РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

дата года г. Самара 

Октябрьский районный суд г. Самары в составе председательствующего Гильманова Р.Р.,

при секретаре судебного заседания Ненашевой Е.М.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело №... по иску А.П.А. к ГБУЗ СО «Самарская областная станция переливания крови» о восстановлении в правах донора крови и ее компонентов,

УСТАНОВИЛ:

А.П.А. обратился в Автозаводской районный суд адрес с вышеуказанным иском, указав, что с дата он является донором крови и ее компонентов. В период с дата по дата им было совершено 35 донаций крови и ее компонентов. дата он обратился в ГУЗ СО «Тольяттинская областная станция переливания крови», где получил отказ в возможности совершить донацию в качестве донора крови. Сотрудники станции мотивировали свой отказ тем, что при проведении забора крови дата и ее последующем лабораторном анализе в ней были выявлены антитела к ***. В проведении повторных анализов было отказано, ввиду «нецелесообразности». Врач-трансфузиолог, принимавший решение об отводе А.П.А. от донаций, посоветовал обратиться в поликлинику по месту жительства. На следующий день, дата А.П.А. обратился в ГБУЗ СО «Жигулевская ЦГБ», к врачу-инфекционисту, с просьбой диагностировать у него наличие (или отсутствие) инфекционных заболеваний, препятствующих быть донором крови и ее компонентов, т.е. гематрансмиссивных инфекций - *** ***, тем же методом, которым осуществляется анализ крови на стаций переливания - методом ИФА (инфракрасный анализ). дата был осуществлен забор крови для анализа методом ИФА, по результатам которых ни одного из заболеваний в организме А.П.А. выявлено не было. дата А.П.А. обратился в ГБУЗ СО «Саратовская областная станция переливания крови» с просьбой обследовать его и дать заключение о состоянии его здоровья на предмет пригодности его крови для переливания. По результатам обследования и заключению врача-трансфузиолога состояние здоровья А.П.А. и пригодность крови соответствует требованиям, предъявляемым к донорам крови и ее компонентов. Ему выдавались результаты донаций: от дата; от дата; от дата. После всех исследований А.П.А. повторно обратился в ГБУЗ СО «ТОСПК» с просьбой допустить его до повторной проверки и осуществления донаций. Письмом №... от дата ему отказано по тем же основаниям. Считает, что отвод от донаций необоснованно ущемляет его право быть донором крови и ее компонентов. Пожизненный отвод от донаций является необоснованным и незаконным. На основании изложенного просит признать пожизненный отвод донора А.П.А. – незаконным. Обязать ГБУЗ СО «Тольяттинская областная станция переливания крови» исключить донора А.П.А. из электронной базы бессрочного отвода от донорства крови и ее компонентов.

дата определениями Автозаводского районного суда г. Тольятти произведена замена ненадлежащего ответчика - ГБУЗ СО «Тольяттинская областная станция переливания крови» на надлежащего - ГБУЗ СО «Самарская областная станция переливания крови», дело направленно в Октябрьский районный суд г. Самары для рассмотрения по подсудности.

В судебном заседании истец А.П.А. исковые требования поддержал в полном объеме, по изложенным в нем основаниям. 

Представители ответчика Ф.В.Ю., действующий на основании доверенности №... от дата, К.Е.В., действующая на основании доверенности №... от дата, в судебном заседании предоставили письменные возражения на исковое заявление, просили в удовлетворении исковых требований отказать. 

Заслушав истца и представителей ответчика, исследовав материалы гражданского дела, суд приходит к следующему.

Судом установлено, что с дата А.П.А. является донором крови и ее компонентов. В период с дата по дата им было совершено 35 донаций крови и ее компонентов. /л.д.15-22/

дата он обратился в ГУЗ СО «Тольяттинская областная станция переливания крови», где получил отказ в возможности совершить донацию в качестве донора крови. Сотрудники станции мотивировали свой отказ тем, что при проведении забора крови дата и ее последующем лабораторном анализе в ней были выявлены антитела к гепатиту С. В проведении повторных анализов было отказано, в ввиду «нецелесообразности». /л.д.14,23,30-31/

дата А.П.А. обратился в ГБУЗ СО «Жигулевская ЦГБ», к врачу-инфекционисту, с просьбой диагностировать у него наличие (или отсутствие) инфекционных заболеваний, препятствующих быть донором крови и ее компонентов, т.е. гематрансмиссивных инфекций - ***, тем же методом, которым осуществляется анализ крови на стаций переливания - методом ИФА (инфракрасный анализ). 

дата был осуществлен забор крови для анализа методом ИФА, по результатам которых ни одного из заболеваний в организме А.П.А. выявлено не было. 

