Дело №

№

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

13 ноября 2025 года

Свердловский районный суд г.Костромы в составе:

председательствующего судьи Скрябиной О.Г., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем Соколовой К.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Прокурора Судиславского района Костромской области в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения Костромской области о возложении обязанности организовать обеспечение лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда,

у с т а н о в и л:

Прокурор Судиславского района Костромской области обратился в суд с иском в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения Костромской области о возложении обязанности организовать обеспечение лекарственным препаратом Бонспри (Офатумумаб) в необходимом объеме по медицинским показаниям, а так же взыскать компенсацию морального вреда в размере 10000 руб.

Свои требования мотивирует следующим.

В прокуратуру района 

<

дата> из прокуратуры области поступило обращение от гражданки ФИО2, являющейся законным представителем несовершеннолетней ФИО1, 

<

дата> г.р., по вопросу отказа в обеспечении льготными лекарственными препаратами Департаментом здравоохранения Костромской области. Отказ был мотивирован тем, что Медицинский препарат Бонспри (Офатумумаб) не входит в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных рассеянным склерозом, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. Однако, его назначение имело место по жизненным показаниям на основании решения консилиума врачей РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИ. им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 19.05.2025 № 2474, в связи с чем несовершеннолетняя ФИО1 имеет право на обеспечение указаным препаратом, исходя из рекомендаций медицинского учреждения. Назначение препарата имеет экономическую целесообразность, обусловленную отсутствием обращений и госпитализаций в связи с заболеванием, снижением затратности реабилитации ребенка и возможностью его последующей социализации. Сделан расчет количества лекарственного препарата: нач. доза составляет 20 мг/0,4 (п/к), 1 раз в неделю в течении 3 недель (неделя 0, неделя 1, неделя 2). Начиная с 4-ой недели и далее - 20 мг. 1 раз в месяц. Суточная доза 20 мг. Аналогичное решение принято подкомиссией ЛОФКМИ РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 19.05.2025. Протоколом решения врачебной комиссии № 1546 от 24.06.2025 МЧУ ДПО «Клиника Медекс Кострома» рассмотрен вопрос и принято решение о наличии показаний к назначению пациенту к индивидуальному применению лекарственного препарата Бонспри (Офатумумаб) по показаниям в инструкции по применению (Off-Label-Use), для оказания ей медицинской помощи по жизненным показаниям. В соответствии с информацией МЧУ ДПО «Клиника Медекс Кострома» от 29.07.2025 врачом общей практики ФИО3 давались рекомендации законному представителю ФИО2 об обращении в департамент здравоохранения Костромской области по вопросу обеспечения лекарственным препаратом Бонспри (Офатумумаб), поскольку последний не включен в реестр ФЛ и РЛ, 14 нозологий, и она не могла выписать рецепт на него. При письменном обращении по вопросу лекарственного обеспечения несовершеннолетней ФИО1 в департамент здравоохранения Костромской области законного представителя ФИО2 ей отказано в обеспечении лекарственным препаратом Бонспри (Офатумумаб) в отношении ее дочери в связи с его не включением в перечень ЖНВЛП (распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р). Таким образом, продолжительное время, а именно с 19.05.2025 по момент проведения проверки, несовершеннолетняя ФИО1 в соответствии с рекомендациями по жизненными показаниям не обеспечивается лекарственным препаратом Бонспри (Офатумумаб) в объеме, в котором у нее имеется потребность. Истец полагает, что по вышеизложенным причинам ФИО1 причинены нравственные страдания. Учитывая степень страданий, исходя из принципа разумности и справедливости, в счет возмещения причиненного морального вреда с департамента здравоохранения Костромской области надлежит взыскать в пользу ФИО1 денежную компенсацию в размере 10000 рублей.

В судебном заседании прокурор Бойцов С.П. требования иска поддержал по указанным основаниям, просит требования удовлетворить.

Материальный истец ФИО1 и ее представители ФИО2 и адвокат Смирнова М.М. требования прокурора поддержали. Материальный истец пояснила, что заявленное в иске лекарственное средство ей было назначено, но ответчик его не предоставляет, в связи с отсутствием лечения, она испытывает дискомфорт в теле (бывают вибрации спонтанно), самочувствие плохое. Адвокат Смирнова М.М. указала на то, что несмотря на отсутствие данного лекарственного препарата в перечне, он назначен ФИО1 по жизненным показаниям. Просили требования удовлетворить в полном объеме.

