Дело об административном правонарушении №5-97/20 “КОПИЯ”

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г.Егорьевск, М.О. 13 апреля 2020 года

Судья Егорьевского городского федерального суда Московской области ФИО3 рассмотрев дело об административном правонарушении предусмотренном ст.19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области “Егорьевская центральная районная больница” расположенного по адресу: 

<

адрес>

У С Т А Н О В И Л

ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ”, заместителем начальника отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по г.Москве и Московской области ФИО2 был составлен протокол об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

ДД.ММ.ГГГГ дело об административном правонарушении в отношении ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” поступило в Егорьевский городской суд Московской области.

Определением суда от ДД.ММ.ГГГГ года дело об административном правонарушении в отношении ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” было назначено рассмотрением на ДД.ММ.ГГГГ. 

В судебное заседание, надлежащим образом извещенный о времени и месте рассмотрения дела, законный представитель ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” главный врач ФИО1, не явился и обратился к суду с ходатайством о рассмотрении дела в отсутствии представителя юридического лица, так же просит переквалифицировать действия ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” с ч.3 на ч.2 ст.19.20 КоАП РФ и назначить наказание ниже нижнего предела санкций ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, при этом просит учесть, что в настоящее время их учреждение находиться в тяжелом материальном положении, поэтому назначение за совершенное административное правонарушение штрафа, в любом размере, усугубит финансовое положение их юридического лица.

Из представленных суду материалов дела следует, что органом муниципального контроля - Территориальным органом Росздравнадзора по 

<

адрес> и 

<

адрес> в отношении юридического лица - ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ”, проводилась плановая проверка, итоги которой отражены в Акте № от ДД.ММ.ГГГГ.

ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № от ДД.ММ.ГГГГ (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения) и осуществляет фармацевтическую деятельности с грубым нарушением требований:

На основании выявленных в ходе проведения проверки нарушений в отношении ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” ДД.ММ.ГГГГ был составлен протокол № об административном правонарушении предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, согласно содержания которого должностным лицом вменяется ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” нарушение: 

В нарушение требований пп.«а» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 в части несоблюдения требований к наличию оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность: в нарушение требований п.7, п.42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 года №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» помещения медицинского учреждения, где осуществляется хранение лекарственных препаратов не оснащены поверенными приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

В нарушение требований пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1081 в части несоблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций: в нарушение требований п. 26 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 года №403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", требований приложения №13 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 12.02.2007 года №110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" в накладных-требованиях на отпуск лекарственных препаратов не указывается способ применения лекарственного препарата.

В нарушение требований пп.«з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 в части несоблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения:

В нарушение требований п.3, п.6, п.7, п.42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 года №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», требований приказ Минздрава России от 31.10.2018 года № «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», требований ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» по адресу 

<

адрес> не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов, в том числе:

Во всех помещениях аптеки, где осуществляется хранение лекарственных препаратов отсутствуют надлежаще поверенные приборы для измерения температуры и влажности - у имеющихся приборов срок поверки истек много лет назад; в холодильниках, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических термометры неповерены в установленном порядке; отделка помещений для хранения лекарственных средств аптеки (внутренние поверхности стен) должна не допускают возможность проведения влажной уборки - куски штукатурки обсыпаются, не закрашены.

В отделении анестезиологии и реанимации: в комнате хранения лекарственных препаратов отсутствуют поверенные приборы для измерения температуры и влажности; не осуществляется ежедневный учет температуры и влажности; в палатах, где осуществляется хранение лекарственных препаратов отсутствуют поверенные приборы для измерения температуры и влажности.

В сосудистом центре: в процедурном кабинете осуществляется хранение лекарственных препаратов в отсутствии поверенных приборов для измерения температуры и влажности, не осуществляется ежедневный учет температуры и влажности.

В роддоме по адресу 

<

адрес> не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов, в том числе: на административном этаже в коридоре осуществляется хранение лекарственных препаратов 

<

данные изъяты>» в отсутствии приборов для измерения температуры и влажности, журналы учета температуры и влажности не ведутся; в служебном помещении при температуре выше 25°С (на градуированной шкале гигрометра столбик температуры превышает 25°С) осуществляется хранение лекарственных препаратов в отсутствии поверенных приборов для измерения температуры и влажности, не осуществляется ежедневный учет температуры и влажности; в холодильнике № при температуре 5,1°С осуществляется хранение лекарственных препаратов: 