дата А.П.А. обратился в ГБУЗ СО «Саратовская областная станция переливания крови» с просьбой обследовать его и дать заключение о состоянии его здоровья на предмет пригодности его крови для переливания. По результатам обследования и заключению врача-трансфузиолога состояние здоровья А.П.А. и пригодность крови соответствует требованиям, предъявляемым к донорам крови и ее компонентов, что подтверждается результаты исследования на маркеры гемотрансмиссивных инфекций от дата, дата и дата. /л.д.11-13/

После всех исследований А.П.А. повторно обратился в ГБУЗ СО «ТОСПК» с просьбой допустить его до повторной проверки и осуществления донаций, однако в ответ Письмо ГБУЗ СО «Тольяттинская областная станция переливания крови» №... от дата А.А.П. отказано по тем же основаниям. /л.д.10/

А.П.А. направлено письмо в адрес ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора, с просьбой оказать ему консультацию и дать квалифицированные ответы на поставленные им вопросы. /л.д.32/

дата в ответ на вышеуказанное письмо ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора сообщило, что ни одна иммуноферментная тест-система, в том числе для детекции на наличие антител к вирусу гепатит С, не позволяет получить результат исследования со стопроцентной точностью, что обусловлено комплексом причин, о чем есть множество научных публикаций. Повышает достоверность результатов исследований в ИФА применение верификационных (подтверждающих) тестов. В настоящее время основные параметры существующих иммуноферментных тест-систем, такие как чувствительность и специфичность, составляют величины близкие к 95%-99%. 

При исследовании с помощью иммуноферментных тест-систем не исключено получение ложноположительного результата. 

При доказанном наличии антител к вирусу гепатита С в крови пациента во всех случаях последующих исследований в ИФА эти антитела должны быть обнаружены. 

Антитела к вирусу гепатита С у пациентов с инфекцией, ассоциированной с вирусом гепатита С, сохраняются пожизненно. Случаев с их элиминацией в научной литературе не описано. /л.д.31/

дата в ответ на запрос Автозаводского районного суда г. Тольятти ГБУЗ Самарской области «Жигулевская центральная городская больница» направила выписку из амбулаторной карты пациента №... А.П.А. /л.д.35-37/ 

дата в ответ на запрос Автозаводского районного суда адрес ГБУЗ СО «Саратовская областная станция переливания крови» сообщило, что А.П.А., дата г.р., зарегистрированный по адресу: адрес, является донором крови и ее компонентов. 

Согласно Учетной карточке донора форма 405-05/у в период с дата по дата год на имя А.П.А. зарегистрированы 35 безвозмездных донаций (кроводач-4, плазмодач-29, тромбоцитаферез-1). /л.д.101/

Как видно из материалов дела и следует из пояснений А.П.А., что после внесения его в электронную базу бессрочного отвода от донорства крови и ее компонентов он продолжает совершать донацию в качестве донора крови в ГБУЗ СО «Саратовская областная станция переливания крови», что подтверждается справками об освобождении донора от работы в день кровоотдачи и о предоставлении дополнительного дня отдыха. /л.д.49-84/

В материалы дела также предоставлены карта донора крови – А.П.А., в котором внесена запись о положительном результате исследования на маркеры вирусных *** что является абсолютными противопоказаниями к донорству крови; отчет из ФИЦ по отводу от донорства А.П.А. в адрес, отчет из ФИЦ о кровосдачах А.П.А. в адрес, запрос ФИЦ через Web-сервис ФМБА. /л.д.121-124,138-155/

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" донорство крови и (или) ее компонентов основывается, в том числе, на принципе безопасности донорской крови и ее компонентов.

Согласно ст. 3 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" законодательство о донорстве крови и ее компонентов основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также принимаемых в соответствии с ними законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, муниципальных правовых актов.

На основании ч. 3 ст. 12 ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" донор для выполнения донорской функции обязан: предъявить паспорт или иной удостоверяющий личность документ; сообщить известную ему информацию о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов; пройти медицинское обследование.

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 года № 1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», безопасность донорской крови и ее компонентов должна подтверждаться отрицательными результатами лабораторного контроля образцов донорской крови, взятых во время каждой донации, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций. В целях выявления маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С допускается Использование метода иммуноферментного анализа, основанного на выявлении комплекса антиген- антитело с помощью фермента по изменению окраски специфического субстрата.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2000 года № 384 «О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека", обследование доноров крови на наличие HBsAg и анти-ВГС должно проводиться на тест-системах с более заявляемой чувствительностью. Приказано руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами на наличие HBsAg и анти-ВГС с помощью тест-систем, указанных в приложениях 1 и 4.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 г. N 29 утвержден технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии. 

Согласно п. регламента 22 донорская кровь и ее компоненты, используемые для непосредственного введения человеку, а также сырье для производства препаратов крови должны быть получены только от доноров с учетом результатов их медицинского обследования.