Представитель ответчика ДЗКО по доверенности ФИО4 требования прокурора не признала, поддержала письменный отзыв, где указала, в том числе, на то, что согласно протоколу телемедицинской консультации, проведенной 21.09.2025 в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства, ФИО1 рекомендована терапия высокоактивным ПИТРС. Препарат выбора один из: кладрибин в таблетках; или натализумаб или препарат анти-В-клеточной терапии окрелизумаб или дивозилимаб или офатумумаб. Таким образом, препарат офатумумаб по приоритету поставлен на последнее место. Препараты кладрибин, натализумаб, окрелизумаб, дивозилимаб включены в Перечень 14 ВЗН и в перечень ЖНВЛП. Таким образом, департамент возражает против удовлетворения исковых требований прокурора Судиславского района в интересах ФИО1 об обязании департамента организовать обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом Бонспри (Офатумумаб). Истец может быть обеспечена одним из указанных выше лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и Перечень 14 ВЗН. В связи с изложенным департамент возражает также против взыскания с него в пользу ФИО1 компенсации морального вреда в размере 10 000 рублей. В случае удовлетворения исковых требований просим уменьшить размер компенсации морального вреда до 5 000 рублей.

Третье лицо МЧУДПО «Клиника Медекс Кострома» своего представителя в суд не направили, извещались судом, просят рассмотреть дело в отсутствии своего представителя, направили в суд письменный отзыв.

ОГБУЗ «Костромская областная детская больница» в суд своего представителя не направили, извещались судом, причины неявки не сообщили.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

По материалам дела и из пояснения сторон судом установлены следующие обстоятельства.

Впервые ФИО2 обращалась на прием в интересах несовершеннолетней дочери ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., к ВОП ФИО3 18.06.2025 с целью оформления группы инвалидности. Направлена на МСЭ 18.06.2025 г.

Повторно ФИО2 обращалась на прием в интересах несовершеннолетней дочери ФИО1, к ВОП ФИО3 24.06.2025 для проведения ВК на ЛЛО, ВК проведено.

Решением врачебной комиссии ЧУ «Клиника Медекс Кострома» № 1546 от 24.06.2025 г. был рассмотрен вопрос о наличии показаний к назначению пациенту ФИО1, 

<

дата> года рождения, к индивидуальному применению лекарственного препарата Боспри (Офатумумаб) по показаниям, не упомянутым в инструкции по применению (Off-Label-Use), для оказания последней медицинской помощи по жизненным показаниям.

Вышеуказанный протокол решения врачебной комиссии был выдан ФИО2 на руки для предоставления в отдел лекарственного обеспечения департамента здравоохранения с целью закупки лекарственного препарата Бонспри 20 мг 0,4 мл 1 шт. (Офатумумаб).

Рекомендации давались ВОП ФИО3, поскольку Офатумумаб («Бонспри» от Novartis) не включено в реестр ФЛ, РЛ, 14 нозологий, и ВОП ФИО3 не могла выписать данное лекарственное средство.

Офатумумаб («Бонспри» от Novartis) не включен в перечни ЖНВЛП и ВЗН (Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»).

В программе корвет для выписки лекарственных препаратов по федеральной и региональной льготе в перечне лекарственных препаратов Бонспри (Офатумумаб) отсутствует.

В связи с чем, ФИО2 в интересах несовершеннолетней дочери ФИО1, напрямую обращалась в департамент здравоохранения Костромской области для обеспечения данным лекарственным препаратом.

Бонспри (Офатумумаб) был рекомендован ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р. РДКБ "НМИЦ" им. Пирогова.

Согласно Конституции РФ, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Исходя из данного конституционного положения, законодатель вправе, в том числе, посредством закрепления соответствующих мер социальной защиты предусмотреть определенные гарантии и льготы отдельным категориям граждане

Это же отражено и в статье 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основе охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту Федеральный закон от 21.11.2011 №323-Ф3) основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоров и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритете интересов пациента при оказании медицинской помощи, социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

В соответствии с ч.ч. 2, 4, 5 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ лечащий врач организует своевременное квалифицированна обследование и лечение пациента.

Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания или заменитель грудного молока, обязан информировать пациента о возможности получения соответствующих лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания или заменителя грудного молока без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использование медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии пациента).

Согласно ст. 37, 43 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядком оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основании стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии с и. 3 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно важных лекарственных препаратов, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан.

Согласно п. 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 утвержден порядок организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных рассеянным склерозом, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации (далее по тексту - Порядок).

Согласно п. 3 Порядка право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных рассеянным склерозом.

Постановлением Администрации Костромской области от 28.12.2024 № 495-а утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2025 год и плановый период 2026 и 2027 годов» (далее по тексту - Программа).

