№12-46/2019

Р Е Ш Е Н И Е

г.Ростов-на-Дону 29 января 2019 года

Судья Ворошиловского районного суда г.Ростова-на-Дону ФИО1, рассмотрев жалобу директора ООО «...» ФИО2 на постановление заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО3 от ... о привлечении директора ООО «...» ФИО2 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, 

У С Т А Н О В И Л:

Постановлением № заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО3 от ... директор ООО «...» ФИО2 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, и подвергнута наказанию в виде административного штрафа в размере 10000 рублей.

В жалобе, поданной в Ворошиловский районный суд г.Ростова-на-Дону, директор ООО «...» ФИО2 ставит вопрос об отмене вынесенного в отношении нее постановления по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, считая его незаконным, поскольку отсутствуют доказательства, безусловно подтверждающие факт совершения вменяемого административного правонарушения, не доказано само событие правонарушения. ФИО2 была привлечена к административной ответственности в отсутствие доказательств совершения Обществом вмененных правонарушений. Территориальным органом Росздравнадзора по РО вывод о виновности директора ФИО2 был сделан на основании пояснений граждан: КФН, ДКС, ПВИ В материалы дела не представлен протокол проверочной закупки, в материалах дела отсутствуют какие-либо расчетно-кассовые документы, которые бы могли подтвердить, что лекарственный препарат «Лирика 300 мг», лекарственный препарат «Прегабалин» был приобретен в ООО «...», а также отсутствие фото и видео фиксация данного события. Территориальным органом были допущены грубые нарушения порядка производства по делу об административном правонарушении. На основании изложенного, директор ООО «...» ФИО2 просит постановление заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО3 от ... о привлечении директора ООО «...» ФИО2 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ признать незаконным и отменить. 

Заявитель ФИО2, в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения извещена надлежащим образом, ходатайствовала о рассмотрении жалобы в ее отсутствие, которое суд полагает возможным удовлетворить. 

Представитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ГАА в судебное заседание не явился, извещен судом надлежащим образом, ходатайств об отложении рассмотрения жалобы не заявляли. При этом, административным органом были предоставлены материалы дела № в отношении директора ООО «...» ФИО2, а также отзыв представителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области, в котором он просит суд отказать в удовлетворении жалобы директора ООО «...» ФИО2 как безосновательной, а оспариваемое постановление оставить без изменения, поскольку считает его законным и полностью соответствующим требованиям действующего законодательства. Жалоба на постановление по делу об административном правонарушении рассмотрено в отсутствие представителя административного органа. 

Суд, исследовав доводы жалобы, материалы дела об административном правонарушении, приходит к следующему.

Согласно ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ предусмотрена ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратам и влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Объектом указанного правонарушения выступают общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств, под действие ст. 14.4.2 КоАП РФ подпадают отношения, связанные с соблюдением правил при реализации лекарственных средств. При этом, следует отметить, что применение населением лекарственных средств без назначения и, соответственно, контроля со стороны медицинских специалистов (врача, фельдшера) создает угрозу здоровью и жизни граждан, так как практически все лекарственные препараты имеют противопоказания. Также следует учесть, что при назначении лекарственных средств медицинские специалисты определяют необходимый курс лечения, длительность, кратность, разовые и суточные дозы лекарственных средств, необходимых пациенту с учетом индивидуального течения заболевания. Бесконтрольное употребление лекарственных средств может вызвать ряд побочных эффектов, вплоть до летального исхода.

В соответствии с ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ) правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

«Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» утверждены приказом Минздрава России от ... № 

Согласно п. 4 указанных «правил отпуска» по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N №, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. При этом лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика» включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от ... №

Согласно п.8 «Правил отпуска» нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается; нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

В соответствии с ч.1 ст.67 Федерального закона РФ от ... №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств: «Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содерж?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�??????????????????????????????????????????�??????�????????????????Љ?Љ??????????Љ?Љ??????????????�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�����?������?�����?������?�����?������·�����?������?�����?������?�����?������?�����?������?�����?�����������??????$???????

Согласно инструкциям по применению лекарственных препаратов для медицинского применения: «Лирика» (МНН: Прегабалин), условия отпуска: по рецепту.