В соответствии с п. 26, 27 регламента образцы донорской крови, взятые во время каждой донации и идентифицированные с полученными в результате донации дозами (единицами) крови или ее компонентов, должны быть исследованы с целью определения группы крови AB0 и резус-принадлежности и подвергнуты лабораторному контролю на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций. Донорская кровь и ее компоненты должны быть биологически полноценны, обладать функциональной активностью и лечебной эффективностью. Показатели биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности донорской крови и ее компонентов должны соответствовать требованиям согласно приложению N 1. Безопасность донорской крови и ее компонентов подтверждается отрицательными результатами лабораторного контроля образцов донорской крови, взятых во время каждой донации, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.

На основании п. 41 регламента данные о донорах крови и ее компонентов, процедурах и операциях, выполняемых на этапах заготовки, переработки, хранения донорской крови и ее компонентов, а также о результатах исследования донорской крови и ее компонентов регистрируются на бумажном и (или) электронном носителях.

Во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" приказом Минздрава РФ от 14.09.2001 N 364 утвержден порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов". 

Согласно перечню противопоказаний к донорству крови и ее компонентов приложения N 2 к "Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 364 от 14 сентября 2001 года, вирусные гепатиты, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов (HBsAg и анти-HCV антител) являются абсолютными противопоказаниями к донорству крови (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения).

Постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 N 667 "О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов" утверждены Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов.

Указанные Правила устанавливают порядок ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов), в том числе ведение федерального регистра доноров, сроки и форму представления информации для размещения в базу данных донорства крови и ее компонентов, а также порядок доступа к информации, содержащейся в базе данных донорской крови и ее компонентов, и ее использования.

Разрешая заявленные требования истца, суд исходит из того, что согласно перечню противопоказаний к донорству крови и ее компонентов приложения № 2 к «Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 364 от 14 сентября 2001 года, вирусные гепатиты, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов (HBsAg и анти-HCV антител) являются абсолютными противопоказаниями к донорству крови (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения).

Исследование крови у истца проводилось на автоматическом анализаторе «EVOLIS» (данный прибор является полностью автоматизированной микропланшетной системой диагностики), который управляется с помощью программного обеспечения, исключающего ошибки в постановке диагноза и присутствия человеческого фактора. В материалы дела предоставлены паспорт Анти-ВГС (набор реагентов для аппарата EVOLIS), руководство по эксплуатации аппарата EVOLIS. /л.д.159-173/

Кроме того, дата при повторном тестировании на маркеры гепатита С методом ПЦР диагностики, был также подтвержден факт наличия у Истца антител к вирусному гепатиту С.

Согласно ст. 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом. Заявленные требования рассматриваются и разрешаются по основаниям, указанным истцами, а также по обстоятельствам, вынесенным судом на обсуждение в соответствие с ч.2 ст.56 ГПК РФ (ч.3 ст.196 ГПК РФ, п.5 Постановления пленума Верховного Суда РФ от дата №...).

Допустимых и относимых доказательств, достаточных для вывода о недостоверности результатов указанных тестов, Истцом в материалы дела не представлено.

Доводы истца о том, что поскольку при повторном осуществлении забора крови для анализа методом ИФА, по результатам которых ни одного из заболеваний в организме А.П.А. выявлено не было в связи с чем, пожизненный отвод донора является незаконным, ошибочны, основаны на неправильном толковании норм материального права, поскольку наличие единожды положительного результата исследования на маркеры вирусных гепатитов (HBsAg и анти-HCV антител), по смыслу приведенных нормативно-правовых актов, является абсолютным противопоказанием для допуска истца к донорству крови, что исключает наличие оснований для признания отказа о снятии абсолютного отвода от донорства незаконным, и исключения данных об истце из компьютерного банка лиц, отстраненных от донорства.

При таких обстоятельствах, разрешая требования истца, оценив все представленные доказательства в их совокупности и взаимосвязи по правилам ст. 67 ГПК РФ, суд пришел к выводу, что исковые требования А.П.А. о признании пожизненного отвода донора А.П.А. – незаконным и обязании ГБУЗ СО «Тольяттинская областная станция переливания крови» исключить донора А.П.А. из электронной базы бессрочного отвода от донорства крови и ее компонентов – не подлежат удовлетворению.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. ст., 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Отказать в удовлетворении исковых требований А.П.А. к ГБУЗ СО «Самарская областная станция переливания крови» о восстановлении в правах донора крови и ее компонентов.

Решение может быть обжаловано в Самарский областной суд через Октябрьский районный суд г. Самары в течение месяца со дня изготовления решения суда в окончательном виде.

Решение в окончательном виде изготовлено дата.

Судья: Р.Р. Гильманов