Согласно п. 32 Программы за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных рассеянным склерозом по перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном порядке и утверждаемому Правительством Российской Федерации, в том числе, отношении детей в возрасте от 0 до 18 лет и в течение одного года после достижения ими возраста 18 лет, в случае если до достижения указанного возраста они получали такую поддержку в рамках деятельности Фонда «Круг добра» - за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации для нужд Фонда «Круг добра», в соответствии с порядком приобретения лекарственных препаратов, медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе, редким (орфанным) заболеванием, или для групп таких детей, установленным Правительством Российской Федерации.

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р утвержден перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных рассеянным склерозом.

Медицинский препарат Бонспри (Офатумумаб) в указанный перечень не входит.

Однако, как следует из материалов дела, его назначение имело место по жизненным показаниям на основании решения консилиума врачей РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИ. им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 19.05.2025 № 2474, в связи с чем суд приходит к выводу о том, что ФИО1 имеет право на обеспечение указанным препаратом, исходя из рекомендаций медицинского учреждения.

В соответствии с п.п. 1 и. 27 Положения о Департаменте здравоохранен Костромской области, утвержденным постановлением губернатора Костромской области от 27.12.2007 № 546 (далее - Положение), департамент здравоохранен Костромской области является исполнительным органом государственной власти Костромской области, осуществляющим функции по проведению государственной политики, отраслевому управлению, нормативному правовому регулированию в сфере охраны здоровья населения Костромской области.

Согласно п. 42 Положения к полномочиям департамента здравоохранения Костромской области относится организация обеспечения формирования заявок поставку лекарственных препаратов с учетом потребности и ведение базы данных лиц, больных рассеянным склерозом.

Согласно п. 66 Положения к функциям департамента здравоохранения Костромской области относится ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных рассеянным склерозом и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный о исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

ФИО1 прикреплена для медицинского обслуживания в МЧУ ДПО «Клиника Meдекс Кострома», включена в регистр региональных льготников на основании Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 по заболеванию «Рассеянный склероз» 19.05.2025.

Протоколом консилиума врачей РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 19.05.2025 № 2474 с учетом диагноза «Рассеянный склероз», высокоактивный, при неэффективности предшествую терапии, наличию данных по эффективности применения препарата Бон (Офатумумаб) у детей установлено, что несовершеннолетняя ФИО1 имеет показания к назначению к индивидуальному применению указанного лекарственного препарата по показаниям, не упомянутым в инструкции по применению в терапии основного заболевания (осложнения основного заболевания, сопутствующего заболевания) для оказания ей медицинской помощи по жизненным показаниям.

Назначение препарата имеет экономическую целесообразность, обусловленную отсутствием обращений и госпитализаций в связи с заболеванием, снижением затратности реабилитации ребенка и возможностью его последующей социализации.

Сделан расчет количества лекарственного препарата: нач. доза составляет 20 мг/0,4 (п/к), 1 раз в неделю в течении 3 недель (неделя 0, неделя 1, неделя 2).

Начиная с 4-ой недели и далее - 20 мг. 1 раз в месяц. Суточная доза 20 мг.

Аналогичное решение принято подкомиссией ЛОФКМИ РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 19.05.2025.

Протоколом решения врачебной комиссии № 1546 от 24.06.2025 МЧУ ДПО «Клиника Медекс Кострома» рассмотрен вопрос и принято решение о наличии показаний к назначению пациенту к индивидуальному применению лекарственного препарата Бонспри (Офатумумаб) по показаниям в инструкции по применению (Off-Label-Use), для оказания ей медицинской помощи по жизненным показаниям.

В соответствии с информацией МЧУ ДПО «Клиника Медекс Кострома» от 29.07.2025 врачом общей практики ФИО3 давались рекомендации законному представителю ФИО2 об обращении в департамент здравоохранения Костромской области по вопросу обеспечения лекарственным препаратом Бонспри (Офатумумаб), поскольку последний не включен в реестр ФЛ и РЛ, 14 нозологий, и она не могла выписать рецепт на него.

Согласно протоколу телемедицинской консультации, проведенной 21.09.2025 в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства, ФИО1 рекомендована терапия высокоактивным ПИТРС. Препарат выбора один из: кладрибин в таблетках; или натализумаб или препарат анти-В-клеточной терапии окрелизумаб или дивозилимаб или офатумумаб. 

При письменном обращении по вопросу лекарственного обеспечения несовершеннолетней ФИО1 в департамент здравоохранения Костромской области законного представителя ФИО2 ей отказано в обеспечении лекарственным препаратом Бонспри (Офатумумаб) в отношении ее дочери в связи с его не включением в перечень ЖНВЛП (распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р).