<

данные изъяты>”, количество 40 упаковок, установленные условия хранения: хранить при температуре от8°С до 15°С; во втором служебном помещении осуществляется хранение лекарственных препаратов в отсутствии поверенных приборов для измерения температуры и влажности, в холодильнике не осуществляется ежедневный учет температуры и влажности; в отделении патологии беременности: в процедурном кабинете при температуре выше 25°С (на градуированной шкале гигрометра столбик температуры превышает 25°С) осуществляется хранение лекарственных препаратов в отсутствии поверенных приборов для измерения температуры и влажности; в палате реанимации новорожденных при температуре выше 25°С (на градуированной шкале гигрометра столбик температуры превышает 25°С) осуществляется хранение лекарственных препаратов в отсутствии поверенных приборов для измерения температуры и влажности: 

<

данные изъяты>, установленные условия хранения: хранить при температуре от 0°С до 20°С; в процедурном кабинете палаты реанимации новорожденных при температуре 24°С осуществляется хранение лекарственных препаратов в отсутствии поверенных приборов для измерения температуры и влажности: 

<

данные изъяты>, установленные условия хранения: хранить при температуре от 8°С до 15°С; в нарушение требований, предусмотренных ст.59 от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 года №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» совместно с другими осуществляется хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности: «

<

данные изъяты> годен до 01.2020 года. 

В нарушение требований пп.«е» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 в части несоблюдения правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: осуществление контроля качества, изготовляемых в аптеке лекарственных форм проводится титрованными растворами, получаемыми без соблюдения необходимой периодичности (не реже 1 раза в месяц), что является нарушением п. 4 Приказа Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»; отсутствует необходимое оборудование для изготовления лекарственных препаратов: имеющийся рефрактометр по заключению ФГБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в 

<

адрес> и 

<

адрес>» пришел в негодность и не подлежит поверке по причине невозможности определения границы светотени.

Выявленные нарушения, допущенные юридическим лицом ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ”, по мнению должностного лица возбудившего дело об административном правонарушении, составляют событие административного правонарушения и квалифицируются как несоблюдение лицензиатом, осуществляющим распоряжение лекарственными препаратами для медицинского применения указанных обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г», пп. «а», пп. «е», пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081, т.к. согласно п. 6 положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» данные нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, поскольку несоблюдение правил хранения лекарственных средств и правил изготовления лекарственных препаратов влечет возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. 

Из обращения законного представителя юридического лица привлекаемого к административной ответственности следует, что он вину юридического лица в совершении вмененного правонарушения признает, не согласен лишь с квалификацией по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Кроме признания вины представителями нарушителя, вина ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” в совершении административного правонарушения подтверждается: актом проверки сотрудниками Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> и 

<

адрес> № проводимой в отношении ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” проверки от ДД.ММ.ГГГГ и фототаблицей к нему; протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ.

Все вышеперечисленные доказательства, признаются судьей допустимыми, законными полностью согласующимися между собой, подтверждающими вину ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” в совершении административного правонарушения. 

В соответствии со ст. 49 ГК РФ юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности. Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с п. 46 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”, медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию. В соответствии с ч.1 ст. 8 данного Федерального Закона, лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № “О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")”

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение).

В соответствии с пунктом 3 Положения медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. №121н.

Исследовав материалы административного дела, учитывая доводы представителя юридического лица совершившего правонарушение, изложенные в его ходатайстве, суд находит вину ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” в совершении административного правонарушения доказанной и квалифицирует данные действия по ст. 19.20 КоАП РФ.

Должностным лицом действия ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” квалифицированы по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ предусматривающей административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) и влечет наложение на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Однако, учитывая отсутствии в материалах дела доказательств о фактическом причинении вреда жизни и здоровью граждан или иных наступление негативных последствий вызванных нарушением юридическим лицом п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081, суд приходит к выводу об отсутствии доказательств того что ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” допустило грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в связи с чем считает, что должностным лицом, возбудившим дело об административном правонарушении были не правильно квалифицированы действия ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в связи с чем действия юридического лица подлежат переквалификации с ч.3 на ч.2 ст.19.20 КоАП РФ.

При этом суд учитывает, что объективная мъсторона совершенного административного правонарушения не меняется и положение ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” не ухудшается.

Санкциями ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей.

Согласно правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 года №4-П, в условиях, когда нижняя граница административных штрафов для юридических лиц за совершение административных правонарушений составляет как минимум сто тысяч рублей, как это предусмотрено, в частности, ч. 1ст. 7.3, ч. 1 ст. 9.1, ч. 1 ст. 14.43, ч. 2 ст. 15.19, ч. 2 и 5 ст. 15.23.1, и ст. 19.7.3 КоАП РФ, обеспечение индивидуального - учитывающего характер административного правонарушения, обстановку его совершения и наступившие последствия, степень вины, а также имущественное и финансовое положение нарушителя - подхода к наложению административного штрафа становится крайне затруднительным, а в некоторых случаях и просто невозможным.