Из представленных материалов дела усматривается, что ... по адресу: ... в структурном подразделении ООО «...» фармацевт аптеки ООО «...» КСП без рецепта врача осуществил реализацию лекарственного препарата для медицинского применения «Прегабалин» в количестве 1 капсулы (фрагмента ячейковой упаковки с одной капсулой внутри), в нарушение требований ч.2 ст. 55 ФЗ РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и п.4, п.8 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» утвержденных приказом Минздрава России от ... №. 

Кроме того, ... по адресу: ... в структурном подразделении ООО «...» была осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения без рецепта врача «Лирика 300» в количестве 1 капсулы (фрагмента ячейковой упаковки с одной капсулой внутри), в нарушение требований ч.2 ст. 55 ФЗ РФ от ... №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и п.4, п.8 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» утвержденных приказом Минздрава России от ... № 

Также, из представленных материалов дела усматривается, что ... по адресу: ... в структурном подразделении ООО «...» фармацевт аптеки ООО «...» КАС без рецепта врача осуществил реализацию лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300» в количестве 1 капсулы (фрагмента ячейковой упаковки с одной капсулой внутри), в нарушение требований ч.2 ст. 55 ФЗ РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и п.4, п.8 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» утвержденных приказом Минздрава России от ... № 

Данные обстоятельства подтверждается собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении от ..., объяснениями покупателей (потребителей) ДКС, ПВИ, КФН, свидетелей НДА, НДВ, МДВ, протоколами изъятия вещей и документов от ... и ..., протоколом осмотра места происшествия от ..., вещественными доказательствами, иными документами, которым на основании всестороннего, полного и объективного исследования всех обстоятельств дела, с соблюдением правил ст. 26.11 КоАП РФ, должностным лицом дана обоснованная правовая оценка на предмет их допустимости, достоверности и достаточности.

В соответствии со статьей 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Установленный законом порядок привлечения лица к административной ответственности соблюден.

Таким образом, материалами дела и установленными по делу фактическими обстоятельствами подтверждено совершение в структурных подразделениях ООО «...» противоправных действий по реализации лекарственного препарата с нарушением порядка розничной торговли, которые подлежат квалификации по специальной норме - части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Доводы жалобы заявителя о том, что постановление и материалы проверки не содержат достаточных сведений, подтверждающих наличие события административного правонарушения, отсутствуют надлежащие доказательства того, что в структурных подразделениях ООО «...» была осуществлена реализация указанных медицинских препаратов без рецепта врача, не могут быть приняты судом во внимание и суд считает, что указанные доводы жалобы не содержат правовых аргументов, ставящих под сомнение законность и обоснованность обжалуемого постановления административного органа, поскольку фактически направлены на переоценку имеющихся в деле доказательств, которые были исследованы должностным лицом при рассмотрении дела об административном правонарушении и получили надлежащую правовую оценку. Таким образом, само по себе несогласие заявителя с оценкой конкретных обстоятельств дела, исследованных органом, вынесшим постановление не может служить безусловным основанием для его отмены.

При получении доказательств, положенных в основу постановления о назначении административного наказания, вопреки доводам жалобы, каких-либо процессуальных нарушений допущено не было.

В силу ч.1 ст.1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Таким образом, директор ООО «...» ФИО2 обоснованно привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ.

Действия директора ООО «...» ФИО2 квалифицированы в соответствии с установленными обстоятельствами и нормами КоАП РФ.

Порядок и срок давности привлечения директора ООО «...» ФИО2 к административной ответственности соблюдены.

Административное наказание назначено директору ООО «...» ФИО2 согласно санкции ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, с учетом фактических обстоятельств дела, с учетом характера совершенного административного правонарушения, личности виновного, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.9 КоАП РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Постановление заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО3 от ... о привлечении директора ООО «...» ФИО2 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ - оставить без изменения, а жалобу директора ООО «...» ФИО2 – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано или опротестовано в Ростовский областной суд через Ворошиловский суд г. Ростова-на-Дону в течение 10 суток со дня вручения или получения копии настоящего решения.

Судья: