Дело № 5-522/17

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

30 ноября 2017 года г. Барнаул

Судья Центрального районного суда г.Барнаула Симон Н.Б., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Алтайский краевой клинический перинатальный центр» по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, 

УСТАНОВИЛ:

20.11.2017 начальником отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю составлен протокол об административном правонарушении в отношении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Алтайский краевой клинический перинатальный центр» (далее – КГБУЗ «АККПЦ») по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 

Согласно протоколу при осуществлении внеплановой документальной проверки Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Алтайский краевой клинический перинатальный центр» (далее – КГБУЗ «АККПЦ») выявлено нарушение требований действующего законодательства при оказании медицинской помощи пациентке ФИО10, выразившиеся в следующем:

- при организации оказания медицинской помощи пациентке ФИО10 в период с 21.02.2017 по 31.08.2017 установлены факты не соблюдения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н;

- имеет место оказание медицинской помощи медицинскими работниками, не имеющими необходимой профессиональной подготовки и сертификат специалиста:

1. 30.08.2017 в 08.40 в акушерском отделении патологии беременности № пациентка, нуждающаяся в оказании медицинской помощи в экстренном порядке, была единолично, без участия врача акушера - гинеколога, осмотрена врачом - стажером ФИО2, не имеющей необходимую профессиональную подготовку и сертификат специалиста по. специальности «акушерство и гинекология»;

2. с 01.09.2017 по состоянию на 20.11.2017 ФИО3 работает в должности заместителя главного врача по клинико-экспертной работе без наличия необходимого профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

3. с 01.06.2017 по состоянию на 20.11.2017 ФИО4 работает в должности заместителя главного врача по акушерско-гинекологической помощи без наличия необходимого профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Так, согласно протоколу по делу об административном правонарушении на этапе оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях (в период с 21.02.2017 по 28.08.2017), проверкой установлено, что 21.02.2017 при 

<

данные изъяты>, врачом акушером — гинекологом ФИО5 была проведена первая дистанционная консультация и установлена 

<

данные изъяты>. Назначенные врачом акушером-гинекологом консультации врачей - 

<

данные изъяты> не проведены (записи об их проведении в медицинской документации отсутствуют).

ДД.ММ.ГГГГ врачом-генетиком ФИО6 установлен диагноз «

<

данные изъяты>

Проверкой установлено, что определение 

<

данные изъяты> не выполнено. При назначении выполнения указанных анализов в срочном порядке, рекомендовано их выполнение по месту жительства. В дальнейшем, необходимая повторная консультация врача-генетика не проведена.

ДД.ММ.ГГГГ врачом-акушером-гинекологом ФИО7 проведена очная консультация пациентки. Установлен предварительный диагноз «

<

данные изъяты>

При этом: 

- не внесены рекомендации в электронную информационную систему «Регистр беременных», в том числе - по не проведенному в I триместре обследованию: 

<

данные изъяты>

- не назначен лекарственный препарат 

<

данные изъяты> всю беременность;

- не назначена дата повторного осмотра.

ДД.ММ.ГГГГ врачом-акушером-гинекологом ФИО8 на очной консультации установлен диагноз 

<

данные изъяты>

При этом, необходимые (предусмотренные требованиями законодательства) вышеприведенные диагностические мероприятия не были назначены, а, следовательно, - не проведены.

При отсутствии показаний, пациентке назначен лекарственный препарат 

<

данные изъяты>. Согласно инструкции по применению, данный лекарственный препарат назначается при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, наличие которых установлено не было (в медицинской карте амбулаторного больного № отсутствует обоснование данного назначения).

ДД.ММ.ГГГГ врачом-акушером-гинекологом ФИО9 на очной консультации установлен диагноз 

<

данные изъяты>

При этом необходимое вышеуказанное обследование не назначено: не собран анамнез; не проведено общее физикальное обследование органов дыхания, пищеварения, мочевыводящей системы, молочных желез. Рекомендованы «

<

данные изъяты>», вместе с тем, не указано наименование лекарственного препарата, его доза, кратность применения (нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ; приказов Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н, от 10.05.2017 № 203н).

Проверкой установлено, что пациентке ФИО10 при сроке беременности 

<

данные изъяты> врачом-акушером-гинекологом не выполнена оценка риска осложнений дальнейшего течения беременности и родов на основании результатов всех проведенных исследований, в том числе консультаций врачей-специалистов. Согласно данным представленной медицинской документации, ФИО10 в течение беременности ни разу не была проконсультирована врачом - терапевтом, при наличии показаний 

<

данные изъяты>) не проконсультирована врачом- эндокринологом.