Указанным Постановлением Конституционного Суда Российской Федерации положения указанных статей КоАП РФ, устанавливающие минимальные размеры административных штрафов, применяемых в отношении юридических лиц, совершивших предусмотренные ими административные правонарушения, признаны не соответствующими Конституции Российской Федерации, ее ст. ст. 17 (ч. 3), 19 (ч. 1 и 2), 34 (ч. 1), 35 (ч. 1, 2 и 3) и 55 (ч. 3), в той мере, в какой в системе действующего правового регулирования эти законоположения во взаимосвязи с закрепленными данным Кодексом общими правилами применения административных наказаний не допускают назначения административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного соответствующей административной санкцией (сто тысяч рублей и более), и тем самым не позволяют надлежащим образом учесть характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического, его имущественное и финансовое положение, а также иные имеющие существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельства и, соответственно, обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания. Федеральным законом от 31 декабря 2014 года N 515-ФЗ "О внесении изменений в ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" реализовано Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 25 февраля 2014 года N 4-П предусматривающее возможность назначения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм КоАП РФ.

В силу положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Сведений о том, что ранее ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ», за совершение аналогичных правонарушений к административной ответственности привлекалось, материалы дела не содержат, отягчающих обстоятельств, в отношении юридического лица привлекаемого к административной ответственности, по делу не установлено.

Согласно представленных документов ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ» находится в тяжелом финансовом положении, в связи с тем, что в период обострения эпидемиологической обстановки, обусловленной распространением заболевания COVID-19 государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Егорьевская центральная районная больница» несет дополнительную нагрузку по таким статьям расходов, как оплата труда, медикаменты, дополнительное питание вновь открываемых инфекционных коек, приобретение дезинфицирующих средств испытывает большие трудности в финансировании вышеуказанных расходов.

Также в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Московской области № от ДД.ММ.ГГГГ “О размещении инфекционного отделения в ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” на период обострения эпидемиологической обстановки, обусловленной распространением заболевания COVID-19” осуществляется выполнение комплекса ремонтных работ и инженерно-технических мероприятий по перепрофилированию отделения в связи с пандемией коронавирусной инфекции (COVID-19) для нужд ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" по переоборудованию родильного отделения стационара на инфекционное отделение. Суммарная сметная стоимость работ составляет 

<

данные изъяты> рублей. Субсидией МЗМО до ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" доведено 

<

данные изъяты> рублей, дефицит бюджете составляет 

<

данные изъяты> рублей.

По мнению суда, уплата даже минимального размера штрафа предусмотренного санкциями ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, может существенным образом повлияет на финансовое положение ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ», повлияет на качество предоставляемых услуг, в том числе на объемы и сроки различных выплат, а также закупок необходимых лекарственных средств и расходных материалов.

Таким образом, с учетом изложенного, а также конкретных обстоятельств, тяжелого финансового положения ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ» и в целях исключения избыточного ограничения прав юридического лица считаем возможным назначение ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ» административного наказания в виде штрафа, ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч.2 ст.19.20 КоАП РФ.

Согласно ч.3.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с ч.3.2 указанной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП.

Исходя из положений ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ, учитывая сложное финансовое положение ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ», добровольное устранение допущенных нарушений, совершении допущенного правонарушение впервые, ввиду обстоятельств непреодолимой силы (короновирусной инфекции COVID-19), отсутствия существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, полагаем возможным снижение наказания, назначенного юридическому лицу, ниже низшего предела, установленного санкцией ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ, до 50 000 рублей.

Руководствуясь ст.29.7 – 29.11 Кодекса РФ Об административных правонарушениях

П О С Т А Н О В И Л

Признать юридическое лицо Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области “Егорьевская центральная районная больница” расположенное по адресу: 

<

данные изъяты>, виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП.

Назначить Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Московской области “Егорьевская центральная районная больница” 

<

данные изъяты> административное наказание в виде административного штрафа, с применение положений ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ, в размере 50 000 (пятидесяти тысяч) рублей.

Оплату штрафа ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” произвести не позднее 60 дней после дня вступления в законную силу данного постановления по делу об административном правонарушении на расчетный счет 40№ в отделение ГУ Банка России по 

<

данные изъяты>

Квитанцию об уплате штрафа предоставить в общий отдел Егорьевского городского суда Московской области в тот же срок, по адресу 

<

адрес>.

Разъяснить, что в случае неуплаты штрафа в установленный срок юридическое лицо, не уплатившее штраф, может быть подвергнуто административному наказанию по ч.1 ст.20.25 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде штрафа в сумме, вдвое превышающей размер неуплаченного штрафа.

О принятом решении поставить в известность ГБУЗ МО “Егорьевская ЦРБ” и Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Москва и Московской области, направив в их адрес копии постановления.

Постановление по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в Мосолсуд, через Егорьевский горсуд в срок 10 дней, с момента вручения или получения копии постановления. 

Судья Егорьевского городского суда

Московской области подпись ФИО3