования в отделении (кабинете) медицинской профилактики, центре здоровья для граждан, не имеется.

Иные доказательства, опровергающие обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении, судье не представлены.

Фактические обстоятельства дела подтверждаются собранными доказательствами: актом внеплановой выездной проверки; Уставом ГУЗ СО «Новобурасская районная больница»; выпиской из реестра лицензий; информацией Министерства здравоохранения Саратовский области и иными доказательствами по делу. 

Оценивая в совокупности представленные доказательства, судья приходит к выводу о том, что собранные по делу доказательства объективно свидетельствуют о том, что в действиях ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку юридическим лицом допущены нарушения порядков оказания медицинской помощи взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями. 

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает для юридических лиц наказание в виде административного штрафа в размере от 150 000 до 250 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ (ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ).

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность ГУЗ СО «Новобурасская районная больница», судья учитывает признание вины законным представителем юридического лица.

Отягчающих административную ответственность обстоятельств не установлено.

Судьей обсуждался вопрос о замене наказания в виде административного штрафа на предупреждение в порядке ст. 4.1.1 КоАП РФ, однако, оснований для замены не имеется, поскольку административное правонарушение совершено в сфере здравоохранения, что могло причинить вред жизни и здоровью людей или создать угрозу причинения такого вреда.

В ходе рассмотрения дела представитель юридического лица заявила ходатайство о снижении суммы штрафа. 

Согласно ч. 2.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

Поскольку санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает минимальный размер административного штрафа для юридических лиц в размере 150 000 рублей, положения ч. 2.2 ст. 4.1 КоАП РФ в данном случае могут быть применены, и на основании изложенного судья приходит к выводу, что юридическому лицу должно быть назначено наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей, поскольку данное наказание будет являться справедливым, соразмерным и обеспечит достижение целей административного наказания. 

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области «Новобурасская районная больница» 

<

данные изъяты> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей. 

Разъяснить, что административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ с зачислением штрафа на счет получателя платежа УФК 

<

данные изъяты>

Постановление может быть обжаловано в Саратовский областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления через Базарно-Карабулакский районный суд Саратовской области.

Судья И.В.Никулина