При оказании медицинской помощи пациентке ФИО10, с установленной высокой группой риска, мониторинг в еженедельном режиме не осуществлялся лечебная тактика на ближайшие 7 дней не разрабатывалась.

Согласно представленной медицинской документации после 03.05.2017 (дата издания приказа Минздрава Алтайского края № 166) до 29.08.2017 врачами акушерами-гинекологами мониторинг осуществлен однократно 03.07.2017 и проведено 2 очных консультации (26.05.2017; 11.07.2017).

После 11.07.2017 при наличии показаний (высокая группа риска, наличие 

<

данные изъяты>), наблюдение за состоянием беременной женщины до поступления в стационар (29.08.2017) не осуществлялось.

В медицинской карте амбулаторного больного № во всех записях врачей — специалистов отсутствует обоснование клинического диагноза.

На амбулаторном этапе оказания медицинской помощи не организован и не проведен перинатальный консилиум врачей для определения тактики ведения беременности и родов у женщины высокой группы риска, с осложненным течением беременности 

<

данные изъяты>).

Таким образом, при оказании в КГБУЗ «АККПЦ» медицинской помощи пациентке ФИО10 на амбулаторном этапе:

не соблюдался утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», - не проведены необходимые диагностические мероприятия, в том числе 

<

данные изъяты> во время беременности; консультации врачами - специалистами: эндокринологом и терапевтом.

В результате неполного обследования беременной при наличии у нее 

<

данные изъяты> оказания медицинской помощи выявлено не было, соответственно, не проводилось показанное лечение. 

Диагноз 

<

данные изъяты>» поставлен только в стационаре – 30.08.2017 при беременности 

<

данные изъяты> когда были установлены признаки 

<

данные изъяты> 

По результатам ультразвукового исследования от 11.07.2016 отмечалось 

<

данные изъяты>, а спустя 49 дней по результатам от 30.08.2017 установлено: «

<

данные изъяты>». Следовательно, 

<

данные изъяты> наступило после 11.07.2017 в период до 30.08.2017. 

21.08.2017 пациентка ФИО10 обратилась в приемное отделение КГБУЗ «АККПП» (акушерское обсервационное отделение с совместным пребыванием матери и ребенка на 20 коек для беременных и рожениц, 20 коек для новорожденных с тремя индивидуальными родовыми боксами, приемным покоем) с направлением из женской консультации с целью плановой дородовой госпитализации при сроке беременности 

<

данные изъяты>.

При этом, врачом акушером-гинекологом ФИО11 (ФИО12) 21.08.2017 было необоснованно отказано в госпитализации пациентки (согласно объяснительной, - «учитывая удовлетворительное состояние женщины, компенсированное внутриутробное состояние плода по данным КТГ, территориально близко расположенное место жительства женщины (....), дата плановой госпитализации определена на 28.08.2017 (

<

данные изъяты>.) или ранее с началом регулярной родовой деятельности»).

В нарушение требований приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572, при наличии 

<

данные изъяты>, - не было выполнено необходимое обследование (

<

данные изъяты>), в связи с чем не диагностировано 

<

данные изъяты>; не учтена степень риска возникновения осложнений в родах с учетом имеющейся патологии.

На этапе оказания медицинской помощи в стационарных условиях (в период с 29.08.2017 по 31.08.2017) проверкой установлено, что 29.08.2017 в 23.04 пациентка ФИО10 поступила в акушерское отделение 

<

данные изъяты>. В 23.20 осмотрена - дежурным врачом акушером гинекологом ФИО13 Установлен диагноз «

<

данные изъяты>

В нарушение ч. 6 ст. 70 ФЗ РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, приложений №№ 5, 9 к приказу России от 01.11.2012 № 572н; приказа Минздрава России от 10.05.2017 М 203н установленный диагноз не включал в себя полные сведения о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием, в том числе о наличии у женщины 

<

данные изъяты>

В истории родов имеется несоответствие сведений: на титульном листе указано «

<

данные изъяты>»; тогда как в установленном при поступлении диагнозе - «

<

данные изъяты>».