Таким образом, судом установлено и не оспаривается сторонами, что продолжительное время, а именно с 19.05.2025 до настоящего времени, ФИО1 в соответствии с рекомендациями по жизненными показаниям не обеспечивается лекарственным препаратом Бонспри (Офатумумаб) в объеме, в котором у нее имеется потребность.

Довод ответчика о том, что препарат офатумумаб значится последним в рекомендации, и, соответственно, менее эффективен, не подтверждается другими материалами дела, судом не принимается во внимание.

При таких обстоятельствах, с учетом указанного выше нормативного положения, суд приходит к выводу об обоснованности требований истца об обязании ДЗКО организовать обеспечение ФИО1, 

<

дата>.р., лекарственным препаратом Бонспри (Офатумумаб), и их удовлетворении. Действия ответчика по отказу в обеспечении ФИО1 указанным препаратом не соответствующими закону.

В соответствии со ст. 1069 ГК РФ вред, причиненный гражданину или юридическому лицу в результате незаконных действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления либо должностных лиц этих органов, в том числе в результате издания не соответствующего закону или иному правовому акту акта государственного органа или органа местного самоуправления, подлежит возмещению.

Статья 150 ГК РФ относит к нематериальным благам жизнь и здоровье человека.

Согласно статье 151 ГК РФ если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину другие нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотрен - законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсни указанного вреда.

В силу статьи 1101 ГК РФ компенсация морального вреда осуществляв в денежной форме. Размер компенсации морального вреда определяется суд в зависимости от характера причиненных потерпевшему физичесь и нравственных страданий, а также степени вины причинителя вреда в случае, когда вина является основанием возмещения вреда. При определении размера компенсации вреда должны учитываться требования разумности и справедливости. Характер физических и нравственных страданий оценивается судом с учетом фактических обстоятельств, при которых был причинен моральный вред, и индивидуальных особенностей потерпевшего.

При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины и иные заслуживающие внимания обстоятельства, должен также учитывать степень физических и нравственных страда связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред.

Согласно анамнезу заболевания, указанного в направлении на врачебную комиссию по рациональному назначению лекарственных препаратов МЧУ «Клиника Медекс Кострома» от 24.06.2025, у несовершеннолетней ФИО1 в течение 3-х месяцев от дебюта заболевания имелось 2 обострения заболевания, что негативно повлияло на ее жизнедеятельность, в том числе, требовалось оказание неотложной медицинской помощи (06.06.2025).

На тот момент, страдания испытывала ФИО1 будучи несовершеннолетней. 

Ответчиком не доказано, что производились действия об организации обеспечения иными лекарственными препаратами, которые могли (по мнению ответчика) заменить лекарственный препарат Бонспри (Офатумумаб) в лечении заболевания ФИО1

В силу п.59 Положения Департамент осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на него функций.

При таких обстоятельствах, с учетом степени страданий на тот момент несовершеннолетней ФИО1, сумма заявленная истцом в счет компенсации морального вреда в размере 10000 руб. отвечает принципам, и подлежит взысканию с ответчика в пользу ФИО1 разумности и справедливости, в счет возмещения причиненного морального вреда с Департамента здравоохранения Костромской области.

Суд, принимая во внимание фактические обстоятельства дела, приходит к выводу о том, что замедление исполнения судебного решения об обеспечении ФИО1 указанным лекарственным препаратом может привести к угрозе жизни и здоровью последнего, в связи с чем в соответствии со ст. 212 ч.1 ГПК РФ полагает возможным обратить решение суда к немедленному исполнению.

руководствуясь ст. ст. 194 – 19, 212 ГПК РФ, суд

р е ш и л:

Исковые требования Прокуратуры Судиславского района Костромской области в интересах ФИО1 удовлетворить. 

Обязать Департамент здравоохранения Костромской области организовать обеспечение ФИО1, №., паспорт РФ серия № № лекарственным препаратом Бонспри (Офатумумаб) в необходимом объеме по медицинским показаниям.

Взыскать с Департамента здравоохранения 

<

адрес> в пользу ФИО1, №.р., паспорт РФ серия № № компенсацию морального вреда в размере 10000 (Десять тысяч) руб.

Обратить решение суда в части обязания организовать обеспечение лекарственным препаратом к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Костромской областной суд через Свердловский районный суд города Костромы в течение месяца со дня его изготовления в окончательной форме. 

Судья 

Мотивированное решение изготовлено 27 ноября 2025 года.