Дежурным врачом ФИО13 29.08.2017 в 23.20:

- при физикальном осмотре пациентки клинические признаки 

<

данные изъяты> установлены не были; 

- необходимые (вышеуказанные) диагностические мероприятия не назначены, в том числе при наличии показаний, с целью оценки состояния плода и диагностики 

<

данные изъяты> не организовано проведение ультразвукового исследования плода и допплерометрии, при этом ФИО13 работает в КГБУЗ «АККПЦ» в должности врача ультразвуковой диагностик. 

Ультразвуковое исследование плода было проведено спустя 12 часов 40 минут после осмотра дежурным врачом - в 12.00 30.08.17, при этом 

<

данные изъяты>

- не назначены препараты 

<

данные изъяты>

В дальнейшем, во время дежурства (до 08.00 30.08.2017), наблюдение за состоянием беременной женщины (согласно данным медицинской документации) дежурным врачом ФИО13 не осуществлялось. 

Результаты проверки свидетельствуют, что дежурным врачом ФИО13 недооценена тяжесть состояния пациентки и плода, не установлен диагноз «

<

данные изъяты>». При этом 

<

данные изъяты>

Амниоценез не выполнен, не рассмотрены показания для 

<

данные изъяты> 

30.08.2017 пациентке ФИО10 с осложненным течением беременности - не проведен консилиум врачей специалистов с целью установления состояния здоровья пациентки, диагноза, определения прогноза, тактики медицинского обследования и тактики родоразрешения (нарушение ФЗ РФ от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 48; ст. 70); приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н (п. 11 приложения № 9)).

30.08.2017 в 08.40 пациентка единолично осмотрена не имеющим на то право врачом-стажером ФИО2, у которой отсутствовала необходимая профессиональная подготовка и сертификат специалиста по специальности «акушерство и гинекология». Согласно записи ФИО2 в истории родов, - общее физикальное обследование женщины проведено не было, в том числе не оценено состояние органов дыхания, кровообращения. Не установлены клинические признаки 

<

данные изъяты>. Не назначено в экстренном порядке необходимое обследование, в том числе 

<

данные изъяты>.

Согласно записям в истории родов: в период с 23.20 29.08.2017 до 11.40 30.08.2017 (в течение 12 часов 20 минут) наблюдение за состоянием пациентки ФИО10 врачом - специалистом по профилю «акушерство и гинекология» не осуществлялось.

30.08.2017 после кардиотокографии, когда в 11.31 отмечена потеря сигнала, пациентка в 11.40 осмотрена заведующей акушерским отделением патологии беременности № ФИО3

Установлено, что в течение последней недели пациентка не может лежать на спине, появляется чувство «нехватки воздуха», слабость. При объективном осмотре отмечено, что «

<

данные изъяты>

По результатам ультразвукового исследования от 30.08.2017(спустя более 12 часов с момента поступления: время исследования в протоколе не указано) установлено: «

<

данные изъяты>

Следующий осмотр заведующей ФИО3, осуществлялся в течение 30 минут (с 12.00 до 12.30). С целью решения вопроса о дальнейшей тактике ведения на консультативный осмотр приглашена заместитель главного врача ФИО4

Совместный осмотр проведен спустя 40 минут в 13.10, во время которого пациентка почувствовала ухудшение самочувствия, слабость. При объективном осмотре состояние 

<

данные изъяты>

При констатации врачами акушерами - гинекологами в 13.10 признаков острого расстройства 

<

данные изъяты>), общий анализ крови выполнен спустя 40 минут - в 13.50 /уже после проведения операции), при этом уровень 

<

данные изъяты>.

В 13.20 проведена диагностическая амниотомия (спустя 14 часов после первичного осмотра врачом при поступлении), «

<

данные изъяты>». Установлен диагноз «

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>, вместе с тем диагноз «

<

данные изъяты>» установлен не был (в записи врача под вопросом).

В 13.20 принято решение о проведении экстренного кесарева сечения.

В 13.30 начата операция. 

<

данные изъяты>

Патолого-анатомический диагноз:

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

Таким образом, в акушерском отделении патологии беременности №, при наличии у пациентки угрозы 

<

данные изъяты>:

- в течение 12 часов 20 минут врачами акушерами - гинекологами не осуществлялось наблюдение за состоянием матери и плода, допущено противозаконное оказание медицинской помощи врачом-стажером без контроля за его дяетльностью врачом-специалистом, что не позволило своевременно оценить тяжесть состояния пациентки и плода;

- несвоевременно проведены необходимые диагностические мероприятия;

- несвоевременно установлен диагноз «

<

данные изъяты>»;

- недооценена тяжесть состояния пациентки и плода (

<

данные изъяты>

- пациентке с осложненным течением беременности не проведен консилиум врачей-специалистов с целью установления состояния здоровья пациентки, диагноза, определения прогноза, тактики медицинского обследования и тактики родоразрешения, в результате чего необходимая медицинская помощь, направленная на сохранение жизни и здоровья матери и ребенка, была оказана несвоевременно.

В отделении реанимации и интенсивной терапии 30.08.2017 решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина - о переливании компонентов крови по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни пациентке ФИО10, при состоянии, не позволяющем выразить свою волю, принятое двумя врачами, не оформлено в истории родов протоколом консилиума врачей, с указанием необходимой информации (фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования).

При переливании пациентке 30.08.2017: 31.08.2017 эритроцитарной массы:

- не проведено 

<

данные изъяты> (нарушение п. 8 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н);

- не определены 

<

данные изъяты> (нарушение пп. «в» п. 22 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н).

Не обеспечено качество медицинской помощи в амбулаторных условиях: по заполнению всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; срокам оказания медицинской помощи; формированию плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; формированию плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; установлению клинического диагноза на основании данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи; оформлению обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте; проведению коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций; назначению и выписыванию лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком.

С учетом установленных нарушений нельзя исключить, что в результате неполного обследования беременной наличие у нее определенных заболеваний/состояний на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи выявлено не было.

Не обеспечено качество медицинской помощи в условиях стационара в части: формирования плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; формирования плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии); установления клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей- специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций: принятия при затруднении установления клинического диагноза и (или) выбора метода лечения решения консилиумом врачей с оформлением протокола и внесением в стационарную карту; ведения медицинской документации (запись о результатах осмотра внесена в историю родов врачом - стажером единолично).

По результатам проверки установлено, что при оказании медицинской помощи пациентке в КГБУЗ «АККПЦ»:

- медицинской организацией не предоставлен гарантированный объем медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

- не соблюдался утвержденный приказом Минздрава России порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», что представляло угрозу причинения вреда жизни и здоровью матери и плода;

- не обеспечено качество медицинской помощи.

Кроме того, 30.08.2017 в 08.40 в акушерском отделении патологии беременности № пациентка, нуждающаяся в оказании медицинской помощи в экстренном порядке, была единолично, без участия врача акушера - гинеколога, осмотрена врачом - стажером ФИО2, не имеющей необходимую профессиональную подготовку и сертификат специалиста по специальности «акушерство и гинекология».

Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ФИО3 не имеет дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здоавоохранения и общественное здоровье» (нарушение пп. «в» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291).

Заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи ФИО4 не имеет дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» (нарушение пп. «в» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291).

Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи свидетельствует о несоблюдении в КГБУЗ «АККПЦ» лицензионного требования, предусмотренного пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и содержат признаки административного правонарушения по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Оказание медицинской помощи медицинскими работниками, не имеющими необходимой профессиональной подготовки и сертификат специалиста, свидетельствует о несоблюдении КГБУЗ «АККПЦ» лицензионного требования, предусмотренного пп. «д» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», представляет угрозу жизни и здоровью граждан и содержат признаки административного правонарушения по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ. 

Отсутствие у заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», свидетельствует о несоблюдении в КГБУЗ «АККПЦ» лицензионного требования, предусмотренного пп. «в» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», не позволяет обеспечить качество и безопасность медицинской деятельности, представляет угрозу жизни и здоровью граждан и содержат признаки административного правонарушения по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Действия КГБУЗ «АККПЦ» квалифицированы должностным лицом по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. 

Протокол об административном правонарушении и другие материалы направлены по подведомственности в Центральный районный суд г. Барнаула Алтайского края для рассмотрения.

В судебном заседании законный представитель главный врач КГБУЗ «АККПЦ» ФИО14, защитник ФИО15 возражали против вмененного нарушения, полагали, что действия необходимо квалифицировать по ч.2 ст. 19.20. КоАП РФ, так как в действиях учреждения отсутствуют грубые нарушения. 

Представитель административного органа полагал, что вина в совершении правонарушения доказана. 

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующему.

В соответствии со статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, а также виновность лица в совершении административного правонарушения.

В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В силу пункта 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно п.4 данного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

в) наличие: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Согласно п. 5 данного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Как следует из материалов дела, КГБУЗ «АККПЦ» создан на основании постановления администрации Алтайского края от 27.05.2016 № 178. 

В соответствии с Уставом КГБУЗ «АККПЦ» основной целью деятельности учреждения является обеспечение потребности населения Алтайского края в высококвалифицированной специализированной и высокотехнологичной, консультативно - диагностической и лечебной помощи на основании передовых достижений в медицине в амбулаторных и стационарных условиях в области акушерства, гинекологии и неонатологии.

Учреждение осуществляет медицинскую деятельность, в том числе:

- оказывает амбулаторно-поликлиническую, консультативно-диагностическую, лечебную и реабилитационную помощь преимущественно наиболее тяжелому контингенту беременных женщин, рожениц, родильниц.. . на основе использования современных профилактических и лечебно-диагностических технологий, порядков и протоколов;

- осуществляет оперативное слежение за состоянием беременных женщин, рожениц, родильниц и новорожденных детей высокой группы риска и/или нуждающихся в интенсивной помощи, обеспечивает своевременное оказание им специализированной медицинской помощи при выявлении осложнений;

- координирует деятельность родовспомогательных учреждений всех уровней на территории края;

- организует и обеспечивает в структурных подразделениях Центра.. . качество лечебно-диагностического процесса на основе стандартизированных видов медицинской помощи.

КГБУЗ «АККПЦ» имеет лицензии на осуществление медицинской деятельности: от 04.09.2017 №, выданную Министерством здравоохранения по Алтайскому краю и от 18.09.2017 №, выданную Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю.

В период оказания медицинской помощи пациентке ФИО10 действовала лицензии на осуществление медицинской деятельности: от 20.06.2017 №, от 04.09.2017 №, выданные Министерством здравоохранения по Алтайскому краю. 

Установлено, что Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю на основании мотивированного представления должностного лица органа государственного контроля (надзора) от 18.10.2017 № 65, приказа Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю от 18.10.2017 № «О проведении внеплановой документарной проверки юридического лица» осуществлена внеплановая документарная проверка КГБУЗ «АККПЦ» в период с 23.10.2017(16.30) по 20.11.2017 (13.30), в связи с поступлением в Территориальный орган Росздравнадзора по Алтайскому краю из Прокуратуры Центрального района г. Барнаула информации, изложенной в обращении ФИО10 по вопросу некачественного оказания ей медицинской помощи, 

<

данные изъяты>

При проведении проверки осуществлялся государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем оценки соблюдения медицинской организацией:

прав граждан в сфере охраны здоровья,

порядков оказания медицинской помощи,

контроля за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской организации.

По итогам проверки установлены нарушения: 

1. при организации оказания медицинской помощи пациентке ФИО10 в период с 21.02.2017 по 31.08.2017 

- установлены факты не соблюдения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н;

- имеет место оказание медицинской помощи медицинскими работниками, не имеющими необходимой профессиональной подготовки и сертификат специалиста:

2. 30.08.2017 в 08.40 в акушерском отделении патологии беременности № пациентка, нуждающаяся в оказании медицинской помощи в экстренном порядке, была единолично, без участия врача акушера - гинеколога, осмотрена врачом - стажером ФИО2, не имеющей необходимую профессиональную подготовку и сертификат специалиста по. специальности «акушерство и гинекология»;

3. с 01.09.2017 по состоянию на 20.11.2017 ФИО3 работает в должности заместителя главного врача по клинико-экспертной работе без наличия необходимого профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

4. с 01.06.2017 по состоянию на 20.11.2017 ФИО4 работает в должности заместителя главного врача по акушерско-гинекологической помощи без наличия необходимого профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

По результатам проверки составлен акт проверки от 20.11.2017 №. 

Как видно из материалов дела, в вину КГБУЗ «АККПЦ» вменены нарушения при организации оказания медицинской помощи пациентке ФИО10 в период с 21.02.2017 по 31.08.2017, факты не соблюдения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология, утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н; оказание медицинской помощи медицинскими работниками, не имеющими необходимой профессиональной подготовки и сертификат специалиста.

Вместе с тем, на момент рассмотрения дела, срок привлечения к ответственности по данным нарушениям, за период с 21.02.2017 по 29.08.2017, установленный ч.1 ст.4.5 КоАП РФ, и составляющий 3 месяца, истек, в связи с чем судья исключает их из объема вмененного нарушения. 

В силу ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Частью 2 данной статьи предусмотрено, что Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок оказания медицинской помощи включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации; стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений, иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи. 

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 N 572 утвержден порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)".

Установлено, что медицинская помощь ФИО10 30.08.2017 оказана в нарушение порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", приказа Минздрава от 02.04.2013 № 183н в части не проведения консилиума врачей специалистов с целью установления состояния здоровья пациентки, диагноза, определения прогноза, тактики медицинского обследования и тактики родоразрешения с учетом осложненного течения беременности, отсутствия наблюдения дежурным врачом ФИО13 за состоянием беременной женщины (согласно данным медицинской документации), не рассмотрены показания для досрочного родоразрешения, недооценена тяжесть состояния пациентки и плода, не проведено надлежащее обследование пациента, в том числе не оценено состояние органов дыхания, кровообращения, не установлены клинические признаки 

<

данные изъяты>, не назначено в экстренном порядке необходимое обследование, в том числе кардиотокография, ультразвуковое исследование, доплерометрия, при переливании пациентке эритроцитарной массы не проведено 

<

данные изъяты>; не определены 

<

данные изъяты>), не обеспечено качество медицинской помощи в условиях стационара в части: формирования плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; ведения медицинской документации (запись о результатах осмотра внесена в историю родов врачом - стажером единолично).

В данном случае судья соглашается с тем, что в результате таких нарушений необходимая медицинская помощь, направленная на сохранение жизни и здоровья матери и ребенка, была оказана несвоевременно, не было обеспечено качество медицинской помощи в условиях стационара, что, безусловно, могло представлять угрозу причинения вреда жизни и здоровью матери и плода. 

Кроме того, нахожу установленным, что 30.08.2017 в 08.40 пациентка единолично осмотрена не имеющим на то право врачом - стажером ФИО2, у которой отсутствовала необходимая профессиональная подготовка и сертификат специалиста по специальности «акушерство и гинекология». 

Доводы о совместном осмотре пациентки врачом-стажером и наблюдающим врачом опровергаются медицинской картой больной, поэтому быть приняты во внимание не могут.

Указанное в безусловном порядке свидетельствует о несоблюдении лицензионного требования, предусмотренного пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Как следует из материалов дела, с 01.09.2017 по состоянию на 20.11.2017 ФИО3 работает в должности заместителя главного врача по клинико - экспертной работе без наличия необходимого профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; с 01.06.2017 по состоянию на 20.11.2017 ФИО4 работает в должности заместителя главного врача по акушерско-гинекологической помощи без наличия необходимого профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», что является нарушением п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

В данном случае, указанные нарушения относятся к длящимся нарушениям. Наличие таких нарушений не оспаривалось представителем КГБУЗ «АККПЦ» в судебном заседании, однако полагала, что данные нарушения не относятся к оказанию медицинской помощи пациентке ФИО10

В данном случае не могу согласиться с такими доводами, поскольку указанные нарушения выявлены в ходе проведенной проверки, задачей которой являлось проверить контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

Оценивая обстоятельства дела, доказательства по делу, полученные должностными лицами в соответствии с законом, по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств в совокупности с иными материалами дела (ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях), прихожу к выводу, что вина учреждения в совершении перечисленных нарушений материалами дела доказана. Указанные действия образуют состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Согласно разъяснению, содержащемуся в п.23.3 Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года (ред. от 10.06.2010) «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» при назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности надлежит учитывать характер деятельности юридического лица, характер совершенных им действия (бездействия), а также другие обстоятельства, влияющие на создание условий для реальной возможности наступления негативных последствий для жизни и здоровья людей.

При назначении наказания по настоящему делу принимаю во внимание характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие смягчающих и отягчающих обстоятельств, а также положения ст.32.12 КоАП РФ о том, что при административном приостановлении деятельности не допускается применение мер, которые могут повлечь необратимые последствия для производственного процесса предприятия, и считает, что менее строгий вид наказания по сравнению с приостановлением деятельности – штраф сможет обеспечить достижение цели административного наказания по выявленному правонарушению.

С учетом изложенного прихожу к выводу о назначении КГБУЗ «АККПЦ» административного наказания в виде административного штрафа в минимальном размере, в сумме 150 000 руб.

Руководствуясь ст.29.9 КоАП РФ, 

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Алтайский краевой клинический перинатальный центр» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде штрафа в размере 150 000 руб.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты> 

<

данные изъяты>

Постановление может быть обжаловано в Алтайский краевой суд через Центральный районный суд г.Барнаула в течение 10 дней с момента получения.

Судья Н.Б. Симон